Terbinafine teva 250 mg

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
TERBINAFINE TEVA 250 mg COMPRIMES
chlorhydrate de terbinafine
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ? :
1. Qu'est-ce que Terbinafine Teva et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Terbinafine Teva
3. Comment prendre Terbinafine Teva
4. Les ef ets indésirables éventuels
5. Comment conserver Terbinafine Teva
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Terbinafine Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Le chlorhydrate de terbinafine, la substance active dans Terbinafine Teva 250 mg comprimés, est un
médicament antifongique.
Terbinafine Teva sert au traitement un nombre d'infections fongiques de la peau et des ongles:
pied d'athlète.
teigne du corps (herpès circiné).
teigne de l'aine (eczéma marginé de Hebra).
teigne des mains.
une infection des ongles appelée onychomycose, qui rend les ongles des doigts et des pieds épais,
rugueux ou fendillés.
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Terbinafine Teva ?
Ne prenez jamais Terbinafine Teva
si vous êtes allergique à la terbinafine ou à l'un des autres composants du contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
si vous allaitez.
si vous souf rez ou avez souf ert de problèmes de foie.
Avertissements et précautions
Consultez votre médecin:
si vous souf rez de problèmes de foie ou de rein.
si vous avez des plaques de peau épaissie ou ulcérée (psoriasis).
si vous présentez ou développez des plaques d'éruption cutanée.
si vous souf rez d'une maladie qui s'appelle lupus érythémateux (maladie auto-immune).
Terbinafine peut avoir un ef et sur votre foie. Arrêtez de prendre Terbinafine Teva et consultez immédiatement
votre médecin ou l'hôpital le plus proche, si vous développez l'un des signes d'at einte hépatique suivants:
nausées, manque d'appétit, fatigue, vomissements, douleur abdominale au quadrant supérieur droit,
jaunissement de la peau ou du blanc de l'oeil (jaunisse), urine foncée ou selles pâles.
Enfants et adolescents
L'utilisation de Terbinafine Teva est déconseillée chez les enfants et adolescents.
Autres médicaments et Terbinafine Teva
Prévenez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:
antidépresseurs tricycliques, p. ex. désipramine.
inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).
inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).
bêtabloquants (utilisés dans le traitement de l'angine de poitrine, de l'hypertension artérielle et d'autres
problèmes cardiaques) ou des antiarythmiques pour des troubles cardiaques (e.g amiodarone).
contraceptifs oraux, car des saignements intermenstruels ou des règles irrégulières peuvent survenir.
rifampicine (antibiotique).
cimétidine (médicament pour l'estomac).
warfarine (fluidifiant sanguin).
fluconazole, ketoconazole (médicaments antifongiques).
caféine.
ciclosporine (un médicament pour inhiber l'activité du système immunitaire humain pour prévenir le rejet
des organes transplantés).
certains médicaments contre la toux (p. ex. le dextrométorphan).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien
Terbinafine Teva avec des aliments et boissons
Votre médicament peut être pris avec ou sans aliments, car cela n'af ecte pas son ef et clinique.
Grossesse et al aitement
NE prenez PAS Terbinafine Teva si vous allaitez. Terbinafine est déconseillé si vous êtes enceinte ou
planifiez une grossesse. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certaines personnes éprouvent une sensation de vertige après l'utilisation de Terbinafine Teva comprimés. Si
c'est votre cas, ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas de machines.
Terbinafine Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement
« sans sodium ».
3.
Comment prendre Terbinafine Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau. Les comprimés doivent être pris de préférence
chaque jour à la même heure, et peuvent être pris à jeun ou après le repas.
La dose recommandée est de:
Adultes (y compris les personnes âgées):
La dose recommandée est d'un comprimé à 250 mg par jour.
La durée de votre traitement dépendra de l'infection que vous présentez et de sa gravité. Les durées
probables de traitement sont indiquées ci-dessous.
Infections cutanées:
Pied d'athlète:
2 à 6 semaines.
Teigne du corps:
4 semaines.
Teigne de l'aine:
2 à 4 semaines.
Teigne des mains:
2 à 6 semaines.
Infections des ongles:
Le traitement dure habituellement entre 6 semaines et 3 mois.
Certains patients at eints d'une infection des ongles des orteils peuvent exiger un traitement de 6 mois
ou plus.
Enfants et adolescents
L'utilisation de Terbinafine Teva est déconseillée chez les enfants et adolescents.
Patients présentant des problèmes de reins
L'utilisation de Terbinafine Teva est déconseillée chez les patients présentant des problèmes de reins.
Patients présentant des problèmes de foie
Terbinafine Teva ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des problèmes de foie.
Si vous avez pris plus de Terbinafine Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Terbinafine Teva, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le
Centre Antipoison (070/245.245). Une dose excessive peut entraîner un mal de tête, des nausées, une
douleur à l'estomac et des étourdissements. Veuillez emporter cet e notice, les éventuels comprimés restants
et la boîte à l'hôpital ou chez le médecin pour que l'on sache le type et le nombre de comprimés consommés.
Si vous oubliez de prendre Terbinafine Teva
Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez-en un dès que vous vous en apercevez, sauf s'il est presque
temps de prendre le suivant. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée
de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Terbinafine Teva
N'arrêtez pas de prendre votre médicament sans en parler d'abord avec votre médecin, même si vous vous
sentez mieux.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, Terbinafine Teva peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si les phénomènes suivants se produisent, arrêtez de prendre les comprimés et prévenez votre
médecin immédiatement ou rendez-vous au service d'urgence de l'hôpital le plus proche:
Rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1.000)
démangeaisons, nausées, manque d'appétit, fatigue, jaunissement de la peau ou yeux (jaunisse),
vomissements, douleur abdominale, urine foncée ou selles pâles, indiquant une insuf isance hépatique.
fatigue, douleur abdominale, musculaire et articulaire, causée par une inflammation du foie (hépatite).
obstruction à l'écoulement de la bile (cholestase).
Très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10.000)
af ection allergique responsable de l'apparition de douleurs articulaires, d'éruptions cutanées et de fièvre
(appelée lupus).
un gonflement de la bouche et la gorge avec des difficultés pour respirer, gonflement des mains et pieds
(angioedème).
réduction du nombre de globules blancs (agranulocytose, neutropénie), ce qui augmente la probabilité de
présenter une infection bactérienne.
réduction des plaquet es sanguines (thrombocytopénie), ce qui augmente le risque d'hémorragie ou
d'ecchymoses.
cloques/saignement des lèvres, des yeux, du nez, de la bouche et des parties génitales (appelé syndrome
de Stevens-Johnson et Nécrolyse Épidermique Toxique).
éruptions cutanées avec des cloques et de fièvre.
érythème polymorphe, une af ection de la peau caractérisée par des taches en couleur rose-rouge qui
démangent et qui départent au niveau des pieds et des mains.
photosensibilité (réaction cutanée résultant habituellement d'une exposition à la lumière du soleil).
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
réduction du nombre de cellules sanguines (pancytopénie), ce qui vous rend fatigué, et plus susceptible
pour hématomes et infections.
réaction allergique (pouvant consister en un gonflement du visage, du cou, des mains, des pieds, des
lèvres, de la langue ou de la gorge, responsable d'une difficulté à respirer ou à avaler; une éruption
cutanée ou une urticaire).
fièvre avec des éruptions cutanées, gonflement de la bouche et des glandes, douleur articulaire et
musculaire (réaction de type maladie sérique).
une douleur violente au ventre et au dos, avec un grand malaise, qui peuvent être des symptômes d'une
condition qui s'appelle pancréatite.
troubles musculaires par exemple douleur, sensibilité, faiblesse ou crampes, qui peuvent évoluer vers une
condition qui s'appelle rhabdomyolyse (dégradation anormale des muscles, pouvant entraîner des
problèmes rénales).
vasculite (vaisseaux sanguins enflammés, qui sont rouges, gonflés et douloureux).
Autres effets indésirables possibles:
Très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10):
éruptions cutanées.
urticaire.
indigestion/brûlures d'estomac et sensation de pesanteur.
nausées.
douleur au ventre.
diarrhée.
perte d'appétit.
douleurs musculaires et articulaires.
Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10):
mal de tête.
Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100):
trouble du goût, perte du goût.
perte du poids.
Rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1.000):
picotements ou engourdissement des mains ou des pieds.
diminution de la sensibilité à la douleur ou au toucher.
étourdissement.
augmentation des enzymes hépatiques (visible dans les analyses du sang).
sensation générale de malaise.
Très rares (peuvent affecter jusqu'à une 1 personne sur 10.000):
vertiges.
perte des cheveux.
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
anémie.
se sentir triste (dépression).
anxiété (s'inquiéter).
trouble de l'odorat.
diminution de l'acuité visuelle, vue trouble.
trouble de l'audition.
acouphène (un tintement ressenti dans les oreilles).
aggravation d'un psoriasis (plaque de peau épaissie ou ulcérée).
réactions cutanées graves, éruption cutanée médicamenteuse.
fatigue.
symptômes de la grippe (fièvre élevée, fatigue, douleurs musculaires et articulaires).
fièvre.
certains ef ets sont seulement visibles dans les analyses du sang, par exemple un certain enzyme élevé
(créatine phosphokinase).
Si vous ressentez un des ef ets mentionnés comme graves ou si vous présentez des ef ets indésirables non
mentionnés dans cet e notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous pouvez également
déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé -
Division Vigilance ­ Boîte Postale - B-1000 Bruxelles Madou - Site internet: www.afmps.be - e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les ef ets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Terbinafine Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquet e/l'emballage après "EXP".
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Terbinafine Teva
La substance active est le chlorhydrate de terbinafine (281,3 mg), soit l'équivalent de 250 mg de
terbinafine.
Les autres composants sont: cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique (de type A),
hypromellose, silice colloïdale hydratée et stéarate de magnésium.
Aspect de Terbinafine Teva et contenu de l'embal age extérieur:
Les comprimés de Terbinafine Teva sont blancs à blanc cassé et en forme de capsules biconvexes. Ils
portent une barre de cassure sur une face et l'inscription "T" gravée en creux de part et d'autre. L'autre
face du comprimé est lisse.
Le produit est disponible en conditionnements de 8, 14, 28, 30, 42, 50, 56 et 98 comprimés. Toutes les
présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk

Fabricant
PHARMACHEMIE B.V., Swensweg 5 / P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem / Pays-Bas
ou
Teva UK Ltd., Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG/ Royaume-Uni
ou
Teva Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska 80 Str. , 31-546 Kraków, Pologne
Numéros d'Autorisation de mise sur le marché
Plaquet e transparent en PVC/Alu: BE260373
Plaquet e opaque en PVC/PVdC/Alu: BE260364
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
BE
Terbinafine Teva 250 mg Tablet en/comprimés
DE
Terbinafin-Teva® 250 mg Tablet en
NL
Terbinafine 250 PCH, tablet en 250 mg
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 11/2020.