Teejel 87,14 mg/g - 0,1 mg/g oromucos. gel

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Teejel 87,14 mg/g + 0,1 mg/g, gel buccal
Salicylate de choline, Chlorure de cétalkonium
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Teejel et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser Teejel ?
3. Comment utiliser Teejel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Teejel ?
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE TEEJEL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Groupe pharmacothérapeutique:
contient :
-
du salicylate de choline : un médicament qui calme les symptômes de la douleur ;
- du chlorure de cétalkonium : un désinfectant qui agit sur les infections bactériennes.
Indications thérapeutiques :
soulagement de la douleur des dents et des gencives.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 7 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TEEJEL ?
N'utilisez jamais Teejel:
-
si vous êtes
allergique (hypersensible) au salicylate de choline ou le chlorure de cétalkonium
ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique
6.
- en cas
d'infections avec pus, plaies ou abcès de la bouche ou des gencives.
- en cas
d'extractions de dents, opérations de la bouche.
- en cas d'une
infection virale comme la varicel e et la grippe (influenza), en particulier chez les
enfants et les adolescents de moins de 16 ans parce que cette population est à risque accru
de développer le syndrome de Reye.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Teejel.
:
-
n'avalez pas Teejel et ne l'utilisez pas avec un autre médicament, ni liquide pour les
dents.
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuil ez lire également la rubrique "Prise
d'autres médicaments".
- en cas d'effet non désiré, en l'absence d'amélioration après 7 jours ou en cas d'aggravation de
votre condition: arrêtez le traitement et consultez un médecin ou un dentiste.
- La dose et la fréquence recommandées ne doivent pas être dépassées, en particulier chez les
enfants de moins de 16 ans en raison du risque de syndrome de Reye et d'intoxication au
salicylate.
- Contactez votre médecin ou votre dentiste si vous souffrez actuel ement d'une infection virale
tel e que la varicel e ou une infection grippale (influenza).
Consultez votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application
pour vous, ou si el e l'a été dans le passé.
Enfants
Ne convient pas aux nourrissons de moins de six mois.
Autres médicaments et Teejel
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament.
N'utilisez pas Teejel si vous suivez un
traitement par un anticoagulant (un médicament pour
rendre votre sang plus fluide).
Teejel avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Teejel n'est pas recommandé pendant la grossesse et ne doit pas être utilisé pendant
l'al aitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Teejel contient éthanol
Ce médicament contient 68,4 mg d'alcool (éthanol) par dose de 1 cm. La quantité en dose de 1
cm de ce médicament équivaut à moins de 2 ml de bière ou 1 ml de vin. Il y a une petite quantité
d'alcool dans ce médicament. C'est si peu que vous ne le remarquerez pas
T
eejel contient sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est
essentiel ement « sans sodium ».
3. COMMENT UTILISER TEEJEL?
Veil ez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Respectez soigneusement la dose et le mode d'emploi recommandés. Ne prolongez pas le
traitement sans l'avis du médecin ou du dentiste.
Forme pharmaceutique : gel buccal à appliquer localement dans la bouche sans avaler.
Appliquez
Teejel
sur la partie sensible et douloureuse de la bouche ou des gencives.
Ne pas frotter ni presser trop fort. Ne pas avaler.
- Chez l'enfant de 6 mois à 1 an : ½ cm de gel 1 à 3 fois par jour ou selon l'avis du médecin ou
du dentiste.
- Chez l'enfant de 1 an à 6 ans : ½ à 1 cm de gel 1 à 3 fois par jour ou selon l'avis du médecin
ou du dentiste.
- Chez l'enfant de plus de 6 ans et chez l'adulte : 1 cm de gel 1 à 6 fois par jour ou selon l'avis
du médecin ou du dentiste.
Ne pas dépasser la dose indiquée.
La fréquence d'application maximale ne peut dépasser 8 à 10 applications par jour.
La quantité de gel par application ne peut dépasser 1 cm.
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devrez utiliser Teejel. N'arrêtez pas
prématurément votre traitement.
Si vous avez utilisé plus de Teejel que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Teejel, prenez immédiatement contact avec votre médecin ou
dentiste, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245 245).
Teejel étant utilisé localement, aucun effet indésirable n'est à prévoir. Il faut toutefois tenir
compte de la recommandation pour la dose maximale citée plus haut.
Une intoxication au salicylate (un des principes actifs de Teejel), connue sous le nom de
salicylisme, peut se produire lors de l'administration de fortes doses ou en cas de
traitement prolongé.
Les symptômes les plus courants sont :
-
maux de tête,
-
vertiges,
-
bourdonnements ou sifflements dans les oreilles,
-
troubles de l'audition,
-
somnolences,
-
transpiration,
-
vomissements,
-
diarrhée,
-
hyperventilation (mouvement de respiration excessif).
Un degré plus grave d'intoxication aux salicylates peut conduire à :
-
des troubles du fonctionnement du système nerveux,
-
une modification de la composition du sang,
-
une élévation anormale de la température,
-
de la déshydratation (perte d'eau).
Si vous oubliez d'utiliser Teejel
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser Teejel
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations
à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Chez certains patients très sensibles, une
allergie peut apparaître. Cette al ergie se manifeste
généralement par une sensation de brûlure réversible.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxel es
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tél. : (+352) 2478 5592
e-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TEEJEL ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'embal age après la
mention "EXP". La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Teejel :
Les substances actives sont :
-
le salicylate de choline,
- le chlorure de cétalkonium.
Les autres composants sont :
-
méthylcel ulose 4000 cps,
- glycérol,
éthanol,
- essence d'anis,
- menthol,
- cyclamate de sodium,
- acide chlorhydrique,
- eau purifiée.
Voir rubrique 2 : « Teejel contient éthanol » et « Teejel contient sodium ».
Aspect de Teejel et contenu de l'emballage extérieur:
Teejel est un gel buccal contenu dans des tubes de 8 g et de 30 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant:
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Mylan EPD bvba/sprl ­ Terhulpsesteenweg, 6A ­ B-1560 Hoeilaart
Fabricant :
SANICO - Industriezone 4 - Veedijk 59 - 2300 Turnhout - Belgique
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché :
Teejel 87,14 mg/g + 0,1 mg/g, gel buccal: BE007944
Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce
médicament.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 05/2021.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2021.