Telmisartan/hydrochlorothiazide liconsa 40 mg - 12.5 mg

Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa 40 mg/12,5 mg comprimés
telmisartan/hydrochlorothiazide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Q
ue c ontient c ette n
otic e :
1.
Qu'est-ce que Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Telmisartan/Hydrochlorothiazide
Liconsa
3.
Comment prendre Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa et dans quel cas est-il utilisé
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa est une association de deux substances actives, le telmisartan
et l'hydrochlorothiazide dans un comprimé. Ces deux substances aident à contrôler la pression
artérielle élevée.
- Le telmisartan appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine II. L'angiotensine II est une substance produite naturellement par le corps
humain et capable de diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins, ce qui augmente la
pression artérielle. Le telmisartan bloque cet effet de l'angiotensine II, ce qui entraine une
relaxation des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle.
- L'hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments appelés diurétiques
thiazidiques. Il permet d'augmenter le débit urinaire, ce qui diminue la pression artérielle.
Lorsqu'elle n'est pas traitée, une hypertension artérielle peut endommager les vaisseaux sanguins de
divers organes ce qui peut parfois aboutir à une crise cardiaque, une insuffisance cardiaque ou rénale,
un accident vasculaire cérébral ou une cécité. Avant l'apparition des lésions vasculaires, on n'observe
habituellement aucun symptôme de l'hypertension artérielle. Il est important de mesurer
régulièrement la pression artérielle afin de vérifier qu'elle se situe dans les limites de la normale.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa est utilisé pour traiter une pression artérielle élevée
(hypertension artérielle essentielle) chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment
contrôlée par le telmisartan seul.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Telmisartan/Hydrochlorothiazide
Liconsa
- si vous êtes allergique (hypersensible) au telmisartan ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous êtes allergique (hypersensible) à l'hydrochlorothiazide ou à toute autre
substance dérivée des sulfamides.
- si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. (Il est également préférable d'éviter de prendre
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa au début de la grossesse ­ voir rubrique «
Grossesse »)
- si vous avez des troubles hépatiques sévères tels une cholestase ou une obstruction biliaire (un
trouble lié au drainage de la bile au niveau de la vésicule biliaire) ou toute autre maladie sévère
du foie.
- si vous avez une maladie sévère des reins.
- si votre médecin a déterminé que la concentration en potassium dans votre sang était basse ou
que celle du calcium était élevée, et si cette anomalie ne s'est pas améliorée avec un traitement.
- si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament
contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle
Si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus, informez-en votre médecin ou votre pharmacien avant de
prendre Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa si vous êtes
ou avez été dans l'une des situations suivantes:
- Pression artérielle basse (hypotension), surtout en cas de déshydratation (perte excessive d'eau
corporelle) ou de déficit en sel dus à un traitement diurétique, un régime pauvre en sel, une
diarrhée, des vomissements ou une hémodialyse.
- Maladie rénale ou greffe de rein.
- Sténose de l'artère rénale (rétrécissement de l'artère d'un rein ou des deux).
- Maladie du foie.
- Troubles cardiaques.
- Diabète.
- Goutte.
- Taux d'aldostérone élevé (rétention de sel et d'eau dans le corps accompagnée d'un déséquilibre de
différents minéraux sanguins).
- Lupus érythémateux disséminé, maladie où l'organisme est attaqué par son propre système
immunitaire.
- La substance active, l'hydrochlorothiazide, peut provoquer une réaction inhabituelle,
entraînant une diminution de la vision et une douleur dans les yeux. Ces symptômes
peuvent être dûs à une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'oeil
(épanchement choroïdien) ou à une augmentation de la pression dans les yeux et peuvent
apparaître dans les heures voire les semaines après la prise de
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa. Si elle n'est pas traitée, cela peut conduire à
une altération définitive de la vision.
- - Si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue
pendant le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à
long terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau
et des lèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnements
solaires et UV lorsque vous prenez Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa.
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa
si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
- Aliskiren
- Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre
pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang. Voir aussi les
informations dans la rubrique « Ne prenez jamaisTelmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa »
si vous prenez de la digoxine
Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris
si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant
à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir rubrique « Grossesse »).
Un traitement par l'hydrochlorothiazide peut entraîner un déséquilibre électrolytique. Les symptômes
typiques d'un déséquilibre électrolytique sont les suivants: bouche sèche, faiblesse, léthargie,
somnolence, agitation, douleurs ou crampes musculaires, nausées, vomissements, fatigue musculaire et
battements cardiaques anormalement rapides (plus de 100 battements par minute). Si vous ressentez
l'un de ces troubles, prévenez votre médecin.
Vous devez également informer votre médecin si vous remarquez une augmentation de la sensibilité
de votre peau au soleil avec des symptômes de coup de soleil (comme une rougeur de la peau, des
démangeaisons, une inflammation, des cloques) apparaissant plus rapidement que d'habitude.
En cas d'opération chirurgicale ou d'anesthésie, vous devez dire à votre médecin que vous prenez
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa peut être moins efficace sur la baisse de la pression artérielle
chez les patients noirs.
Enfants et adolescents
Le traitement par Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa n'est pas recommandé chez les enfants et
les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Votre médecin pourrait devoir
modifier la dose de ces autres médicaments ou prendre d'autres précautions. Dans certains cas, vous
pourriez devoir cesser de prendre un de ces médicaments. Cette situation s'applique tout
particulièrement aux médicaments ci-dessous si vous prenez l'un d'entre eux en même temps que
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa:
- Médicaments contenant du lithium afin de traiter certains types de dépression.
- Médicaments induisant une hypokaliémie (taux bas de potassium dans le sang) tels qu'autres
diurétiques, laxatifs (par exemple huile de ricin), corticoïdes (par exemple prednisone), ACTH
(une hormone), amphotéricine (médicament antifongique), carbénoxolone (utilisé pour le
traitement des ulcères buccaux), pénicilline G sodique (un antibiotique) et acide salicylique et
ses dérivés.
- Médicaments qui peuvent augmenter le taux de potassium dans le sang tels que des diurétiques
épargneurs de potassium, suppléments en potassium, substituts du sel contenant du potassium,
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, ciclosporine (un médicament
immunosuppresseur) et d'autres médicaments tels que l'héparine sodique (un anticoagulant).
- Médicaments sensibles aux variations du taux de potassium dans le sang tels que des
médicaments pour le coeur (par exemple digoxine) ou destinés à normaliser le rythme
cardiaque (par exemple quinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol), des médicaments
utilisés pour le traitement de troubles mentaux (par exemple thioridazine, chlorpromazine,
lévomépromazine) et d'autres médicaments tels que certains antibiotiques (par exemple
- Médicaments utilisés dans le traitement du diabète (insuline ou médicaments utilisés par voie
orale tel que la metformine).
- Cholestyramine et colestipol, médicaments utilisés pour diminuer le taux de lipides sanguins.
- Médicaments utilisés pour augmenter la pression artérielle, tel que la noradrénaline.
- Médicaments entraînant une relaxation musculaire, tel que le tubocurarine.
- Suppléments en calcium et/ou suppléments en vitamine D.
- Médicaments anti-cholinergiques tels que l'atropine et le bipéridène (médicaments utilisés
pour traiter divers troubles tels que les crampes gastro-intestinales, les spasmes des voies
urinaires, l'asthme, le mal des transports, les spasmes musculaires, la maladie de Parkinson et
utilisé comme adjuvant lors d'une anesthésie).
- Amantadine (médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson et aussi pour traiter ou
prévenir certaines maladies provoquées par des virus).
- Autres médicaments utilisés pour le traitement de l'hypertension artérielle, corticostéroïdes,
antalgiques (tels que des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS]),
médicaments utilisés pour le traitement d'un cancer, de la goutte ou d'une arthrite.
- Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (voir aussi les
informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa.
» et « Avertissements et précautions »).
- Digoxine.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa peut augmenter l'effet de diminution de la pression
artérielle d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou pouvant avoir un effet
hypotenseur (par exemple baclofène, amifostine). De plus, l'alcool, les barbituriques, les stupéfiants
ou les antidépresseurs peuvent aggraver une pression artérielle basse. Cela peut se manifester par des
étourdissements au passage à la position debout. Vous devez consulter votre médecin afin de savoir
s'il sera nécessaire d'adapter la dose de ces autres médicaments quand vous prendrez
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa.
L'effet de Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa peut être réduit en cas de prise simultanée d'un
AINS (médicament anti-inflammatoire non stéroïdien, par exemple aspirine ou ibuprofène).
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa avec des aliments et de l'alcool
Vous pouvez prendre Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa avec ou sans aliments.
Evitez de prendre de l'alcool avant d'en avoir parlé avec votre médecin. L'alcool pourrait entraîner une
chute plus importante de votre pression artérielle et/ou augmenter le risque de présenter des sensations
vertigineuses ou de vous sentir mal.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous devez prévenir votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse.
Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa avant que vous soyez enceinte ou dès que vous savez que
vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa. Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa est déconseillé en
début de grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner
de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris après le troisième mois de la grossesse.
A
llaite m
e nt
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point d'allaiter.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin
vous prescrira normalement un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant
est un nouveau-né ou un prématuré.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa contient du lactose (sucre contenu dans le lait).
Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin
avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire essentiellement
"sans sodium".
3.
Comment prendre Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose habituelle de Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa est d'un comprimé par jour. Essayez
de prendre le comprimé à la même heure chaque jour. Vous pouvez prendre
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa avec ou sans aliments. Les comprimés doivent être avalés
avec de l'eau ou une autre boisson non alcoolisée. Il est important de prendre
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa tous les jours tant que votre médecin vous le prescrira.
Si votre foie ne fonctionne pas correctement, la dose usuelle ne doit pas dépasser 40 mg/12,5 mg une
fois par jour.
Si vous avez pris plus de Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa que vous n'auriez dû
Si vous prenez accidentellement une dose trop importante de Telmisartan/Hydrochlorothiazide
Liconsa, vous pouvez présenter dessymptômes tels qu'une pression artérielle basse et des battements
rapides du coeur. Des battements lents du coeur, des sensations vertigineuses, des vomissements, une
fonction rénale réduite incluant une insuffisance rénale, ont également été rapportés. En raison de la
présence d'hydrochlorothiazide, une faible pression artérielle et des taux faibles de potassium dans le
sang peuvent aussi apparaître de façon prononcée, ce qui peut entraîner des nausées, une somnolence et
des crampes musculaires et/ou des battements irréguliers du coeur associés à une utilisation
concomitante de médicaments tels que des digitaliques ou certains traitements anti arythm ques.
Prévenez votre médecin, votre pharmacien, ou le service d'urgence de l'hôpital le plus proche.
Si vous oubliez de prendre Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa
Si vous oubliez de prendre votre comprimé de Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa, n'ayez pas
d'inquiétude. Prenez-le dès que possible et continuez votre traitement normalement. Si vous ne prenez
pas de comprimé pendant 24 heures, prenez la dose habituelle le lendemain.
Ne prenez pas de dose
double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une surveillance médicale
immédiate:
Vous devez consulter immédiatement votre médecin si vous ressentez un des symptômes suivants:
Possibles effets indésirables de Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa:
E
ffets i ndésirables f réquents ( peuvent t oucher j usqu'à 1 pa
tient s ur 10
):
Etourdissements.
E
ffets i ndésirables pe
u f réquents ( peuvent t oucher j usqu'à 1 pa
tient s ur 100)
:
Diminution du taux de potassium dans le sang, anxiété, malaises (syncope), sensations de picotements,
de fourmillements (paresthésies), sensations de chute (vertiges), battements rapides du coeur
(tachycardie), troubles du rythme cardiaque, pression artérielle basse, une soudaine chute de la pression
artérielle au passage à la position debout, essoufflement (dyspnée), diarrhée, bouche sèche, flatulences,
douleurs dorsales, spasmes musculaires, douleurs musculaires, dysfonction érectile (inaptitude à avoir
ou à conserver une érection), douleurs dans la poitrine, augmentation du taux d'acide urique.
E
ffets i ndésirables r ares ( peuvent t ouc
her j usqu'à 1 pa
tient s ur 1 000
):
Inflammation des poumons (bronchite), activation ou aggravation d'un lupus érythémateux disséminé
(une maladie où le système immunitaire s'attaque à son propre organisme, ce qui provoque des
douleurs articulaires, des éruptions cutanées et de la fièvre) ; maux de gorge, inflammation des sinus,
sensation de tristesse (dépression), difficultés à s'endormir (insomnie), vision altérée, difficultés à
respirer, douleurs abdominales, constipation, ballonnements (dyspepsie), envie de vomir
(vomissements), inflammation de l'estomac (gastrite), anomalies de la fonction du foie (les patients
japonais sont plus susceptibles de présenter cet effet indésirable), rougeurs de la peau (érythème),
réactions allergiques telles que démangeaisons ou éruptions, augmentation de la transpiration, cloques
(urticaire), douleurs des articulations (arthralgies) et douleurs dans les extrémités, crampes
musculaires, syndrome pseudo-grippal, douleurs, taux bas de sodium, augmentation des taux de
créatinine, des enzymes hépatiques ou de la créatine phosphokinase dans le sang.
Les effets indésirables rapportés avec chacun des composants pris séparemment sont des effets
indésirables potentiels de Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa, même s'ils n'ont pas été observés
dans les essais cliniques menés avec ce produit.
Telmisartan
Les effets indésirables suivants ont été signalés chez des patients prenant le telmisartan seul:
E
ffets i ndésirables pe
u f réquents ( peuvent t oucher j usqu'à 1 pa
tient s ur 10)
:
Infection des voies respiratoires supérieures (par exemple maux de gorge, inflammation des sinus,
rhume), infections urinaires, déficit en globules rouges (anémie), taux élevé de potassium, battements
du coeur lents (bradycardie), insuffisance rénale dont insuffisance rénale aiguë, faiblesse, toux.
E
ffets i ndésirables r ares ( peuvent t ouc
her j usqu'à 1 pa
tient s ur 1 000
):
Taux de plaquettes bas (thrombocytopénie), augmentation de certains globules blancs du sang
(éosinophilie), réactions allergiques graves (par exemple hypersensibilité, réaction anaphylactique,
éruption cutanée), taux bas de sucre dans le sang (chez les patients diabétiques), gêne gastrique, eczéma
(une maladie de peau), arthrose, inflammation des tendons, diminution de l'hémoglobine (une protéine
du sang), somnolence.
E
ffets i ndésirables t rès r ares ( peuvent t oucher j usqu'à 1 pa
tient s ur 10
000)
:
Fibrose
*Cet évènement peut être dû au hasard ou être lié à un mécanisme actuellement inconnu.
**Des cas de fibroses progressives du tissu pulmonaire ont été rapportés lors de l`administration de
telmisartan. Toutefois, le lien de causalité avec le telmisartan n'est pas connu.
H
ydrochlorothia z i de
Les effets indésirables suivants ont été signalés chez des patients prenant l'hydrochlorothiazide seul:
Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10) :
Sensations nauséeuses (nausées), faible taux de magnésium dans le sang.
Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 1 000) :
Réduction du nombre de plaquettes, ce qui augmente le risque de saignements et d'hématomes (petites
marques mauves rougeâtres sur la peau ou un autre tissu, provoquées par un saignement), taux élevé de
calcium dans le sang, mal de tête.
Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10 000) :
Augmentation du pH (trouble de l'équilibre acido-basique) en raison du faible taux de chlorure dans le
sang.
E
ffets i ndésirables de
f réquence i ndéter m
i née ( ne pe
ut ê tre e sti m
é e s ur l a ba
se de
s donné
es
di
sponibles) :
Inflammation d'une glande salivaire, cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome),
diminution du nombre (voire absence) de cellules dans le sang, dont celui des globules blancs et des
globules rouges, réactions allergiques graves (par exemple hypersensibilité, réaction anaphylactique),
diminution ou perte de l'appétit, agitation, étourdissements, vision trouble ou perception d'un
jaunissement, diminution de la vision ou douleur dans les yeux (signes possibles d'une accumulation
de fluide dans la couche vasculaire de l'oeil (épanchement choroïdien) d'une myopie aiguë ou d'un
glaucome aigu à angle fermé), inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite nécrosante),
inflammation du pancréas, gêne gastrique, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse), syndrome
de type lupus (syndrome qui imite une maladie appelée lupus érythémateux disséminé où le système
immunitaire s'attaque à son propre organisme) ; troubles de la peau, par exemple inflammation des
vaisseaux sanguins de la peau, augmentation de la sensibilité à la lumière du soleil, éruption cutanée,
rougeur de la peau, formation de cloques sur les èvres, les yeux ou la bouche, peau qui pèle, fièvre
(signes éventuels d'un érythème polymorphe), faiblesse, inflammation des reins ou altération de la
fonction rénale, présence de glucose dans les urines (glycosurie), fièvre, déséquilibre de la balance
électrolytique, taux élevés de cholestérol dans le sang, diminution du volume sanguin, augmentation
du taux de glucose dans le sang, difficultés à contrôler le taux de glucose dans le sang/dan les urines
chez les patients présentan tation du taux de graisses dans le sang..
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
Comment conserver Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Vous devez conserver votre médicament dans l'emballage extérieur d'origine (scellé) afin de protéger
les comprimés contre l'humidité et de la lumière.
Occasionnellement, on a pu observer une séparation des couches interne et externe de la plaquette
entre les alvéoles. Vous n'avez aucune mesure particulière à prendre dans un tel cas.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contientTelmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa
Les substances actives sont le telmisartan et l'hydrochlorothiazide. Un comprimé contient 40 mg de
telmisartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Les autres composants sont le mannitol (E421), la povidone (povidone K 25) (E1201), la crospovidone
(E1202), le stéarate de magnésium (E572), la méglumine, l'hydroxyde de sodium (E524), lactose
monohydraté, la cellulose microcristalline (E460), l'hypromellose (hydroxypropyl-méthylcellulose)
(E464), le Carboxyméthyl amidon sodique de la fécule de pomme de terre (type A) et l'oxyde de fer
jaune (E172).
Aspect de Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa et contenu de l'emballage extérieur
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa 40 mg/12,5 mg sont des comprimés bicouches rond avec la
couleur blanche et jaune.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa est disponible en plaquettes de 7, 10, 14, 28, 28x1, 30, 30x1,
50, 56, 84, 90, 90x1, 98, 100, 112, 126, 140, 154, 168, 182, 196 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratorios Liconsa, S.A.
C/ Dulcinea S/N, 28805
Alcalá de Henares, Madrid
Espagne
Fabricant
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, no 7
Poligono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Espagne
Mode de délivrance:
Numéro d'authorisation de mise sur le marché:
BE469946
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Pays-Bas: Telmisartan/Hydrocloorthiazide Liconsa 40/12,5 mg tabletten
France: Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa 40/12,5 mg tablets
Belgique: Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa 40/12,5 mg comprimés
Irlande: Telmisartan/Hydrochlorothiazide Rowa 40/12,5 mg tablets
Bulgarie: Telmimed Plus 40/12,5 mg tablets
République tchèque: Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa 40/12,5 mg tablets
Slovaquie: Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa 40/12,5 mg tablets
Roumanie: Telmisartan/Hidroclorotiazid Terapia 40/12,5 mg comprimate
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
11/2020.