Telmisartan/hydrochloorthiazide sandoz 40 mg - 12,5 mg coat.

Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 40/12,5 mg comprimés enrobés
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/12,5 mg comprimés enrobés
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/25 mg comprimés enrobés
Telmisartan/hydrochlorothiazide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
3. Comment prendre Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz est l'association de deux principes actifs, le
telmisartan et l'hydrochlorothiazide, dans un seul comprimé. Ces deux substances aident à
contrôler une tension artérielle élevée.
- Le telmisartan appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes du récepteur
de l'angiotensine II. Substance produite par l'organisme, l'angiotensine II provoque la
contraction des vaisseaux sanguins, ce qui augmente votre tension artérielle. Le
telmisartan bloque l'effet de l'angiotensine II, ce qui entraîne une relaxation des vaisseaux
sanguins et une diminution de la tension artérielle.
-
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 40/12,5 mg et 80/12,5 mg est utilisé pour
traiter la tension artérielle élevée (appelée hypertension essentielle) chez les adultes dont la
tension artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le telmisartan seul.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/25 mg
est utilisé pour traiter la tension
artérielle élevée (appelée hypertension essentielle) chez les adultes dont la tension artérielle
n'est pas correctement contrôlée par Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
80/12,5 mg ou
chez les patients ayant été précédemment stabilisés par l'administration séparée de telmisartan
et d'hydrochlorothiazide.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz ?
Ne prenez JAMAIS Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz

si vous êtes
allergique au telmisartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous êtes
allergique à l'hydrochlorothiazide ou à tout autre médicament dérivé des
sulfamides.
si vous êtes
enceinte
de plus de 3 mois. (Il est également préférable d'éviter
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz en début de grossesse ­ voir rubrique grossesse).
si vous souffrez de
problèmes hépatiques graves, comme la
cholestase ou l'
obstruction
biliaire (problèmes d'évacuation de la bile au niveau du foie et de la vésicule biliaire) ou
toute autre maladie grave du foie.
si vous souffrez d'une
maladie grave des reins.
si votre médecin constate que vous présentez un
faible taux de potassium ou un
taux
élevé de calcium dans le sang, qui ne s'améliorent pas avec le traitement.
si vous avez un
diabète ou une
altération de la fonction rénale et que vous prenez un
traitement pour faire baisser la tension artérielle, qui contient de
l'
aliskirène.
Si l'une de ces situations s'applique à votre cas, consultez votre médecin ou votre pharmacien
avant de prendre Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz si
vous souffrez ou avez souffert de l'une des maladies ou affections suivantes :

Maladie du rein ou
transplantation rénale.

Sténose des artères rénales (rétrécissement des vaisseaux sanguins de l'un ou des deux
reins).

Maladie du foie.

Problème cardiaque.

Diabète.

Goutte.

Taux d'aldostérone augmenté (rétention d'eau et de sel dans l'organisme associée à un
déséquilibre de différents minéraux du sang).

Lupus érythémateux disséminé (également appelé «
lupus » ou «
LED »), maladie dans
laquelle le système immunitaire attaque l'ensemble du corps.
La substance active hydrochlorothiazide peut provoquer une réaction inhabituelle se
traduisant par une
diminution de la vision
et une
douleur oculaire. Ces dernières
pourraient être des symptômes d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de
l'oeil (épanchement choroïdien) ou d'une augmentation de la pression à l'intérieur de l'oeil
et pourraient se produire dans un délai de quelques heures ou quelques semaines après la
prise de telmisartan/hydrochlorothiazide. Cette réaction peut entraîner une déficience
visuelle permanente, si elle n'est pas traitée. Si vous avez déjà eu une allergie à la
pénicilline ou aux sulfamides, vous pouvez avoir un risque plus élevé de développer ce
genre de problèmes.
Si vous avez eu
un cancer de la peau ou si vous développez une
lésion cutanée
inattendue pendant le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier
l'utilisation à long terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de
cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des
rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez Telmisartan/Hydrochloorthiazide
Sandoz.
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Telmisartan/Hydrochloorthiazide
Sandoz:

si vous prenez l'un des médicaments suivants, utilisés pour traiter l'hypertension
artérielle :
- un
inhibiteur de l'ECA (par exemple, l'énalapril, le lisinopril, le ramipril),
notamment si vous souffrez de troubles rénaux liés au diabète.
- de l'
aliskirène.
Il est possible que votre médecin souhaite régulièrement contrôler votre fonction rénale, votre
pression artérielle, ainsi que la quantité d'électrolytes (par exemple, le potassium) dans votre
sang.
Voir également les informations fournies dans la rubrique intitulée Ne prenez jamais
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz .
Le traitement par hydrochlorothiazide peut entraîner un déséquilibre électrolytique dans votre
corps. Les symptômes typiques du déséquilibre hydrique ou électrolytique comprennent la
bouche sèche, la faiblesse, la léthargie, la somnolence, l'agitation, les douleurs musculaires ou
crampes, les nausées (mal de coeur), les vomissements, la fatigue musculaire et une fréquence
cardiaque anormalement rapide (supérieure à 100 battements par minute). Si vous présentez
l'un de ces symptômes, dites-le à votre médecin.
Vous devez également indiquer à votre médecin si vous constatez que votre peau est plus
sensible au soleil, avec des symptômes de coup de soleil (par exemple rougeur,
démangeaisons, gonflements, cloques) survenant plus rapidement que la normale.
En cas de chirurgie ou d'anesthésie, vous devez informer le médecin que vous prenez
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz peut être moins efficace pour diminuer la
tension artérielle chez les patients noirs.
Enfants et adolescents
L'utilisation de Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz n'est pas recommandée chez les
enfants et adolescents jusqu'à l'âge de 18 ans.
Autres médicaments et
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz :
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament. Votre médecin devra peut-être changer les doses de ces autres
médicaments ou prendre d'autres mesures de précaution. Dans certains cas, vous devrez peut-
être arrêter de prendre l'un de ces médicaments, notamment les médicaments ci-dessous s'ils
sont pris en même temps que Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz :

Médicaments contenant du lithium destinés à traiter certains types de dépression.
Médicaments associés à un faible taux de potassium dans le sang (hypokaliémie), comme
d'autres
diurétiques (dépuratifs), les
laxatifs (comme l'huile de ricin), les
corticoïdes
(comme la prednisone), l'
ACTH (hormone), l'
amphotéricine (médicament antifongique),
le
carbénoxolone (utilisé dans le traitement des ulcères de la bouche), la
pénicilline G
sodique (antibiotique) et l'
acide acétylsalicylique et ses dérivés.

Médicaments pour le coeur (comme la digoxine) ou médicaments destinés à contrôler
votre
rythme cardiaque (comme la quinidine, la disopyramide, amiodarone, sotalol).
Médicaments utilisés dans les
troubles mentaux (comme la thioridazine, la
chlorpromazine, la lévomépromazine).
Certains
antibiotiques (p.e. sparfloxacine, pentamide) ou certains médicaments utilisés
pour
traiter des réactions allergiques (p.e. terfénadine).
Médicaments utilisés dans le
traitement du diabètes (insuline ou médicaments utilisés
par voie orale tel que la metformine).

Cholestyramine et colestipol, médicaments utilisés pour diminuer le taux de lipides
sanguins.
Médicaments utilisés pour augmenter la pression artérielle, tel que la
noradrénaline.
Médicaments entraînant une
relaxation musculaire, tel que le tubocurarine.

Médicaments anticholinergiques (médicaments utilisés pour traiter divers troubles tels
que les cramps gastro-intestinales, les spasmes des voies urinaires, l'asthme, le mal des
transports, les spasmes musculaires, la maladie de Parkinson et utilisé comme adjuvant
lors d'une anesthésie) tels que l'atropine et le bipéridène.

Amantadine (médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson et aussi pour traiter
ou prévenir certaines maladies provoquées par des virus).
Autres médicaments utilisés pour traiter la
tension artérielle élevée, les corticostéroïdes,
les antidouleurs (tels que des médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS)),

les médicaments pour traiter le cancer, la goutte ou l'arthrite et les suppléments de
calcium et/ou de vitamine D.
Un
inhibiteur de l'ECA ou de l'
aliskirène (voir également les informations fournies
dans les rubriques « Ne prenez jamais Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz » et
« Avertissements et précautions »).

Digoxine, un médicament utilisé pour traiter des maladies du coeur.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz peut augmenter l'effet de diminution de la tension
artérielle d'autres médicaments, utilisés pour traiter l'hypertension ou de médicaments pouvant
faire baisser la pression artérielle (par exemple, le baclofène, l'amifostine). De plus, une faible
pression artérielle peut être aggravée par l'alcool, les barbituriques, les narcotiques ou les
antidépresseurs. Cela peut se manifester par des sensations vertigineuses au moment de se
lever. Vous devez consulter votre médecin pour ajuster, si besoin, la dose de votre autre
médicament pendant le traitement par Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz.
L'effet de Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz peut être réduit lorsque vous prenez des
AINS (médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, comme l'acide acétylsalicylique ou
l'ibuprofène).
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz avec de l'alcool
Evitez de prendre de l'alcool avant d'en avoir parlé avec votre médecin. L'alcool pourrait
entraîner une chute plus importante de votre pression artérielle et/ou augmenter le risque de
présenter des sensations vertigineuses ou de vous sentir mal.
rossesse
Vous devez signaler à votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou pourriez tomber)
enceinte. Normalement, votre médecin vous conseillera d'arrêter de prendre
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz avant d'être enceinte ou dès que vous savez que
vous l'êtes, et il vous conseillera de prendre un autre médicament au lieu de
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz. Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz n'est pas
recommandé en début de grossesse et il ne doit pas être pris au-delà de 3 mois de grossesse,
car il peut sérieusement nuire à votre bébé s'il est utilisé après le troisième mois de la
grossesse.
Allaitement
Signalez à votre médecin si vous allaitez ou si vous vous apprêtez à le faire. Telmisartan/Hy-
drochloorthiazide Sandoz n'est pas recommandé pour les mères qui allaitent, et votre médecin
peut choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre bébé est un
nouveau-né ou s'il est né prématurément.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certaines personnes ressentent des étourdissements ou une fatigue pendant leur traitement par
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz. Si vous vous sentez étourdi(e) ou fatigué(e), ne
conduisez pas et n'utilisez pas de machines.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz contient du lactose
Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres, consultez-le avant
de prendre Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée de Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz est d'un comprimé par
jour. Essayez de prendre un comprimé tous les jours au même moment. Vous pouvez prendre
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz avec ou sans nourriture. Les comprimés doivent être
avalés avec un peu d'eau ou une autre boisson non alcoolisée. Il est important que vous
preniez Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz tous les jours tant que votre médecin ne
vous dit pas d'arrêter.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison
(070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
Si vous oubliez de prendre une dose, ne vous inquiétez pas. Prenez-la dès que vous vous en
souvenez, puis continuez comme avant. Si vous oubliez un jour de prendre votre comprimé,
prenez votre dose habituelle le jour suivant.
Ne prenez
pas de dose double pour compenser la
dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessiter des soins médicaux
immédiats.
Si vous présentez l'un des symptômes suivants, vous devez vous rendre
immédiatement chez
votre médecin :
Effets indésirables éventuels de Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz :
Effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
étourdissements
Effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
baisse du taux de potassium dans le sang
anxiété
évanouissement (syncope)
sensation de fourmillements
picotements (paresthésie)
sensation de tête qui tourne (vertige)
battements cardiaques rapides (tachycardie)
troubles du rythme cardiaque
hypotension
chute brutale de la tension artérielle lorsque vous vous levez
essoufflement (dyspnée)
diarrhée
bouche sèche
flatulences
mal de dos
spasmes musculaires
douleurs musculaires
dysfonction érectile (incapacité à obtenir ou maintenir une érection)
douleurs thoraciques
augmentation des taux d'acide urique dans le sang.
Effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1.000):
inflammation des poumons (bronchite)
activation ou aggravation du lupus érythémateux disséminé (maladie dans laquelle le
système immunitaire attaque l'ensemble du corps, se traduisant par une douleur des
articulations, des éruptions cutanées et de la fièvre)
mal de gorge
inflammation des sinus
sentiment de tristesse (dépression)
difficulté à s'endormir (insomnie)
vision trouble
difficultés respiratoires
douleurs abdominales
constipation
ballonnements (dyspepsie)
inflammation de l'estomac (gastrite)
fonctionnement anormal du foie (les patients japonais sont plus susceptibles de ressentir
cet effet indésirable)
gonflement rapide de la peau et des muqueuses pouvant également entraîner la mort
(angioedème d'issue fatale également)
rougeur de la peau (érythème)
réactions allergiques, telles que démangeaisons ou éruption cutanée
transpiration accrue
urticaire
douleur des articulations (arthralgie) et douleur des extrémités
crampes musculaires
maladie pseudogrippale
douleur
faibles taux de sodium
augmentation du taux de créatinine, d'enzymes hépatiques ou de créatine phosphokinase
dans le sang.
Des réactions indésirables rapportées avec l'un des composants individuels peuvent être des
effets indésirables potentiels de Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz, même si on ne les
a pas observées dans les études cliniques avec ce médicament.
Telmisartan
Chez les patients prenant telmisartan seul, les effets secondaires supplémentaires ci-dessous
ont également été signalés :
Effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
Infection des voies respiratoires supérieures (avec maux de gorge, inflammation des sinus,
rhume classique), infections des voies urinaires, déficit en globules rouges (anémie), taux
élevé de potassium, fréquence cardiaque ralentie (bradycardie), trouble de la fonction rénale, y
compris insuffisance rénale aiguë, faiblesse, toux.
Effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1.000):
Le sepsis* (aussi appelé « empoisonnement du sang ») est une infection grave caractérisée
par : réponse inflammatoire de l'ensemble du corps (pouvant être fatale), faible nombre de
plaquettes (thrombocytopénie), augmentation de certains globules blancs (éosinophilie),
réaction allergique grave (comme l'hypersensibilité, la réaction anaphylactique, l'éruption
médicamenteuse), faibles taux de sucre dans le sang (chez les patients diabétiques), problèmes
d'estomac, eczéma (un problème de peau), arthrose, inflammation des tendons, diminution de
l'hémoglobine (protéine du sang), somnolence.
Effets indésirables très rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):
Fibrose progressive du tissu pulmonaire (pneumopathie interstitielle)**
Hydrochlorothiazide
Chez les patients prenant de l'hydrochlorothiazide seul, les effets secondaires supplémentaires
ci-dessous ont été signalés :
Effets secondaires fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10):
Sensation de malaise (nausées), faible taux de magnésium dans le sang.
Effets secondaires rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 1.000):
Réduction du nombre de plaquettes, ce qui augmente le risque de saignements et
d'hématomes (petites marques mauves rougeâtres sur la peau ou un autre tissu, provoquées
par un saignement), taux élevé de calcium dans le sang, mal de tête.
Effets indésirable très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10.000):
Augmentation du pH (trouble de l'équilibre acido-basique) en raison du faible taux de
chlorure dans le sang.
Effets secondaires de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données
disponibles) :
Inflammation de la glande salivaire, diminution du nombre (voire absence) de cellules dans le
sang, aussi bien de globules rouges que de globules blancs, réactions allergiques graves (par
ex. hypersensibilité, réaction anaphylactique), perte d'appétit, agitation, étourdissements,
vision trouble ou perception d'un jaunissement, diminution de la vision et douleur de l'oeil
(signes possibles d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'oeil
(épanchement choroïdien) ou de myopie aigüe ou de glaucome aigu à angle fermé),
inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite nécrosante), inflammation du pancréas,
problèmes d'estomac, jaunisse au niveau de la peau ou des yeux (ictère), syndrome de type
lupique (affection imitant une maladie appelée lupus érythémateux disséminé dans laquelle le
système immunitaire s'attaque au corps de la personne) ; problèmes de peau, par exemple
inflammation des vaisseaux sanguins de la peau, augmentation de la sensibilité à la lumière du
soleil, éruption cutanée, rougeur de la peau, formation de cloques sur les lèvres, les yeux ou la
bouche, peau qui pèle, fièvre (signes éventuels d'un érythème polymorphe), faiblesse,
inflammation des reins ou trouble de leur fonction, glucose dans les urines (glycosurie),
trouble de l'équilibre électrolytique, taux élevés de cholestérol dans le sang, diminution du
volume sanguin, augmentation des taux de glucose dans le sang, difficultés à contrôler le taux
de glucose dans le sang/dans les urines chez les patients présentant un diabète, ou
augmentation du taux de graisses dans le sang, cancer de la peau et des lèvres (cancer de la
peau non mélanome).
5. Comment conserver Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la plaquette et la
boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C. À conserver dans la plaquette
d'origine, à l'abri de l'humidité.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez une quelconque modification de son aspect.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
Les substances actives sont le telmisartan et l'hydrochlorothiazide.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 40/12,5 mg comprimés enrobés
Chaque comprimé enrobé contient 40 mg de telmisartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/12,5 mg comprimés enrobés
Chaque comprimé enrobé contient 80 mg de telmisartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/25 mg comprimés enrobés
Chaque comprimé enrobé contient 80 mg de telmisartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/25 mg comprimés enrobés
Noyau du comprimé : hydroxyde de sodium, méglumine, povidone K25 (E1201), lactose
monohydraté, povidone K30 (E1201), crospovidone (type A) (E1202), lactose anhydre,
stéarate de magnésium
Enrobage : unités d'alcool polyvinylique (E1203), polyéthylène glycol (E1521), silice
colloïdale anhydre (E551), acide citrique monohydrate (E330), oxyde de fer jaune (E172)
Pour de plus amples informations sur le lactose, voir la fin de la rubrique 2.
Aspect de Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 40/12,5 mg comprimés enrobés
Comprimé enrobé rouge, ovale, biconvexe, avec 40 gravé en creux sur une face et 12,5 sur
l'autre face (12,4 mm x 6,2 mm).
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/12,5 mg comprimés enrobés
Comprimé enrobé blanc à blanc cassé, ovale, biconvexe, avec 80 gravé en creux sur une face
et 12,5 sur l'autre face (15,4 mm x 8,0 mm).
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/25 mg comprimés enrobés
Comprimé enrobé jaune, ovale, biconvexe, avec 80 gravé en creux sur une face et 25 sur
l'autre face (15,4 mm x 8,0 mm).
Plaquettes Alu/Alu contenant 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 et 100 comprimés enrobés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricants
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovénie
LEK S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Pologne
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
S.C. Sandoz, S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures, Roumanie
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace économique européen
sous les noms suivants :
AT: Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 40 mg/12,5 mg ­ überzogene Tabletten
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg ­ überzogene Tabletten
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/25 mg ­ überzogene Tabletten
BE: Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 40/12,5 mg omhulde tabletten
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/12,5 mg omhulde tabletten
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/25 mg omhulde tabletten
CZ Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/25 mg
DE: Telmisartan/Hydrochlorothiazid - 1 A Pharma 40/12,5 mg überzogene Tabletten
Telmisartan/Hydrochlorothiazid - 1 A Pharma 80/12,5 mg überzogene Tabletten
Telmisartan/Hydrochlorothiazid - 1 A Pharma 80/25 mg überzogene Tabletten
EE: Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
GR: Telmisartan / Hydrochlorothiazide Sandoz
FR: Telmisartan / Hydrochlorothiazide Sandoz 40 mg/12,5 mg, comprimé enrobé
Telmisartan / Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg/12,5 mg, comprimé enrobé
Telmisartan / Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg/25 mg, comprimé enrobé
IT:
Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz
Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz
Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz
NL: Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 40/12,5 mg, omhulde tabletten
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/12,5 mg, omhulde tabletten
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/25 mg, omhulde tabletten
PL: TOPTELMI HCT
PT: Telmisartan + Hidroclorotiazida Sandoz
SI:
Telmisartan /hidroklorotiazid Lek 40/12,5 mg oblozene tablete;
Telmisartan /hidroklorotiazid Lek 80/12,5 mg oblozene tablete;
Telmisartan /hidroklorotiazid Lek 80/25 mg oblozene tablete
SK: Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg
Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 80 mg/25 mg
Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 40 mg/12,5 mg