Telmisartan/hctz teva 80 mg/25 mg

Telmisartan/HCTZ Teva 80 mg/12,5 mg comprimés

Telmisartan/HCTZ Teva 80 mg/25 mg comprimés
Telmisartan/Hydrochlorothiazide
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir rubrique 4.

QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Telmisartan/HCTZ Teva comprimés et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Telmisartan/HCTZ Teva comprimés
3.
Comment prendre Telmisartan/HCTZ Teva comprimés
4.
Quels sont les ef ets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Telmisartan/HCTZ Teva comprimés
6.
Contenu de l'emballage et autres informations

1.
Qu'est-ce que Telmisartan/HCTZ Teva comprimés et dans quel cas est-il utilisé ?
Telmisartan/HCTZ Teva comprimés est une association de deux substances actives, le telmisartan et
l'hydrochlorothiazide, dans un seul comprimé. Ces deux substances aident à maîtriser l'hypertension (tension
artérielle élevée).
- Le telmisartan appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine I ». L'angiotensine I est une substance produite dans le corps, qui provoque un
rétrécissement des vaisseaux sanguins, ce qui augmente donc la tension artérielle. Le telmisartan bloque
l'ef et de l'angiotensine I et entraîne ainsi une relaxation des vaisseaux sanguins et un abaissement de la
tension artérielle.
- L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés « diurétiques thiazides », qui
causent une augmentation du débit urinaire, ce qui abaisse la tension artérielle.
En l'absence de traitement, l'hypertension peut causer des lésions des vaisseaux sanguins au niveau de
plusieurs organes, ce qui peut parfois provoquer une crise cardiaque, une insuf isance cardiaque ou rénale,
un accident vasculaire cérébral ou une cécité. L'hypertension ne produit généralement aucun symptôme avant
l'apparition des lésions. Il est donc important de mesurer régulièrement la tension artérielle afin de vérifier si
sa valeur est normale.
Telmisartan/HCTZ Teva 80 mg/12,5 mg comprimés
Telmisartan/HCTZ Teva comprimés est utilisé pour traiter une tension artérielle élevée (hypertension
essentielle) chez les adultes dont la tension artérielle n'est pas suf isamment maîtrisée par le telmisartan
utilisé seul.
Telmisartan/HCTZ Teva 80 mg/25 mg comprimés
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Telmisartan/HCTZ Teva
comprimés ?
Ne prenez jamais Telmisartan/HCTZ Teva comprimés
-
si vous êtes allergique au telmisartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous êtes allergique à l'hydrochlorothiazide ou à d'autres dérivés sulfamides.
- si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre Telmisartan/HCTZ
Teva comprimés au début de la grossesse ­ voir rubrique « Grossesse »).
- si vous avez des problèmes graves au niveau du foie tels qu'une cholestase ou une obstruction biliaire
(problèmes de drainage de la bile provenant du foie et de la vésicule biliaire) ou toute autre maladie grave
du foie.
- si vous avez une maladie grave des reins.
- si votre médecin détermine que vous avez des taux faibles de potassium ou des taux élevés de calcium
dans le sang, qui ne s'améliorent pas avec le traitement.
- si vous avez du diabète ou une insuf isance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament
contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle
Si l'une des situations mentionnées ci-dessus vous concerne, veuillez avertir votre médecin ou votre
pharmacien avant de prendre Telmisartan/HCTZ Teva comprimés.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Telmisartan/HCTZ Teva si vous souf rez ou avez déjà
souf ert d'une des af ections ou maladies suivantes :
- Tension artérielle faible (hypotension), pouvant survenir si vous êtes déshydraté(e) (perte excessive d'eau)
ou si vous avez un manque de sel suite à un traitement diurétique (comprimés favorisant l'élimination
d'eau), à un régime pauvre en sel, à une diarrhée, à des vomissements ou à une hémodialyse.
- Maladie rénale ou gref e rénale.
- Sténose de l'artère rénale (rétrécissement des vaisseaux sanguins d'un ou des deux reins).
- Maladie du foie.
- Af ection cardiaque.
- Diabète.
- Gout e.
- Augmentation des taux d'aldostérone (rétention d'eau et de sel dans le corps, s'accompagnant d'un
déséquilibre de différents minéraux sanguins).
- Lupus érythémateux disséminé (également appelé « lupus » ou « LED »), une maladie où le système
immunitaire at aque le corps.
- La substance active hydrochlorothiazide peut causer une réaction inhabituelle, donnant lieu à une
diminution de la vision et à une douleur oculaire. Il pourrait s'agir de symptômes d'une accumulation de
fluide dans la couche vasculaire de l'oeil (épanchement choroïdien) ou d'une augmentation de la pression à
l'intérieur de l'oeil, qui peut survenir dans les quelques heures à semaines suivant la prise de
Telmisartan/HCTZ Teva comprimés. Cet e af ection peut provoquer une altération permanente de la vision
si elle n'est pas traitée.
- Si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inat endue pendant le
traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortes doses,
peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Telmisartan/HCTZ Teva comprimés :
si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
o un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine I » (ARA-I ) (aussi connu sous le nom de sartans ­
par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus
à un diabète.
o aliskiren
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre
pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique «Ne prenez jamais Telmisartan/HCTZ Teva comprimés »
si vous prenez de la digoxine.
Avertissez votre médecin si vous pensez être enceinte (ou si vous êtes susceptible de tomber enceinte).
L'utilisation de Telmisartan/HCTZ Teva comprimés est déconseillée au début de la grossesse et vous ne
devez pas non plus le prendre si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut causer des lésions graves
chez votre bébé si vous l'utilisez à ce stade (voir rubrique « Grossesse »).
Le traitement par hydrochlorothiazide peut causer un déséquilibre des électrolytes dans votre corps. Les
symptômes typiques d'un déséquilibre hydrique ou électrolytique sont : bouche sèche, faiblesse, léthargie,
somnolence, agitation, douleurs ou crampes musculaires, nausées, vomissements, fatigue musculaire et
rythme cardiaque anormalement rapide (plus rapide que 100 bat ements par minute). Avertissez votre
médecin si vous présentez l'un de ces symptômes.
Avertissez également votre médecin si vous présentez une augmentation de la sensibilité de la peau au soleil,
s'accompagnant de symptômes tels qu'un coup de soleil (rougeur, démangeaisons, gonflement, cloques)
survenant plus rapidement que la normale.
En cas d'intervention chirurgicale ou d'anesthésie, avertissez votre médecin que vous prenez
Telmisartan/HCTZ Teva comprimés.
Telmisartan/HCTZ Teva peut être moins ef icace pour abaisser la tension artérielle chez les patients de race
noire.
Enfants et adolescents
L'utilisation de Telmisartan/HCTZ Teva est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18
ans.
Autres médicaments et Telmisartan/HCTZ Teva comprimés :
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. Il peut s'avérer nécessaire que votre médecin modifie la dose de ces autres médicaments
ou qu'il prenne d'autres précautions. Dans certains cas, vous devrez peut-être arrêter de prendre l'un de ces
médicaments. C'est particulièrement le cas pour les médicaments mentionnés ci-dessous si vous les prenez
en même temps que Telmisartan/HCTZ Teva comprimés :
- Médicaments contenant du lithium, pour traiter certains types de dépression.
- Médicaments associés à des taux sanguins faibles de potassium (hypokaliémie), p. ex. autres diurétiques
(« comprimés pour uriner »), laxatifs (p. ex. huile de ricin), corticostéroïdes (p. ex. prednisone), ACTH (une
hormone), amphotéricine (un médicament antifongique), carbénoxolone (médicament utilisé pour traiter
les ulcères de la bouche), pénicilline G sodique (un antibiotique) et acide acétylsalicylique et ses dérivés.
Médicaments qui peuvent augmenter le taux de potassium dans le sang tels que des diurétiques
épargneurs de potassium, suppléments en potassium, substituts du sel contenant du potassium,
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, ciclosporine (un médicament
immunosuppresseur) et d'autres médicaments tels que l'héparine sodique (un anticoagulant).
Médicaments sensibles aux variations du taux de potassium dans le sang tels que des médicaments pour
le coeur (par exemple digoxine) ou destinés à normaliser le rythme cardiaque (par exemple quinidine,
disopyramide, amiodarone, sotalol), des médicaments utilisés pour le traitement de troubles mentaux (par
exemple thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine) et d'autres médicaments tels que certains
antibiotiques (par exemple sparfloxacine, pentamidine) ou certains médicaments utilisés pour traiter des
réactions allergiques (par exemple terfénadine).
- Médicaments utilisés dans le traitement du diabète (insuline ou médicaments utilisés par voie orale tel que
la metformine).
- Cholestyramine et colestipol, médicaments utilisés pour diminuer le taux de lipides sanguins.
- Médicaments utilisés pour augmenter la pression artérielle, tel que la noradrénaline.
- Médicaments entraînant une relaxation musculaire, tel que le tubocurarine.
- Suppléments en calcium et/ou suppléments en vitamine D.
- Médicaments anti-cholinergiques tels que l'atropine et le bipéridène (médicaments utilisés pour traiter
divers troubles tels que les crampes gastro-intestinales, les spasmes des voies urinaires, l'asthme, le mal
des transports, les spasmes musculaires, la maladie de Parkinson et utilisé comme adjuvant lors d'une
anesthésie).
- Amantadine (médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson et aussi pour traiter ou prévenir
certaines maladies provoquées par des virus).
- Autres médicaments utilisés pour le traitement de l'hypertension artérielle, corticostéroïdes, antalgiques
(tels que des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS]), médicaments utilisés pour le
traitement d'un cancer, de la gout e ou d'une arthrite.
- Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine I (ARA-I ) ou de l'aliskiren (voir aussi les
informations dans les rubriques «Ne prenez jamais Telmisartan/HCTZ Teva comprimés» et
«Avertissements et précautions»)
- Digoxine.
Telmisartan/HCTZ Teva comprimés peut renforcer l'ef et d'abaissement de la tension artérielle exercé par
d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension ou par des médicaments susceptibles d'abaisser la
tension artérielle (p. ex. baclofène, amifostine). De plus, l'alcool, les barbituriques, les narcotiques et les
antidépresseurs peuvent accentuer une tension artérielle faible. Vous pouvez remarquer cet ef et par la
survenue d'étourdissements quand vous vous levez. Consultez votre médecin si vous avez besoin d'ajuster la
dose de votre autre médicament pendant que vous prenez Telmisartan/HCTZ Teva comprimés.
L'ef et de Telmisartan/HCTZ Teva comprimés peut diminuer en cas de prise d'AINS (médicaments anti-
inflammatoires non stéroïdiens, p. ex. aspirine ou ibuprofène).
Telmisartan/HCTZ Teva avec des aliments et de l'alcool
Vous pouvez prendre Telmisartan/HCTZ Teva avec ou sans aliments.
Evitez de prendre de l'alcool avant d'en avoir parlé avec votre médecin. L'alcool pourrait entraîner une chute
plus importante de votre pression artérielle et/ou augmenter le risque de présenter des sensations
vertigineuses ou de vous sentir mal.
Grossesse et al aitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Allaitement
Avertissez votre médecin si vous allaitez ou si vous avez l'intention de le faire. L'utilisation de
Telmisartan/HCTZ Teva comprimés est déconseillée chez les mères qui allaitent et votre médecin peut choisir
un autre traitement si vous souhaitez allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certaines personnes présentent des étourdissements ou une fatigue pendant la prise de Telmisartan/HCTZ
Teva. Si vous présentez des étourdissements ou une fatigue, ne conduisez aucun véhicule et n'utilisez
aucune machine.
Telmisartan/HCTZ Teva contient du lactose (sucre du lait) et du sorbitol.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ce médicament contient 56,74 mg sorbitol par comprimé.
3.
Comment prendre Telmisartan/HCTZ Teva comprimés ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée de Telmisartan/HCTZ Teva comprimés est d'un comprimé par jour. Essayez de
prendre ce comprimé à la même heure chaque jour. Vous pouvez prendre Telmisartan/HCTZ Teva comprimés
avec ou sans nourriture. Avalez les comprimés avec un peu d'eau ou une autre boisson non alcoolisée. Il est
important de prendre Telmisartan/HCTZ Teva comprimés chaque jour aussi longtemps que votre médecin
vous dit de le faire.
Si votre foie ne fonctionne pas correctement, la dose habituelle ne doit pas dépasser 40 mg/12,5 mg une fois
par jour.
Telmisartan/HCTZ Teva 80 mg/12,5 mg comprimés
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
Telmisartan/HCTZ Teva 80 mg/25 mg comprimés
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Si vous avez pris plus de Telmisartan/HCTZ Teva comprimés que vous n'auriez dû
Si vous prenez accidentellement une dose trop importante de Telmisartan/HCTZ Teva, vous pouvez présenter
des symptômes tels qu'une pression artérielle basse et des bat ements rapides du coeur. Des bat ements lents
du coeur, des sensations vertigineuses, des vomissements, une fonction rénale réduite incluant une
insuf isance rénale, ont également été rapportés. En raison de la présence d'hydrochlorothiazide, une faible
pression artérielle et des taux faibles de potassium dans le sang peuvent aussi apparaître de façon
prononcée, ce qui peut entraîner des nausées, une somnolence et des crampes musculaires et/ou des
bat ements irréguliers du coeur associés à une utilisation concomitante de médicaments tels que des
digitaliques ou certains traitements anti arythmiques.
Prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent des soins médicaux immédiats :
Consultez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants :
La septicémie* (souvent appelée « intoxication du sang ») est une infection grave s'accompagnant d'une
réponse inflammatoire de tout le corps, d'un gonflement rapide de la peau et des muqueuses (angio-oedème) ;
formation de cloques avec décollement de la couche supérieure de la peau (syndrome de Lyell) ; ces ef ets
indésirables sont rares (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1 000) ou de fréquence indéterminée
(syndrome de Lyell) mais ils sont extrêmement graves et les patients doivent arrêter la prise du médicament et
consulter immédiatement leur médecin. S'ils ne sont pas traités, ces ef ets peuvent être fatals. Une incidence
plus élevée de septicémie n'a été observée qu'avec le telmisartan mais ne peut être exclue avec
Telmisartan/HCTZ Teva comprimés.
Effets indésirables de Telmisartan/HCTZ Teva comprimés :
Ef ets indésirables fréquents (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10) :
Étourdissements
Ef ets indésirables peu fréquents (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 100) :
Diminution des taux sanguins de potassium, anxiété, évanouissement (syncope), sensation de fourmillements
et picotements (paresthésies), sensation de tournis (vertiges), rythme cardiaque rapide (tachycardie), troubles
du rythme cardiaque, tension artérielle faible, chute brutale de la tension artérielle quand vous vous levez,
essouf lement (dyspnée), diarrhée, bouche sèche, flatulence, douleur dans le dos, spasmes musculaires,
douleurs musculaires, dysfonction érectile (incapacité à obtenir ou à maintenir une érection), douleur dans la
poitrine, augmentation des taux sanguins d'acide urique.
Ef ets indésirables rares (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1 000) :
Inflammation du poumon (bronchite), activation ou aggravation d'un lupus érythémateux disséminé (une
maladie où le système immunitaire at aque le corps, ce qui cause des douleurs dans les articulations, des
éruptions cutanées et une fièvre) ; mal de gorge, inflammation des sinus, humeur triste (dépression), difficultés
à s'endormir (insomnie), troubles de la vision, difficultés respiratoires, douleur abdominale, constipation,
ballonnement (dyspepsie), nausées (vomissements), inflammation de l'estomac (gastrite), anomalies de la
fonction du foie (les patients japonais sont plus susceptibles de présenter cet ef et indésirable), rougeur de la
peau (érythème), réactions allergiques telles que des démangeaisons ou une éruption cutanée, augmentation
de la transpiration, urticaire, douleur dans les articulations (arthralgies) et douleur dans les extrémités,
crampes musculaires, maladie pseudo-grippale, douleur, taux faibles de sodium, augmentation des taux de
créatinine, d'enzymes du foie ou de créatine phosphokinase dans le sang.
Telmisartan
Chez les patients prenant du telmisartan seul, les ef ets indésirables suivants ont été rapportés :
Ef ets indésirables peu fréquents (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 100) :
Infections des voies respiratoires supérieures (p. ex. mal de gorge, inflammation des sinus, rhume), infections
des voies urinaires, manque de globules rouges (anémie), taux élevés de potassium, rythme cardiaque lent
(bradycardie), altération de la fonction rénale incluant une insuf isance rénale aiguë, faiblesse, toux.
Ef ets indésirables rares (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1 000) :
Nombre faible de plaquet es sanguines (thrombocytopénie), augmentation du nombre d'un certain type de
globules blancs (éosinophilie), réaction allergique grave (p. ex. hypersensibilité, réaction anaphylactique,
éruption médicamenteuse), taux faibles de sucre dans le sang (chez les patients diabétiques), dérangement à
l'estomac, eczéma (une af ection de la peau), arthrose, inflammation des tendons, diminution des taux
d'hémoglobine (une protéine du sang), somnolence.
Ef ets indésirables très rares (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10 000) :
Cicatrisation progressive du tissu pulmonaire (pneumopathie interstitielle) **
* La survenue de cet ef et peut être due au hasard ou pourrait être associée à un mécanisme actuellement
inconnu.
**Des cas de cicatrisation progressive du tissu pulmonaire ont été rapportés pendant la prise de telmisartan.
Cependant, on ne sait pas si le telmisartan en était la cause.
Hydrochlorothiazide
Chez les patients prenant de l'hydrochlorothiazide seul, les ef ets indésirables suivants ont été rapportés :
Ef ets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10) :
Sensations nauséeuses (nausées), faible taux de magnésium dans le sang.
Ef ets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 1 000) :
Réduction du nombre de plaquet es, ce qui augmente le risque de saignements et d'hématomes (petites
marques mauves rougeâtres sur la peau ou un autre tissu, provoquées par un saignement), taux élevé de
calcium dans le sang, mal de tête.
Ef ets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10 000) :
Augmentation du pH (trouble de l'équilibre acido-basique) en raison du faible taux de chlorure dans le sang.
Ef ets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données
disponibles) :
Inflammation de la glande salivaire, cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome),
diminution du nombre des cellules dans le sang, y compris de globules rouges et de globules blancs, réactions
allergiques graves (p. ex. hypersensibilité, réaction anaphylactique), diminution ou perte d'appétit, agitation,
sensation ébrieuse, vision floue ou coloration jaune de la vision, altération de la vision et douleur oculaire
(signes possibles d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'oeil (épanchement choroïdien)
ou d'une myopie aiguë ou d'un glaucome aigu à angle fermé), inflammation des vaisseaux sanguins
(vascularite nécrosante), inflammation du pancréas, dérangement à l'estomac, jaunissement de la peau ou
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous pouvez également
déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé -
Division Vigilance - EUROSTATION I - Place Victor Horta, 40/40 - B-1060 Bruxelles - Site internet:
www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les ef ets indésirables, vous contribuez à
fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5.
Comment conserver Telmisartan/HCTZ Teva comprimés ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Telmisartan/HCTZ Teva comprimés
Les substances actives sont le telmisartan et l'hydrochlorothiazide. Chaque comprimé contient 80 mg de
telmisartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Les autres composants sont
Hydroxyde de sodium, Hypromellose, Sorbitol (E420), Méglumine, Mannitol (E421), Talc, Stéarate de
magnésium, Lactose monohydraté, Hydroxypropylcellulose, Oxyde de fer rouge (E172)
Les substances actives sont le telmisartan et l'hydrochlorothiazide. Chaque comprimé contient 80 mg de
telmisartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
Les autres composants sont
Hydroxyde de sodium, Hypromellose, Sorbitol (E420), Méglumine, Mannitol (E421), Talc, Stéarate de
magnésium, Lactose monohydraté, Hydroxypropylcellulose, Oxyde de fer jaune (E172)
Aspect de Telmisartan/HCTZ Teva comprimés et contenu de l'embal age extérieur
Telmisartan/HCTZ Teva 80 mg/12,5 mg comprimés
Comprimé bicouche en forme de capsule, de couleur rouge et blanche à blanc cassé, portant une barre de
cassure sur la face rouge (dimensions : environ 16,5 x 8,0 mm).
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
Comprimé bicouche en forme de capsule, de couleur jaune et blanche à blanc cassé, portant une barre de
cassure sur la face jaune (dimensions : environ 18,0 x 8,0 mm).
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Telmisartan/HCTZ Teva comprimés est disponible en emballages sous plaquet es contenant 7, 10, 14, 28,
28 x 1, 30, 30 x 1, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 90 x 1, 98, 100, 112, 120, 156 ou 300 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricant
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hongrie
TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Royaume-Uni
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov, République tchèque
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow, Pologne
TEVA PHARMA S.L.U., C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Espagne
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Allemagne
PLIVA Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb, Croatie
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
80 mg/12,5 mg : BE448097
80 mg/25 mg: BE448106
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
FR, IE: Telmisartan - Hydrochlorothiazide Teva
AT: Telmisartan/HCT ratiopharm
BE,
EL: Telmisartan/HCTZ Teva
BG: Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva
CZ: Telmisartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm
DE: Telmisartan comp. ratiopharm
NL: Telmisartan/HCT x mg Teva
UK: Telmisartan/Hydrochlorothiazide
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 06/2020.