Tarivid 200 mg

24/11/2020
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
TARIVID® 200 mg comprimés pelliculés
Ofloxacine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Tarivid et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser Tarivid
3.
Comment utiliser Tarivid
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Tarivid
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE TARIVID ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Tarivid est un antibiotique à base d'ofloxacine, qui appartient au groupe des quinolones.
Les antibiotiques sont des médicaments utilisés pour prévenir ou lutter contre certaines
infections.
Tarivid est utilisé chez l'adulte pour le traitement des infections bactériennes suivantes :
-
infections des voies urinaires (infections de la vessie et des reins)
- infections de l'appareil génital masculin et féminin (par exemple, la gonorrhée, une maladie
sexuel ement transmissible)
- infections gastro-intestinales
- infections de la cavité abdominale
- infections des voies respiratoires, surtout lorsqu'el es sont causées par des bactéries
difficiles à traiter.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
TARIVID ?
N'utilisez jamais Tarivid
-
si vous êtes al ergique à l'ofloxacine, à des composés apparentés à l'ofloxacine
(quinolones) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés
à la rubrique 6.
- si vous souffrez d'épilepsie ou avez une tendance plus élevée de développer des crises
épileptiques suite à une affection existante du crâne ou du cerveau.
- chez les enfants et les adolescents en période de croissance.
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- si vous avez déjà eu des problèmes de tendon (par exemple, tendinite) liés à un
traitement avec un antibiotique de la classe des quinolones. Le traitement avec Tarivid
présente un risque de problèmes de tendon, dont la déchirure d'un tendon.
- si vous êtes enceinte.
- si vous al aitez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Tarivid.
Avant de prendre ce médicament
-
Vous ne devez pas prendre d'antibiotiques de la famil e des fluoroquinolones/quinolones,
incluant Tarivid, si vous avez déjà présenté un effet indésirable grave dans le passé lors
de la prise d'une quinolone ou d'une fluoroquinolone. Si tel est le cas, vous devez en
informer votre médecin au plus vite ;
- si vous avez reçu un diagnostic de fuite des valves cardiaques (régurgitation des valves
cardiaques);
- si vous avez des antécédents familiaux d'anévrisme aortique, de dissection aortique ou
de valvulopathie cardiaque congénitale, ou présentez d'autres facteurs de risque ou
affections prédisposantes (par exemple des troubles du tissu conjonctif tels que
syndrome de Marfan, ou syndrome vasculaire d'Ehlers-Danlos, syndrome de Turner,
syndrome de Sjögren [une maladie auto-immune inflammatoire], ou des troubles
vasculaires tels que l'artérite de Takayasu, l'artérite à cel ules géantes, la maladie de
Behçet, l'hypertension artériel e, ou une athérosclérose connue, la polyarthrite
rhumatoïde [une maladie des articulations] ou l'endocardite [une infection du coeur]).
- Si vous avez subi une transplantation.
- Si vos reins fonctionnent moins bien. Informez-en votre médecin car la dose doit alors
être ajustée.
- Problèmes cardiaques : soyez prudent(e) lors de l'utilisation de ce type de médicaments :
o si vous êtes né(e) avec ou s'il existe des antécédents familiaux d'un interval e
QT al ongé (observé à l'ECG, qui est un enregistrement de l'activité électrique
du coeur) ;
o si l'équilibre des sels dans votre sang est perturbé (en particulier, une faible
teneur en potassium ou magnésium dans le sang) ;
o si vous avez un rythme cardiaque très lent (appelé « bradycardie ») ;
o si vous avez un coeur faible (insuffisance cardiaque) ;
o si vous avez des antécédents d'attaque cardiaque (infarctus du myocarde) ;
o si vous êtes une femme ou une personne âgée ou
o si vous prenez d'autres médicaments qui conduisent à une modification
anormale de l'ECG (voir rubrique « Autres médicaments et Tarivid »).
- Si vous avez une certaine anomalie du métabolisme du sucre (déficit en glucose-6-
phosphate déshydrogénase). Vous pouvez alors présenter un risque plus élevé de
réaction hémolytique (destruction des globules rouges).
- Si vous avez auparavant présenté des troubles psychiques ou si vous souffrez d'une
affection mentale, vous devez être prudent(e) lors de l'utilisation de Tarivid. Tarivid peut
en effet engendrer des réactions psychiques comme des idées suicidaires.
- Si vous présentez une fonction hépatique diminuée, vous devez être prudent(e) lors de
l'utilisation de Tarivid car Tarivid peut engendrer des lésions hépatiques qui peuvent être
très graves. Dès que vous remarquez des signaux pouvant indiquer des lésions
hépatiques (par exemple, manque d'appétit, teint jaune, urines foncées, démangeaisons,
douleur ou hypersensibilité de la cavité abdominale), vous devez immédiatement en faire
part à votre médecin.
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- Si vous prenez également certains médicaments qui diminuent la coagulation (par
exemple la warfarine), vous devez faire déterminer régulièrement les valeurs de
coagulation de votre sang.
- Si vous souffrez de myasthénie grave (maladie musculaire rare), vous devez être
prudent(e) avec Tarivid.
Pendant la prise de ce médicament
-
Une douleur et un gonflement au niveau des articulations ainsi qu'une inflammation ou
une rupture des tendons peuvent survenir dans de rares cas. Le risque est plus important
si vous êtes âgé(e) (plus de 60 ans), si vous avez eu une greffe d'organe, si vous avez
des problèmes rénaux ou si vous prenez un traitement par des corticoïdes.
L'inflammation et les ruptures de tendons peuvent se produire dès les premières 48
heures du traitement et jusqu'à plusieurs mois après l'arrêt du traitement par tarivid. Dès
les premiers signe de douleur ou d'inflammation d'un tendon (par exemple au niveau de
la chevil e, du poignet, du coude, de l'épaule ou du genou), arrêtez de prendre Tarivid,
contactez votre médecin et mettez le membre atteint au repos. Évitez tout effort inutile
car cela pourrait augmenter le risque de rupture d'un tendon.
- Si vous ressentez une douleur soudaine et intense dans l'abdomen, la poitrine ou le dos,
qui peuvent être des symptômes d'un anévrisme et d'une dissection aortiques, rendez-
vous immédiatement aux urgences. Votre risque peut être augmenté si vous êtes traité
avec des corticostéroïdes administrés par voie générale.
- Si vous ressentez soudainement un essoufflement, en particulier lorsque vous vous
al ongez sur votre lit, ou si vous remarquez un gonflement de vos chevil es, de vos pieds
ou de votre abdomen, ou une nouvel e apparition de palpitations cardiaques (sensation
de battements de coeur rapides ou irréguliers), vous devez en informer un médecin
immédiatement.
- Si vous développez une réaction al ergique grave,
arrêtez alors immédiatement
l'utilisation de Tarivid et consultez un médecin pour recevoir un traitement approprié
pour cel e-ci.
- Pendant le traitement avec Tarivid et jusqu'à 48 heures après l'arrêt du traitement,
l'exposition à la lumière U.V. intense (grand soleil, banc solaire et lumière solaire très
vive) doit être évitée.
- Adressez-vous immédiatement à votre médecin si des réactions cutanées et/ou
muqueuses se présentent.
-
Consulter immédiatement votre médecin si vous présentez une diarrhée grave,
continue et/ou sanguinolente pendant ou après un traitement avec Tarivid. Vous
pourriez présenter une inflammation grave de l'intestin (colite pseudomembraneuse). Il
sera peut-être nécessaire d'arrêter le traitement avec Tarivid et de suivre directement un
traitement spécifique, prescrit par votre médecin.
- Lors de la prise de Tarivid, si votre vue se trouble, ou si vos yeux semblent être affectés,
consultez un ophtalmologue immédiatement.
- La prise d'antibiotiques peut, surtout lorsqu'ils sont utilisés pendant longtemps, conduire
au développement de microorganismes résistants comme des champignons. Vous devez
donc être régulièrement examiné. Si ces infections se présentent, des mesures
appropriées doivent être prises.
- Tarivid sera utilisé avec une grande prudence chez les patients ayant une tendance aux
convulsions (voir « Autres médicaments et Tarivid »).
En cas de convulsions, vous
devez arrêter immédiatement l'utilisation de Tarivid et consulter un médecin.
- Baisse du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) ou baisse du taux de sucre
entrainant un coma (coma hypoglycémique). Ceci est important pour les personnes
diabétiques.
- Dans de rares cas, des symptômes d'atteinte nerveuse (neuropathie) tels que des
douleurs, une sensation de brûlure, des picotements, un engourdissement et/ou une
faiblesse musculaire peuvent survenir, en particulier au niveau des pieds et des jambes
ou des mains et des bras. Dans ce cas, arrêtez de prendre Tarivid et informez-en
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immédiatement votre médecin afin de prévenir une évolution vers un état potentiel ement
irréversible.
Effets indésirables graves, durables, invalidants et potentiellement irréversibles
Les médicaments antibactériens de type fluoroquinolone/quinolone, y compris Tarivid, ont
été associés à des effets indésirables très rares mais graves, dont certains peuvent être
persistants (durant des mois ou des années), invalidants ou potentiel ement irréversibles. Il
s'agit notamment de douleurs dans les tendons, les muscles et les articulations des
membres supérieurs et inférieurs, de difficultés à marcher, de sensations anormales tel es
que des fourmil ements, des picotements, des chatouil ements, un engourdissement ou une
sensation de brûlure (paresthésies), de troubles sensoriels incluant des troubles de la vue,
du goût , de l'odorat et de l'audition, d'une dépression, de troubles de la mémoire, d'une
fatigue intense et de troubles sévères du sommeil.
Si vous présentez l'un de ces effets indésirables après avoir pris Tarivid, contactez
immédiatement votre médecin avant de poursuivre le traitement. Vous déciderez avec votre
médecin de la poursuite de votre traitement en envisageant également le recours à un
antibiotique d'une autre famil e.
Autres médicaments et Tarivid
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament. Cela vaut également pour les médicaments en vente libre.
Tarivid peut interagir avec d'autres médicaments :
T
arivid comprimés pel iculés peuvent avoir une interaction avec :
-
certains médicaments contre la thrombose (dérivés coumariniques)
- les médicaments contre le diabète (glibenclamide)
- certains médicaments contre l'asthme (par exemple, aminophylline et théophylline)
- les médicaments qui augmentent le risque de convulsions, comme la théophylline ou des
médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens. Si une crise survient, vous devez
avertir votre médecin.
- les médicaments qui sont éliminés de la même manière que Tarivid (par exemple
probénécide, cimétidine, furosémide, méthotrexate). Lors de l'utilisation de doses
élevées de Tarivid, la quantité de Tarivid ou de ces médicaments dans le sang peut
devenir trop élevée.
- certains tests urinaires (faux positifs des tests aux opiacés et à la porphyrine).
- vous devez informer votre médecin si vous utilisez d'autres médicaments qui peuvent
perturber votre rythme cardiaque : les médicaments qui appartiennent au groupe des
antiarythmiques (par exemple quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone,
sotalol, dofétilide, ibutilide), antidépresseurs tricycliques, certains médicaments
antimicrobiens (qui appartiennent au groupe des macrolides), certains antipsychotiques
(agents contre les maladies mentales graves).
- des médicaments contre l'acidité gastrique qui contiennent du magnésium ou de
l'aluminium (comme le sucralfate)
- les préparations à base de fer ou de zinc
- les comprimés à base de didanosine
Ces médicaments peuvent diminuer l'absorption de la substance active du Tarivid. Prenez
donc Tarivid au moins 2 heures avant ou après la prise des préparations ci-dessus.
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Tarivid avec d'alcool
L'utilisation d'alcool peut renforcer certains effets indésirables comme les maux de tête et les
étourdissements.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Tarivid ne peut pas être utilisé pendant la grossesse et pendant la période d'al aitement car il
existe un effet sur les articulations.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous éprouvez des effets indésirables tels que maux de tête et étourdissements, vos
capacités de réaction peuvent en être influencées. Soyez donc extrêmement prudent lors de
la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Il est préférable d'éviter ces activités.
L'utilisation d'alcool peut encore renforcer ces effets.
Les comprimés pelliculés de Tarivid contiennent du lactose (sucre du lait)
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant
de prendre ce médicament.
3. COMMENT UTILISER Tarivid ?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin vous expliquera combien de comprimés de Tarivid vous devez prendre, à
quel e fréquence vous devez les prendre et durant combien de temps. Ceci dépendra du
type de votre infection, de sa localisation et de sa gravité.
La dose recommandée est de :
1 comprimé de Tarivid 200 mg par jour. Dans certains cas, la posologie peut être de
2 comprimés de Tarivid 200 mg par jour.
En cas de mucoviscidose, le médecin peut augmenter la posologie à 4 comprimés de Tarivid
200 mg par jour.
Si vous présentez une fonction rénale diminuée, la dose initiale sera de 200 mg, après quoi
votre médecin peut ajuster la posologie. En fonction de votre fonction rénale, votre dose sera
de 100 mg à maximum 200 mg par jour.
Si vous présentez une fonction hépatique fortement diminuée (comme en cas de cirrhose du
foie avec ascites (accumulation d'eau dans le ventre), la dose quotidienne maximale ne sera
pas supérieure à 400 mg.
Mode d'administration et voie d'administration :
Avalez les comprimés sans les mâcher, avec un peu de liquide.
Tarivid peut se prendre à jeun ou pendant un repas.
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Durée du traitement :
La durée du traitement est déterminée par le médecin et est en général de 3 à 10 jours.
En cas de gonorrhée non compliquée (une maladie sexuel e), un traitement unique de
400 mg de Tarivid suffit.
Suivez rigoureusement les instructions du médecin concernant la posologie et la durée de
traitement, même si les symptômes de votre infection ont déjà disparu.
Si vous avez utilisé plus de Tarivid que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Tarivid, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Vous pouvez avoir des symptômes tels que confusion, étourdissements, altération de la
conscience et tendance aux convulsions, mais également des problèmes gastro-intestinaux
comme nausées et dommage de la muqueuse de l'estomac.
Le traitement sera ciblé sur le maintien des fonctions vitales éventuel ement perturbées.
En cas de surdosage, un ECG sera effectué et le médicament non résorbé sera éliminé, par
exemple par un lavage gastrique, par l'administration de substances absorbantes et de
sulfate de sodium, si possible dans les 30 minutes. Des médicaments contre l'acidité
gastrique sont conseillés pour protéger la muqueuse de l'estomac.
Un antidote spécifique n'est pas connu, mais vu que l'ofloxacine est éliminée par les reins, le
produit déjà absorbé peut être éliminé par diurèse forcée.
La réalisation d'une hémodialyse et d'une dialyse péritonéale n'a aucune utilité.
Si vous oubliez d'utiliser Tarivid
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser Tarivid
Vous devez toujours terminer la cure de traitement complète, tel e que prescrite par votre
médecin. Si toutes les bactéries ne sont pas mortes, les symptômes peuvent réapparaitre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables sont indiqués ci-dessous selon une évaluation de leur fréquence
d'apparition. Ces fréquences sont définies comme suit :
fréquent :effets indésirables qui peuvent se présenter chez 1 à 10 patients sur 100
peu fréquent : effets indésirables qui peuvent se présenter chez moins de 1 patient sur 100
rare : effets indésirables qui peuvent se présenter chez moins de 1 patient sur 1000
très rare : effets indésirables qui peuvent se présenter chez moins de 1 patient sur 10 000
fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
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Infections et infestations
peu fréquent :
infections à champignons et développement d'autres germes
résistants
Affections hématologiques et du système lymphatique
très rare :
réduction du nombre de globules rouges (anémie), éventuel ement
suite à une destruction des globules rouges, réduction du nombre
de globules blancs (leucopénie), augmentation du nombre des
globules blancs éosinophiles (éosinophilie), réduction du nombre de
plaquettes sanguines (thrombocytopénie)
fréquence indéterminée: forte réduction du nombre de globules blancs (agranulocytose),
réductions de tous les types de cel ules sanguines, répression de la
moel e osseuse
Affections du système immunitaire
rare :
réactions al ergiques générales, qui s'accompagnent de symptômes
comme un gonflement du visage, de la langue et de la gorge, ce qui
peut conduire à des difficultés respiratoires, rétrécissement de la
trachée
très rare :
choc anaphylactique (chute brutale de la tension artériel e)
Troubles du métabolisme et de la nutrition
rare :
anorexie (manque d'appétit)
fréquence indéterminée: taux de sucre dans le sang trop faible chez les patients diabétiques,
coma hypoglycémique, taux de sucre trop élevé.
Affections psychiatriques
peu fréquent :
excitation, trouble du sommeil, insomnie
rare :
hal ucinations, angoisse, confusion, cauchemars, dépression
fréquence indéterminée: nervosité, affections psychotiques et dépression avec pensées
suicidaires et tentatives de suicide
Affections du système nerveux
peu fréquent :
étourdissements, maux de têtes
rare :
somnolence, picotements, troubles du goût et de l'odorat (qui
peuvent conduire à une perte du goût et de l'odorat), Diminution de
la mémoire
très rare :
affections des nerfs sensitifs et moteurs, convulsions, troubles des
mouvements
fréquence indéterminée: tremblements, perte du goût, contractions musculaires
involontaires, perte de conscience.
Affections oculaires
peu fréquent :
irritation des yeux
rare :
troubles de la vision
fréquence indéterminée :inflammation de l'oeil (uvéite)
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Affections de l'oreille et du labyrinthe
peu fréquent :
étourdissements
très rare :
bourdonnements d'oreil e, perte de l'audition
fréquence indéterminée: audition diminuée
Affections cardiaques
rare :
accélération du pouls.
fréquence indéterminée: rythme cardiaque anormalement rapide, rythme cardiaque irrégulier
menaçant le pronostic vital, troubles du rythme cardiaque
(dénommés « al ongement de l'interval e QT », observés sur l'ECG,
un rendu de l'activité électrique du coeur).
Des cas de de fuite de valves cardiaques ont été signalés chez des patients recevant des
fluoroquinolones. Voir également rubrique 2.
Affections vasculaires
rare :
faible tension artériel e
Des cas d'élargissement et d'affaiblissement de la paroi aortique ou de déchirure de la paroi
aortique (anévrismes et dissections), qui peuvent se rompre et mettre en jeu le pronostic
vital, ainsi que de fuite de valves cardiaques ont été signalés chez des patients recevant des
fluoroquinolones. Voir également rubrique 2.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
peu fréquent :
toux, inflammation du nez et de la gorge
rare :
essoufflement, crampes au niveau des bronches
fréquence indéterminée: inflammation pulmonaire al ergique, essoufflement sévère
Affections gastro-intestinales
peu fréquent :
douleurs abdominales, diarrhée, nausées, vomissements
rare :
inflammation intestinale qui, dans des cas isolés, peut être
sanguinolente.
fréquence indéterminée: colite pseudomembraneuse (une inflammation sévère de l'intestin).
Voir également « Avertissements et précautions », troubles de la
digestion (entre autres, sensation de bal onnement), flatulence,
constipation, inflammation du pancréas
Affections hépatobiliaires
rare :
augmentation du taux sérique de la bilirubine, augmentation du taux
d'enzymes hépatiques
très rare :
jaunisse
fréquence indéterminée: inflammation du foie (parfois sévère), perte d'appétit, coloration
jaune de la peau et des yeux, urines foncées, démangeaison, ou douleur à l'estomac
(abdomen). Ces symptômes peuvent être les signes de problèmes hépatiques qui pourraient
inclure une insuffisance hépatique mortel e.
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané
peu fréquent :
démangeaisons, éruption cutanée
rare :
urticaire, rougeur, transpiration excessive, éruption cutanée avec
boutons
très rare :
rougeur multiforme de la peau, mort du tissu de la peau (nécrolyse
toxique de la peau), hypersensibilité à la lumière, éruption cutanée
médicamenteuse, saignements punctiformes, inflammation des
vaisseaux sanguins, qui peuvent exceptionnellement conduire à la
mort de la peau
fréquence indéterminée: réactions al ergiques sévères de la peau et des muqueuses avec
formation de vésicules (syndrome de Stevens-Johnson), éruption cutanée généralisée
soudaine avec pustules, inflammation de la muqueuse buccale, rougeur cutanée avec
desquamation importante (dermatite exfoliative)
Affections musculo-squelettiques et systémiques
rare :
inflammation des tendons (tendinite) (voir « Avertissements et
précautions »)
très rare :
douleurs articulaires, douleurs musculaires
rupture d'un tendon (par exemple, du tendon d'Achil e). Comme
avec d'autres quinolones, ces effets indésirables peuvent se
présenter dans les 48 heures suivant le traitement et ils peuvent se
présenter des deux côtés. Voir également « Avertissements et
précautions ».
fréquence indéterminée: réactions musculaires avec lésions des cel ules musculaires
(rhabdomyolyse), faiblesse musculaire, qui peut être
particulièrement sévère chez les patients souffrant de myasthénie
grave (maladie rare des muscles), déchirure musculaire, déchirure
de ligaments, arthrite
Affections du rein et des voies urinaires
rare :
augmentation de la créatinine dans le sang
très rare :
insuffisance rénale soudaine
fréquence indéterminée: inflammation rénale soudaine
Affections congénitales, familiales et génétiques
fréquence indéterminée: crise chez les patients atteints de porphyrie (trouble de la synthèse
du colorant rouge du sang)
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
fréquence indéterminée: faiblesse généralisée, fièvre, douleurs (y compris douleurs dorsales,
douleurs au niveau de la poitrine, douleurs au niveau des
extrémités)
De très rares cas d'effets indésirables persistants (durant plusieurs mois ou années) ou
permanents, tels que des inflammations de tendons, des ruptures de tendons, des douleurs
articulaires, des douleurs dans les membres, des difficultés à marcher, des sensations
anormales de type fourmil ements, picotements, chatouil ements, sensation de brûlure,
engourdissement ou douleurs (neuropathie), une dépression, une fatigue, des troubles du
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sommeil, des troubles de la mémoire, ainsi que des troubles de l'audition, de la vue, du goût
et de l'odorat, ont été associés à l'administration d'antibiotiques de la famil e des quinolones
et fluoroquinolones, parfois indépendamment de facteurs de risque préexistants.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé ­ Division Vigilance ­
Boîte Postale 97 ­ B-1000 Bruxel es Madou ­ Site internet: www.afmps.be ­ E-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ crpv@chru-nancy.fr ­
Tél. : (+33) 383 656085/87
OU Division de la Pharmacie et des Médicaments ­ Direction de
la santé, Luxembourg ­ pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél. : (+352) 24785592
­https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER Tarivid
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la
date de péremption indiquée sur l'étiquette et la
boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Tarivid
La substance active de Tarivid est l'ofloxacine ;
200 mg d'ofloxacine par comprimé.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : carmel ose ­ hydroxypropylcel ulose ­ lactose monohydraté (228 mg par
comprimé, voir rubrique 2 « Les comprimés pel iculés de Tarivid contiennent du lactose ») ­
stéarate de magnésium ­ amidon de maïs.
Pel iculage : hypromel ose ­ macrogol 8000 ­ talc ­ dioxyde de titane.
Aspect de Tarivid et contenu de l'emballage extérieur
Tarivid 200 mg comprimés pelliculés : Boîte de 10 x 1 comprimés pel iculés sécables,
blancs, dans un embal age sous plaquette thermoformée en PVC/Alu pour délivrance à l'unité.
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Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
: 02/710.54.00
E-mail : info.belgium@sanofi.com
Fabricant
Sanofi Winthrop Industrie
Route du Choisy au Bac 56
60205 Compiègne
France
Ou
Erfa S.A.
Landbouwersstraat 25
1040 Bruxel es
Belgique
Numéros d'autorisation de mise sur le marché
BE138607
Mode de délivrance : Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2021
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