Terazosab 1 mg

Terazosab 1 mg comprimés
Terazosab 2 mg comprimés
Terazosab 5 mg comprimés
Terazosab 10 mg comprimés
Térazosine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
-
Que contient cette notice ?
1.Qu'est-ce que Terazosab et dans quel cas est-il utilisé
2.Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Terazosab
3.Comment prendre Terazosab
4.Quels sont les effets indésirables éventuels
5.Comment conserver Terazosab
6.Contenu de l'embal age et autres informations
1.
Qu'est-ce que Terazosab et dans quel cas est-il utilisé?
La térazosine appartient à un groupe médicamenteux appelé agents bloquants
l'adrénorécepteur sélectif alpha-1.
Indiqué dans :
- Le traitement de l'hypertension (tension artériel e élevée), soit seul, soit en association avec
un autre antihypertenseur (médicament réduisant la tension artériel e).
- Le traitement des symptômes d'une hyperplasie bénigne de la prostate (élargissement de la
prostate).
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Terazosab ?
Ne prenez jamais Terazosab
- Si vous êtes al ergique à la térazosine ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous êtes al ergique (hypersensible) à d'autres médicaments visant à réduire la
tension artériel e, également connus sous le nom d'agents alpha-bloquants.
- Si vous possédez des antécédents de syncope (évanouissement) pendant ou après la
miction.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Terazosab.
Des vertiges et une somnolence peuvent apparaître après avoir pris ce médicament. En se
levant d'une position assise ou couchée, des vertiges, un éblouissement ou une défail ance
peuvent se produire. Ces symptômes peuvent apparaître après la prise de la première dose ou
lors de la reprise de Terazosab après un arrêt. Il faut donc en tenir compte lors de la prise de ce
médicament, se coucher si ces symptômes apparaissent, et s'asseoir ensuite pendant quelques
minutes avant de se lever.
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuil ez lire également la rubrique « Autres
médicaments et Terazosab ».
Si des tests de laboratoire doivent être effectués, vous devez informer votre médecin que vous
prenez Terazosab car ce médicament peut interférer avec certains tests.
Terazosab doit être utilisé avec précaution chez les patients insuffisants hépatiques.
Une baisse de l'hémoglobine, des globules blancs et de certains tests de la fonction hépatique
peut être observée chez certains patients.
La plus grande prudence doit être exercée chez les personnes âgées en raison de l'incidence
élevée d'une chute de tension artériel e en position debout dans ce groupe d'âge.
Consultez votre médecin si l'une des mises en garde susmentionnées est d'application pour
vous ou l'a été dans le passé.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Terazosab n'ont pas été établies chez l'enfant. Terazosab ne doit
pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Terazosab
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Une chute importante de la tension artériel e peut également survenir, si Terazosab est associé
à des inhibiteurs de la phosphodiestérase 5, tels que sildénafil, tadalafil et vardénafil (ces
médicaments sont utilisés en cas de dysfonction érectile (impuissance) et d'insuffisance
cardiaque congestive). Toutefois, pour réduire la probabilité de ces symptômes, vous devez
prendre une dose journalière constante de vos alpha-bloquants et les médicaments indiqués
dans la dysfonction érectile sont pris quatre heures plus tard.
Pour minimiser le risque de développer une hypotension posturale, vous devez être stable sous
Terazosab avant d'entamer un traitement par inhibiteurs de la phosphodiestérase 5.
L'association de Terazosab avec d'autres antihypertenseurs n'est permise qu'après avis
médical (risque accru de vertiges avec certains autres antihypertenseurs).
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les comprimés de Terazosab ont une influence majeure sur l'aptitude à conduire des véhicules
et à utiliser des machines. Des vertiges, des étourdissements ou une somnolence peuvent
survenir avec la dose initiale ou si vous avez oublié des doses et recommencé votre traitement
par térazosine. Il faut éviter de conduire un véhicule, d'effectuer des tâches dangereuses ou
d'utiliser des machines pendant les douze premières heures après la prise initiale du
médicament ou quand la dose a été augmentée, en raison d'une possibilité de syncope.
Terazosab contient du lactose.
Si vous êtes al ergique à certains sucres, veuil ez consulter votre médecin avant de prendre ce
médicament.
3.
Comment prendre Terazosab ?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose journalière de Terazosab doit être adaptée en fonction de la réponse du patient.
Si aucune amélioration n'apparaît, veuil ez consulter à nouveau votre médecin.
Dose initiale
La dose de départ recommandée pour tous les patients est de 1 mg par jour, au coucher.
Cette dose sera ensuite augmentée progressivement.
Tension artériel e élevée
Les doses suivantes sont fonction de la réponse souhaitée de la pression sanguine et sont
établies par le médecin. La dose usuel e d'entretien est de 2 à 10 mg une fois par jour ; chez
certains patients, le médecin peut envisager une dose plus élevée si nécessaire.
Élargissement de la prostate
La dose usuel e recommandée est de 5 mg une fois par jour.
La dose maximale est de 10 mg.
Les patients traités pour un élargissement de la prostate doivent savoir qu'ils risquent une
hypotension posturale (chute de tension en position debout).
Patients insuffisants rénaux
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire.
Patients insuffisants hépatiques
Veuil ez informer votre médecin si vous êtes insuffisant hépatique. La dose doit être ajustée en
fonction du stade de votre affection. Les patients souffrant d'une insuffisance hépatique sévère
ne doivent pas prendre ce médicament.
Si vous avez pris plus de Terazosab que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Terazosab , contactez immédiatement votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245 245).
Si vous avez pris trop de comprimés de térazosine, ou si quelqu'un d'autre a pris des
comprimés de térazosine, le patient doit être placé en position al ongée, jambes surélevées.
Contactez immédiatement l'hôpital ou le service d'urgence le plus proche pour obtenir des
conseils. Emportez avec vous tout comprimé restant ou la boîte vide pour le montrer à votre
médecin.
Tout surdosage peut provoquer une chute de tension accompagnée d'évanouissement, perte
soudaine de conscience et augmentation du rythme cardiaque, ainsi que d'autres effets
indésirables graves décrits à la rubrique 4 ­ Quels sont les effets indésirables éventuels ? .
· Si vous oubliez de prendre Terazosab :
Si vous oubliez de prendre une dose de térazosine, vous pouvez la prendre dès que vous
remarquez votre oubli à moins qu'il soit temps de prendre la dose suivante, auquel cas vous
devez poursuivre votre traitement tel que prescrit.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Ne
prenez pas plus d'un comprimé par jour.
Si le traitement est interrompu pendant plusieurs jours ou plus longtemps, il sera repris à la
dose initiale après consultation de votre médecin.
· Si vous arrêtez de prendre Terzaosab
N'arrêtez pas votre traitement par térazosine sans l'avis de votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Tous les médicaments peuvent provoquer des réactions al ergiques (réactions anaphylactiques)
bien que les réactions al ergiques graves soient très rares. Toute respiration sifflante soudaine,
difficulté à respirer, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, éruption cutanée ou
démangeaison (en particulier sur tout le corps) doit être signalé à un médecin immédiatement.
Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez un des signes suivants :
- Rythme cardiaque irrégulier
- Tension artériel e basse en vous levant d'une position assise ou couchée.
- Troubles visuels suivant une intervention chirurgicale sur l'oeil (Intra opérative Floppy
Iris Syndrome)
-
Saignements du nez
Les effets secondaires incluent :
Irritation / douleurs dans le nez (rhinite), infection des sinus (sinusite)
Baisse du nombre de plaquettes (thrombocytopénie)
Réaction al ergique (y compris des réactions anaphylactiques)
Douleurs articulaires (goutte)
Baisse de moral (dépression)
Maux de tête
Anxiété, nervosité, évanouissement
La sensation de vertige ou spinning sensation (vertiges)
Insomnie, somnolence
Fourmil ement ou engourdissement dans les mains ou les pieds (paresthésies)
Vision trouble, problèmes de vue (oeil paresseix ou amblyopie), inflammation de l'oeil
(conjonctivite)
Problèmes de l'audition, bourdonnements dans les oreil es (acouphènes)
Palpitations, rythme cardiaque irrégulier (l'arythmie), essoufflement
Chute de tension
Saignements de nez, congestion nasale (gonflement et irritation à l'intérieur du nez),
toux
Rots, nausée, vomissements, sel es dures (constipation), sel es mol es (diarrhée),
bouche sèche, indigestion (dyspepsie), maux de ventre
Démangeaisons, éruption cutanée, gonflement du visage ou des membres inférieurs
(angio-oedème), transpiration
Douleur musculaires, douleurs dans le cou, douleurs dans les épaules
Miction fréquente, incapacité à contrôler la miction (incontinence)
Absence de désir sexuel (libido diminuée), incapacité à maintenir une érection
(dysfonction érectile), érection persistante du pénis malgré l'absence de désir
Fièvre, douleur thoraciques, faiblesse, fatigue, gonflement du visage, gonflement des
membres inférieurs,
Prise de poids
Résultats de tests hépatiques anormaux
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxel es
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Terazosab ?
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Terazosab
-
La substance active est la térazosine
Terazosab 1 mg (comprimés blancs) contient 1 mg de térazosine (sous forme de térazosine
chlorhydrate dihydratée) par comprimé.
Terazosab 2 mg (comprimés jaunes) contient 2 mg de térazosine (sous forme de térazosine
chlorhydrate dihydratée) par comprimé.
Terazosab 5 mg contient 5 mg de térazosine (sous forme de térazosine chlorhydrate
dihydratée) par comprimé.
Terazosab 10 mg contient 10 mg de térazosine (sous forme de térazosine chlorhydrate
dihydratée) par comprimé.
-
Les autres composants sont :
Terazosab 1 mg (comprimés blancs) :
Lactose, amidon de maïs, amidon pré gélatinisé, talc, stéarate de magnésium
Terazosab 2 mg (comprimés jaunes) :
Lactose, amidon de maïs, amidon pré gélatinisé, talc, stéarate de magnésium, jaune de
quinoléine laque aluminique (E104)
Terazosab 5 mg :
Lactose, amidon de maïs, amidon pré gélatinisé, talc, stéarate de magnésium, oxyde fer brun
(E172)
Terazosab 10 mg :
Lactose, amidon de maïs, amidon pré gélatinisé, talc, stéarate de magnésium, indigotine laque
aluminique (E132)
Aspect de Terazosab et contenu de l'emballage extérieur
Terazosab 1 mg : comprimés de couleur blanche ;
Terazosab 2 mg : comprimés de couleur jaune ;
Terazosab 5 mg : comprimés de couleur tannée ;
Terazosab 10 mg : comprimés de couleur bleue ;
Terazosab est délivré sous plaquette alu PVC-PVDC.
Terazosab 1 mg : boîte de 10 comprimés.
Terazosab 2 mg, 5 mg et 10 mg : boîte de 28 ou 84 comprimés.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Amdipharm Limited
Temple Chambers
3 Burlington Road
Dublin 4
Irlande
et
Famar Italia S.P.A.
Via Zambeletti, 25 ­ 20021
Baranzate, Milano,
Italie
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché :
Terazosab 1 mg comprimés : BE 220035
Terazosab 2 mg comprimés : BE 220044
Terazosab 5 mg comprimés : BE 220053
Terazosab 10 mg comprimés : BE 220062
Mode de délivrance : Sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est