Telmisartan fair-med 80 mg

Telmisartan Fair-Med 20 mg comprimés
Telmisartan Fair-Med 40 mg comprimés
Telmisartan Fair-Med 80 mg comprimés
Telmisartan
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament
car elle contient des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice
1. Qu'est-ce que Telmisartan Fair-Med et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Telmisartan Fair-Med
3. Comment prendre Telmisartan Fair-Med
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Telmisartan Fair-Med
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Telmisartan Fair-Med et dans quel cas est-il utilisé
Telmisartan Fair-Med appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des
récepteurs de l'angiotensine II. L'angiotensine II est une substance produite naturellement par
le corps humain et capable de diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins. ce qui entraîne
une augmentation de la pression artérielle. Telmisartan Fair-Med bloque cet effet de
l'angiotensine II, ce qui permet une relaxation des vaisseaux sanguins et conduit à une baisse
de la pression artérielle.
Telmisartan Fair-Med est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle essentielle (pression
artérielle élevée) chez les adultes. « Essentielle » signifie que la pression artérielle élevée n'a
pas de cause connue.
Lorsqu'elle n'est pas traitée, l'hypertension artérielle peut causer des lésions vasculaires au
niveau de certains organes et peut parfois entraîner des défaillances cardiaques, une
insuffisance cardiaque ou rénale, des accidents vasculaires cérébraux ou une cécité. Avant
l'apparition des lésions vasculaires, on n'observe habituellement aucun symptôme de
l'hypertension artérielle. C'est pourquoi il est important de mesurer régulièrement la pression
artérielle afin de contrôler si sa valeur est normale.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Telmisartan Fair-Med
Ne prenez jamais Telmisartan Fair-Med
· si vous êtes allergique au telmisartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. (Il est également préférable d'éviter de prendre
Telmisartan Fair-Med au début de la grossesse - voir rubrique Grossesse)
· si vous avez des troubles hépatiques sévères tels une choléstase ou une obstruction biliaire
(un trouble lié au drainage de la bile au niveau du foie et de la vésicule biliaire) ou toute
autre maladie sévère du foie.
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un
médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
Si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus, informez-en votre médecin ou votre pharmacien
avant de prendre Telmisartan Fair-Med.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin si vous êtes ou avez été dans l'une des situations suivantes :
· Maladie rénale ou greffe du rein
· Sténose de l'artère rénale (rétrécissement des vaisseaux d'un ou des deux reins)
· Maladie du foie
· Troubles cardiaques
· Taux d'aldostérone augmentés (rétention de sel et d'eau dans le corps accompagnée d'un
déséquilibre de différents minéraux sanguins).
· Pression artérielle basse (hypotension), surtout en cas de déshydratation (perte excessive
d'eau corporelle) ou de déficit en sel dûs à un traitement diurétique, un régime pauvre en
sel, une diarrhée ou des vomissements
· Augmentation du taux de potassium dans le sang
· Diabète
Adressez vous à votre médecin avant de prendre Telmisartan Fair-Med :
· si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
- un « inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) » (par exemple énalapril, lisinopril,
ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
- aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins,
votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Telmisartan Fair-Med ».
· si vous prenez de la digoxine.
En cas d'opération chirurgicale ou d'anesthésie, vous devez informer votre médecin que vous
prenez Telmisartan Fair-Med.
Telmisartan Fair-Med peut être moins efficace sur la baisse de la pression artérielle chez les
patients noirs.
Enfants et adolescents
Le traitement par Telmisartan Fair-Med est déconseillé chez les enfants et les adolescents de
moins de 18 ans
Autres médicaments et Telmisartan Fair-Med
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament. Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de
vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions. Dans certains cas, vous pourriez devoir
cesser de prendre un de ces médicaments. Cette situation s'applique tout particulièrement aux
médicaments ci-dessous si vous prenez l'un d'entre eux en même temps que Telmisartan Fair-
Med:
· Médicaments contenant du lithium afin de traiter certains types de dépression
· Médicaments induisant une augmentation du taux de potassium dans le sang tels que les
sels de régime contenant du potassium, les diurétiques épargneurs de potassium, les
inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), les antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine II, les AINS (médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, par exemple
l'aspirine ou l'ibuprofène), l'héparine, les immunosupresseurs (par exemple la ciclosporine
ou le tacrolimus) et le trimethoprime (un antibiotique).
· Les diurétiques, en particulier s'ils sont pris à fortes doses en association avec Telmisartan
Fair-Med, peuvent entraîner une perte excessive d'eau corporelle et une pression artérielle
basse (hypotension).
· Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (voiraussi les
informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Telmisartan Fair-Med » et «
Avertissements et précautions »).
· Digoxine.
L'effet de Telmisartan Fair-Med peut être diminué par la prise d'AINS (anti-inflammatoires
non stéroïdien par exemple l'aspirine ou l'ibuprofène) ou de corticostéroïdes.
Telmisartan Fair-Med peut accentuer l'effet de diminution de la pression artérielle d'autres
médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou pouvant avoir un effet
hypotenseur (par exemple baclofène, amifostine). De plus, l'alcool, les barbituriques, les
stupéfiants ou les antidépresseurs peuvent aggraver une pression artérielle basse. Cela peut se
manifester par des étourdissements au passage à la position debout. Vous devez consulter
votre médecin afin de savoir s'il est nécessaire d'adapter la dose de ces autres médicaments
quand vous prenez Telmisartan Fair-Med.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point d'allaiter. Telmisartan
Fair-Med est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin vous prescrira
normalement un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un
nouveau-né ou un prématuré.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certaines personnes ressentent des vertiges ou une fatigue lors du traitement par Telmisartan
Fair-Med. Si vous ressentez des vertiges ou une fatigue, ne conduisez pas et n'utilisez pas de
machine.
3.
Comment prendre Telmisartan Fair-Med
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée de Telmisartan Fair-Med est d'un comprimé par jour. Essayez de
prendre le comprimé à la même heure chaque jour. Vous pouvez prendre Telmisartan Fair-
Med avec ou sans aliments. Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau ou une autre
boisson non alcoolisée. Il est important de prendre Telmisartan Fair-Med tous les jours tant
que votre médecin vous le prescrira. Si vous avez l'impression que l'effet de Telmisartan
Fair-Med est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Pour le traitement de l'hypertension artérielle, la posologie usuelle de Telmisartan Fair-Med
pour la plupart des patients est d'un comprimé dosé à 40 mg par jour, cette posologie
permettant un contrôle de la pression artérielle pendant 24 heures. Votre médecin vous a
prescrit une dose plus faible correspondant à un comprimé à 20 mg par jour. Telmisartan Fair-
Med peut également être associé à des diurétiques comme l'hydrochlorothiazide, une
augmentation de l'effet thérapeutique sur la pression artérielle ayant été mise en évidence en
cas d'association de ces deux médicaments.
Pour la réduction des évènements cardiovasculaires, la posologie usuelle de Telmisartan Fair-
Med est d'un comprimé dosé à 80 mg une fois par jour. A l'initiation du traitement préventif
avec Telmisartan Fair-Med 80 mg, la pression artérielle doit être fréquemment contrôlée.
Si vous prenez accidentellement une dose trop importante de Telmisartan Fair-Med, prévenez
votre médecin, votre pharmacien, le service d'urgence de l'hôpital le plus proche ou le Centre
Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Telmisartan Fair-Med
Si vous oubliez de prendre votre comprimé de Telmisartan Fair-Med, n'ayez pas
d'inquiétude. Prenez-le dès que possible et continuez votre traitement normalement. Si vous
ne prenez pas de comprimé pendant 24 heures, prenez la dose habituelle le lendemain. Ne
prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une surveillance médicale
immédiate :
Vous devez consulter immédiatement votre médecin si vous ressentez un des symptômes
suivants :
Sepsis* (aussi appelé « empoisonnement du sang », est une infection sévère qui entraîne une
réponse inflammatoire de l'ensemble de l'organisme), gonflement rapide de la peau et des
muqueuses (angioedème), ces effets indésirables sont rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient
sur 1 000) mais sont extrêmement graves et les patients doivent arrêter de prendre ce
médicament et consulter immédiatement leur médecin. Si ces effets ne sont pas traités,
l'évolution peut être fatale.
Possibles effets indésirables de Telmisartan Fair-Med :
Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10) :
Pression artérielle basse (hypotension) chez les patients traités pour la réduction d'évènements
cardiovasculaires.
Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 1 000) :
Sepsis* (aussi appelé « empoisonnement du sang », est une infection sévère qui entraîne une
réponse inflammatoire de l'ensemble de l'organisme et qui peut entraîner le décès),
augmentation de certains globules blancs du sang (éosinophilie), taux de plaquettes bas
(thrombocytopénie), réaction allergique sévère (réaction anaphylactique), réaction allergique
(par exemple éruptions, démangeaisons, difficulté à respirer, sifflement, gonflement du visage
ou diminution de la pression sanguine), taux bas de sucre dans le sang (chez les patients
diabétiques), sensation d'anxiété, somnolence, vision altérée, battements rapides du coeur
(tachycardie), bouche sèche, gêne gastrique, altération du goût (dysgueusie), anomalie de la
fonction du foie (les patients japonais sont plus susceptibles de présenter cet effet indésirable),
gonflement rapide de la peau et des muqueuses qui peut aussi entraîner le décès (angioedème
d'évolution fatale possible), eczéma (une atteinte de la peau), rougeurs de la peau, urticaire,
éruption d'origine médicamenteuse sévère, douleurs articulaires (arthralgies), douleurs dans
les extrémités, douleurs aux tendons, syndrome pseudo-grippal, diminution de l'hémoglobine
(une protéine du sang), augmentation des taux d'acide urique, augmentation des enzymes
hépatiques ou de la créatine phosphokinase dans le sang.
Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10 000) :
Fibrose progressive du tissu pulmonaire (pneumopathie interstitielle)**
*Cet évènement peut être dû au hasard ou être lié à un mécanisme actuellement inconnu.
**Des cas de fibroses progressives du tissu pulmonaire ont été rapportés lors de
l`administration de telmisartan. Toutefois, le lien de causalité avec le telmisartan n'est pas
connu.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s'applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via l' Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé, site internet www.afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Telmisartan Fair-Med
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ».
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Telmisartan Fair-Med
La substance active est le telmisartan.
Chaque comprimé contient 20 mg de telmisartan.
Chaque comprimé contient 40 mg de telmisartan.
Chaque comprimé contient 80 mg de telmisartan.
Les autres ingrédients sont le mannitol (E421), la Povidone K29/32, l'hydroxyde de sodium,
la méglumine, le stéarate de magnésium.
Qu'est-ce que Telmisartan Fair-Med et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés Telmisartan Fair-Med de 20 mg sont des comprimés non enrobés, ronds, de
couleur blanche à blanc cassé d'environ 6,95 mm de diamètre portant la mention 'C' gravée
sur une face et '03' gravée sur l'autre face.
Les comprimés Telmisartan Fair-Med de 40 mg sont des comprimés non enrobés, de forme
oblongue, de couleur blanche à blanc cassé d'environ 11,90 mm de long et 5,80 mm de large
portant la mention 'C' gravée sur une face et '04' gravée sur l'autre face.
Les comprimés Telmisartan Fair-Med de 80 mg sont des comprimés non enrobés, de forme
oblongue, de couleur blanche à blanc cassé d'environ 16,10 mm de long et 7,80 mm de large
portant la mention 'C' gravée sur une face et '05' gravée sur l'autre face.
Telmisartan Fair-Med 20 mg est disponible en emballage sous plaquettes contenant 14, 28,
30, 56 ou 98 comprimés.
Telmisartan Fair-Med 40 mg est disponible en emballage sous plaquettes contenant 14, 28,
30, 56, 84, 90, 98 ou 100 comprimés.
Telmisartan Fair-Med 80 mg est disponible en emballage sous plaquettes contenant 14, 28,
30, 56, 84, 90, 98 ou 100 comprimés.
Tous les formats de boîte peuvent ne pas être commercialisés dans votre pays.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Fair-Med Healthcare GmbH
Planckstrasse 13, Hamburg, 22765
Allemagne
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
sous les noms suivants :
Allemagne
Telmisartan Fair-Med Healthcare 20mg, 40mg, 80mg Tabletten
Belgique
Telmisartan Fair-Med 20mg, 40mg, 80mg, Comprimés
Espagne
elmisartán Fair-Med 20mg, 40mg, 80mg Comprimidos EFG
France
Telmisartan Fair-Med 20mg, 40mg, 80mg, Comprimés
Grèce
Telmisartan/Fair-Med 20mg, 40mg, 80mg
Hongrie
Telmizartán Fair-Med 20mg, 40mg, 80mg Tabletta
Irlande
Telmisartan Fair-Med 20mg, 40mg, 80mg Tablets
Italie
Telmisartan Fair-Med
Pays-Bas
Telmisartan Fair-Med, 20mg, 40mg, 80mg tabletten
Pologne
Telmisartan Fair-Med
Portugal
Telmisartan Fair-Med
République Tchèque Telmisartan Fair-Med 20mg, 40mg, 80mg
Roumanie
Telmisartan Fair-Med 20mg, 40mg, 80mg Comprimate
Royaume-Uni
Telmisartan Fair-Med 20mg, 40mg, 80mg Tablets
Slovaquie
Telmisartan Fair-Med 20mg, 40mg, 80mg, Tablety