Terazosine eg 5 mg

Terazosine EG 2 mg comprimés
Terazosine EG 5 mg comprimés
Terazosine EG 10 mg comprimés
Térazosine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce que Terazosine EG et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Terazosine EG
3.
Comment prendre Terazosine EG
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Terazosine EG
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Terazosine EG et dans quel cas est-il utilisé?
La substance active en Terazosine EG est un alpha-adrénolytique, un médicament relâchant les
muscles lisses.
Terazosine EG est indiqué pour
- le traitement d'une tension artérielle trop élevée, soit seul ou en association avec un autre
médicament luttant contre une tension artérielle élevée
- le traitement des symptômes d'une hypertrophie bénigne de la prostate
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Terazosine EG?
Ne prenez jamais Terazosine EG:
- si vous êtes allergique à la térazosine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous êtes allergique (hypersensible) à d'autres médicaments abaissant la pression artérielle
également connus sous le nom d'alphabloquants.
- si vous avez des antécédents de syncope (évanouissement) pendant que vous urinez ou après être allé
aux toilettes.
- si vous souffrez d'hypotension.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Terazosine EG.
- Si vous prenez la térazosine avec d'autres médicaments abaissant la pression artérielle, comme des
diurétiques thiazidiques et d'autres antihypertenseurs.
- Si votre médecin vous a dit que vous souffrez d'une condition connue comme l'insuffisance
Lorsqu'on passe d'une position assise ou couchée à la station debout, des étourdissements, des
scintillements dans les yeux ou un évanouissement peuvent survenir. Ces symptômes peuvent
survenir lorsqu'on prend la première dose ou lorsqu'on recommence à prendre Terazosine EG après
en avoir interrompu la prise. Il faut donc en tenir compte lors de la prise du médicament. Vous devez
vous allonger si ces symptômes surviennent, puis vous asseoir pendant quelques minutes avant de
vous remettre debout.
- Si vous devez subir une opération des yeux car vous avez une cataracte (vision floue), vous devez
informer votre ophtalmologue avant l'opération que vous prenez Terazosine EG ou que vous l'avez
pris dans le passé. En effet, Terazosine EG peut provoquer des complications pendant l'opération,
qui peuvent être contrôlées si votre ophtalmologue s'y prépare à l'avance.
- Si vous devez vous soumettre à des tests de laboratoire, avertissez votre médecin que vous prenez
Terazosine EG. Ce médicament peut en effet interférer avec certains tests. Une diminution de
l'hémoglobine, des globules blancs et de certains paramètres de la fonction hépatique est possible
chez certains patients.
- Terazosine EG doit être utilisé avec prudence chez les patients dont la fonction hépatique est
compromise.
- Les patients âgés doivent faire preuve de prudence en raison du risque élevé de baisse de la pression
artérielle lors du passage à la position debout dans ce groupe d'âge.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Terazosine EG n'ont pas été établies chez les enfants. Terazosine EG ne
doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Terazosine EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
L'association avec d'autres médicaments abaissant la tension artérielle n'est autorisée qu'après avis
médical (risque accru d'étourdissements avec certains médicaments abaissant la tension artérielle).
En cas de prise simultanée de térazosine avec des inhibiteurs de la phosphodiestérase (médicaments
contre l'insuffisance cardiaque congestive), on a observé une chute de la tension artérielle.
Certains patients qui suivent une thérapie par alpha-bloquants pour le traitement de l'hypertension ou
de l'hypertrophie de la prostate peuvent connaître des vertiges qui peuvent être causés par une
hypotension lorsque l'on s'assied ou que l'on se lève rapidement. Certains patients ont connu ces
symptômes en prenant des médicaments contre la dysfonction érectile (impuissance) avec des alpha-
bloquants. Afin de réduire la probabilité d'apparition de ces symptômes, vous devez prendre une dose
quotidienne régulière de vos alpha-bloquants avant de commencer à prendre des médicaments contre
la dysfonction érectile.
Terazosine EG avec des aliments, boissons et de l'alcool
Ne consommez pas d'alcool pendant que vous prenez ce médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Terazosine EG ne peut pas être utilisé pendant la grossesse.
Terazosine EG ne peut pas être utilisé si vous allaitez.
Terazosine EG contient du lactose monohydraté
Chaque comprimé contient 35,0 mg de lactose monohydraté. Si votre médecin vous a informé(e)
d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Terazosine EG 2 mg comprimés contient du jaune orangé S
Terazosine EG 2 mg comprimés contient du jaune orangé S (E110), qui peut provoquer des réactions
allergiques.
Terazosine EG contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Terazosine EG?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Les comprimés doivent être pris avec une quantité suffisante de liquide (c.-à-d. un verre d'eau).
La dose quotidienne de Terazosine EG doit être adaptée en fonction de la réaction du patient.
Si vous ne remarquez aucune amélioration, consultez à nouveau votre médecin.
Dose initiale
Pour tous les patients, la dose initiale est de 1 mg par jour, au coucher. On augmentera ensuite
lentement cette dose.
Tension artérielle trop élevée
Les doses suivantes dépendent de la réaction souhaitée de la tension artérielle et sont déterminées par
le médecin.
La dose d'entretien habituelle est de 1 à 5 mg par jour; chez certains patients, le médecin peut
envisager une dose plus élevée si nécessaire. La dose quotidienne maximale recommandée est deva
jusqu'à 20 mg/j (voir rubrique 2)
Hypertrophie bénigne de la prostate
La dose habituelle recommandée est de 5 mg une fois par jour.
La dose maximale est de 10 mg.
Les patients traités pour une augmentation de volume de la prostate doivent savoir qu'une hypotension
orthostatique (baisse de la pression artérielle lors du passage à la position debout) peut se produire.
Patient dont la fonction hépatique est compromise
Veuillez avertir votre médecin en cas d'insuffisance hépatique. La dose doit être ajustée en fonction du
stade de la maladie. Les patients souffrant d'une insuffisance hépatique sévère ne doivent pas prendre
ce médicament.
Personnes âgées
La posologie doit être maintenue aussi basse que possible et une supervision étroite est nécessaire
lorsqu'elle est augmentée. Les personnes âgées peuvent ressentir des étourdissements en se levant à
cause d'une baisse de la tension artérielle.
Si vous avez pris plus de Terazosine EG que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Terazosine EG, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Comme c'est le cas avec tout médicament, il est important que vous utilisiez régulièrement Terazosine
EG pendant tout le traitement.
Si le traitement est interrompu pendant quelques jours ou plus, il faut le reprendre à la dose initiale
après avoir consulté votre médecin traitant.
Si vous arrêtez de prendre Terazosine EG
N'arrêtez pas prématurément le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Tous les médicaments peuvent causer des réactions allergiques, même si les réactions allergiques
graves sont très rares. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont la nausée, les
vertiges, la faiblesse, les maux de tête, une baisse de la pression artérielle survenant lorsque vous
passez soudainement de la position assise ou couchée à la position debout, l'insomnie ou la
somnolence, la congestion nasale et l'absence de désir sexuel. L'apparition d'une respiration sifflante
soudaine, de difficultés respiratoires, d'un saignement de nez, d'une érection persistante et douloureuse
du pénis, d'un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, d'une éruption cutanée ou de
démangeaisons (en particulier touchant l'ensemble du corps), d'une perte de conscience temporaire
accompagnée d'une diminution de la pression artérielle et de battements cardiaques irréguliers doit être
immédiatement signalée à un médecin.
Les effets indésirables comprennent:
Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles
- Réactions allergiques graves (réactions anaphylactoïdes)
- Numération basse des plaquettes sanguines
- Articulations douloureuses
- Inflammation et raideur des articulations
- Écoulement nasal
- Absence de désir sexuel, incapacité à maintenir une érection, érection persistante du pénis malgré
l'absence de désir
- Humeur dépressive
- Maux de tête
- Anxiété, nervosité, vertiges
- Incapacité à dormir, somnolence
- Picotements ou engourdissement dans les mains ou les pieds.
- Baisse de la vision, problèmes de vision
- Problèmes auditifs
- Douleurs thoraciques, battements cardiaques accélérés, battements cardiaques irréguliers,
essoufflement
- Pression artérielle basse
- Démangeaisons, éruption cutanée, gonflement du visage ou des jambes, transpiration
- Douleurs cervicales, douleurs aux épaules
- Besoin fréquent d'uriner, sensation de brûlure lors de l'émission d'urine et incapacité à contrôler
buccale, indigestion, maux d'estomac
- Fièvre, faiblesse, fatigue
- Prise de poids
- Perception de bruit (tintement, bourdonnement, voix indistincte) dans les oreilles en l'absence de son
externe.
- Inflammation de la muqueuse des bronches causant essoufflement et toux.
- Inflammation ou irritation du fond de la gorge.
- Dilatation des vaisseaux sanguins entraînant une diminution de la pression artérielle.
- Perte de conscience temporaire causée par une chute de la pression artérielle.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Belgique: Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) ­ Division Vigilance
­ Boîte Postale 97 ­ B-1000 Bruxelles Madou ­ site internet: www.notifieruneffetindesirable.be.
Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.:
(+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à
Luxembourg ­ E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.: (+352) 247-85592. Lien pour le
formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Terazosine EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après «EXP». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Que contient Terazosine EG
La substance active est la térazosine (sous la forme de chlorhydrate de térazosine dihydraté). Chaque
comprimé contient 2, 5 ou 10 mg de térazosine.
Les autres composants sont:
Terazosine EG 2 mg comprimés:
Lactose monohydraté, croscarmellose sodique, cellactose 80, stéarate de magnésium, jaune orangé S
(E110).
Terazosine EG 5 mg comprimés:
Lactose monohydraté, croscarmellose sodique, cellactose 80, stéarate de magnésium, oxyde de fer
rouge (E172).
Voir aussi «Terazosine EG contient du lactose monohydraté» et «Terazosine EG 2 mg comprimés
contient du jaune orangé S» sous la rubrique 2.
Aspect de Terazosine EG et contenu de l'emballage extérieur
Terazosine EG 2 mg comprimés: comprimés ronds, plats, arrondis, de couleur orange, avec une barre
de cassure d'un seul côté
Terazosine EG 5 mg comprimés: comprimés ronds, plats, arrondis, rouges
Terazosine EG 10 mg comprimés: comprimés ronds, plats, arrondis, bleus
Emballages sous plaquettes en PVC/Al de 14, 28, 56, 98 et 100 comprimés de 2 mg, 5 mg ou 10 mg.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA ­ Esplanade Heysel b22 - 1020 Bruxelles
Fabricants
- Sanico NV - Veedijk 59 - 2300 Turnhout
- Stada Arzneimittel AG - Stadastrasse 2­18 - 61118 Bad Vilbel - Allemagne
Numéros d'autorisation de mise sur le marché:
Terazosine EG 2 mg comprimés:
BE261441
Terazosine EG 5 mg comprimés:
BE261466
Terazosine EG 10 mg comprimés:
BE261484
Mode de délivrance: sur prescription médicale.