Tamsulosine retard sandoz 0,4 mg
Notice : information du patient
Tamsulosine Retard Sandoz 0,4 mg comprimés à libération prolongée
chlorhydrate de tamsulosine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament
car elle contient
des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Tamsulosine Retard Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tamsulosine Retard Sandoz
3. Comment prendre Tamsulosine Retard Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Tamsulosine Retard Sandoz
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce
que Tamsulosine
Retard Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Tamsulosine Retard Sandoz contient la substance active chlorhydrate de tamsulosine, qui
appartient à une classe de médicaments appelés alpha-bloquants adrénergiques.
La tamsulosine relâche :
- les muscles de la prostate, et
- le tube reliant la vessie à l’extérieur (l’urètre).
Cet effet facilite le passage de l’urine à travers l’urètre, ce qui rend la miction plus facile.
La tamsulosine est indiquée chez les hommes qui souffrent d’une augmentation bénigne du
volume de la prostate (hypertrophie bénigne de la prostate, HBP). Ce trouble apparaît lorsque
la prostate augmente en taille. La miction peut alors devenir difficile. Par conséquent, il est
possible que vous deviez uriner fréquemment, ou pendant la nuit. Vous pouvez aussi avoir
l’impression d'avoir besoin d'uriner, même après la miction. Il est également possible que
vous perdiez quelques gouttes après avoir uriné.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tamsulosine Retard
Sandoz ?
Ne prenez jamais Tamsulosine Retard Sandoz :
- si vous êtes allergique à la tamsulosine ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
- si vous souffrez de problèmes graves du foie.
- si vous ressentez un étourdissement ou une sensation d’évanouissement lors d’un passage
subit à la station assise ou debout.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Tamsulosine Retard Sandoz
si vous souffrez d’un problème grave des reins.
Comme avec d’autres médicaments de la même classe, un étourdissement peut survenir chez
certains patients pendant le traitement par la tamsulosine.
Si vous vous sentez faible ou si vous ressentez un étourdissement pendant votre traitement par
la tamsulosine, asseyez-vous ou allongez-vous immédiatement jusqu’à ce que les symptômes
aient disparu.
Avant d’entamer le traitement par la tamsulosine, il se peut que votre médecin doive vous
examiner. Il vérifiera que vous ne souffrez pas d’une autre maladie provoquant les mêmes
symptômes que l’HBP. Votre médecin effectuera peut-être aussi un test sanguin avant que
vous ne commenciez à prendre ce médicament. Il est possible que ces tests soient répétés par
la suite, afin de déterminer à quel point le médicament est efficace.
Si vous devez subir une chirurgie oculaire pour opacité du cristallin (cataracte) ou une
augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil (glaucome), prévenez votre ophtalmologue
que vous prenez ou avez pris de la tamsulosine. L’ophtalmologue pourra prendre les
précautions nécessaires en matière de médicaments et de techniques chirurgicales à utiliser.
Demandez à votre médecin si vous devez ou non reporter ou arrêter temporairement la prise
de ce médicament avant la chirurgie oculaire pour le cristallin trouble (cataracte) ou une
augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil (glaucome).
Enfants
Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents de moins de 18 ans parce qu'il
n'agit pas dans cette population.
Autres médicaments et Tamsulosine Retard Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
En particulier, indiquez à votre médecin ou pharmacien si vous prenez :
• Des médicaments réduisant la pression sanguine, tels que le vérapamil et le diltiazem
• Des médicaments pour traiter le VIH, tels que le ritonavir ou l’indinavir
• Des médicaments pour traiter les infections fongiques, tels que le kétaconazole ou
l’itraconazole
• D’autres alpha-bloquants, tels que la doxazosine, l’indoramine, la prazosine ou l’alfuzosine
• De l’érythromycine, un antibiotique utilisé pour traiter des infections.
Veuillez prévenir votre médecin que vous prenez Tamsulosine Retard Sandoz avant toute
intervention chirurgicale ou procédure dentaire, étant donné qu’il y a un risque que votre
médicament peut interférer sur les effets de l’anesthésiant.
Tamsulosine Retard Sandoz avec des aliments et boissons
La tamsulosine peut être prise indépendamment de la nourriture.
Grossesse, allaitement et fertilité
La tamsulosine n'est pas destinée à être utilisée chez la femme.
Chez les hommes, une éjaculation anormale a été rapportée (trouble de l’éjaculation). Cela
signifie qu’au lieu de sortir du corps par l’urètre, le sperme est renvoyé vers la vessie
(éjaculation rétrograde) ou que le volume de l’éjaculation est réduit ou absent (insuffisance
éjaculatoire). Ce phénomène est sans danger.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été
étudiés. Toutefois, vous devez savoir qu'une somnolence, une vision floue, un étourdissement
et une perte de connaissance peuvent se produire. Si vous ressentez une faiblesse ou un
étourdissement, ne conduisez pas de véhicule et n’utilisez pas de machines.
Tamsulosine Retard Sandoz contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à libération
prolongée, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Tamsulosine Retard Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d'un comprimé par jour, à prendre avec ou sans aliments. Avalez le
comprimé entier. Évitez de l’écraser ou de le mâcher.
Si vous avez pris plus de Tamsulosine Retard Sandoz que vous n’auriez dû
- Consultez votre médecin ou votre pharmacien ou rendez-vous immédiatement à l’hôpital le
plus proche.
- Emportez cette notice avec vous ainsi que tous les comprimés restants éventuels.
La prise d’une trop grande quantité de Tamsulosine Retard Sandoz peut provoquer une
sensation d’étourdissement ou d’évanouissement ainsi que des maux de tête.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Tamsulosine Retard Sandoz, prenez immédiatement
contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Tamsulosine Retard Sandoz
Si vous oubliez de prendre Tamsulosine Retard Sandoz au moment habituel, prenez-le plus
tard, le même jour.
Si vous avez oublié de le prendre pendant toute la journée, prenez votre comprimé habituel le
jour suivant. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
prendre.
Si vous arrêtez de prendre Tamsulosine Retard Sandoz
Si vous arrêtez de prendre Tamsulosine Retard Sandoz, il est possible que vos symptômes de
départ réapparaissent. Vous devez continuer à prendre Tamsulosine Retard Sandoz selon les
instructions de votre médecin, même si vos symptômes ont disparu. Si vous envisagez
d’arrêter la prise de ce médicament, consultez d’abord votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels
sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Contactez votre médecin immédiatement si vous remarquez l’un des effets indésirables
suivants (il peut s’agir d’une réaction allergique) :
- éruption cutanée avec protubérances (urticaire)
- gonflement des pieds, des mains, des lèvres, de la langue ou de la gorge et difficulté à
respirer.
Arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin si vous
développez l’un des symptômes suivants – il se peut que vous nécessitiez un traitement
médical :
- une maladie grave, caractérisée par la formation de cloques au niveau de la peau, de la
bouche, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson)
- une éruption cutanée, une inflammation de la peau et la formation de cloques sur la peau
(érythème polymorphe, dermatite exfoliatrice)
Si vous vous sentez faible ou si vous ressentez un étourdissement pendant votre
traitement par la tamsulosine, asseyez-vous ou allongez-vous immédiatement jusqu’à ce
que les symptômes aient disparu.
Fréquent
(peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :
- sensation
d’étourdissement
-
éjaculation anormale (trouble de l’éjaculation). Cela signifie qu’au lieu de sortir du corps par
l’urètre, le sperme est renvoyé vers la vessie (éjaculation rétrograde) ou que le volume de
l’éjaculation est réduit ou absent (insuffisance éjaculatoire). Ce phénomène est sans danger.
Peu fréquent
(peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100) :
-
maux de tête
- battements
du cœur rapides ou irréguliers (palpitations)
- chute de la tension artérielle lors du passage à la station debout, entraînant des
étourdissements, une sensation d’ébriété ou une perte de connaissance
- écoulement nasal ou nez bouché
- nausées ou vomissements
- diarrhée ou constipation
- réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons ou inflammation cutanées)
- sensation de faiblesse
Rare
(peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
- perte de connaissance
Très rare
(peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
- érection prolongée et douloureuse (priapisme), survenant généralement en dehors des
rapports sexuels
Fréquence indéterminée
(la fréquence ne peut être estimée sur la base des données
disponibles) :
- battements cardiaques irréguliers, accélération des battements cardiaques
- essoufflement
- vision trouble, altération visuelle
- saignement de nez
- sècheresse de la bouche
Comme les autres médicaments appartenant à la même classe (alpha-bloquants), la
tamsulosine peut également provoquer une somnolence, une vision floue, une bouche sèche
ou un œdème.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
l’agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale
97, B-1000 Bruxelles Madou, Site internet: www.afmps.be, e-mail: patientinfo@fagg-
afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Tamsulosine Retard Sandoz
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette
après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver dans l’emballage d’origine.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Tamsulosine Retard Sandoz
- La substance active est le chlorhydrate de tamsulosine.
Chaque comprimé à libération prolongée contient 0,4 mg du chlorhydrate de tamsulosine.
- Les autres composants sont :
Noyau du comprimé :
cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, lactose
monohydraté, oxyde de polyéthylène, butylhydroxytoluène, stéarate de magnésium,
silice colloïdale anhydre
Pelliculage du comprimé :
hypromellose, hydroxypropylcellulose, macrogol 400,
oxyde de titane (E 171), talc, jaune de quinoléine (contient du sodium) (E 104),
carmine (E 120), oxyde de fer noir (E 172)
Aspect de Tamsulosine Retard Sandoz et contenu de l’emballage extérieur
Tamsulosine Retard Sandoz comprimés à libération prolongée se présentent sous la forme de
comprimés bruns, ronds, biconvexes, portant la mention « 0.4 » sur une face et « SZ » sur
l’autre face.
Tamsulosine Retard Sandoz est conditionné dans des plaquettes en aluminium/aluminium :
10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 80, 90, 100 ou 200 comprimés à libération prolongée. Toutes
les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricants
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabricants
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovénie
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovénie
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
Lek S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Pologne
Mode de délivrance
Médicament sur prescription médicale
Numéro de l’Autorisation de mise sur le marché
BE398124
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen
sous les noms suivants :
BE
CZ
FR
NL
PT
SI
UK
Tamsulosine Retard Sandoz 0,4 mg comprimés à libération prolongée
Tamsulosin HCl Sandoz 0,4 Prolong
Tamsulosine Sandoz LP 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Tamsulosine HCl Sandoz retard tablet 0,4 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tansulosina Sandoz
Miktan 0,4 mg tablete s podaljšanim sprošcanjem
Faramsil 400 microgram Prolonged-release Tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2020.
Tamsulosine Retard Sandoz 0,4 mg comprimés à libération prolongée
chlorhydrate de tamsulosine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Tamsulosine Retard
Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tamsulosine Retard
Sandoz
3. Comment prendre Tamsulosine Retard
Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Tamsulosine Retard
Sandoz
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Tamsulosine Retard Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Tamsulosine Retard
Sandoz contient la substance active chlorhydrate de tamsulosine, qui
appartient à une classe de médicaments appelés alpha-bloquants adrénergiques.
La tamsulosine relâche :
- les muscles de la prostate, et
- le tube reliant la vessie à l'extérieur (l'urètre).
Cet effet facilite le passage de l'urine à travers l'urètre, ce qui rend la miction plus facile.
Ne prenez jamais Tamsulosine Retard Sandoz :
- si vous êtes allergique à la tamsulosine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
- si vous souffrez de problèmes graves du foie.
- si vous ressentez un étourdissement ou une sensation d'évanouissement lors d'un passage
subit à la station assise ou debout.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Tamsulosine Retard
Sandoz
si vous souffrez d'un problème grave des reins.
Comme avec d'autres médicaments de la même classe, un étourdissement peut survenir chez
certains patients pendant le traitement par la tamsulosine.
Si vous vous sentez faible ou si vous ressentez un étourdissement pendant votre traitement par
la tamsulosine, asseyez-vous ou allongez-vous immédiatement jusqu'à ce que les symptômes
aient disparu.
Avant d'entamer le traitement par la tamsulosine, il se peut que votre médecin doive vous
examiner. Il vérifiera que vous ne souffrez pas d'une autre maladie provoquant les mêmes
symptômes que l'HBP. Votre médecin effectuera peut-être aussi un test sanguin avant que
vous ne commenciez à prendre ce médicament. Il est possible que ces tests soient répétés par
la suite, afin de déterminer à quel point le médicament est efficace.
Si vous devez subir une chirurgie oculaire pour opacité du cristallin (cataracte) ou une
augmentation de la pression à l'intérieur de l'oeil (glaucome), prévenez votre ophtalmologue
que vous prenez ou avez pris de la tamsulosine. L'ophtalmologue pourra prendre les
précautions nécessaires en matière de médicaments et de techniques chirurgicales à utiliser.
Demandez à votre médecin si vous devez ou non reporter ou arrêter temporairement la prise
de ce médicament avant la chirurgie oculaire pour le cristallin trouble (cataracte) ou une
augmentation de la pression à l'intérieur de l'oeil (glaucome).
Enfants
Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents de moins de 18 ans parce qu'il
n'agit pas dans cette population.
Autres médicaments et Tamsulosine Retard Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Veuillez prévenir votre médecin que vous prenez Tamsulosine Retard
Sandoz avant toute
intervention chirurgicale ou procédure dentaire, étant donné qu'il y a un risque que votre
médicament peut interférer sur les effets de l'anesthésiant.
Tamsulosine Retard Sandoz avec des aliments et boissons
La tamsulosine peut être prise indépendamment de la nourriture.
Grossesse, allaitement et fertilité
La tamsulosine n'est pas destinée à être utilisée chez la femme.
Chez les hommes, une éjaculation anormale a été rapportée (trouble de l'éjaculation). Cela
signifie qu'au lieu de sortir du corps par l'urètre, le sperme est renvoyé vers la vessie
(éjaculation rétrograde) ou que le volume de l'éjaculation est réduit ou absent (insuffisance
éjaculatoire). Ce phénomène est sans danger.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été
étudiés. Toutefois, vous devez savoir qu'une somnolence, une vision floue, un étourdissement
et une perte de connaissance peuvent se produire. Si vous ressentez une faiblesse ou un
étourdissement, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machines.
Tamsulosine Retard Sandoz contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à libération
prolongée, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Tamsulosine Retard Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d'un comprimé par jour, à prendre avec ou sans aliments. Avalez le
comprimé entier. Évitez de l'écraser ou de le mâcher.
Si vous avez pris plus de Tamsulosine Retard Sandoz que vous n'auriez dû
- Consultez votre médecin ou votre pharmacien ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital le
plus proche.
- Emportez cette notice avec vous ainsi que tous les comprimés restants éventuels.
La prise d'une trop grande quantité de Tamsulosine Retard
Sandoz peut provoquer une
sensation d'étourdissement ou d'évanouissement ainsi que des maux de tête.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Tamsulosine Retard
Sandoz, prenez immédiatement
contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous arrêtez de prendre Tamsulosine Retard Sandoz
Si vous arrêtez de prendre Tamsulosine Retard
Sandoz, il est possible que vos symptômes de
départ réapparaissent. Vous devez continuer à prendre Tamsulosine Retard
Sandoz selon les
instructions de votre médecin, même si vos symptômes ont disparu. Si vous envisagez
d'arrêter la prise de ce médicament, consultez d'abord votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Contactez votre médecin immédiatement si vous remarquez l'un des effets indésirables
suivants (il peut s'agir d'une réaction allergique) :
-
éruption cutanée avec protubérances (urticaire)
- gonflement des pieds, des mains, des lèvres, de la langue ou de la gorge et difficulté à
respirer.
Arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin si vous
développez l'un des symptômes suivants il se peut que vous nécessitiez un traitement
médical :
-
une maladie grave, caractérisée par la formation de cloques au niveau de la peau, de la
bouche, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson)
- une éruption cutanée, une inflammation de la peau et la formation de cloques sur la peau
(érythème polymorphe, dermatite exfoliatrice)
Si vous vous sentez faible ou si vous ressentez un étourdissement pendant votre
traitement par la tamsulosine, asseyez-vous ou allongez-vous immédiatement jusqu'à ce
que les symptômes aient disparu.
Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
- sensation d'étourdissement
- éjaculation anormale (trouble de l'éjaculation). Cela signifie qu'au lieu de sortir du corps par
l'urètre, le sperme est renvoyé vers la vessie (éjaculation rétrograde) ou que le volume de
l'éjaculation est réduit ou absent (insuffisance éjaculatoire). Ce phénomène est sans danger.
Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
- perte de connaissance
Très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
- érection prolongée et douloureuse (priapisme), survenant généralement en dehors des
rapports sexuels
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données
disponibles) :
- battements cardiaques irréguliers, accélération des battements cardiaques
- essoufflement
- vision trouble, altération visuelle
- saignement de nez
- sècheresse de la bouche
Comme les autres médicaments appartenant à la même classe (alpha-bloquants), la
tamsulosine peut également provoquer une somnolence, une vision floue, une bouche sèche
ou un oedème.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
l'agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale
97, B-1000 Bruxelles Madou, Site internet: www.afmps.be, e-mail: patientinfo@fagg-
afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Tamsulosine Retard Sandoz
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette
après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Tamsulosine Retard Sandoz
- La substance active est le chlorhydrate de tamsulosine.
Chaque comprimé à libération prolongée contient 0,4 mg du chlorhydrate de tamsulosine.
- Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, lactose
monohydraté, oxyde de polyéthylène, butylhydroxytoluène, stéarate de magnésium,
silice colloïdale anhydre
Pelliculage du comprimé : hypromellose, hydroxypropylcellulose, macrogol 400,
oxyde de titane (E 171), talc, jaune de quinoléine (contient du sodium) (E 104),
carmine (E 120), oxyde de fer noir (E 172)
Aspect de Tamsulosine Retard Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Tamsulosine Retard
Sandoz comprimés à libération prolongée se présentent sous la forme de
comprimés bruns, ronds, biconvexes, portant la mention « 0.4 » sur une face et « SZ » sur
l'autre face.
Tamsulosine Retard
Sandoz est conditionné dans des plaquettes en aluminium/aluminium :
10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 80, 90, 100 ou 200 comprimés à libération prolongée. Toutes
les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricants
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabricants
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovénie
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovénie
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
Lek S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Pologne
Mode de délivrance
Médicament sur prescription médicale
BE
Tamsulosine Retard
Sandoz 0,4 mg comprimés à libération prolongée
CZ
Tamsulosin HCl Sandoz 0,4 Prolong
FR
Tamsulosine Sandoz LP 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
NL
Tamsulosine HCl Sandoz retard tablet 0,4 mg, tabletten met verlengde afgifte
PT
Tansulosina Sandoz
SI
Miktan 0,4 mg tablete s podaljsanim sproscanjem
UK
Faramsil 400 microgram Prolonged-release Tablets
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS