Tatis 24 mg

Notice : information du patient
Tatis 8 mg comprimés
Tatis 16 mg comprimés
Tatis 24 mg comprimés
dichlorhydrate de bétahistine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Tatis et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tatis
3. Comment prendre Tatis
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Tatis
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Tatis et dans quel cas est-il utilisé ?
Tatis contient une substance active, la bétahistine, semblable à l'histamine, une substance
naturellement présente dans le corps humain.
Tatis est utilisé pour traiter la
maladie de Ménière, un syndrome caractérisé par des symptômes
pouvant inclure :
vertiges - souvent associés à des nausées et/ou des vomissements
bourdonnements dans les oreilles
perte de l'audition
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tatis ?
Ne prenez jamais Tatis :
si vous êtes allergique au dichlorhydrate de bétahistine ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
si vous avez ou avez eu un ulcère gastrique (ulcère gastro-duodénal). Le traitement par Tatis
peut provoquer une dyspepsie.
si vous souffrez d'une maladie chronique des voies respiratoires (asthme bronchique).
si vous souffrez d'urticaire, d'éruptions cutanées ou de rhinite allergique ­ vos symptômes
peuvent s'aggraver avec la prise de Tatis.
si votre tension artérielle est très basse.
si vous prenez simultanément d'autres médicaments utilisés pour traiter les rhumes ou les
allergies ­ appelés antihistaminiques (voir aussi la rubrique « Autres médicaments et Tatis »).
Enfants et adolescents
Tatis n'est
pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, en raison de données
insuffisantes sur la sécurité et l'efficacité.
Autres médicaments et Tatis
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments
suivants :
Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) - utilisés pour traiter la dépression ou la maladie
de Parkinson. Ceux-ci peuvent augmenter l'exposition au Tatis.
Antihistaminiques - utilisés pour traiter les rhumes ou les allergies.
Ceux-ci peuvent en théorie diminuer l'effet de Tatis, et inversement.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ne prenez pas Tatis si vous êtes enceinte à moins que votre médecin ne juge que cela soit nécessaire.
On ne sait pas si Tatis passe dans le lait maternel. Par conséquent, vous ne devez pas allaiter pendant
que vous prenez Tatis, sauf indication contraire de votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La maladie de Ménière peut avoir une influence négative sur l'aptitude à conduire des véhicules
et à utiliser des machines. Dans des études cliniques spécialement conçues pour étudier l'aptitude
à conduire des véhicules et à utiliser des machines, la bétahistine n'avait aucun effet ou un effet
négligeable. Cependant, Tatis peut altérer l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines.
Tatis 8 mg comprimés
1 ou 2 comprimés, 3 fois par jour
Tatis 16 mg comprimés
½ ou 1 comprimé, 3 fois par jour
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Tatis 24 mg comprimés
La dose quotidienne initiale est de 24 mg. Pour ce faire, des dosages plus faibles de ce médicament
sont disponibles.
La dose d'entretien est de 1 à 2 comprimés par jour. Si la dose maximale est requise, prenez
1 comprimé le matin et 1 comprimé le soir.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Tatis est déconseillé aux personnes de moins de 18 ans.
Méthode d'utilisation
Tatis doit être pris par voie orale. Prenez les comprimés avec un verre d'eau pendant ou juste après
les repas.
Durée d'utilisation
Votre médecin vous indiquera combien de temps vous devez prendre Tatis. Il s'agit généralement
d'un traitement à long terme. Il se peut qu'une amélioration ne soit observée qu'après quelques
semaines. Les meilleurs résultats sont parfois obtenus après quelques mois.
Si vous avez pris plus de Tatis que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés (surdosage), il se peut que vous ayez la bouche sèche, envie de
vomir (nausée), des vomissements, des problèmes de digestion, des problèmes de coordination, envie
de dormir ou des maux d'estomac. Vous pouvez même subir des convulsions si vous prenez une
quantité élevée de comprimés. Consultez immédiatement un médecin ou allez directement à l'hôpital.
Apportez la boîte de Tatis.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Tatis, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Tatis
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. S'il est presque
l'heure de prendre la dose suivante, attendez et continuez comme prévu. Ne prenez pas de dose
double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Cessez immédiatement de prendre Tatis et contactez votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital
le plus proche si vous ressentez un des symptômes suivants d'un effet indésirable grave appelé
oedème de Quincke (Fréquence indéterminée :
la fréquence ne peut être estimée sur la base des
données disponibles) :
Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou du cou
Peau rouge et boursouflée ou peau enflammée qui démange
Baisse de tension artérielle
Perte de connaissance
Difficultés respiratoires
Vous êtes susceptible de présenter l'un des autres effets indésirables signalés, énumérés ci-
dessous en fonction de leur fréquence :
Fréquent, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10
Maux de tête
Nausées
Indigestion
Rare, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
Rythme cardiaque rapide ou oppression de la poitrine
Risque d'aggravation d'un asthme bronchique existant
Haut-le-coeur, brûlures d'estomac, gêne et douleurs abdominales, flatulences
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Somnolence
Vomissements
Réactions allergiques
Réactions d'hypersensibilité cutanée et sous-cutanée telles que : éruption cutanée, prurit et
urticaire
Remarque spéciale :
Veuillez consulter votre médecin pour connaître les mesures appropriées si vous remarquez l'un des
effets indésirables ci-dessus.
Les troubles gastriques peuvent être évités en prenant Tatis pendant ou après les repas ou en réduisant
la dose.
5. Comment conserver Tatis
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette (du flacon), la
plaquette et la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après première ouverture du flacon : 70 jours
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Tatis
Tatis 8 mg comprimés
- La substance active est le dichlorhydrate de bétahistine.
Chaque comprimé contient 8 mg de dichlorhydrate de bétahistine.
- Les autres composants sont : acide citrique anhydre, cellulose microcristalline (PH-102), mannitol,
silice colloïdale anhydre et talc.
Tatis 16 mg comprimés
- La substance active est le dichlorhydrate de bétahistine.
Chaque comprimé contient 16 mg de dichlorhydrate de bétahistine.
- Les autres composants sont : acide citrique anhydre, cellulose microcristalline (PH-102), mannitol,
silice colloïdale anhydre et talc.
Aspect de Tatis et contenu de l'emballage extérieur
Tatis 8 mg comprimés
Comprimé rond, plat, non enrobé, de couleur blanche, non gravé des deux côtés.
Diamètre : environ 7 mm
Tatis 16 mg comprimés
Comprimé, rond, biconvexe, non enrobé, de couleur blanche, avec une barre de cassure sur un côté et
la mention « I » gravée de chaque côté de la cassure et non gravé de l'autre côté.
Diamètre : environ 8,7 mm
Tatis 24 mg comprimés
Comprimé, rond, biconvexe, non enrobé, de couleur blanche, avec une barre de cassure sur un côté et
la mention « II » gravée de chaque côté de la cassure et non gravé de l'autre côté.
Diamètre : environ 10 mm
Tatis est conditionné en plaquettes en PVC/PVDC/feuille d'aluminium ou en flacon en HDPE avec
fermeture à vis en PP et un opercule scellé par induction.
Présentation
Plaquettes: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120 comprimés
Flacons : 100, 120 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B - 1800 Vilvoorde
Fabricant
S.C. Santa S.A., Str. Carpailor nr. 83, 85, spaiu comercial V- parter comercial, biroul nr.1, Braov,
Jud. Braov, COD 500269, Roumanie
Mode de délivrance
Médicament sur prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
BE
Tatis 8 mg, 16 mg, 24 mg comprimés
BG
16 mg, 24 mg
CZ Betahistin Sandoz
DE
Betahistin HEXAL 8 mg, 16 mg, 24 mg Tabletten
EE
Betahistine Sandoz
FR
Bétahistine GNR 8 mg, 24 mg, comprimé
LT
Betahistine Sandoz 8 mg, 16 mg, 24 mg tablets
LV
Betahistine Sandoz 8 mg, 16 mg, 24 mg tabletes
NL
Betahistine Sandoz 8 mg, 16 mg, 24 mg, tabletten
PT
Beta-histina Teclave (16 mg, 24 mg)
RO
Betahistina Sandoz 8 mg, 16 mg, 24 mg comprimate
SI
Betahistin Sandoz 8 mg, 16 mg, 24 mg tablete
SK
Betahistin Sandoz 8 mg, 16 mg, 24 mg