Tadalafil teva 10 mg

Tadalafil Teva 10 mg comprimés pel iculés
tadalafil
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que Tadalafil Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tadalafil Teva ?
3. Comment prendre Tadalafil Teva ?
4. Quels sont les ef ets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Tadalafil Teva ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Tadalafil Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Tadalafil Teva est un traitement pour les hommes adultes souf rant de troubles de l'érection, c'est-à-dire
quand un homme ne peut at eindre ou conserver une érection suf isante pour une activité sexuelle. Il a
été montré que Tadalafil Teva améliorait significativement la capacité à obtenir une érection ferme du
pénis nécessaire à une activité sexuelle.
Tadalafil Teva contient une substance active, le tadalafil, qui appartient à un groupe de médicaments
appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. A la suite d'une stimulation sexuelle, Tadalafil
Teva agit en aidant la relaxation des vaisseaux sanguins de votre pénis, favorisant ainsi l'af lux sanguin.
Il en résulte une amélioration de l'érection. Tadalafil Teva ne vous aidera pas si vous n'avez pas de
problème d'érection.
Il est important de savoir que Tadalafil Teva n'agit pas s'il n'y a pas de stimulation sexuel e. Vous
et votre partenaire devrez engager les préliminaires comme vous le feriez si vous ne preniez pas de
médicament pour votre problème d'érection.
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Tadalafil Teva ?
Ne prenez jamais Tadalafil Teva si vous :
êtes allergique au tadalafil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
prenez des médicaments qui contiennent comme substances des dérivés nitrés ou des donneurs
de monoxyde d'azote comme le nitrite d'amyle sous quelque forme que ce soit. Ce groupe de
médicaments (« les dérivés nitrés ») est utilisé dans le traitement des crises d'angine de poitrine
avez une maladie cardiaque grave ou avez récemment eu une crise cardiaque au cours des 90
derniers jours ;
avez récemment eu un accident vasculaire cérébral au cours des six derniers mois ;
souf rez d'hypotension artérielle ou d'hypertension artérielle non contrôlée ;
avez déjà présenté une perte de la vision due à une neuropathie optique ischémique antérieure non
artéritique (NOIAN), af ection décrite comme « accidents vasculaires oculaires ».
prenez du riociguat. Ce médicament est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire
(HTAP) (c'est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires) et l'hypertension
pulmonaire thromboembolique chronique (HTPC) (c'est-à-dire une pression sanguine élevée dans
les artères pulmonaires due à la présence secondaire à des caillots sanguins persistants). Il a été
démontré que les inhibiteurs des PDE5, tel que Tadalafil Teva, augmentaient les ef ets
hypotenseurs de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou si vous avez un doute, parlez-en à
votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Tadalafil Teva.
At ention, l'activité sexuelle comporte un risque potentiel chez les patients ayant une maladie cardiaque,
en raison du surcroît d'ef ort entraîné au niveau du coeur. Si vous avez un problème cardiaque, parlez-
en à votre médecin.
Avant de prendre Tadalafil Teva, informez votre médecin si vous avez :
une drépanocytose (malformation des globules rouges) ;
un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse) ;
une leucémie (cancer des cellules sanguines) ;
une déformation du pénis ;
un grave problème de foie ;
un grave problème de reins.
L'ef icacité de Tadalafil Teva n'est pas connue chez les patients ayant subi :
une intervention chirurgicale pelvienne ;
une ablation partielle ou totale de la prostate avec section des bandelet es nerveuses de la prostate
(prostatectomie radicale sans conservation des bandelet es nerveuses).
En cas de diminution ou de perte soudaine de la vision, vous devez arrêter votre traitement par
Tadalafil Teva et contacter immédiatement votre médecin.
Une diminution ou une perte soudaine de l'audition ont été observées chez des patients prenant du
tadalafil. Même s'il n'a pas été déterminé si l'évènement est directement lié au tadalafil, si vous
ressentez une diminution ou une perte soudaine de l'audition, vous devez arrêter votre traitement par
Tadalafil Teva et contacter immédiatement votre médecin.
Tadalafil Teva n'est pas indiqué chez les femmes.
Enfants et adolescents
Tadalafil Teva n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Tadalafil Teva
Ne prenez PAS Tadalafil Teva si vous prenez un traitement à base de dérivés nitrés (voir rubrique « Ne
prenez jamais Tadalafil Teva »).
L'activité de certains médicaments peut être altérée par Tadalafil Teva, ou ces médicaments peuvent
altérer l'ef icacité de Tadalafil Teva. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes déjà
traités par :
un alpha-bloquant (médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle ou les symptômes
urinaires associés à une hypertrophie bénigne de la prostate) ;
d'autres médicaments pour traiter l'hypertension artérielle ;
riociguat ;
un inhibiteur de la 5-alpha réductase (utilisé pour traiter l'hypertrophie bénigne de la prostate) ;
des médicaments tels que le kétoconazole en comprimés (pour traiter les mycoses) et des
inhibiteurs de protéases pour le traitement du SIDA ou du VIH ;
du phénobarbital, de la phénytoïne et de la carbamazépine (médicaments anticonvulsivants) ;
de la rifampicine, de l'érythromycine, de la clarithromycine ou de l'itraconazole ;
d'autres traitements de la dysfonction érectile.
Tadalafil Teva avec des boissons et de l'alcool
Les informations sur les ef ets de l'alcool sont à la rubrique 3. Le jus de pamplemousse peut altérer
l'ef icacité de Tadalafil Teva et doit donc être pris avec précaution. Si vous souhaitez plus
d'informations, parlez-en avec votre médecin.
Fertilité
Une diminution de la production de sperme a été observée chez des chiens traités. Cet e diminution a
été observée chez certains hommes. Il est peu probable que ces ef ets entraînent une baisse de la
fertilité.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des sensations vertigineuses ont été rapportées au cours des études cliniques chez des hommes
prenant Tadalafil Teva. Vérifiez at entivement la façon dont vous réagissez sous Tadalafil Teva avant
de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.
Tadalafil Teva contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Tadalafil Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Les comprimés de Tadalafil Teva sont destinés à être utilisés par voie orale chez l'homme uniquement.
Avalez le comprimé en entier avec un peu d'eau. Les comprimés peuvent être pris avec ou sans
nourriture.
Vous pouvez prendre un comprimé de Tadalafil Teva au moins 30 minutes avant l'activité sexuelle.
Tadalafil Teva peut rester ef icace jusqu'à 36 heures après la prise du comprimé.
Ne prenez pas Tadalafil Teva plus d'une fois par jour. La prise de Tadalafil Teva 10 mg ou 20 mg se fait
avant l'activité sexuelle. L'utilisation quotidienne prolongée de Tadalafil Teva 10 mg et 20 mg est
déconseillée.
Il est important de savoir que Tadalafil Teva n'agit pas s'il n'y a pas de stimulation sexuelle. Vous et
votre partenaire devrez engager les préliminaires comme vous le feriez si vous ne preniez pas de
médicament pour les troubles de l'érection.
La prise d'alcool peut af ecter votre capacité à obtenir une érection et diminuer temporairement votre
pression artérielle. Si vous avez pris ou si vous envisagez de prendre Tadalafil Teva, évitez de boire de
l'alcool de façon excessive (concentration alcoolique sanguine de 0,08 % ou plus), ceci pouvant
augmenter le risque de sensations de vertiges lors du passage à la position debout.
Si vous avez pris plus de Tadalafil Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Tadalafil Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245). Vous pourriez ressentir des ef ets indésirables
décrits dans la rubrique 4.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ces ef ets sont normalement légers à modérés.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants, ARRÊTEZ de prendre le médicament et
consultez immédiatement votre médecin :
réactions allergiques, y compris éruptions cutanées (peu fréquent) ;
douleur thoracique ­ n'utilisez pas de dérivés nitrés mais consultez immédiatement votre médecin
(peu fréquent) ;
priapisme, une érection prolongée et parfois douloureuse après la prise de Tadalafil Teva
(fréquence rare). Si vous avez une telle érection qui persiste de manière continue pendant plus de
4 heures, vous devez contacter immédiatement un médecin ;
perte soudaine de la vision (fréquence rare).
D'autres ef ets indésirables ont été rapportés :
Fréquent (observé chez 1 à 10 patients sur 100)
maux de tête
douleurs dorsales
douleurs musculaires
douleurs dans les bras et les jambes
bouf ées vasomotrices
Peu fréquent (observé chez 1 à 10 patients sur 1000)
sensations de vertige
maux d'estomac
nausées
vomissements
reflux gastro-oesophagien
vision trouble
douleurs oculaires
difficulté à respirer
présence de sang dans les urines
érection prolongée
sensations de palpitations, bat ements de coeur rapides, pression artérielle élevée, pression
artérielle basse
saignements de nez et bourdonnement des oreilles
gonflement des mains, des pieds ou des chevilles et sensation de fatigue.
Rare (observé chez 1 à 10 patients sur 10.000)
évanouissements
convulsions
pertes passagères de la mémoire
gonflement des paupières, yeux rouges, baisse ou perte soudaine de l'audition et urticaire (plaques
rouges accompagnées de démangeaisons sur la surface de la peau)
saignements du pénis
présence de sang dans le sperme
augmentation de la sudation.
De rares cas de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral ont également été rapportés chez des
hommes prenant Tadalafil Teva. La plupart de ces hommes avaient des problèmes cardiaques connus
avant de prendre ce médicament.
Une perte ou une diminution de la vision, partielle, temporaire ou permanente, d'un ou des deux yeux a
été rarement rapportée.
Quelques effets indésirables rares supplémentaires ont été rapportés chez les hommes prenant du
Tadalafil Teva et qui n'avaient pas été observés lors des essais cliniques. Ces ef ets indésirables sont
les suivants :
des migraines
un gonflement du visage
des réactions allergiques graves se manifestant par un gonflement du visage ou de la gorge
des rashs cutanés importants
quelques troubles qui af ectent le flux sanguin au niveau des yeux
des bat ements de coeur irréguliers
une angine de poitrine
une mort subite d'origine cardiaque.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice.
Vous pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des
médicaments et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97 - B-1000 Bruxelles Madou
- Site internet: www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les ef ets indésirables,
vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Tadalafil Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquet e après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Tadalafil Teva
La substance active est le tadalafil.
Chaque comprimé de 10 mg contient 10 mg de tadalafil.
Les autres composants sont : lactose monohydraté, laurylsulfate de sodium, povidone,
crospovidone et fumarate de stéaryle sodique.
Pelliculage : poly(alcool vinylique), macrogol, dioxyde de titane (E171), talc et oxyde de fer jaune
(E172).
Aspect de Tadalafil Teva et contenu de l'embal age extérieur
Tadalafil Teva 10 mg se présente sous forme de comprimés pelliculés ovales, de couleur ocre à jaune,
comportant la mention « 10 » gravée sur une face. L'autre face du comprimé est lisse. Longueur : 11,1
mm, largeur : 6,4 mm.
Tadalafil Teva 10 mg est disponible en boîtes de 4, 12, 18 ou 28 comprimés pelliculés sécables sous
plaquet es ou de 4x1 ou 24x1 comprimés pelliculés sécables sous plaquet es prédécoupées en dose
unitaire.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricants
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Numéros d'autorisation de mise sur le marché
Plaquet e en PVC/ACLAR/PVC ­ ALU- ou PVC/ACLAR/PVdC/PVC ­ ALU : BE475511
Plaquet e en OPA/Aluminium/PVC/Aluminium : BE475591
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants :
AT, FI:
Tadalafil ratiopharm
BE, CZ, DK, FR, IT, NL, NO, PL, PT, SE :
Tadalafil Teva
DE, LU :
Tadalafil-ratiopharm
ES :
Tadalafilo Teva
HR :
Tadalafil Pliva
HU:
Tadalafil Actavis
UK :
Tadalafil
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 10/2020.