Telfast 180 mg

TELFAST 180 mg comprimés pelliculés
Chlorhydrate de fexofénadine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice:
1. Qu'est-ce que Telfast 180 mg et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Telfast 180 mg
3. Comment prendre Telfast 180 mg
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Telfast 180 mg
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE TELFAST 180 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Telfast contient du chlorhydrate de fexofénadine, un antihistaminique non somnolent.
Telfast 180 mg est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans pour soulager les
symptômes qui se présentent avec des réactions cutanées allergiques (urticaire idiopathique chronique)
comme le prurit, les tuméfactions et les éruptions.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TELFAST 180 MG
Ne prenez jamais Telfast 180 mg:
- Si vous êtes allergique à la fexofénadine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Telfast 180 mg.
-
Si vous avez des problèmes de foie ou de reins
-
Si vous souffrez ou avez souffert de problèmes cardiaques, car ce médicament peut donner lieu à
des battements cardiaques rapides ou irréguliers.
-
Si vous êtes une personne âgée.
Si un des points ci-dessus vous concerne ou si vous n'en êtes pas sûr, parlez-en avec votre médecin avant
de prendre Telfast.
Les médicaments contre l'indigestion contenant de l'aluminium ou du magnésium peuvent affecter
l'action de Telfast, en diminuant la quantité de médicament absorbée.
Il est recommandé de respecter un délai de deux heures entre le moment où vous prenez Telfast et le
moment où vous prenez le médicament contre l'indigestion.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse,demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ne prenez pas Telfast si vous êtes enceinte, sauf si c'est nécessaire.
Telfast n'est pas recommandé pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que Telfast affecte votre capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Assurez-vous cependant que les comprimés ne provoquent pas de somnolence ou de vertiges avant de
conduire ou d'utiliser des machines.
Telfast contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-a-d. qu'il est
essentiellement sans sodium .
3. COMMENT PRENDRE TELFAST 180 MG
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Médicament destiné aux adultes et aux enfants à partir de 12 ans
La dose recommandée est de 1 comprimé (180 mg) 1 fois par jour.
Le comprimé doit être pris avec un peu d'eau, avant un repas.
Ce médicament commence à soulager vos symptômes dans l'heure et pendant 24 heures.
Si vous avez pris plus de Telfast 180 mg que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Anti-poison (070 / 245 245). Les symptômes de surdosage chez des adultes sont
des vertiges, une somnolence, une fatigue et une sécheresse de bouche.
Si vous avez oublié de prendre Telfast 180 mg
Ne prenez pas de double dose pour compenser le comprimé oublié.
Prenez la dose suivante au moment habituel, comme prescrit par votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre Telfast 180 mg
Avertissez votre médecin si vous souhaitez arrêter de prendre Telfast avant la fin du traitement.
Si le traitement par Telfast est arrêté plus tôt que prévu, les symptômes peuvent réapparaître.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez le traitement par Telfast et avertissez immédiatement votre médecin si vous présentez le
suivant :
-
un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge et des difficultés à respirer car il
peut s'agir de signes d'une réaction allergique sévère.
Les effets indésirables suivants ont été signalés lors d'essais cliniques, avec une incidence similaire à celle
observée chez des patients qui n'ont pas reçu le médicament (placebo).
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter 1 sur 10 patients):
-
maux de tête
-
somnolence
-
nausées
-
vertiges.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter 1 sur 100 patients):
-
Fatigue
-
envie de dormir.
D'autres effets indésirables (fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base de données
disponibles) pouvant survenir sont :
-
difficultés à dormir (insomnies)
-
troubles du sommeil
-
cauchemars
-
nervosité
-
battements cardiaques rapides ou irréguliers
-
diarrhée
-
éruptions cutanées et démangeaisons
-
urticaire
-
réactions allergiques sévères pouvant provoquer un gonflement du visage, des lèvres, de la langue
ou de la gorge, rougeur du visage, oppression dans la poitrine et des difficultés à respirer.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration. En signalant
les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Belgique : Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé ­ Division Vigilance ­ Boîte
Postale 97 ­ 1000 Bruxelles Madou ­ Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be ­ E-mail :
adr@afmps.be
Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ crpv@chru-nancy.fr ­ Tél. : (+33) 383
656085/87
OU Division de la Pharmacie et des Médicaments ­ Direction de la santé, Luxembourg ­
pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél. : (+352) 24785592
5. COMMENT CONSERVER TELFAST 180 MG
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « Exp » . La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Telfast 180 mg
- La substance active est le chlorhydrate de fexofénadine. Chaque comprimé contient 180 mg de
chlorhydrate de fexofénadine.
- Les autres composants sont:
Noyau du comprimé: cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique,
stéarate de magnésium.
Enrobage: hypromellose, povidone, dioxyde de titane (E171), silice colloïdale anhydre, macrogol
400 et oxyde de fer (E172).
Aspect de Telfast 180 mg et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés pelliculés Telfast à 180 mg sont des comprimés oblongs, de couleur pêche, gravé « 018»
sur une face et « e » sur l'autre.
Telfast est présenté en plaquettes. Chaque comprimé est emballé séparément dans une alvéole.
Telfast est disponible en emballages de 2 (uniquement échantillons),10, 15, 20, 30, 50, 100 et 200 (10 x
20) comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tel.: 02/710.54.00
e-mail : info.belgium@sanofi.com

Fabricant
- Sanofi Winthrop Industrie - 56, route de Choisy-au-bac - 60205 Compiègne - France
-Sanofi Winthrop Industrie - 30-36 Avenue G. Eiffel - 37100 Tours ­ France
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
Belgique: Telfast 180 mg comprimés pelliculés
Danemark : Telfast, filmovertrukne tabletter 180 mg
Finlande : Telfast 180 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Allemagne: Telfast 180 mg Filmtabletten
Irlande: Telfast 180 mg film coated tablets
Italie : Telfast 180 mg compresse rivestite con film
Luxembourg: Telfast 180 mg comprimés pelliculés
Malta: Telfast 180 mg film-coated Tablets
Portugal : Telfast 180 mg comprimidos revestidos por pelicula
Espagne: Fexofenadina Opella180 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Suède: Telfast 180 mg filmdragerade tabletter
Royaume-Uni: Telfast 180 mg film coated tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2021