Terazosine sandoz 5 mg

Notice : information de l’utilisateur
Terazosine Sandoz 2 mg comprimés
Terazosine Sandoz 5 mg comprimés
Térazosine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des 
informations importantes pour vous. 
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu’est-ce que Terazosine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Terazosine Sandoz
3. Comment prendre Terazosine Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Terazosine Sandoz
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Terazosine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé? 
Groupe pharmacothérapeutique 
La térazosine appartient à une classe de médicaments appelés « antagonistes sélectifs des récepteurs
alpha-1 ». Elle est utilisée pour :
- Le traitement de l’hypertension (pression artérielle élevée), soit seul, soit en association avec
un autre antihypertenseur (médicament abaissant la pression artérielle).
- Le traitement des symptômes d'une hypertrophie bénigne de la prostate (augmentation de
volume de la prostate).
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Terazosine Sandoz? 
Ne prenez jamais Terazosine Sandoz 
-
Si vous êtes allergique à la térazosine ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous êtes allergique (hypersensible) à d'autres médicaments abaissant la pression artérielle
également connus sous le nom d'alphabloquants.
-
Si vous avez des antécédents de syncope (évanouissement) pendant que vous urinez ou après
être allé aux toilettes.
-
Si vous souffrez d’hypotension.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Terazosine Sandoz. 
Si vous prenez la térazosine avec d'autres médicaments abaissant la pression artérielle, comme des
diurétiques thiazidiques et d'autres antihypertenseurs.
Si votre médecin vous a dit que vous souffrez d'une condition connue comme l'insuffisance cardiaque
congestive.
Des vertiges et une somnolence peuvent survenir après la prise de ce médicament. Des vertiges, une
sensibilité à l'éblouissement et un évanouissement peuvent se produire lorsque vous passez de la
position assise ou couchée à la position debout. Ces symptômes peuvent se manifester après la
première dose de Terazosine Sandoz ou lorsque le traitement est repris après une interruption. Vous
devez en tenir compte lorsque vous prenez ce médicament et vous coucher si ces symptômes
apparaissent et rester en position assise pendant quelques minutes avant de vous remettre debout.
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, consultez également la rubrique « Autres médicaments et
Terazosine Sandoz».
Si vous devez vous soumettre à des tests de laboratoire, avertissez votre médecin que vous prenez
Terazosine Sandoz. Ce médicament peut en effet interférer avec certains tests.
Terazosine Sandoz doit être utilisé avec prudence chez les patients dont la fonction hépatique est
compromise.
Une diminution de l'hémoglobine, de nombre de globules blancs et de certains paramètres de la
fonction hépatique est possible chez certains patients.
Les patients âgés doivent faire preuve de prudence en raison du risque élevé de baisse de la pression
artérielle lors du passage à la position debout dans ce groupe d'âge.
Consultez votre médecin si l'un des avertissements ci-dessus vous concerne ou vous a concerné par le
passé.
Le traitement par térazosine peut causer des vertiges, des étourdissements ou une somnolence. Les
patients conduisant des véhicules ou utilisant des machines lourdes doivent donc faire preuve de
prudence.
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité de la térazosine n'ont pas été établies chez les enfants. Terazosine Sandoz
ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Terazosine Sandoz 
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. Ceci inclut également les médicaments achetés sans ordonnance.
Une baisse importante de la pression artérielle peut également se produire si le traitement par
Terazosine Sandoz est associé à l'utilisation d'inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 tels que le
sildénafil, le tadalafil et le vardénafil [ces médicaments sont utilisés en cas de dysfonction érectile
(impuissance) et d'insuffisance cardiaque congestive].
Afin de minimiser le risque d'apparition d'une hypotension orthostatique, l'état des patients recevant
le traitement par Terazosine Sandoz doit être stabilisé avant l'introduction d'inhibiteurs de la
phosphodiestérase de type 5.
Vous ne devez pas associer Terazosine Sandoz à d'autres antihypertenseurs, sauf sur recommandation
de votre médecin (augmentation du risque de vertiges avec certains autres antihypertenseurs).
Terazosine Sandoz avec des aliments, boissons et de l’alcool 
Terazosine Sandoz peut être pris avec ou sans nourriture. Ne consommez pas d'alcool pendant que
vous prenez ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
On sait que la térazosine peut retarder l'accouchement et la térazosine ne doit donc être donnée avant
l'accouchement qu'avec prudence.
Les données disponibles sur l'utilisation de la térazosine chez la femme enceinte sont limitées. Les
études d'efficacité chez l'animal ont mis en évidence une toxicité pour la reproduction. Terazosine
Sandoz ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si la térazosine est excrétée dans le lait maternel et on ne peut exclure un risque pour le
nourrisson.
Terazosine Sandoz ne doit donc pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
On ne dispose d'aucune donnée concernant les effets de la térazosine sur la fertilité humaine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines 
Les comprimés de térazosine ont une influence importante sur l’aptitude à conduire des véhicules et à
utiliser des machines. Des vertiges, des étourdissements ou une somnolence peuvent survenir après la
dose initiale ou lorsque le traitement par térazosine est repris après une interruption. Évitez de
conduire des véhicules, de réaliser des tâches dangereuses ou d'utiliser des machines pendant les
premières douze heures suivant l'administration de la première dose du médicament ou
l'augmentation de la dose, en raison du risque d'évanouissement.
Terazosine Sandoz contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3. Comment prendre Terazosine Sandoz? 
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose journalière de Terazosine Sandoz doit être adaptée en fonction de la réponse du patient.
Si aucune amélioration n’apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
Dose initiale 
La dose initiale recommandée est de 1 mg, au coucher pour tous les patients.
Cette dose sera ensuite augmentée progressivement.
Hypertension 
Les doses suivantes sont en fonction de la réponse souhaitée de la pression sanguine et sont établies
par le médecin. La dose d'entretien habituelle est de 1 à 5 mg par jour ; chez certains patients, le
médecin peut envisager une dose plus élevée si nécessaire. La dose quotidienne maximale
recommandée est de jusqu’à 20 mg par jour (voir rubrique 2).
Hypertrophie bénigne de la prostate 
La dose recommandée est de 5 mg une fois par jour.
La dose maximale est de 10 mg.
Patients présentant un dysfonctionnement rénal
Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire.
Patients dont la fonction hépatique est compromise
Veuillez avertir votre médecin si vous souffrez d’une fonction hépatique compromise. La dose doit
être ajustée en fonction du stade de la maladie. Les patients souffrant d’une insuffisance hépatique
sévère ne doivent pas prendre ce médicament.
Personnes âgées
La dose doit être maintenue aussi basse que possible et une supervision étroite est nécessaire en cas
d’augmentations. Les personnes âgées peuvent ressentir des étourdissements en se levant à cause
d’une baisse de la pression artérielle.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ne donnez pas ce médicament à un enfant, car il n’y a aucune donnée sur la sécurité et l’éfficacité de
Terazosine Sandoz chez l’enfant.
Si vous avez pris plus de Terazosine Sandoz que vous n’auriez dû 
Si vous avez utilisé ou pris trop de Terazosine Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Tout surdosage peut provoquer une hypotension grave avec syncope, une perte soudaine de
conscience et une accélération du rythme cardiaque.
Il y a lieu de placer le patient en position couchée, pieds surélevés, et de faire appel à un médecin.
Si vous oubliez de prendre Terazosine Sandoz 
Si la dose est interrompue pendant plusieurs jours ou plus longtemps, vous devriez consulter votre
médecin. Le traitement sera repris à la dose initiale.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Tous les médicaments peuvent causer des réactions allergiques, même si les réactions allergiques
graves sont très rares. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont la nausée, les
vertiges, la faiblesse, les maux de tête, une baisse de la pression artérielle survenant lorsque vous
passez soudainement de la position assise ou couchée à la position debout, la somnolence ou
l’endormissement, la congestion nasale et l'absence de désir sexuel. L'apparition d'une respiration
sifflante soudaine, de difficultés respiratoires, d'un saignement de nez, d'une érection persistante et
douloureuse du pénis, d'un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, d'une éruption cutanée
ou de démangeaisons (en particulier touchant l'ensemble du corps), d'une perte de conscience
temporaire accompagnée d'une diminution de la pression artérielle et de battements cardiaques
irréguliers doit être immédiatement signalée à un médecin.
Les effets indésirables comprennent :
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Réactions allergiques graves (réactions anaphylactoïdes)
Numération basse des globules blancs
Articulations douloureuses
Inflammation et raideur des articulations
Écoulement nasal
Absence de désir sexuel, incapacité à maintenir une érection, érection persistante du pénis
malgré l'absence de désir
Humeur dépressive
Maux de tête
Anxiété, nervosité, vertiges
Incapacité à dormir, somnolence
Picotements ou engourdissement dans les mains ou les pieds.
Baisse de la vision, problèmes de vision
Problèmes auditifs
Douleurs thoraciques, battements cardiaques accélérés, battements cardiaques irréguliers,
essoufflement
Pression artérielle basse
Démangeaisons, éruption cutanée, gonflement du visage ou des jambes, transpiration
Douleurs cervicales, douleurs aux épaules
Besoin fréquent d'uriner, sensation de brûlure lors de l'émission d'urine et incapacité à
contrôler l'émission d'urine
Saignements de nez, congestion nasale (gonflement et irritation à l'intérieur du nez), toux
Éructation, nausée, vomissements, selles dures (constipation), selles molles (diarrhée),
sécheresse buccale, indigestion, maux d'estomac
Fièvre, faiblesse, fatigue
Prise de poids
Perception de bruit (tintement, bourdonnement, voix indistincte) dans les oreilles en
l'absence de son externe.
Inflammation de la muqueuse des bronches causant essoufflement et toux.
Inflammation ou irritation du fond de la gorge.
Dilatation des vaisseaux sanguins entraînant une diminution de la pression artérielle.
Perte de conscience temporaire causée par une chute de la pression artérielle.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet:
www.afmps.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Terazosine Sandoz 
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « EXP ».
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations 
Ce que contient Terazosine Sandoz 
Terazosine Sandoz 2 mg comprimés :
-
La substance active est la térazosine (sous forme de chlorhydrate dihydraté). Chaque
comprimé de Terazosine Sandoz 2 mg contient : 2,375 mg correspondant à 2 mg de térazosine.
-
Les autres composants sont lactose monohydraté (voir rubrique Quelles sont les informations à
connaître avant de prendre Terazosine Sandoz ? « Terazosine Sandoz contient du lactose »),
amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium.
Terazosine Sandoz 5 mg comprimés :
-
La substance active est la térazosine (sous forme de chlorhydrate dihydraté). Chaque
comprimé de Terazosine Sandoz 5 mg contient : 5,935 mg correspondant à 5 mg de térazosine.
-
Les autres composants sont lactose monohydraté (voir rubrique Quelles sont les informations à
connaître avant de prendre Terazosine Sandoz ? « Terazosine Sandoz contient du lactose »),
amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium.
Aspect de Terazosine Sandoz et contenu de l’emballage extérieur 
Terazosine Sandoz 2 mg comprimés : comprimés ronds biconvexes, munis d’une barre de cassure sur
une face et portant l'inscription « 2 » gravée sur l’autre face.
Terazosine Sandoz 5 mg comprimés : comprimés ronds biconvexes, portant l'inscription « 5 » gravée
sur une face.
Terazosine Sandoz est délivré sous plaquettes de PVDC/Aluminium de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56,
60, 84, 98, 100, 100x1, 10x20 et 10x28 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant: 
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
 
Fabricant
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
Numéros de l’Autorisation de mise sur le marché 
Terazosine Sandoz 2 mg comprimés: BE296177
Terazosine Sandoz 5 mg comprimés: BE296186
Mode de délivrance 
Sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2019.

Terazosine Sandoz 2 mg comprimés
Terazosine Sandoz 5 mg comprimés

Térazosine

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Terazosine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Terazosine Sandoz
3. Comment prendre Terazosine Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Terazosine Sandoz
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Terazosine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé?

·
Groupe pharmacothérapeutique
La térazosine appartient à une classe de médicaments appelés « antagonistes sélectifs des récepteurs
alpha-1 ». Elle est utilisée pour :
- Le traitement de l'hypertension (pression artérielle élevée), soit seul, soit en association avec
un autre antihypertenseur (médicament abaissant la pression artérielle).
- Le traitement des symptômes d'une hypertrophie bénigne de la prostate (augmentation de
volume de la prostate).

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Terazosine Sandoz?

Ne prenez jamais Terazosine Sandoz
- Si vous êtes allergique à la térazosine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous êtes allergique (hypersensible) à d'autres médicaments abaissant la pression artérielle
également connus sous le nom d'alphabloquants.
- Si vous avez des antécédents de syncope (évanouissement) pendant que vous urinez ou après
être allé aux toilettes.
- Si vous souffrez d'hypotension.

Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Terazosine Sandoz.
Si vous prenez la térazosine avec d'autres médicaments abaissant la pression artérielle, comme des
diurétiques thiazidiques et d'autres antihypertenseurs.
Si votre médecin vous a dit que vous souffrez d'une condition connue comme l'insuffisance cardiaque
congestive.
Si vous devez vous soumettre à des tests de laboratoire, avertissez votre médecin que vous prenez
Terazosine Sandoz. Ce médicament peut en effet interférer avec certains tests.
Terazosine Sandoz doit être utilisé avec prudence chez les patients dont la fonction hépatique est
compromise.
Une diminution de l'hémoglobine, de nombre de globules blancs et de certains paramètres de la
fonction hépatique est possible chez certains patients.
Les patients âgés doivent faire preuve de prudence en raison du risque élevé de baisse de la pression
artérielle lors du passage à la position debout dans ce groupe d'âge.
Consultez votre médecin si l'un des avertissements ci-dessus vous concerne ou vous a concerné par le
passé.
Le traitement par térazosine peut causer des vertiges, des étourdissements ou une somnolence. Les
patients conduisant des véhicules ou utilisant des machines lourdes doivent donc faire preuve de
prudence.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de la térazosine n'ont pas été établies chez les enfants. Terazosine Sandoz
ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Terazosine Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. Ceci inclut également les médicaments achetés sans ordonnance.
Une baisse importante de la pression artérielle peut également se produire si le traitement par
Terazosine Sandoz est associé à l'utilisation d'inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 tels que le
sildénafil, le tadalafil et le vardénafil [ces médicaments sont utilisés en cas de dysfonction érectile
(impuissance) et d'insuffisance cardiaque congestive].
Afin de minimiser le risque d'apparition d'une hypotension orthostatique, l'état des patients recevant
le traitement par Terazosine Sandoz doit être stabilisé avant l'introduction d'inhibiteurs de la
phosphodiestérase de type 5.
Vous ne devez pas associer Terazosine Sandoz à d'autres antihypertenseurs, sauf sur recommandation
de votre médecin (augmentation du risque de vertiges avec certains autres antihypertenseurs).
Terazosine Sandoz avec des aliments, boissons et de l'alcool
Terazosine Sandoz peut être pris avec ou sans nourriture. Ne consommez pas d'alcool pendant que
vous prenez ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
On sait que la térazosine peut retarder l'accouchement et la térazosine ne doit donc être donnée avant
l'accouchement qu'avec prudence.
Les données disponibles sur l'utilisation de la térazosine chez la femme enceinte sont limitées. Les
études d'efficacité chez l'animal ont mis en évidence une toxicité pour la reproduction. Terazosine
Sandoz ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse.
Fertilité
On ne dispose d'aucune donnée concernant les effets de la térazosine sur la fertilité humaine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les comprimés de térazosine ont une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à
utiliser des machines. Des vertiges, des étourdissements ou une somnolence peuvent survenir après la
dose initiale ou lorsque le traitement par térazosine est repris après une interruption. Évitez de
conduire des véhicules, de réaliser des tâches dangereuses ou d'utiliser des machines pendant les
premières douze heures suivant l'administration de la première dose du médicament ou
l'augmentation de la dose, en raison du risque d'évanouissement.
Terazosine Sandoz contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3. Comment prendre Terazosine Sandoz?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose journalière de Terazosine Sandoz doit être adaptée en fonction de la réponse du patient.
Si aucune amélioration n'apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
Dose initiale
La dose initiale recommandée est de 1 mg, au coucher pour tous les patients.
Cette dose sera ensuite augmentée progressivement.
Hypertension
Les doses suivantes sont en fonction de la réponse souhaitée de la pression sanguine et sont établies
par le médecin. La dose d'entretien habituelle est de 1 à 5 mg par jour ; chez certains patients, le
médecin peut envisager une dose plus élevée si nécessaire. La dose quotidienne maximale
recommandée est de jusqu'à 20 mg par jour (voir rubrique 2).
Hypertrophie bénigne de la prostate
La dose recommandée est de 5 mg une fois par jour.
La dose maximale est de 10 mg.
Patients présentant un dysfonctionnement rénal
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire.
Patients dont la fonction hépatique est compromise
Veuillez avertir votre médecin si vous souffrez d'une fonction hépatique compromise. La dose doit
être ajustée en fonction du stade de la maladie. Les patients souffrant d'une insuffisance hépatique
sévère ne doivent pas prendre ce médicament.
Personnes âgées
La dose doit être maintenue aussi basse que possible et une supervision étroite est nécessaire en cas
d'augmentations. Les personnes âgées peuvent ressentir des étourdissements en se levant à cause
d'une baisse de la pression artérielle.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Tous les médicaments peuvent causer des réactions allergiques, même si les réactions allergiques
graves sont très rares. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont la nausée, les
vertiges, la faiblesse, les maux de tête, une baisse de la pression artérielle survenant lorsque vous
passez soudainement de la position assise ou couchée à la position debout, la somnolence ou
l'endormissement, la congestion nasale et l'absence de désir sexuel. L'apparition d'une respiration
sifflante soudaine, de difficultés respiratoires, d'un saignement de nez, d'une érection persistante et
douloureuse du pénis, d'un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, d'une éruption cutanée
ou de démangeaisons (en particulier touchant l'ensemble du corps), d'une perte de conscience
temporaire accompagnée d'une diminution de la pression artérielle et de battements cardiaques
irréguliers doit être immédiatement signalée à un médecin.
Les effets indésirables comprennent :
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Réactions allergiques graves (réactions anaphylactoïdes)
Numération basse des globules blancs
Articulations douloureuses
Inflammation et raideur des articulations
Écoulement nasal
Absence de désir sexuel, incapacité à maintenir une érection, érection persistante du pénis
malgré l'absence de désir
Humeur dépressive
Maux de tête
Anxiété, nervosité, vertiges
Incapacité à dormir, somnolence
Picotements ou engourdissement dans les mains ou les pieds.
Baisse de la vision, problèmes de vision
Problèmes auditifs
Douleurs thoraciques, battements cardiaques accélérés, battements cardiaques irréguliers,
essoufflement
Pression artérielle basse
Démangeaisons, éruption cutanée, gonflement du visage ou des jambes, transpiration
Douleurs cervicales, douleurs aux épaules
Besoin fréquent d'uriner, sensation de brûlure lors de l'émission d'urine et incapacité à
contrôler l'émission d'urine
Saignements de nez, congestion nasale (gonflement et irritation à l'intérieur du nez), toux
Éructation, nausée, vomissements, selles dures (constipation), selles molles (diarrhée),
sécheresse buccale, indigestion, maux d'estomac
l'absence de son externe.
Inflammation de la muqueuse des bronches causant essoufflement et toux.
Inflammation ou irritation du fond de la gorge.
Dilatation des vaisseaux sanguins entraînant une diminution de la pression artérielle.
Perte de conscience temporaire causée par une chute de la pression artérielle.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Terazosine Sandoz
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ».
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Terazosine Sandoz
Terazosine Sandoz 2 mg comprimés :
-
La substance active est la térazosine (sous forme de chlorhydrate dihydraté). Chaque
comprimé de Terazosine Sandoz 2 mg contient : 2,375 mg correspondant à 2 mg de térazosine.
- Les autres composants sont lactose monohydraté (voir rubrique Quelles sont les informations à
connaître avant de prendre Terazosine Sandoz ? « Terazosine Sandoz contient du lactose »),
amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium.
Terazosine Sandoz 5 mg comprimés :
-
La substance active est la térazosine (sous forme de chlorhydrate dihydraté). Chaque
comprimé de Terazosine Sandoz 5 mg contient : 5,935 mg correspondant à 5 mg de térazosine.
- Les autres composants sont lactose monohydraté (voir rubrique Quelles sont les informations à
connaître avant de prendre Terazosine Sandoz ? « Terazosine Sandoz contient du lactose »),
amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium.
Aspect de Terazosine Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Terazosine Sandoz 2 mg comprimés : comprimés ronds biconvexes, munis d'une barre de cassure sur
une face et portant l'inscription « 2 » gravée sur l'autre face.
Terazosine Sandoz 5 mg comprimés : comprimés ronds biconvexes, portant l'inscription « 5 » gravée
sur une face.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant:
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché

Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
Terazosine Sandoz 2 mg comprimés: BE296177
Terazosine Sandoz 5 mg comprimés: BE296186

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