Telmisartan/hydrochlorothiazide chemo ibérica 80 mg - 25 mg

Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica 80 mg/25 mg comprimés
telmisartan/hydrochlorothiazide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice.
Q
ue c ontient c ette n
otic e :
1.
Qu'est-ce que Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Telmisartan/Hydrochlorothiazide
Chemo Ibérica
3.
Comment prendre Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica et dans quel cas est-il
utilisé
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica est une association de deux substances actives, le
telmisartan et l'hydrochlorothiazide dans un comprimé. Ces deux substances aident à contrôler la
pression artérielle élevée.
- Le telmisartan appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des
récepteurs de l'angiotensine II. L'angiotensine II est une substance produite
naturellement par le corps humain et capable de diminuer le diamètre des vaisseaux
sanguins, ce qui augmente la pression artérielle. Le telmisartan bloque cet effet de
l'angiotensine II, ce qui entraine une relaxation des vaisseaux sanguins et une diminution
de la pression artérielle.
- L'hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments appelés diurétiques
thiazidiques. Il permet d'augmenter le débit urinaire, ce qui diminue la pression
artérielle.
- Lorsqu'elle n'est pas traitée, une hypertension artérielle peut endommager les vaisseaux
sanguins de divers organes ce qui peut parfois aboutir à une crise cardiaque, une
insuffisance cardiaque ou rénale, un accident vasculaire cérébral ou une cécité. Avant
l'apparition des lésions vasculaires, on n'observe habituellement aucun symptôme de
l'hypertension artérielle. Il est important de mesurer régulièrement la pression artérielle
afin de vérifier qu'elle se situe dans les limites de la normale.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica est utilisé pour traiter une pression artérielle
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica
Ne prenez jamais Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica:
- si vous êtes allergique (hypersensible) au telmisartan ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous êtes allergique (hypersensible) à l'hydrochlorothiazide ou à toute autre
substance dérivée des sulfamides.
- si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. (Il est également préférable d'éviter de
prendre Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica au début de la grossesse
­ voir rubrique « Grossesse »)
- si vous avez des troubles hépatiques sévères tels une cholestase ou une obstruction biliaire
(un trouble lié au drainage de la bile au niveau de la vésicule biliaire) ou toute autre
maladie sévère du foie.
- si vous avez une maladie sévère des reins.
- si votre médecin a déterminé que la concentration en potassium dans votre sang était basse
ou que celle du calcium était élevée, et si cette anomalie ne s'est pas améliorée avec un
traitement.
- si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un
médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle
Si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus, informez-en votre médecin ou votre pharmacien avant
de prendre Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin si vous êtes ou avez été dans l'une des situations suivantes:
- Pression artérielle basse (hypotension), préférentiellement en cas de déshydratation (perte
excessive d'eau corporelle) ou de déficit en sel dus à un traitement diurétique, un régime
pauvre en sel, une diarrhée, des vomissements ou une hémodialyse.
- Maladie rénale ou greffe de rein.
- Sténose de l'artère rénale (rétrécissement de l'artère d'un rein ou des deux).
- Maladie du foie.
- Troubles cardiaques.
- Diabète.
- Goutte.
- Taux d'aldostérone élevé (rétention de sel et d'eau dans le corps accompagnée d'un
déséquilibre de différents minéraux sanguins).
- Lupus érythémateux disséminé, maladie où l'organisme est attaqué par son propre
système immunitaire.
- Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica
Si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire. Ces dernières pourraient
être des symptômes d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'oeil
(épanchement choroïdien) ou d'une augmentation de la pression à l'intérieur de l'oeil et
pourraient se produire dans un délai de quelques heures à quelques semaines après la prise de
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica. Si elle n'est pas traitée, cela peut conduire à
une perte définitive de la vision. Si vous avez déjà eu dans le passé une allergie à une
- si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue
pendant le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long
terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des
lèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV
lorsque vous prenez Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica.
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica
si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
- un «inhibiteur de l'enzyme de Conversion (IEC) » (par exemple énalapril,
lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un
diabète.
- Aliskiren »
-
- Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de
vos reins, votre pression artérielle et le taux d'électrolytes (par ex. du potassium)
dans votre sang. Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica ».
- si vous prenez de la digoxine.
Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica est déconseillé en début de grossesse et ne doit
pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de
santé chez l'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir rubrique « Grossesse »).
Un traitement par l'hydrochlorothiazide peut entraîner un déséquilibre électrolytique. Les
symptômes typiques d'un déséquilibre électrolytique sont les suivants: bouche sèche, faiblesse,
léthargie, somnolence, agitation, douleurs ou crampes musculaires, nausées, vomissements,
fatigue musculaire et battements cardiaques anormalement rapides (plus de 100 battements par
minute). Si vous ressentez l'un de ces troubles, prévenez votre médecin.
Vous devez également informer votre médecin si vous remarquez une augmentation de la
sensibilité de votre peau au soleil avec des symptômes de coup de soleil (comme une rougeur de
la peau, des démangeaisons, une inflammation, des cloques) apparaissant plus rapidement que
d'habitude.
En cas d'opération chirurgicale ou d'anesthésie, vous devez dire à votre médecin que vous
prenez Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica peut être moins efficace sur la baisse de la
pression artérielle chez les patients noirs.
Enfants et adolescents
Le traitement par Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica n'est pas recommandé chez les
enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Votre médecin pourrait
devoir modifier la dose de ces autres médicaments ou prendre d'autres précautions. Dans certains
cas, vous pourriez devoir cesser de prendre un de ces médicaments. Cette situation s'applique tout
particulièrement aux médicaments ci-dessous si vous prenez l'un d'entre eux en même temps que
- Médicaments contenant du lithium afin de traiter certains types de dépression.
- Médicaments induisant une hypokaliémie (taux bas de potassium dans le sang) tels
qu'autres diurétiques, laxatifs (par exemple huile de ricin), corticoïdes (par exemple
prednisone), ACTH (une hormone), amphotéricine (médicament antifongique),
carbénoxolone (utilisé pour le traitement des ulcères buccaux), pénicilline G sodique (un
antibiotique) et acide salicylique et ses dérivés.
- Médicaments qui peuvent augmenter le taux de potassium dans le sang tels que des
diurétiques épargneurs de potassium, suppléments en potassium, substituts du sel contenant
du potassium, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, ciclosporine (un
médicament immunosuppresseur) et d'autres médicaments tels que l'héparine sodique (un
anticoagulant).
- Médicaments sensibles aux variations du taux de potassium dans le sang tels que des
médicaments pour le coeur (par exemple digoxine) ou destinés à normaliser le rythme
cardiaque (par exemple quinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol), des médicaments
utilisés pour le traitement de troubles mentaux (par exemple thioridazine, chlorpromazine,
lévomépromazine) et d'autres médicaments tels que certains antibiotiques (par exemple
sparfloxacine, pentamidine) ou certains médicaments utilisés pour traiter des réactions
allergiques (par exemple terfénadine).
- Médicaments utilisés dans le traitement du diabète (insuline ou médicaments utilisés par
voie orale tel que la metformine).
- Cholestyramine et colestipol, médicaments utilisés pour diminuer le taux de lipides
sanguins.
- Médicaments utilisés pour augmenter la pression artérielle, tel que la noradrénaline.
- Médicaments entraînant une relaxation musculaire, tel que le tubocurarine.
- Suppléments en calcium et/ou suppléments en vitamine D.
- Médicaments anti-cholinergiques tels que l'atropine et le bipéridène (médicaments utilisés
pour traiter divers troubles tels que les crampes gastro-intestinales, les spasmes des voies
urinaires, l'asthme, le mal des transports, les spasmes musculaires, la maladie de Parkinson
et utilisé comme adjuvant lors d'une anesthésie).
- Amantadine (médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson et aussi pour traiter ou
prévenir certaines maladies provoquées par des virus).
- Autres médicaments utilisés pour le traitement de l'hypertension artérielle, corticostéroïdes,
antalgiques (tels que des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS]),
médicaments utilisés pour le traitement d'un cancer, de la goutte ou d'une arthrite.Si vous
prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (voir aussi les informations
dans les rubriques « Ne prenez jamais Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica » et
« Avertissements et précautions »)
- Digoxine.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica peut augmenter l'effet de diminution de la pression
artérielle d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou pouvant avoir un effet
hypotenseur (par exemple baclofène, amifostine). De plus, l'alcool, les barbituriques, les stupéfiants
ou les antidépresseurs peuvent aggraver une pression artérielle basse. Cela peut se manifester par des
étourdissements au passage à la position debout. Vous devez consulter votre médecin afin de savoir
s'il sera nécessaire d'adapter la dose de ces autres médicaments quand vous prendrez Chemo Ibérica.
L'effet de Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica peut être réduit en cas de prise
simultanée d'un AINS (médicament anti-inflammatoire non stéroïdien, par exemple aspirine ou
ibuprofène).
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica avec des aliments et de l'alcool
Vous pouvez prendre Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica avec ou sans aliments.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous devez prévenir votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse.
Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica avant que vous soyez enceinte ou dès que vous
savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica. Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo
Ibérica est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus
de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris après
le troisième mois de la grossesse.
A
llaite m
e nt
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point d'allaiter.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica est déconseillé chez les femmes qui allaitent et
votre médecin vous prescrira normalement un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en
particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certaines personnes ressentent des vertiges ou une fatigue lors du traitement par
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica. Si vous ressentez des vertiges ou une fatigue, ne
conduisez pas et n'utilisez pas de machine.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica contient du lactose (sucre contenu dans le
lait).
Si vous ne tolérez pas certains sucres (lactose) Si votre médecin vous a informé (e) d'une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.Si vous êtes intolérant à
certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre <nom de fantaisie>.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'il est
essentiellement «sans sodium».
3.
Comment prendre Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose habituelle de Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica est d'un comprimé par
jour. Essayez de prendre le comprimé à la même heure chaque jour. Vous pouvez prendre
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica avec ou sans aliments. Les comprimés doivent
être avalés avec de l'eau ou une autre boisson non alcoolisée. Il est important de prendre
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica tous les jours tant que votre médecin vous le
prescrira.
Si votre foie ne fonctionne pas correctement, la dose usuelle ne doit pas dépasser 40 mg/12,5 mg
une fois par jour.
Si vous avez pris plus de Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica que vous n'auriez
Si vous prenez accidentellement une dose trop importante de MicardisPlus, vous pouvez présenter
des symptômes tels qu'une pression artérielle basse et des battements rapides du coeur. Des
battements lents du coeur, des sensations vertigineuses, des vomissements, une fonction rénale
réduite incluant une insuffisance rénale, ont également été rapportés. En raison de la présence
d'hydrochlorothiazide, une faible pression artérielle et des taux faibles de potassium dans le sang
peuvent aussi apparaître de façon prononcée, ce qui peut entraîner des nausées, une somnolence et
des crampes musculaires et/ou des battements irréguliers du coeur associés à une utilisation
concomitante de médicaments tels que des digitaliques ou certains traitements anti arythmiques.
Prévenez votre médecin, votre pharmacien, ou le service d'urgence de l'hôpital le plus proche.
Si vous oubliez de prendre Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica
Si vous oubliez de prendre votre comprimé de Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica,
n'ayez pas d'inquiétude. Prenez-le dès que possible et continuez votre traitement normalement.
Si vous ne prenez pas de comprimé pendant 24 heures, prenez la dose habituelle le lendemain.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations
à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une surveillance médicale
immédiate:
Vous devez consulter immédiatement votre médecin si vous ressentez un des symptômes suivants:
Sepsis* (aussi appelé « empoisonnement du sang »), est une infection sévère qui entraîne une
réponse inflammatoire de l'ensemble de l'organisme, gonflement rapide de la peau et des
muqueuses
(angiooedème), formation de cloques avec décollement de la couche supérieure de la peau
(syndrome de Lyell); ces effets indésirables sont rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 1
000) ou de fréquence indéterminée (syndrome de Lyell) mais sont extrêmement graves et les
patients doivent arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement leur médecin. Si
ces effets ne sont pas traités, l'évolution peut être fatale. Une augmentation de l'incidence des
sepsis a été observée avec le telmisartan seul, elle ne peut cependant pas être exclue avec
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica.
Possibles effets indésirables de Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica:
E
ffets i ndésirables f réquents ( peuvent t oucher j usqu'à 1 pa
tient s ur 10
):
Etourdissements.
E
ffets i ndésirables pe
u f réquents ( peuvent t oucher j usqu'à 1 pa
tient s ur 100)
:
Diminution du taux de potassium dans le sang, anxiété, malaises (syncope), sensations de
picotements, de fourmillements (paresthésies), sensations de chute (vertiges), battements rapides du
coeur (tachycardie), troubles du rythme cardiaque, pression artérielle basse, une soudaine chute de
la pression artérielle au passage à la position debout, essoufflement (dyspnée), diarrhée, bouche
sèche, flatulences, douleurs dorsales, spasmes musculaires, douleurs musculaires, dysfonction
érectile (inaptitude à avoir ou à conserver une érection), douleurs dans la poitrine, augmentation du
taux d'acide urique.
ffets i ndésirables r ares ( peuvent t ouc
her j usqu'à 1 pa
tient s ur 1 000
):
Inflammation des poumons (bronchite), activation ou aggravation d'un lupus érythémateux
disséminé (une maladie où le système immunitaire s'attaque à son propre organisme, ce qui
provoque des douleurs articulaires, des éruptions cutanées et de la fièvre) ; maux de gorge,
inflammation des sinus, sensation de tristesse (dépression), difficultés à s'endormir (insomnie),
vision altérée, difficultés à respirer, douleurs abdominales, constipation, ballonnements
(dyspepsie), sensations nauséeuses, inflammation de l'estomac (gastrite), anomalies de la
fonction du foie (les patients japonais sont plus susceptibles de présenter cet effet indésirable),
gonflement rapide de la peau et des muqueuses qui peut aussi entraîner le décès (angio-oedème
d'évolution fatale possible), rougeurs de la peau (érythème), réactions allergiques telles que
démangeaisons ou éruptions, augmentation de la transpiration, cloques (urticaire), douleurs des
articulations (arthralgies) et douleurs dans les extrémités, crampes musculaires, syndrome
pseudo-grippal, douleurs, augmentation des taux d'acide urique, taux bas de sodium,
augmentation des taux de créatinine, des enzymes hépatiques ou de la créatine phosphokinase
dans le sang.
Les effets indésirables rapportés avec chacun des composants pris séparemment sont des effets
indésirables potentiels de Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica, même s'ils n'ont pas été
observés dans les essais cliniques menés avec ce produit.
Telmisartan
Les effets indésirables suivants ont été signalés chez des patients prenant le telmisartan seul:
E
ffets i ndésirables pe
u f réquents ( peuvent t oucher j usqu'à 1 pa
tient s ur 10)
:
Infection des voies respiratoires supérieures (par exemple maux de gorge, inflammation des sinus,
rhume), infections urinaires, déficit en globules rouges (anémie), taux élevé de potassium,
battements du coeur lents (bradycardie), insuffisance rénale dont insuffisance rénale aiguë,
faiblesse, toux.
E
ffets i ndésirables r ares ( peuvent t ouc
her j usqu'à 1 pa
tient s ur 1 000
):
Taux de plaquettes bas (thrombocytopénie), augmentation de certains globules blancs du sang
(éosinophilie), réactions allergiques graves (par exemple hypersensibilité, réaction anaphylactique,
éruption cutanée), taux bas de sucre dans le sang (chez les patients diabétiques), gêne gastrique,
eczéma (une maladie de peau), arthrose, inflammation des tendons, diminution de l'hémoglobine
(une protéine du sang), somnolence.
E
ffets i ndésirables t rès r ares ( peuvent t oucher j usqu'à 1 pa
tient s ur 10
000)
:

Fibrose progressive du tissu pulmonaire (pneumopathie interstitielle)**
*Cet évènement peut être dû au hasard ou être lié à un mécanisme actuellement inconnu.
**Des cas de fibroses progressives du tissu pulmonaire ont été rapportés lors de l`administration
de telmisartan. Toutefois, le lien de causalité avec le telmisartan n'est pas connu.
H
ydrochlorothia z i de
Les effets indésirables suivants ont été signalés chez des patients prenant l'hydrochlorothiazide
seul:
Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10) :
Sensations nauséeuses (nausées), faible taux de magnésium dans le sang.
Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 1 000) :
Réduction du nombre de plaquettes, ce qui augmente le risque de saignements et d'hématomes
(petites marques mauves rougeâtres sur la peau ou un autre tissu, provoquées par un saignement),
taux élevé de calcium dans le sang, mal de tête.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données
disponibles) :
Inflammation d'une glande salivaire, cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non
mélanome), diminution du nombre (voire absence) de cellules dans le sang, dont celui des globules
blancs et des globules rouges, réactions allergiques graves (par exemple hypersensibilité, réaction
anaphylactique), diminution ou perte de l'appétit, agitation, étourdissements, vision trouble ou
perception d'un jaunissement, diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pression
élevée (signes possibles d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'oeil
(épanchement choroïdien) ou d'un glaucome aigu à angle fermé), inflammation des vaisseaux
sanguins
(vascularite nécrosante), inflammation du pancréas, gêne gastrique, jaunissement de la peau ou des
yeux (jaunisse), syndrome de type lupus (syndrome qui imite une maladie appelée lupus
érythémateux disséminé où le système immunitaire s'attaque à son propre organisme) ; troubles
de la peau, par exemple inflammation des vaisseaux sanguins de la peau, augmentation de la
sensibilité à la lumière du soleil, éruption cutanée, rougeur de la peau, formation de cloques sur
les lèvres, les yeux ou la bouche, peau qui pèle, fièvre (signes éventuels d'un érythème
polymorphe), faiblesse, inflammation des reins ou altération de la fonction rénale, présence de
glucose dans les urines (glycosurie), fièvre, déséquilibre de la balance électrolytique, taux élevés
de cholestérol dans le sang, diminution du volume sanguin, augmentation du taux de glucose dans
le sang, difficultés à contrôler le taux de glucose dans le sang/dans les urines chez les patients
présentant un diabète, ou augmentation du taux de graisses dans le sang.Si l'un des effets
indésirables devient grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, s'il vous plaît dites à votre médecin ou votre pharmacien.
La déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Vous devez conserver votre médicament dans l'emballage extérieur d'origine (scellé) afin de
protéger les comprimés contre l'humidité et de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront
à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica
Les substances actives sont le telmisartan et l'hydrochlorothiazide. Un comprimé contient 80 mg de
telmisartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
Les autres composants sont le mannitol (E421), la povidone (povidone K 25) (E1201), la
crospovidone (E1202), le stéarate de magnésium (E572), la méglumine, l'hydroxyde de sodium
(E524), lactose monohydraté, la cellulose microcristalline (E460), l'hypromellose (hydroxypropyl-
méthylcellulose) (E464), le amidon carboxyméthylique sodique issu de la fécule de pomme de terre
(type A) et l'oxyde de fer jaune (E172).
Aspect de Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica et contenu de l'emballage extérieur
Telmisartan /Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica 80 mgs/25 mg sont des comprimés bicouches
rond avec la couleur blanche et jaune.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica est disponible en plaquettes de 7, 10, 14, 28, 28x1,
30, 30x1, 50, 56, 84, 90, 90x1, 98, 100, 112, 126, 140, 154, 168, 182, 196 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Chemo Ibérica S.A.
C/ Dulcinea S/N,
28805 Alcalá de Henares, Madrid
Espagne
Fabricant
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, no 7
Poligono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Espange
Mode de délivrance:
Sur prescription médicale
Numéro d'authorisation de mise sur le marché:
BE469991
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants:
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est