Taf spray 28,5 mg/g

TAF SPRAY
NOTICE
TAF SPRAY 28,5 mg/g Solution pour pulvérisation cutanée
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Pays-Bas
IGS Aerosols GmbH, Im Hemmet 1 und 2, 79664 Wehr, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TAF Spray 28,5 mg/g Solution pour pulvérisation cutanée
Thiamphénicol
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE INGRÉDIENT
1 g contient
Substance active :
Thiamphénicol
28,5 mg
Excipient :
Curcumine (E100)
0,5 mg
Solution pour pulvérisation cutanée.
Solution jaune, transparente.
4.
INDICATIONS
Pour toutes les espèces cibles :
- Traitement des infections de plaies superficielles causées par des germes sensibles au thiamphénicol.
Chez les bovins, les caprins et les ovins:
- Traitement des infections du pied et du sabot telles que piétin, dermatite interdigitée et dermatite
digitée, causées par des germes sensibles au thiamphénicol.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Voir également
rubrique `Temps d'attente'.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du
système national}
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Equines, bovins, caprins, ovines, porcins, visons et lapins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
TAF SPRAY
Pulvériser la solution sur la zone affectée pendant 3 secondes (pour administrer une dose équivalant à
environ 45 mg de thiamphénicol), une fois par jour. Le traitement peut être répété, en fonction du
processus de cicatrisation, jusqu'à 3 jours consécutifs.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bien agiter le flacon avant de pulvériser. Tenir le flacon à une distance d'environ 15-20 cm de la zone
à pulvériser. Pour une utilisation optimale, les plaies doivent être nettoyées avant l'application. Le
flacon de pulvérisation doit être utilisé en position verticale (droite ou renversée).
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats :
- Equins, bovins, caprins, ovins, lapins: zéro jour
- Porcs : 14 jours
Lait : zéro heure
Ne pas appliquer sur les mamelles des animaux en lactation si le lait est destiné à la consommation
humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Aérosol extrêmement inflammable. Récipient sous pression: peut éclater sous l'effet de la chaleur.
Protéger du rayonnement solaire. Ne pas exposer à une température supérieure à 50oC.
Tenir à l'écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre
source d'inflammation. Ne pas fumer.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon. La date de
péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Nettoyer soigneusement la zone affectée avant de pulvériser. Après administration du produit, garder
l'animal sur un sol sec pendant au moins une heure.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Protéger les yeux en cas de pulvérisation à proximité de la tête. Empêcher l'animal de lécher la zone
traitée ou de lécher les zones traitées sur d'autres animaux. L'utilisation du produit doit être basée sur
des tests de sensibilité et tenir compte des recommandations officielles et locales en matière
d'utilisation d'antibiotiques. Toute utilisation du produit en dehors des recommandations de la notice
peut accroître la prévalence de la résistance bactérienne.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Ce produit peut provoquer une irritation en cas de contact accidentel avec les yeux. L'utilisation d'une
protection oculaire (telle que des lunettes de sécurité) est recommandée. Ne pas vaporiser en direction
d'une personne. En cas d'irritation, consulter un médecin et lui montrer l'étiquette ou la notice.
L'inhalation peut entraîner de l'asthme et une rhinite. Ne pas inhaler les vapeurs. Appliquer le produit
en plein air ou dans un espace suffisamment ventilé.
Ce produit peut être toxique en cas d'ingestion.
Eviter tout contact avec la zone traitée et ne pas laisser les enfants jouer avec des animaux de
compagnie traités tant que le site d'application n'est pas sec.
Ne pas manger, boire ou fumer durant l'administration.
TAF SPRAY
En cas d'apparition de symptômes tels que gonflement du visage, des lèvres ou des paupières ou
difficultés respiratoires, prenez rapidement un avis médical.
Se laver les mains après usage.
Ne pas vaporiser sur une flamme nue ou sur toute autre source d'ignition.
Ne pas perforer, ni brûler, même après usage.
Gestation et lactation:
L'innocuité de ce médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire
responsable.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Aucune connue.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun connu.
I
ncompatibilités :
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mars 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES