Terbinafine mylan 1 % cream

Notice
Notice: information de l’utilisateur
Terbinafine Mylan 1% crème
chlorhydrate de terbinafine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament, car elle
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu’est-ce que Terbinafine Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Terbinafine Mylan ?
3. Comment utiliser Terbinafine Mylan ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Terbinafine Mylan ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Terbinafine Mylan et dans quels cas est-il utilisé?
Terbinafine Mylan contient le principe actif chlorhydrate de terbinafine qui est un
antifongique. Il détruit les champignons qui causent des infections de la peau. Terbinafine
Mylan est utilisé seulement pour le traitement local des infections fongiques de la peau.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Terbinafine Mylan?
N'utilisez jamais Terbinafine Mylan
-
si vous êtes allergique au chlorhydrate de terbinafine ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Terbinafine Mylan.
Cette crème est réservée à l'usage externe. Eviter le contact avec les yeux.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez abondamment à l'eau courante et
consultez immédiatement votre médecin.
En cas de réaction allergique, la crème devra être retirée et le traitement interrompu.
Autres médicaments et Terbinafine Mylan
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament
Grossesse et allaitement
1/5
Notice
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Si vous êtes enceinte, vous ne pouvez pas utiliser Terbinafine Mylan sauf si absolument
nécessaire et recommander par votre médecin.
N’utiliser pas
cette crème si vous allaitez car la chlorhydrate de terbinafine peut passer
dans le lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Terbinafine Mylan n’a pas d’effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines.
Terbinafine Mylan contient de l’alcool benzylique, de l'alcool cétylique et de l'alcool
cétostéarylique
Ce médicament contient 10 mg d’alcool benzylique par chaque gramme de crème. L’alcool
benzylique peut provoquer des réactions allergiques et une légère irritation locale. Ce
médicament contient également de l'alcool cétylique et de l'alcool cétostéarylique qui
peuvent provoquer des réactions cutanées locales (p. ex. dermatite de contact).
3. Comment utiliser Terbinafine Mylan?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Adultes (y compris les personnes âgées)
La crème Terbinafine Mylan peut être appliquée 1 à 2 fois par jour. La durée et la fréquence
recommandées du traitement dépendront du type et de la zone d'infection :
Intertrigo des orteils : 1 semaine.
Intertrigos génitaux et cruraux : 1 à 2 semaines.
Candida cutanée : 2 semaines.
Pityriasis versicolor : 2 semaines.
Généralement, les infections montrent des signes d'amélioration dans les jours qui suivent
le commencement de l'utilisation de la crème. Il est important d’utiliser cette crème
régulièrement même si l’infection s’est améliorée. Si vous ne constatez aucune amélioration
après 2 semaines, prenez contact avec votre médecin.
Mode d'emploi
Nettoyez et séchez soigneusement les zones affectées, et lavez-vous les mains.
L'efficacité du traitement peut être améliorée en gardant les zones affectées propres
par un lavage régulier et un séchage soigné avec vos propres serviettes et gants de
toilette, et en évitant de frotter ou de gratter la peau.
Dévissez le capuchon et pressez délicatement une petite quantité de crème sur votre
doigt.
Appliquez juste assez de crème pour former une fine couche sur la peau affectée et
les zones alentour.
2/5
Notice
Faites pénétrer en frottant doucement. En cas d'utilisation entre les orteils, sur les
fesses ou à l'aine, la zone traitée doit être couverte d'une légère bande de gaze
fraîche, en particulier pendant la nuit.
Remettez le capuchon sur le tube et lavez-vous les mains.
Même si vous n'utilisez pas Terbinafine Mylan pendant la deuxième semaine pour le pied
d'athlète, une guérison totale de la peau après disparition de l'infection se poursuivra encore
jusqu'à 4 semaines. Si vous n'avez constaté aucun signe d'amélioration dans les
2 semaines après le début du traitement, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Utilisation chez les enfants
Terbinafine Mylan n’est pas recommandée pour les enfants de moins de 12 ans.
Si vous avez utilisé plus de Terbinafine Mylan que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Terbinafine Mylan, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Enlevez un peu de crème si vous avez appliqué plus d'une fine couche.
Si vous ou quelqu'un d'autre avalez de la crème, consultez immédiatement votre médecin
ou le service des urgences le plus proche. Emportez si possible avec vous le reste du
médicament et cette notice.
Les symptômes d'ingestion accidentelle comprennent des maux de tête, des nausées, des
vertiges et des maux d'estomac. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez
abondamment à l'eau courante et consultez immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser Terbinafine Mylan
Si vous oubliez d'utiliser la crème, l'appliquer dès que vous vous en êtes rappelé. Si c'est le
moment de l’application suivante, procédez comme d’habitude. Il est important d’utiliser la
crème à intervalles réguliers, sinon vous risquez le retour de l’infection.
Si vous arrêtez d’utiliser Terbinafine Mylan
N'arrêtez pas
Terbinafine Mylan avant la fin de la durée du traitement recommandée, car
l'infection aura plus de chance de revenir.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
ARRÊTEZ l'utilisation de la crème et consultez immédiatement un médecin si vous
ressentez l'une des réactions allergiques très rares suivantes :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimé sur la base des données disponibles) :
difficultés à respirer ou à avaler, gonflement de la bouche, du visage, des lèvres, de
la langue ou de la gorge (réaction allergique grave).
graves démangeaisons de la peau avec rougeurs ou des éruptions de boutons, de
l'urticaire ou des cloques.
3/5
Notice
Autres effets indésirables
Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Desquamation, démangeaisons.
Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
Lésions cutanées, croûtes, changement de couleur de la peau, rougeurs, brûlures,
douleur et irritation dans la zone d'application.
Ces effets sont sans danger et ne nécessitent généralement pas l'arrêt du traitement.
Rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1000) :
Irritation des yeux, peau sèche, dermatite de contact, eczéma, aggravation des
symptômes.
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet:
www.afmps.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur
la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Terbinafine Mylan?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N‘utilisez pas Terbinafine Mylan après la date de péremption indiquée sur la boîte et le tube
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine. Ne pas congeler. Conservez le tube
soigneusement fermé.
Jetez le tube 28 jours après sa première ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Terbinafine Mylan
4/5
Notice
-
-
La substance active est chlorhydrate de terbinafine. Un gramme de cette crème contient
10 mg de chlorhydrate de terbinafine, équivalent à 8,89 mg de terbinafine.
Les autres composants sont : hydroxyde de sodium, alcool benzylique, monostéarate de
sorbitan, palmitate de cétyle, alcool cétylique, alcool cétostéarylique (voir rubrique 2
«Terbinafine Mylan contient de l'alcool cétylique et de l'alcool cétostéarylique »),
polysorbate, myristate d'isopropyle et eau purifiée.
Aspect de Terbinafine Mylan et contenu de l’emballage extérieur
Terbinafine Mylan se présente sous forme de crème blanche ou pratiquement blanche, avec
un léger parfum d'amande, dans des tubes en aluminium de 7,5 g, 15 g ou 30 g. Toutes les
présentations ne peuvent pas être commercialisées
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricants :
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
Budapest H-1103
Hongrie
ou
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road
Dublin 13
Irlande
Numéro de l’Autorisation de mise sur le marché
Terbinafine Mylan 1% crème : BE365346
Mode de délivrance
Délivrance libre
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique
Européen sous les noms suivants :
BE
Terbinafine Mylan 1 % crème
FR
Terbinafine 1% Mylan, crème
DE
Terbisil 10 mg/g Creme
NO
Dermatomyl 1 % krem
NL
Terbinafine Mylan 10 mg/g, creme
UK
Terbinafine 1% cream
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 04/2019
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Notice: information de l'utilisateur
Terbinafine Mylan 1% crème
chlorhydrate de terbinafine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament, car elle
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Terbinafine Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser Terbinafine Mylan ?
3. Comment utiliser Terbinafine Mylan ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Terbinafine Mylan ?
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. Qu'est-ce que Terbinafine Mylan et dans quels cas est-il utilisé?
Terbinafine Mylan contient le principe actif chlorhydrate de terbinafine qui est un
antifongique. Il détruit les champignons qui causent des infections de la peau. Terbinafine
Mylan est utilisé seulement pour le traitement local des infections fongiques de la peau.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Terbinafine Mylan?
N'utilisez jamais Terbinafine Mylan
-
si vous êtes al ergique au chlorhydrate de terbinafine ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Terbinafine Mylan.
Cette crème est réservée à l'usage externe. Eviter le contact avec les yeux.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez abondamment à l'eau courante et
consultez immédiatement votre médecin.
En cas de réaction al ergique, la crème devra être retirée et le traitement interrompu.
Autres médicaments et Terbinafine Mylan
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Si vous êtes enceinte, vous ne pouvez pas utiliser Terbinafine Mylan sauf si absolument
nécessaire et recommander par votre médecin.
N'utiliser
pas cette crème si vous al aitez car la chlorhydrate de terbinafine peut passer
dans le lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Terbinafine Mylan n'a pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines.
Terbinafine Mylan contient de l'alcool benzylique, de l'alcool cétylique et de l'alcool
cétostéarylique
Ce médicament contient 10 mg d'alcool benzylique par chaque gramme de crème. L'alcool
benzylique peut provoquer des réactions al ergiques et une légère irritation locale. Ce
médicament contient également de l'alcool cétylique et de l'alcool cétostéarylique qui
peuvent provoquer des réactions cutanées locales (p. ex. dermatite de contact).
3. Comment utiliser Terbinafine Mylan?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Adultes (y compris les personnes âgées)
La crème Terbinafine Mylan peut être appliquée 1 à 2 fois par jour. La durée et la fréquence
recommandées du traitement dépendront du type et de la zone d'infection :
Intertrigo des orteils : 1 semaine.
Intertrigos génitaux et cruraux : 1 à 2 semaines.
Candida cutanée : 2 semaines.
Pityriasis versicolor : 2 semaines.
Généralement, les infections montrent des signes d'amélioration dans les jours qui suivent
le commencement de l'utilisation de la crème. Il est important d'utiliser cette crème
régulièrement même si l'infection s'est améliorée. Si vous ne constatez aucune amélioration
après 2 semaines, prenez contact avec votre médecin.
Mode d'emploi
Nettoyez et séchez soigneusement les zones affectées, et lavez-vous les mains.
L'efficacité du traitement peut être améliorée en gardant les zones affectées propres
par un lavage régulier et un séchage soigné avec vos propres serviettes et gants de
toilette, et en évitant de frotter ou de gratter la peau.
Dévissez le capuchon et pressez délicatement une petite quantité de crème sur votre
doigt.
Appliquez juste assez de crème pour former une fine couche sur la peau affectée et
les zones alentour.
Faites pénétrer en frottant doucement. En cas d'utilisation entre les orteils, sur les
fesses ou à l'aine, la zone traitée doit être couverte d'une légère bande de gaze
fraîche, en particulier pendant la nuit.
Remettez le capuchon sur le tube et lavez-vous les mains.
Même si vous n'utilisez pas Terbinafine Mylan pendant la deuxième semaine pour le pied
d'athlète, une guérison totale de la peau après disparition de l'infection se poursuivra encore
jusqu'à 4 semaines. Si vous n'avez constaté aucun signe d'amélioration dans les
2 semaines après le début du traitement, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Utilisation chez les enfants
Terbinafine Mylan n'est pas recommandée pour les enfants de moins de 12 ans.
Si vous avez utilisé plus de Terbinafine Mylan que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Terbinafine Mylan, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).

Enlevez un peu de crème si vous avez appliqué plus d'une fine couche.
Si vous ou quelqu'un d'autre avalez de la crème, consultez immédiatement votre médecin
ou le service des urgences le plus proche. Emportez si possible avec vous le reste du
médicament et cette notice.
Les symptômes d'ingestion accidentel e comprennent des maux de tête, des nausées, des
vertiges et des maux d'estomac. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez
abondamment à l'eau courante et consultez immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez d'utiliser Terbinafine Mylan
Si vous oubliez d'utiliser la crème, l'appliquer dès que vous vous en êtes rappelé. Si c'est le
moment de l'application suivante, procédez comme d'habitude. Il est important d'utiliser la
crème à interval es réguliers, sinon vous risquez le retour de l'infection.
Si vous arrêtez d'utiliser Terbinafine Mylan
N'arrêtez pas
Terbinafine Mylan avant la fin de la durée du traitement recommandée, car
l'infection aura plus de chance de revenir.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
ARRÊTEZ l'utilisation de la crème et consultez immédiatement un médecin si vous
ressentez l'une des réactions allergiques très rares suivantes :

Fréquence indéterminée (ne peut être estimé sur la base des données disponibles) :
difficultés à respirer ou à avaler, gonflement de la bouche, du visage, des lèvres, de
la langue ou de la gorge (réaction al ergique grave).
graves démangeaisons de la peau avec rougeurs ou des éruptions de boutons, de
l'urticaire ou des cloques.
Autres effets indésirables
Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Desquamation, démangeaisons
.
Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
Lésions cutanées, croûtes, changement de couleur de la peau, rougeurs, brûlures,
douleur et irritation dans la zone d'application.
Ces effets sont sans danger et ne nécessitent généralement pas l'arrêt du traitement.
Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1000) :
Irritation des yeux, peau sèche, dermatite de contact, eczéma, aggravation des
symptômes.
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxel es
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur
la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Terbinafine Mylan?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N`utilisez pas Terbinafine Mylan après la date de péremption indiquée sur la boîte et le tube
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine. Ne pas congeler. Conservez le tube
soigneusement fermé.
Jetez le tube 28 jours après sa première ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Terbinafine Mylan
- La substance active est chlorhydrate de terbinafine. Un gramme de cette crème contient
10 mg de chlorhydrate de terbinafine, équivalent à 8,89 mg de terbinafine.
- Les autres composants sont : hydroxyde de sodium, alcool benzylique, monostéarate de
sorbitan, palmitate de cétyle, alcool cétylique, alcool cétostéarylique (voir rubrique 2
«Terbinafine Mylan contient de l'alcool cétylique et de l'alcool cétostéarylique »),
polysorbate, myristate d'isopropyle et eau purifiée.
Aspect de Terbinafine Mylan et contenu de l'emballage extérieur
Terbinafine Mylan se présente sous forme de crème blanche ou pratiquement blanche, avec
un léger parfum d'amande, dans des tubes en aluminium de 7,5 g, 15 g ou 30 g. Toutes les
présentations ne peuvent pas être commercialisées
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricants :
Gedeon Richter Plc.
Gyömri út 19-21
Budapest H-1103
Hongrie
ou
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road
Dublin 13
Irlande
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
Terbinafine Mylan 1% crème : BE365346
Mode de délivrance
Délivrance libre
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique
Européen sous les noms suivants :
BE
Terbinafine Mylan 1 % crème
FR
Terbinafine 1% Mylan, crème
DE
Terbisil 10 mg/g Creme
NO
Dermatomyl 1 % krem
NL
Terbinafine Mylan 10 mg/g, creme
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS