Tendease 50.000 iu/100 g gel
Bijsluiter – FR Versie
TENDEASE
NOTICE
Bijsluiter – FR Versie
TENDEASE
NOTICE
Tendease 50.000 IU/100 g gel pour chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica, 10436 Rakov Potok
Croatie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tendease 50.000 UI/100 g gel pour chevaux
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
100 g de gel contient:
Substances actives:
Héparine sodique
Salicylate d'hydroxyéthyle
Lévomenthol
Gel vert transparent.
4.
INDICATION(S)
50.000 UI
5,0 g
0,5 g
Pour le traitement des enflures et contusions inflammatoires locales, incluant tendinite, ténosynovite,
bursite et autres états inflammatoires aigus du système musculo-squelettique chez le cheval. Le produit
favorise aussi la résorption rapide des hématomes et enflures œdémateuses résultant de ces états.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de rares cas, les animaux peuvent manifester une légère réaction cutanée (notamment perte de
poils et ampoules) après administration de ce produit. Dans ce cas, rincer toute trace de produit, cesser
l'administration et consulter le vétérinaire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- Très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- Fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- Peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- Rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- Très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
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TENDEASE
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chevaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie cutanée. Avec une légère pression du bout des doigts, jusqu’une quantité journalière totale
maximale de 50 g de gel est massée sur la peau de la zone affectée suivant les instructions du
vétérinaire, jusqu'à disparition des signes cliniques.
9.
-
10.
TEMPS D’ATTENTE
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Viande et abats: zéro jour.
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du flacon : 6 mois.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Éviter le contact avec les yeux. Ne pas appliquer sur les muqueuses, les blessures ouvertes ou les
lésions cutanées. Arrêter le traitement en cas de réactions locales.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Éviter le contact avec les yeux, les muqueuses ou les lésions cutanées.
En cas de contact accidentel avec les yeux, les muqueuses ou des lésions cutanées, nettoyer les zones
affectées à l'eau claire et, si une irritation ou d'autres signes cliniques se manifestent, consulter
immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette.
Ne pas manipuler le médicament vétérinaire en cas d'hypersensibilité connue à l'un des ingrédients.
Afin d'éviter une sensibilisation, porter des gants imperméables lors de l'application du produit.
Gestation, lactation et ponte :
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation. Il est déconseillé
d'utiliser le produit en cas de gestation et de lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Aucune connue.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Un triple surdosage a produit de légères réactions cutanées (plissement de la peau et perte de poils).
Dans ce cas, rincer toute trace de produit, cesser l'administration jusqu'à rétablissement complet du
patient.
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TENDEASE
Incompatibilités :
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES>
Présentations: 300 g, 6 x 300 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
BE-V434926
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
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NOTICE
Tendease 50.000 IU/100 g gel pour chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
F
abricant responsable de la libération des lots :
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica, 10436 Rakov Potok
Croatie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tendease 50.000 UI/100 g gel pour chevaux
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
100 g de gel contient:
Substances actives:
Héparine sodique
50.000 UI
Salicylate d'hydroxyéthyle
5,0 g
Lévomenthol
0,5 g
Gel vert transparent.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des enflures et contusions inflammatoires locales, incluant tendinite, ténosynovite,
bursite et autres états inflammatoires aigus du système musculo-squelettique chez le cheval. Le produit
favorise aussi la résorption rapide des hématomes et enflures oedémateuses résultant de ces états.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de rares cas, les animaux peuvent manifester une légère réaction cutanée (notamment perte de
poils et ampoules) après administration de ce produit. Dans ce cas, rincer toute trace de produit, cesser
l'administration et consulter le vétérinaire.
TENDEASE
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chevaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie cutanée. Avec une légère pression du bout des doigts, jusqu'une quantité journalière totale
maximale de 50 g de gel est massée sur la peau de la zone affectée suivant les instructions du
vétérinaire, jusqu'à disparition des signes cliniques.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
-
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: zéro jour.
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du flacon : 6 mois.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Éviter le contact avec les yeux. Ne pas appliquer sur les muqueuses, les blessures ouvertes ou les
lésions cutanées. Arrêter le traitement en cas de réactions locales.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Éviter le contact avec les yeux, les muqueuses ou les lésions cutanées.
En cas de contact accidentel avec les yeux, les muqueuses ou des lésions cutanées, nettoyer les zones
affectées à l'eau claire et, si une irritation ou d'autres signes cliniques se manifestent, consulter
immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Ne pas manipuler le médicament vétérinaire en cas d'hypersensibilité connue à l'un des ingrédients.
Afin d'éviter une sensibilisation, porter des gants imperméables lors de l'application du produit.
G
estation, lactation et ponte :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation. Il est déconseillé
d'utiliser le produit en cas de gestation et de lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune connue.
TENDEASE
I
ncompatibilités :
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES>
Présentations: 300 g, 6 x 300 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
BE-V434926
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NOTICE
Tendease 50.000 IU/100 g gel pour chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
F
abricant responsable de la libération des lots :
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica, 10436 Rakov Potok
Croatie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tendease 50.000 UI/100 g gel pour chevaux
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
100 g de gel contient:
Substances actives:
Héparine sodique
50.000 UI
Salicylate d'hydroxyéthyle
5,0 g
Lévomenthol
0,5 g
Gel vert transparent.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des enflures et contusions inflammatoires locales, incluant tendinite, ténosynovite,
bursite et autres états inflammatoires aigus du système musculo-squelettique chez le cheval. Le produit
favorise aussi la résorption rapide des hématomes et enflures oedémateuses résultant de ces états.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de rares cas, les animaux peuvent manifester une légère réaction cutanée (notamment perte de
poils et ampoules) après administration de ce produit. Dans ce cas, rincer toute trace de produit, cesser
l'administration et consulter le vétérinaire.
TENDEASE
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chevaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie cutanée. Avec une légère pression du bout des doigts, jusqu'une quantité journalière totale
maximale de 50 g de gel est massée sur la peau de la zone affectée suivant les instructions du
vétérinaire, jusqu'à disparition des signes cliniques.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
-
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: zéro jour.
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du flacon : 6 mois.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Éviter le contact avec les yeux. Ne pas appliquer sur les muqueuses, les blessures ouvertes ou les
lésions cutanées. Arrêter le traitement en cas de réactions locales.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Éviter le contact avec les yeux, les muqueuses ou les lésions cutanées.
En cas de contact accidentel avec les yeux, les muqueuses ou des lésions cutanées, nettoyer les zones
affectées à l'eau claire et, si une irritation ou d'autres signes cliniques se manifestent, consulter
immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Ne pas manipuler le médicament vétérinaire en cas d'hypersensibilité connue à l'un des ingrédients.
Afin d'éviter une sensibilisation, porter des gants imperméables lors de l'application du produit.
G
estation, lactation et ponte :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation. Il est déconseillé
d'utiliser le produit en cas de gestation et de lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune connue.
TENDEASE
I
ncompatibilités :
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES>
Présentations: 300 g, 6 x 300 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
BE-V434926
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS