Tamsulosine teva 0,4 mg (orifarm)
Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme médicament d’importation
parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un médicament pour lequel une autorisation de
mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de l’Union européenne ou dans un pays
faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel il existe un médicament de référence en
Belgique. Une autorisation d’importation parallèle est accordée lorsque certaines exigences légales sont
remplies (arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations parallèles de médicaments à usage
humain et à la distribution parallèle de médicaments à usage humain et vétérinaire).
Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique :
Tamsulosine Teva 0,4 mg gélules à libération modifiée
Nom du médicament belge de référence :
Tamsulosine Teva 0,4 mg gélules à libération modifiée
Importé d’Italie
Importé par sous la responsabilité de :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
Reconditionné sous la responsabilité de :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice,
Tchéquie
Nom original du médicament importé dans le pays d'origine Italie :
Tamsulosin Teva 0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
Tamsulosine Teva 0,4 mg gélules à libération modifiée
chlorhydrate de tamsulosine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Tamsulosine Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tamsulosine Teva ?
3. Comment prendre Tamsulosine Teva ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Tamsulosine Teva ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Tamsulosine Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
La substance active dans Tamsulosine Teva gélules à libération modifiée est la tamsulosine.
Ce médicament est un antagoniste sélectif des adrénorécepteurs α 1A/1D. Il réduit la tension des
muscles lisses de la prostate et de l‘urètre et, en permettant à l‘urine de traverser l‘urètre plus facilement,
il facilite la miction. Il diminue en outre les sensations d‘urgence.
Tamsulosine Teva gélules à libération modifiée est utilisé chez l‘homme pour traiter les plaintes
relatives aux voies urinaires inférieures et associées à l‘augmentation de volume de la glande
prostatique (hypertrophie bénigne de la prostate). Ces plaintes peuvent comprendre des difficultés à
uriner (jet de faible puissance), des fuites, des sensations d’urgence et l’obligation d‘uriner
fréquemment, la nuit aussi bien que le jour.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tamsulosine Teva ?
NE prenez JAMAIS Tamsulosine Teva
•
si vous êtes allergique à la substance active ou à l‘un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6. L‘hypersensibilité peut se manifester par un gonflement
local soudain des tissus mous du corps (p. ex. au niveau de la gorge ou de la langue), par une
difficulté à respirer et/ou par des démangeaisons et une éruption cutanée (angiœdème).
•
si vous présentez un évanouissement lié à une baisse de la tension artérielle lors des changements
de posture (p. ex. en cas de passage d’une position assise ou allongée à la station debout).
•
si vous souffrez des problèmes graves au niveau du foie.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tamsulosine Teva :
•
Des examens médicaux périodiques s‘imposent pour surveiller l‘évolution de l‘affection pour
laquelle vous êtes traité.
•
Un évanouissement peut rarement survenir lors de l‘utilisation de Tamsulosine Teva, comme avec
d‘autres médicaments de ce type. Aux premiers signes d‘étourdissement ou de faiblesse, asseyez-
vous ou couchez-vous jusqu’à ce qu‘ils aient disparu.
•
si vous souffrez de problèmes rénaux sévères, parlez-en à votre médecin.
•
si vous subissez ou êtes appelé à subir une intervention oculaire chirurgicale motivée par une opacité
du cristallin (cataracte) ou une augmentation de la pression intraoculaire (glaucome), veuillez
informer votre oculiste de votre utilisation antérieure, actuelle ou future de Tamsulosine Teva. Le
spécialiste pourra ainsi prendre les précautions appropriées aux médicaments et aux techniques
chirurgicales à employer. Demandez à votre médecin si vous devez ou non reporter ou arrêter
temporairement la prise de ce médicament au moment de subir une intervention oculaire chirurgicale
motivée par une opacité du cristallin (cataracte) ou une augmentation de la pression intraoculaire
(glaucome).
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents de moins de 18 ans car il ne fonctionne
pas dans cette population.
Autres médicaments et Tamsulosine Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou pourriez
prendre/utiliser tout autre médicament.
Veuillez avertir votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants :
•
autres antagonistes des récepteurs alpha1-adrénergiques (médicaments utilisés pour traiter la
maladie de la prostate), p. ex. alfuzosine, doxazosine ou térazosine.
•
diclofénac (un antidouleur anti-inflammatoire).
•
warfarine (médicament utilisé pour prévenir la formation de caillots sanguins).
•
kétoconazole (médicament utilisé pour traiter les infections fongiques)
Grossesse, allaitement et fertilité
L‘utilisation de Tamsulosine Teva n‘est pas indiquée chez les femmes.
Chez l‘homme, des anomalies de l‘éjaculation ont été signalées (trouble de l‘éjaculation). Cela se traduit
par le fait que le sperme ne quitte pas le corps par l‘urètre, mais part au contraire dans la vessie
(éjaculation rétrograde), ou que le volume de l‘éjaculation est réduit ou nul (absence d‘éjaculation). Ce
phénomène est sans danger.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Rien n‘indique que Tamsulosine Teva influe sur la capacité à conduire ou à utiliser des machines ou
du matériel. Toutefois, vous devez gardez à l‘esprit qu‘un étourdissement peut survenir, auquel cas vous
ne devez pas entreprendre d‘activités exigeant une capacité d‘attention.
Tamsulosine Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu’il est essentiellement
« sans sodium ».
3. Comment prendre Tamsulosine Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Hommes adultes, y compris les patients âgés
•
La dose recommandée est d’une gélule par jour, à prendre après le petit déjeuner ou le premier
repas de la journée.
•
Avalez la gélule entière sans la croquer ou mâcher.
•
Tamsulosine Teva est généralement prescrit durant de longues périodes. L‘action sur la vessie et la
miction reste maintenue lors d‘un traitement prolongé par Tamsulosine Teva.
Si vous avez pris plus de Tamsulosine Teva que vous n‘auriez dû
La prise d’une quantité excessive de Tamsulosine Teva gélules à libération modifiée peut provoquer
une baisse indésirable de la tension artérielle et une augmentation de la fréquence cardiaque,
accompagnées d’une impression d‘étourdissement. Si vous avez pris trop de Tamsulosine Teva gélules
à libération modifiée, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre
Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Tamsulosine Teva
Vous pouvez prendre votre gélule quotidienne de Tamsulosine Teva 0,4 mg à libération modifiée
plus tard au cours de la même journée si vous avez oublié de la prendre comme il vous l‘a été
recommandé. Si vous avez sauté un jour, contentez-vous de continuer à prendre votre gélule quotidienne
conformément à la prescription. Ne prenez pas de dose double pour compenser la gélule que vous
avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Tamsulosine Teva
L‘arrêt prématuré du traitement par Tamsulosine Teva peut réveiller vos plaintes originelles. Par
conséquent, utilisez Tamsulosine Teva aussi longtemps que votre médecin vous le prescrira, même si
l‘objet de vos plaintes a déjà disparu. Consultez toujours votre médecin, si vous envisagez d‘arrêt ce
traitement.
Si vous avez d‘autres questions sur l‘utilisation de ce médicament, demandez plus d‘informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez la prise des gélules et avertissez immédiatement votre médecin
ou rendez-vous au service
d’urgences de l’hôpital le plus proche si les effets indésirables suivants surviennent :
•
une réaction allergique (gonflement des lèvres, du visage ou du cou, causant des difficultés
respiratoires graves; éruption cutanée ou urticaire).
•
une maladie grave s‘accompagnant de la formation de vésicules au niveau de la peau, de la bouche,
des yeux et des parties génitales, et appelée syndrome de Stevens-Johnson (pouvant affecter
jusqu‘à 1 personne sur 10 000).
Il s’agit d’effets indésirables très graves mais rares. Vous nécessitez alors des soins médicaux urgents
ou une hospitalisation.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés.
Fréquent (pouvant affecter jusqu‘à 1 personne sur 10) :
•
étourdissements.
•
l’éjaculation anormale (troubles de l’éjaculation) Cela se traduit par le fait que le sperme ne quitte
pas le corps par l‘urètre, mais part au contraire dans la vessie (éjaculation rétrograde), ou que le
volume de l‘éjaculation est réduit ou nul (absence d‘éjaculation). Ce phénomène est sans danger.
•
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu‘à 1 personne sur 100) :
•
maux de tête.
•
rythme cardiaque rapide.
•
étourdissements (secondaires à une tension artérielle faible), survenant en particulier lorsque vous
passez d’une position assise ou allongée à la station debout.
•
nez qui coule ou qui chatouille.
•
diarrhée, constipation, nausées, vomissements.
•
démangeaisons, éruption cutanée y compris une urticaire.
•
sensation de faiblesse.
Rare (pouvant affecter jusqu‘à 1 personne sur 1 000) :
•
évanouissement.
•
réaction allergique grave causant un gonflement du visage ou de la gorge.
Très rare (pouvant affecter jusqu’à personne sur 10 000) :
•
érection prolongée et douloureuse pouvant durer plusieurs heures à quelques jours.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
•
irrégularité anormale du rythme cardiaque (fibrillation auriculaire, arythmie, tachycardie)
•
difficulté à respirer (dyspnée)
•
vue brouillée
•
troubles de la vue
•
saignements de nez (épistaxis)
•
graves éruptions cutanées (érythème polymorphe, dermatite exfoliative)
•
sècheresse buccale
Si vous subissez ou êtes appelé à subir une intervention oculaire chirurgicale motivée par une opacité
du cristallin (cataracte) ou une augmentation de la pression intraoculaire (glaucome) alors que vous
venez de prendre ou avez pris antérieurement Tamsulosine Teva, il se peut que la pupille se dilate mal
et que l‘iris (portion circulaire colorée de l‘œil) se ramollisse au cours de l‘intervention.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles, Madou - Site internet:
www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Tamsulosine Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Plaquette : A conserver dans l‘emballage extérieur d‘origine.
Pilulier : Conserver le pilulier soigneusement fermé. Ne pas transférer dans un autre emballage.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette
après « EXP ».
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Tamsulosine Teva
•
La substance active est le chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg.
•
Les autres composants sont: cellulose microcristalline, copolymère d’acide méthacrylique-acrylate
d’éthyle, polysorbate 80, laurylsulfate de sodium, citrate de triéthyle, talc, gélatine, indigotine
(E132), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de
fer noir (E172).
Aspect de Tamsulosine Teva et contenu de l‘emballage extérieur
•
Tamsulosine Teva gélules à libération modifiée se présentent sous la forme de gélules en gélatine,
présentant un corps orange et une coiffe vert/olive. La gélule est remplie de granules blancs à
blanc cassé.
•
Le produit est disponible :
en boîtes en carton contenant 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 180 ou 200 gélules à libération
modifiée, dans une plaquette en PVC/PE/PVDC/aluminium et en piluliers en HDPE contenant 10,
14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 2x100, 180 ou 200 gélules à libération modifiée et munis d’un
bouchon de sécurité en PP.
Tamsulosine Teva 0,4 mg gélules à libération modifiée (2444 PI 047 F4) est disponible en boîtes en
carton contenant 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 180 ou 200 gélules à libération modifiée, dans une
plaquette en PVC/PE/PVDC/aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché du médicament importé :
Teva Italia S.r.l.
Piazzale Luigi Cadorna, 4
20123 Milan
Italie
Fabricants du médicament importé :
Synthon B.V. – Microweg, 22 – 6545 CM Nimègue, Pay-Bas
Synthon Hispania S.L. – Castelló, 1 – Poligono Las Salinas – Sant Boi de Llobregat, 08830 Barcelone,
Espagne
Pharmachemie B.V. – Swensweg 5 – 2031 GA Haarlem, Pay-Bas
Laboratoria Qualiphar NV – Rijksweg 9 – Bornem, 2880, Belgique
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché du médicament de référence en Belgique :
Teva Pharma Belgium S.A.
Laarstraat 16
B-2610 Wilrijk
Belgique
Numéro d’autorisation de mise sur le marché
Plaquette: 2444 PI 047 F4
Pilulier: BE283044
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2020.
Tamsulosine Teva 0,4 mg gélules à libération modifiée
chlorhydrate de tamsulosine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Tamsulosine Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tamsulosine Teva ?
3. Comment prendre Tamsulosine Teva ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Tamsulosine Teva ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l`un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6. L`hypersensibilité peut se manifester par un gonflement
local soudain des tissus mous du corps (p. ex. au niveau de la gorge ou de la langue), par une
difficulté à respirer et/ou par des démangeaisons et une éruption cutanée (angioedème).
· si vous présentez un évanouissement lié à une baisse de la tension artérielle lors des changements
de posture (p. ex. en cas de passage d'une position assise ou allongée à la station debout).
· si vous souffrez des problèmes graves au niveau du foie.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tamsulosine Teva :
· Des examens médicaux périodiques s`imposent pour surveiller l`évolution de l`affection pour
laquelle vous êtes traité.
· Un évanouissement peut rarement survenir lors de l`utilisation de Tamsulosine Teva, comme avec
d`autres médicaments de ce type. Aux premiers signes d`étourdissement ou de faiblesse, asseyez-
vous ou couchez-vous jusqu'à ce qu`ils aient disparu.
· si vous souffrez de problèmes rénaux sévères, parlez-en à votre médecin.
· si vous subissez ou êtes appelé à subir une intervention oculaire chirurgicale motivée par une opacité
du cristallin (cataracte) ou une augmentation de la pression intraoculaire (glaucome), veuillez
informer votre oculiste de votre utilisation antérieure, actuelle ou future de Tamsulosine Teva. Le
spécialiste pourra ainsi prendre les précautions appropriées aux médicaments et aux techniques
chirurgicales à employer. Demandez à votre médecin si vous devez ou non reporter ou arrêter
temporairement la prise de ce médicament au moment de subir une intervention oculaire chirurgicale
motivée par une opacité du cristallin (cataracte) ou une augmentation de la pression intraoculaire
(glaucome).
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents de moins de 18 ans car il ne fonctionne
pas dans cette population.
Autres médicaments et Tamsulosine Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou pourriez
prendre/utiliser tout autre médicament.
Veuillez avertir votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
· autres antagonistes des récepteurs alpha1-adrénergiques (médicaments utilisés pour traiter la
maladie de la prostate), p. ex. alfuzosine, doxazosine ou térazosine.
· diclofénac (un antidouleur anti-inflammatoire).
· warfarine (médicament utilisé pour prévenir la formation de caillots sanguins).
· kétoconazole (médicament utilisé pour traiter les infections fongiques)
· La dose recommandée est d'une gélule par jour, à prendre après le petit déjeuner ou le premier
repas de la journée.
· Avalez la gélule entière sans la croquer ou mâcher.
· Tamsulosine Teva est généralement prescrit durant de longues périodes. L`action sur la vessie et la
miction reste maintenue lors d`un traitement prolongé par Tamsulosine Teva.
Si vous avez pris plus de Tamsulosine Teva que vous n`auriez dû
La prise d'une quantité excessive de Tamsulosine Teva gélules à libération modifiée peut provoquer
une baisse indésirable de la tension artérielle et une augmentation de la fréquence cardiaque,
accompagnées d'une impression d`étourdissement. Si vous avez pris trop de Tamsulosine Teva gélules
à libération modifiée, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre
Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Tamsulosine Teva
Vous pouvez prendre votre gélule quotidienne de Tamsulosine Teva 0,4 mg à libération modifiée
plus tard au cours de la même journée si vous avez oublié de la prendre comme il vous l`a été
recommandé. Si vous avez sauté un jour, contentez-vous de continuer à prendre votre gélule quotidienne
conformément à la prescription. Ne prenez pas de dose double pour compenser la gélule que vous
avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Tamsulosine Teva
L`arrêt prématuré du traitement par Tamsulosine Teva peut réveiller vos plaintes originelles. Par
conséquent, utilisez Tamsulosine Teva aussi longtemps que votre médecin vous le prescrira, même si
l`objet de vos plaintes a déjà disparu. Consultez toujours votre médecin, si vous envisagez d`arrêt ce
traitement.
Si vous avez d`autres questions sur l`utilisation de ce médicament, demandez plus d`informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez la prise des gélules et avertissez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service
d'urgences de l'hôpital le plus proche si les effets indésirables suivants surviennent :
· une réaction allergique (gonflement des lèvres, du visage ou du cou, causant des difficultés
respiratoires graves; éruption cutanée ou urticaire).
· une maladie grave s`accompagnant de la formation de vésicules au niveau de la peau, de la bouche,
des yeux et des parties génitales, et appelée syndrome de Stevens-Johnson (pouvant affecter
jusqu`à 1 personne sur 10 000).
Il s'agit d'effets indésirables très graves mais rares. Vous nécessitez alors des soins médicaux urgents
ou une hospitalisation.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés.
Fréquent (pouvant affecter jusqu`à 1 personne sur 10) :
· étourdissements.
· l'éjaculation anormale (troubles de l'éjaculation) Cela se traduit par le fait que le sperme ne quitte
pas le corps par l`urètre, mais part au contraire dans la vessie (éjaculation rétrograde), ou que le
volume de l`éjaculation est réduit ou nul (absence d`éjaculation). Ce phénomène est sans danger.
·
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu`à 1 personne sur 100) :
· maux de tête.
· rythme cardiaque rapide.
· étourdissements (secondaires à une tension artérielle faible), survenant en particulier lorsque vous
· diarrhée, constipation, nausées, vomissements.
· démangeaisons, éruption cutanée y compris une urticaire.
· sensation de faiblesse.
Rare (pouvant affecter jusqu`à 1 personne sur 1 000) :
· évanouissement.
· réaction allergique grave causant un gonflement du visage ou de la gorge.
Très rare (pouvant affecter jusqu'à personne sur 10 000) :
· érection prolongée et douloureuse pouvant durer plusieurs heures à quelques jours.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· irrégularité anormale du rythme cardiaque (fibrillation auriculaire, arythmie, tachycardie)
· difficulté à respirer (dyspnée)
· vue brouillée
· troubles de la vue
· saignements de nez (épistaxis)
· graves éruptions cutanées (érythème polymorphe, dermatite exfoliative)
· sècheresse buccale
Si vous subissez ou êtes appelé à subir une intervention oculaire chirurgicale motivée par une opacité
du cristallin (cataracte) ou une augmentation de la pression intraoculaire (glaucome) alors que vous
venez de prendre ou avez pris antérieurement Tamsulosine Teva, il se peut que la pupille se dilate mal
et que l`iris (portion circulaire colorée de l`oeil) se ramollisse au cours de l`intervention.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles, Madou - Site internet:
www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Tamsulosine Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Plaquette : A conserver dans l`emballage extérieur d`origine.
Pilulier : Conserver le pilulier soigneusement fermé. Ne pas transférer dans un autre emballage.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette
après « EXP ».
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Tamsulosine Teva
· La substance active est le chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg.
· Les autres composants sont: cellulose microcristalline, copolymère d'acide méthacrylique-acrylate
d'éthyle, polysorbate 80, laurylsulfate de sodium, citrate de triéthyle, talc, gélatine, indigotine
(E132), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de
fer noir (E172).
Aspect de Tamsulosine Teva et contenu de l`emballage extérieur
· Tamsulosine Teva gélules à libération modifiée se présentent sous la forme de gélules en gélatine,
présentant un corps orange et une coiffe vert/olive. La gélule est remplie de granules blancs à
blanc cassé.
· Le produit est disponible :
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS