Tamsulosine teva 0,4 mg

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TAMSULOSINE TEVA 0,4 mg GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE
chlorhydrate de tamsulosine
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que Tamsulosine Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Tamsulosine Teva ?
3. Comment prendre Tamsulosine Teva ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Tamsulosine Teva ?
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. Qu'est-ce que Tamsulosine Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
La substance active dans Tamsulosine Teva gélules à libération modifiée est la tamsulosine. Ce médicament
est un antagoniste sélectif des adrénorécepteurs 1A/1D. Il réduit la tension des muscles lisses de la prostate
et de l'urètre et, en permet ant à l'urine de traverser l'urètre plus facilement, il facilite la miction. Il diminue en
outre les sensations d'urgence.
Tamsulosine Teva gélules à libération modifiée est utilisé chez l'homme pour traiter les plaintes relatives aux
voies urinaires inférieures et associées à l'augmentation de volume de la glande prostatique (hypertrophie
bénigne de la prostate). Ces plaintes peuvent comprendre des difficultés à uriner (jet de faible puissance), des
fuites, des sensations d'urgence et l'obligation d'uriner fréquemment, la nuit aussi bien que le jour.
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Tamsulosine Teva ?
NE prenez JAMAIS Tamsulosine Teva
si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6. L'hypersensibilité peut se manifester par un gonflement local
soudain des tissus mous du corps (p. ex. au niveau de la gorge ou de la langue), par une difficulté à
respirer et/ou par des démangeaisons et une éruption cutanée (angioedème).
si vous présentez un évanouissement lié à une baisse de la tension artérielle lors des changements de
posture (p. ex. en cas de passage d'une position assise ou allongée à la station debout).
si vous souf rez des problèmes graves au niveau du foie.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tamsulosine Teva :
Des examens médicaux périodiques s'imposent pour surveiller l'évolution de l'af ection pour laquelle vous
êtes traité.
Un évanouissement peut rarement survenir lors de l'utilisation de Tamsulosine Teva, comme avec d'autres
médicaments de ce type. Aux premiers signes d'étourdissement ou de faiblesse, asseyez-vous ou
couchez-vous jusqu'à ce qu'ils aient disparu.
si vous souf rez de problèmes rénaux sévères, parlez-en à votre médecin.
si vous subissez ou êtes appelé à subir une intervention oculaire chirurgicale motivée par une opacité du
cristallin (cataracte) ou une augmentation de la pression intraoculaire (glaucome), veuillez informer votre
oculiste de votre utilisation antérieure, actuelle ou future de Tamsulosine Teva. Le spécialiste pourra ainsi
prendre les précautions appropriées aux médicaments et aux techniques chirurgicales à employer.
Demandez à votre médecin si vous devez ou non reporter ou arrêter temporairement la prise de ce
médicament au moment de subir une intervention oculaire chirurgicale motivée par une opacité du cristallin
(cataracte) ou une augmentation de la pression intraoculaire (glaucome).
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents de moins de 18 ans car il ne fonctionne pas
dans cet e population.
Autres médicaments et Tamsulosine Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou pourriez
prendre/utiliser tout autre médicament.
Veuillez avertir votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
autres antagonistes des récepteurs alpha1-adrénergiques (médicaments utilisés pour traiter la maladie de
la prostate), p. ex. alfuzosine, doxazosine ou térazosine.
diclofénac (un antidouleur anti-inflammatoire).
warfarine (médicament utilisé pour prévenir la formation de caillots sanguins).
kétoconazole (médicament utilisé pour traiter les infections fongiques)
Grossesse, al aitement et fertilité
L'utilisation de Tamsulosine Teva n'est pas indiquée chez les femmes.
Chez l'homme, des anomalies de l'éjaculation ont été signalées (trouble de l'éjaculation). Cela se traduit par le
fait que le sperme ne quitte pas le corps par l'urètre, mais part au contraire dans la vessie (éjaculation
rétrograde), ou que le volume de l'éjaculation est réduit ou nul (absence d'éjaculation). Ce phénomène est
sans danger.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Rien n'indique que Tamsulosine Teva influe sur la capacité à conduire ou à utiliser des machines ou du
matériel. Toutefois, vous devez gardez à l'esprit qu'un étourdissement peut survenir, auquel cas vous ne
devez pas entreprendre d'activités exigeant une capacité d'at ention.
Tamsulosine Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu'il est essentiellement
« sans sodium ».
3. Comment prendre Tamsulosine Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Hommes adultes, y compris les patients âgés
La dose recommandée est d'une gélule par jour, à prendre après le petit déjeuner ou le premier repas de la
journée.
Avalez la gélule entière sans la croquer ou mâcher.
Tamsulosine Teva est généralement prescrit durant de longues périodes. L'action sur la vessie et la miction
reste maintenue lors d'un traitement prolongé par Tamsulosine Teva.
Si vous avez pris plus de Tamsulosine Teva que vous n'auriez dû
La prise d'une quantité excessive de Tamsulosine Teva gélules à libération modifiée peut provoquer une
baisse indésirable de la tension artérielle et une augmentation de la fréquence cardiaque, accompagnées
d'une impression d'étourdissement. Si vous avez pris trop de Tamsulosine Teva gélules à libération
modifiée, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison
(070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Tamsulosine Teva
Vous pouvez prendre votre gélule quotidienne de Tamsulosine Teva 0,4 mg à libération modifiée plus tard au
cours de la même journée si vous avez oublié de la prendre comme il vous l'a été recommandé. Si vous avez
sauté un jour, contentez-vous de continuer à prendre votre gélule quotidienne conformément à la
prescription. Ne prenez pas de dose double pour compenser la gélule que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Tamsulosine Teva
L'arrêt prématuré du traitement par Tamsulosine Teva peut réveiller vos plaintes originelles. Par
conséquent, utilisez Tamsulosine Teva aussi longtemps que votre médecin vous le prescrira, même si
l'objet de vos plaintes a déjà disparu. Consultez toujours votre médecin, si vous envisagez d'arrêt ce
traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez la prise des gélules et avertissez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service
d'urgences de l'hôpital le plus proche si les ef ets indésirables suivants surviennent :
une réaction allergique (gonflement des lèvres, du visage ou du cou, causant des difficultés respiratoires
graves; éruption cutanée ou urticaire).
une maladie grave s'accompagnant de la formation de vésicules au niveau de la peau, de la bouche, des
yeux et des parties génitales, et appelée syndrome de Stevens-Johnson (pouvant af ecter jusqu'à 1
personne sur 10 000).
Il s'agit d'ef ets indésirables très graves mais rares. Vous nécessitez alors des soins médicaux urgents ou une
hospitalisation.
Les ef ets indésirables suivants ont été rapportés.
Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
étourdissements.
l'éjaculation anormale (troubles de l'éjaculation) Cela se traduit par le fait que le sperme ne quitte pas le
corps par l'urètre, mais part au contraire dans la vessie (éjaculation rétrograde), ou que le volume de
l'éjaculation est réduit ou nul (absence d'éjaculation). Ce phénomène est sans danger.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
maux de tête.
rythme cardiaque rapide.
étourdissements (secondaires à une tension artérielle faible), survenant en particulier lorsque vous passez
d'une position assise ou allongée à la station debout.
nez qui coule ou qui chatouille.
diarrhée, constipation, nausées, vomissements.
démangeaisons, éruption cutanée y compris une urticaire.
sensation de faiblesse.
Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
évanouissement.
réaction allergique grave causant un gonflement du visage ou de la gorge.
Très rare (pouvant affecter jusqu'à personne sur 10 000) :
érection prolongée et douloureuse pouvant durer plusieurs heures à quelques jours.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
irrégularité anormale du rythme cardiaque (fibrillation auriculaire, arythmie, tachycardie)
difficulté à respirer (dyspnée)
vue brouillée
troubles de la vue
saignements de nez (épistaxis)
graves éruptions cutanées (érythème polymorphe, dermatite exfoliative)
sècheresse buccale
Si vous subissez ou êtes appelé à subir une intervention oculaire chirurgicale motivée par une opacité du
cristallin (cataracte) ou une augmentation de la pression intraoculaire (glaucome) alors que vous venez de
prendre ou avez pris antérieurement Tamsulosine Teva, il se peut que la pupille se dilate mal et que l'iris
(portion circulaire colorée de l'oeil) se ramollisse au cours de l'intervention.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous pouvez
également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles, Madou - Site internet:
www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les ef ets indésirables, vous contribuez à
fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Tamsulosine Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Plaquet e : A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Pilulier : Conserver le pilulier soigneusement fermé. Ne pas transférer dans un autre emballage.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquet e après « EXP ».
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le pilulier après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Tamsulosine Teva
La substance active est le chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg.
Les autres composants sont: cellulose microcristalline, copolymère d'acide méthacrylique-acrylate
d'éthyle, polysorbate 80, laurylsulfate de sodium, citrate de triéthyle, talc, gélatine, indigotine (E132),
dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir
(E172).
Aspect de Tamsulosine Teva et contenu de l'embal age extérieur
Tamsulosine Teva gélules à libération modifiée se présentent sous la forme de gélules en gélatine,
présentant un corps orange et une coiffe vert/olive. La gélule est remplie de granules blancs à blanc
cassé.
Le produit est disponible :
en boîtes en carton contenant 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 180 ou 200 gélules à libération
modifiée, dans une plaquet e en PVC/PE/PVDC/aluminium et
en piluliers en HDPE contenant 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 2x100, 180 ou 200 gélules à
libération modifiée et munis d'un bouchon de sécurité en PP.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricants
Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Pays-Bas
Synthon Hispania S.L., Castello, 1, Polígono Las Salinas, Sant Boi de Llobregat, 08830 Barcelona, Espagne
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Laboratoria Qualiphar N.V., Rijksweg 9, 2880 Bornem, Belgique
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
Plaquet e: BE283001
Pilulier: BE283044
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 08/2020.