Synulox lc syr.

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Synulox LC

NOTICE
Synulox LC
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots:
Haupt Pharma Latina, s.r.l.
SS 156 km 47,600
04100 Borgo San Michele (Latina)
Italie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Synulox LC, suspension intramammaire pour bovins en lactation
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substances actives:
Chaque 3 g seringue pour administration intramammaire contient:
Amoxicilline (sous forme de trihydrate d'amoxicilline)
200 mg
Acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium)
50 mg
Prednisolone
10 mg
Suspension huileuse blanche à blanc cassé.
4.
INDICATION(S)
Pour une utilisation dans des cas cliniques de mastite comprenant des cas associés à des infections
avec les agents pathogènes suivants:
Staphylocoques (y compris les souches productrices de -lactamase)
Streptocoques (y compris S.agalactiae, S.dysgalactiae et S.uberis)
Escherichia coli (y compris les souches productrices de -lactamase)
5.
CONTRE-INDICATIONS
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6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins (vaches en lactation).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intramammaire.
Le contenu d'une seringue intra-mammaire doit être injecté dans chaque quartier affecté, via le canal
du trayon, immédiatement après la traite, à 12 heures d'intervalle pendant trois traites consécutives.
En cas d'infections causées par Staphylococcus aureus, une thérapie antibactérienne plus longue peut
être nécessaire. C'est pourquoi la durée totale du traitement doit être décidée par le vétérinaire, mais
elle doit être assez longue pour assurer une guérison complète de l'infection intra-mammaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Avant l'injection, il y a lieu de nettoyer et de désinfecter le bout du trayon.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 7 jours
Lait : 84 heures, 7 traites, avec une traite deux fois par jour, ou 11 traites avec trois traites par jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
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12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Ne pas utiliser dans les cas associés à Pseudomonas.
P
récautions particulières d'emploi c hez l'animal
Désinfectez la pointe des trayons avec un désinfectant approprié avant le traitement.
Recommandations pour une utilisation prudente
Le produit doit être utilisé uniquement pour le traitement de la mastite clinique.
Le produit doit être utilisé conformément aux informations épidémiologiques locales (région, ferme)
concernant la sensibilité des bactéries cibles et compte-tenu des politiques antimicrobiennes officielles
et locales.
Le produit doit être utilisé de préférence sur la base de tests de sensibilité.
Évitez d'utiliser le produit dans les troupeaux où des souches de Staphylococci ne produisant pas de -
lactamase ont été isolées. Les vétérinaires doivent tâcher d'utiliser des antibiotiques à spectre étroit si
possible
.
L'usage inapproprié du produit peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes aux antibiotiques
ß-lactame et peut diminuer l'efficacité du traitement aux antibiotiques ß-lactame, en raison d'une
résistance croisée potentielle.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent causer des réactions d'hypersensibilité (allergie) après
injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'allergie à la pénicilline peut engendrer une allergie
croisée avec les céphalosporines et inversement. Des réactions allergiques causées par ces substances
peuvent être graves.
Ne manipulez pas ce produit si vous savez que vous êtes sensibilisé ou si vous avez été conseillé de ne
pas travailler avec de telles préparations.
Manipulez ce produit avec grand soin pour éviter toute exposition, en prenant toutes les précautions
recommandées.
Si vous présentez des réactions d'hypersensibilité après usage de cette préparation (p.ex. érythème), il
est recommandé de contacter un médecin et de lui montrer cet avertissement. Des gonflements du
visage, des lèvres ou des yeux ou une respiration difficile sont les symptômes les plus graves qui
exigent un avis médical immédiat.
Se laver les mains après usage.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
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15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Taille d'emballages : 3, 12, 24 ou 300 seringues pour administration intramammaire.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.