Tenormin minor 25 25 mg

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NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
TENORMIN Minor-25, 25 mg comprimés
TENORMIN Mitis-50, 50 mg comprimés
TENORMIN-100, 100 mg comprimés
aténolol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice?
1.
Qu’est-ce que Tenormin et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tenormin?
3.
Comment prendre Tenormin?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Tenormin?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE TENORMIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Tenormin est un médicament contre la pression sanguine élevée, les crampes cardiaques et les troubles
du rythme cardiaque.
Tenormin contient comme substance active l’aténolol, qui est un bêtabloquant.
Tenormin est indiqué:
-
dans le traitement d'une pression sanguine élevée.
-
comme traitement d'entretien en cas de crampe cardiaque. Tenormin n'est pas indiqué pour le
traitement immédiat d'une crise de survenue brutale.
-
dans les troubles du rythme du cœur caractérisés par un pouls rapide et irrégulier.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
TENORMIN?
Ne prenez jamais Tenormin
-
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
-
Si vous souffrez ou avez souffert d’:
-
Une affection cardiaque, y compris l’insuffisance cardiaque (fonctionnement cardiaque
insuffisant, qui n’est pas sous contrôle);
-
Un choc dû à une anomalie cardiaque;
-
Un pouls très lent (moins de 45 battements par minute);
-
Un pouls très irrégulier;
-
Une pression artérielle très basse;
-
Une très mauvaise circulation sanguine.
-
Si vous avez une tumeur médullosurrénale (phéochromocytome) qui n’est pas encore traitée
avec d’autres médicaments.
PIL Tenormin FR
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-
-
-
Si vous n’avez pas mangé pendant longtemps.
Si vous avez une acidose due à des anomalies du métabolisme (par exemple dans le diabète).
Tenormin ne peut pas être administré aux enfants.
Avertissement et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Tenormin.
Vous devez avertir votre médecin si vous:
-
Avez des problèmes aux reins, à la thyroïde, de circulation sanguine, au cœur, de respiration
(asthme) ou de taux de glucose (diabète).
-
Souffrez d’un type particulier de crampe cardiaque (type angor de Prinzmetal, douleur
thoracique typique).
-
Souhaitez être enceinte, êtes enceinte ou allaitez.
La prudence est conseillée chez les patients:
-
Dont le fonctionnement du cœur est insuffisant. Tenormin ne peut pas être pris par des patients
dont le fonctionnement du cœur est insuffisant et n'est pas sous contrôle.
- Pouls. Vous constaterez une baisse de votre pouls avec ce médicament, ce qui est normal. Si vous
êtes inquiet, prévenez votre médecin. Une diminution des battements de cœur jusqu'à
45 battements par minute ou moins impose de consulter immédiatement le médecin traitant.
- Voies respiratoires. Une élévation de la résistance des voies respiratoires (respiration sifflante)
peut survenir chez des patients asthmatiques. Cette situation peut habituellement être corrigée
par des médicaments qui dilatent les voies respiratoires.
- Fonction rénale insuffisante. La substance active, l’aténolol, étant éliminée par les reins, il y a lieu
d'ajuster la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
- Diabète sucré. Tenormin doit être administré avec prudence aux patients traités pour le diabète.
Les signes accompagnant une chute de la teneur en sucre du sang peuvent être moins apparents
(e.a. pouls plus rapide).
- Affections à la thyroïde. Les signes accompagnant les affections à la thyroïde (thyréotoxicose)
peuvent être moins apparents.
- Allergie. Informez votre médecin si vous avez eu une réaction allergique, par exemple suite à une
piqûre d’insecte.
- Affections vasculaires. Les patients avec des affections vasculaires exigent une attention
particulière au cours du traitement par bêtabloquants.
Hospitalisation. En cas d’hospitalisation, vous devez avertir le personnel médical que vous suivez un
traitement par Tenormin. Si vous devez subir une intervention sous anesthésie générale, vous devez
prévenir l’anesthésiste que vous suivez un traitement par Tenormin.
Vous ne pouvez jamais arrêter le traitement de votre propre initiative. Cela ne se fera que si votre
médecin le juge nécessaire. Le traitement ne peut pas être interrompu brusquement, mais cela doit
avoir lieu progressivement. Un traitement par bêtabloquants ne peut pas être interrompu brusquement,
en particulier chez les patients souffrant d’un manque local en oxygène au niveau du cœur
(cardiopathies ischémiques).
Si vous prenez encore d'autres médicaments, veuillez aussi lire la rubrique « Autres médicaments et
Tenormin ».
Veuillez consulter votre médecin si l’une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application
pour vous, ou si elle l’a été dans le passé.
Autres médicaments et Tenormin
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
La prise de Tenormin en même temps que d'autres médicaments peut parfois avoir des effets
indésirables. Ce peut être le cas avec des médicaments contre:
- des battements de cœur irréguliers (e.a. le disopyramide, l’amiodarone);
PIL Tenormin FR
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-
-
-
-
-
une pression artérielle élevée ou crampe cardiaque (le vérapamil, le diltiazem, la clonidine, la
nifédipine, l’hydralazine);
une insuffisance cardiaque (fonctionnement insuffisant du cœur) (la digoxine);
une migraine (la clonidine);
une douleur et inflammation (l’indométacine, l’ibuprofène);
un rhume, nez bouché (e.a. médicament décongestif nasal - dégonflement des muqueuses).
Si vous prenez de la clonidine pour traiter une tension artérielle élevée ou pour lutter contre des crises
de migraine, vous ne pouvez jamais arrêter de prendre Tenormin ou la clonidine sans d’abord
consulter votre médecin.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
L'emploi de Tenormin durant la grossesse est déconseillé.
Si le médecin décide néanmoins de la nécessité de recourir au Tenormin, suivez scrupuleusement sa
prescription.
Allaitement
L'emploi de Tenormin durant l'allaitement est déconseillé.
Si le médecin décide néanmoins de la nécessité de recourir au Tenormin, suivez scrupuleusement sa
prescription.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Tenormin n’influence habituellement pas l’aptitude à conduire un véhicule et à utiliser des machines.
Des vertiges ou de la fatigue peuvent survenir sous Tenormin. Si tel est le cas, on évitera de préférence
de conduire des véhicules ou d’utiliser des machines.
Tenormin contient du dioxyde de titane
Les comprimés contiennent e.a. du dioxyde de titane, qui peut provoquer une réaction allergique chez
un nombre restreint de patients.
Tenormin contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE TENORMIN?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si aucune amélioration n’apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
Dose en cas de prise des comprimés
Suivez précisément les consignes de votre médecin. En cas de questions, posez-les à votre médecin
ou à votre pharmacien.
N’arrêtez pas le traitement, même si vous vous sentez bien, sauf si votre médecin vous dit d’arrêter.
Ceci doit se faire progressivement.
Un traitement par bêtabloquants tel que l’aténolol ne peut pas être interrompu brusquement, en
particulier chez les patients souffrant d’un manque local en oxygène au niveau du cœur
(cardiopathies ischémiques).
A. Pression sanguine élevée: 100 mg par jour en une seule prise. Un plein effet ne se fera sentir
qu'après 1 à 2 semaines.
PIL Tenormin FR
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B. Crampe cardiaque (comme traitement d'entretien): 100 mg par jour en une seule prise ou bien
répartis en deux prises.
C. Pouls irrégulier: après contrôle d'un rythme cardiaque irrégulier, la dose d'entretien orale adaptée se
situe entre 50 et 100 mg par jour.
Enfants:
Tenormin ne peut pas être administré aux enfants.
Insuffisance rénale:
1 comprimé de Tenormin Minor-25 en une seule prise.
Personnes âgées et patients sensibles:
1 comprimé de Tenormin Mitis-50 en une seule prise.
Prenez vos comprimés tous les jours à la même heure.
Si vous avez pris plus de Tenormin que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Tenormin, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le
Centre Antipoisons (070/245.245).
Les signes les plus fréquents d'un surdosage sont:
-
pouls trop lent;
-
pression sanguine trop basse.
En cas d'ingestion de trop grandes quantités, consultez immédiatement un médecin.
Le traitement d'un surdosage grave doit être appliqué en milieu hospitalier.
Si vous oubliez de prendre Tenormin
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la au moment où vous y pensez. Ne prenez pas de
dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Essayez de prendre vos
comprimés toujours au même moment de la journée.
Si vous arrêtez de prendre Tenormin
N’arrêtez pas le traitement, même si vous vous sentez bien, sauf si votre médecin vous dit de l’arrêter.
Ceci doit se faire progressivement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec les fréquences suivantes: très fréquent (≥ 1/10),
fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) et très rare
(< 1/10 000), y compris les cas isolés ayant été rapportés.
Fréquent:
- pouls plus lent
- doigts et orteils froids
- nausées, diarrhées ou constipation (troubles gastro-intestinaux)
- augmentation des valeurs des analyses portant sur le foie (transaminases sériques)
- fatigue
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Peu fréquent:
- troubles du sommeil du même type que ceux observés avec d’autres bêtabloquants
Rare:
- changements d’humeur, cauchemars, confusion, psychoses (maladie grave de l’esprit dans laquelle
le contrôle de son propre comportement et de ses actions est altéré) et hallucinations
- exacerbation du manque de puissance de la pompe du cœur (insuffisance cardiaque)
- apparition de certains troubles de la conduction cardiaque conduisant à des troubles du rythme
cardiaque (bloc auriculoventriculaire)
- bouche sèche
- toxicité au niveau du foie (hépatotoxicité), y compris cholestase
- points violacés sur la peau (purpura) et diminution du nombre de plaquettes sanguines
(thrombocytopénie)
- perte de cheveux, réactions cutanées formant des plaques blanches (réactions cutanées de type
psoriasis), exacerbation d’une affection cutanée (psoriasis), éruption cutanée
- sécheresse oculaire, troubles visuels
- impuissance
- des oppressions par une crampe des muscles des voies aériennes (bronchospasmes) peuvent
survenir chez les patients asthmatiques ou chez ceux qui ont des antécédents de troubles
asthmatiques
- baisse de la tension artérielle survenant par exemple lors du passage rapide de la position assise ou
couchée à la position debout, parfois associée à des vertiges
- des périodes de boitillements et de douleurs dans les jambes (claudication intermittente) peuvent
être renforcées si elles étaient déjà présentes
- une insensibilité et des crampes dans les doigts, suivies par une sensation de chaleur et de la
douleur (phénomène de Raynaud) peuvent survenir chez les patients sensibles
- vertiges, céphalées, perceptions de fourmillements, démangeaisons ou picotements sans raison
(paresthésie)
Très rare:
- une élévation d'une certaine substance présente dans le sang (facteur antinucléaire) a été observée,
mais sa signification clinique n'est pas encore établie
Indéterminé:
-
syndrome de type lupus (une maladie où le système immunitaire produit des anticorps qui
attaquent principalement la peau et les articulations)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit ci-dessous. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03 Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail:
adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
PIL Tenormin FR
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CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail:
crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
E-mail:
pharmacoviligance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
5. COMMENT CONSERVER TENORMIN?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver à température ambiante (15°C-25ºC).
A conserver à l’abri de la lumière et de l’humidité.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout, ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Tenormin
-
La substance active est l'aténolol.
Un comprimé de Tenormin Minor-25 contient 25 mg d'aténolol.
Un comprimé de Tenormin Mitis-50 contient 50 mg d'aténolol.
Un comprimé de Tenormin-100 contient 100 mg d'aténolol.
-
Les autres composants sont du carbonate de magnésium, de l'amidon, du laurylsulfate de
sodium, de la gélatine, du stéarate de magnésium, de l'hypromellose, du glycérol, du dioxyde de
titane (E171).
Aspect de Tenormin et contenu de l’emballage extérieur
Tenormin Minor-25: comprimés de 25 mg: 28, 56 et 84 comprimés; emballage en doses unitaires.
Tenormin Mitis-50: comprimés de 50 mg: 28, 56 et 84 comprimés; emballage en doses unitaires.
Tenormin-100: comprimés de 100 mg: 28, 56 et 84 comprimés; emballage en doses unitaires.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Copenhagen Towers
Ørestads Boulevard 108, 5.tv
PIL Tenormin FR
7
DK-2300 København S
Danemark
Fabricant
AstraZeneca AB, Gärtunavägen, Södertälje 151-85, Suède
Numéros d'autorisation de mise sur le marché
Tenormin Minor-25, 25 mg comprimés
BE 172331
Tenormin Mitis-50, 50 mg comprimés
BE 105287
Tenormin-100, 100 mg comprimés
BE 105296
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2022.
PIL Tenormin FR

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
TENORMIN Minor-25, 25 mg comprimés
TENORMIN Mitis-50, 50 mg comprimés
TENORMIN-100, 100 mg comprimés
aténolol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce que Tenormin et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tenormin?
3.
Comment prendre Tenormin?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Tenormin?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE TENORMIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Tenormin est un médicament contre la pression sanguine élevée, les crampes cardiaques et les troubles
du rythme cardiaque.
Tenormin contient comme substance active l'aténolol, qui est un bêtabloquant.
Tenormin est indiqué:
-
dans le traitement d'une pression sanguine élevée.
- comme traitement d'entretien en cas de crampe cardiaque. Tenormin n'est pas indiqué pour le
traitement immédiat d'une crise de survenue brutale.
- dans les troubles du rythme du coeur caractérisés par un pouls rapide et irrégulier.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
TENORMIN?

Ne prenez jamais Tenormin
-
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
-
Si vous souffrez ou avez souffert d':
-
Une affection cardiaque, y compris l'insuffisance cardiaque (fonctionnement cardiaque
insuffisant, qui n'est pas sous contrôle);
-
Un choc dû à une anomalie cardiaque;
-
Un pouls très lent (moins de 45 battements par minute);
-
Un pouls très irrégulier;
-
Une pression artérielle très basse;
-
Une très mauvaise circulation sanguine.
-
Si vous avez une tumeur médullosurrénale (phéochromocytome) qui n'est pas encore traitée
avec d'autres médicaments.
-
Si vous n'avez pas mangé pendant longtemps.
-
Si vous avez une acidose due à des anomalies du métabolisme (par exemple dans le diabète).
- Tenormin ne peut pas être administré aux enfants.
Avertissement et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Tenormin.
Vous devez avertir votre médecin si vous:
-
Avez des problèmes aux reins, à la thyroïde, de circulation sanguine, au coeur, de respiration
(asthme) ou de taux de glucose (diabète).
- Souffrez d'un type particulier de crampe cardiaque (type angor de Prinzmetal, douleur
thoracique typique).
- Souhaitez être enceinte, êtes enceinte ou allaitez.
La prudence est conseillée chez les patients:
-
Dont le fonctionnement du coeur est insuffisant. Tenormin ne peut pas être pris par des patients
dont le fonctionnement du coeur est insuffisant et n'est pas sous contrôle.
- Pouls. Vous constaterez une baisse de votre pouls avec ce médicament, ce qui est normal. Si vous
êtes inquiet, prévenez votre médecin. Une diminution des battements de coeur jusqu'à
45 battements par minute ou moins impose de consulter immédiatement le médecin traitant.
- Voies respiratoires. Une élévation de la résistance des voies respiratoires (respiration sifflante)
peut survenir chez des patients asthmatiques. Cette situation peut habituellement être corrigée
par des médicaments qui dilatent les voies respiratoires.
- Fonction rénale insuffisante. La substance active, l'aténolol, étant éliminée par les reins, il y a lieu
d'ajuster la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
- Diabète sucré. Tenormin doit être administré avec prudence aux patients traités pour le diabète.
Les signes accompagnant une chute de la teneur en sucre du sang peuvent être moins apparents
(e.a. pouls plus rapide).
- Affections à la thyroïde. Les signes accompagnant les affections à la thyroïde (thyréotoxicose)
peuvent être moins apparents.
- Allergie. Informez votre médecin si vous avez eu une réaction allergique, par exemple suite à une
piqûre d'insecte.
- Affections vasculaires. Les patients avec des affections vasculaires exigent une attention
particulière au cours du traitement par bêtabloquants.
Hospitalisation. En cas d'hospitalisation, vous devez avertir le personnel médical que vous suivez un
traitement par Tenormin. Si vous devez subir une intervention sous anesthésie générale, vous devez
prévenir l'anesthésiste que vous suivez un traitement par Tenormin.
Vous ne pouvez jamais arrêter le traitement de votre propre initiative. Cela ne se fera que si votre
médecin le juge nécessaire. Le traitement ne peut pas être interrompu brusquement, mais cela doit
avoir lieu progressivement. Un traitement par bêtabloquants ne peut pas être interrompu brusquement,
en particulier chez les patients souffrant d'un manque local en oxygène au niveau du coeur
(cardiopathies ischémiques).
Si vous prenez encore d'autres médicaments, veuillez aussi lire la rubrique « Autres médicaments et
Tenormin ».
Veuillez consulter votre médecin si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application
pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.
Autres médicaments et Tenormin
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
La prise de Tenormin en même temps que d'autres médicaments peut parfois avoir des effets
indésirables. Ce peut être le cas avec des médicaments contre:
-
des battements de coeur irréguliers (e.a. le disopyramide, l'amiodarone);
- une pression artérielle élevée ou crampe cardiaque (le vérapamil, le diltiazem, la clonidine, la
nifédipine, l'hydralazine);
- une insuffisance cardiaque (fonctionnement insuffisant du coeur) (la digoxine);
- une migraine (la clonidine);
- une douleur et inflammation (l'indométacine, l'ibuprofène);
- un rhume, nez bouché (e.a. médicament décongestif nasal - dégonflement des muqueuses).
Si vous prenez de la clonidine pour traiter une tension artérielle élevée ou pour lutter contre des crises
de migraine, vous ne pouvez jamais arrêter de prendre Tenormin ou la clonidine sans d'abord
consulter votre médecin.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
L'emploi de Tenormin durant la grossesse est déconseillé.
Si le médecin décide néanmoins de la nécessité de recourir au Tenormin, suivez scrupuleusement sa
prescription.
Allaitement
L'emploi de Tenormin durant l'allaitement est déconseillé.
Si le médecin décide néanmoins de la nécessité de recourir au Tenormin, suivez scrupuleusement sa
prescription.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Tenormin n'influence habituellement pas l'aptitude à conduire un véhicule et à utiliser des machines.
Des vertiges ou de la fatigue peuvent survenir sous Tenormin. Si tel est le cas, on évitera de préférence
de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.
Tenormin contient du dioxyde de titane
Les comprimés contiennent e.a. du dioxyde de titane, qui peut provoquer une réaction allergique chez
un nombre restreint de patients.
Tenormin contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE TENORMIN?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si aucune amélioration n'apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
Dose en cas de prise des comprimés
Suivez précisément les consignes de votre médecin. En cas de questions, posez-les à votre médecin
ou à votre pharmacien.
N'arrêtez pas le traitement, même si vous vous sentez bien, sauf si votre médecin vous dit d'arrêter.
Ceci doit se faire progressivement.
Un traitement par bêtabloquants tel que l'aténolol ne peut pas être interrompu brusquement, en
particulier chez les patients souffrant d'un manque local en oxygène au niveau du coeur
(cardiopathies ischémiques).
A. Pression sanguine élevée: 100 mg par jour en une seule prise. Un plein effet ne se fera sentir
qu'après 1 à 2 semaines.
B. Crampe cardiaque (comme traitement d'entretien): 100 mg par jour en une seule prise ou bien
répartis en deux prises.
C. Pouls irrégulier: après contrôle d'un rythme cardiaque irrégulier, la dose d'entretien orale adaptée se
situe entre 50 et 100 mg par jour.
Enfants:
Tenormin ne peut pas être administré aux enfants.
Insuffisance rénale:
1 comprimé de Tenormin Minor-25 en une seule prise.
Personnes âgées et patients sensibles:
1 comprimé de Tenormin Mitis-50 en une seule prise.
Prenez vos comprimés tous les jours à la même heure.
Si vous avez pris plus de Tenormin que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Tenormin, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le
Centre Antipoisons (070/245.245).
Les signes les plus fréquents d'un surdosage sont:
-
pouls trop lent;
- pression sanguine trop basse.
En cas d'ingestion de trop grandes quantités, consultez immédiatement un médecin.
Le traitement d'un surdosage grave doit être appliqué en milieu hospitalier.
Si vous oubliez de prendre Tenormin
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la au moment où vous y pensez. Ne prenez pas de
dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Essayez de prendre vos
comprimés toujours au même moment de la journée.
Si vous arrêtez de prendre Tenormin
N'arrêtez pas le traitement, même si vous vous sentez bien, sauf si votre médecin vous dit de l'arrêter.
Ceci doit se faire progressivement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec les fréquences suivantes: très fréquent ( 1/10),
fréquent ( 1/100, < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100), rare ( 1/10 000, < 1/1 000) et très rare
(< 1/10 000), y compris les cas isolés ayant été rapportés.
Fréquent:
-
pouls plus lent
- doigts et orteils froids
- nausées, diarrhées ou constipation (troubles gastro-intestinaux)
- augmentation des valeurs des analyses portant sur le foie (transaminases sériques)
- fatigue
Peu fréquent:
-
troubles du sommeil du même type que ceux observés avec d'autres bêtabloquants
Rare:
-
changements d'humeur, cauchemars, confusion, psychoses (maladie grave de l'esprit dans laquelle
le contrôle de son propre comportement et de ses actions est altéré) et hallucinations
- exacerbation du manque de puissance de la pompe du coeur (insuffisance cardiaque)
- apparition de certains troubles de la conduction cardiaque conduisant à des troubles du rythme
cardiaque (bloc auriculoventriculaire)
- bouche sèche
- toxicité au niveau du foie (hépatotoxicité), y compris cholestase
- points violacés sur la peau (purpura) et diminution du nombre de plaquettes sanguines
(thrombocytopénie)
- perte de cheveux, réactions cutanées formant des plaques blanches (réactions cutanées de type
psoriasis), exacerbation d'une affection cutanée (psoriasis), éruption cutanée
- sécheresse oculaire, troubles visuels
- impuissance
- des oppressions par une crampe des muscles des voies aériennes (bronchospasmes) peuvent
survenir chez les patients asthmatiques ou chez ceux qui ont des antécédents de troubles
asthmatiques
- baisse de la tension artérielle survenant par exemple lors du passage rapide de la position assise ou
couchée à la position debout, parfois associée à des vertiges
- des périodes de boitillements et de douleurs dans les jambes (claudication intermittente) peuvent
être renforcées si elles étaient déjà présentes
- une insensibilité et des crampes dans les doigts, suivies par une sensation de chaleur et de la
douleur (phénomène de Raynaud) peuvent survenir chez les patients sensibles
- vertiges, céphalées, perceptions de fourmillements, démangeaisons ou picotements sans raison
(paresthésie)
Très rare:
-
une élévation d'une certaine substance présente dans le sang (facteur antinucléaire) a été observée,
mais sa signification clinique n'est pas encore établie
Indéterminé:
-
syndrome de type lupus (une maladie où le système immunitaire produit des anticorps qui
attaquent principalement la peau et les articulations)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit ci-dessous. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d'informations sur la sécurité du médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail: crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
E-mail: pharmacoviligance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
5. COMMENT CONSERVER TENORMIN?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver à température ambiante (15°C-25ºC).
A conserver à l'abri de la lumière et de l'humidité.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout, ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Tenormin
-
La substance active est l'aténolol.
Un comprimé de Tenormin Minor-25 contient 25 mg d'aténolol.
Un comprimé de Tenormin Mitis-50 contient 50 mg d'aténolol.
Un comprimé de Tenormin-100 contient 100 mg d'aténolol.
-
Les autres composants sont du carbonate de magnésium, de l'amidon, du laurylsulfate de
sodium, de la gélatine, du stéarate de magnésium, de l'hypromellose, du glycérol, du dioxyde de
titane (E171).
Aspect de Tenormin et contenu de l'emballage extérieur
Tenormin Minor-25: comprimés de 25 mg: 28, 56 et 84 comprimés; emballage en doses unitaires.
Tenormin Mitis-50: comprimés de 50 mg: 28, 56 et 84 comprimés; emballage en doses unitaires.
Tenormin-100: comprimés de 100 mg: 28, 56 et 84 comprimés; emballage en doses unitaires.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Copenhagen Towers
Ørestads Boulevard 108, 5.tv
DK-2300 København S
Danemark
Fabricant
AstraZeneca AB, Gärtunavägen, Södertälje 151-85, Suède
Numéros d'autorisation de mise sur le marché
Tenormin Minor-25, 25 mg comprimés
BE 172331
Tenormin Mitis-50, 50 mg comprimés
BE 105287
Tenormin-100, 100 mg comprimés
BE 105296
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2022.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS