Synulox 500 mg bolus 400 mg - 100 mg coat.

SYNULOX 500 mg Bolus
NOTICE
SYNULOX 500 mg ­ Bolus, 400 mg + 100 mg, comprimés enrobés pour veaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l´autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
F
abricant responsable de la libération des lots :
Haupt Pharma Latina S.r.l.
Strada Statale 156 Km 47,600
I - 04100 Borgo San Michele (Latina)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SYNULOX 500 mg ­ Bolus, 400 mg + 100 mg,
comprimés enrobes pour veaux
Amoxicillin. ­ Acid. clavulanic.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Amoxicillin. trihydrat. (= Amoxicillin. 400 mg) ­ Kal. clavulanas (= Ac. clavulanic. 100 mg) ­
Magnes. stearas ­ Nat. amyloglycol. ­ Silic. dioxid. colloid. ­ Cellulos. q.s. pro tablet. compres. una ­
Titan. dioxid. ­ Hypromellos. E5 ­ Hypromellos E15 ­ Polyaethylen. glycol 4000 ­ Polyaethylen.
glycol 6000 ­ Coccin. nov. lacc. (E 124) ­ Carmoisin. lacc. (E 122) ­ Flavum synthet. lacc. (E 110) ­
Indigotin. lacc. (E 132) pro tablet. obducta.
4.
INDICATION(S)
Traitement des entérites et des infections ombilicales causées par les germes sensibles à la combinaison
amoxicilline/acide clavulanique.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux bovins ruminants.
Ne pas administrer aux animaux qui auraient une hypersensibilité connue à la pénicilline.
Ne pas administrer aux lapins, cobayes, hamsters et gerbilles.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun effet secondaire n'a été observé.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Veaux.
SYNULOX 500 mg Bolus
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie : 6,25 à 12,5 mg / kg, deux fois par jour.
Par exemple: un veau de 40 kg devra recevoir un demi-bolus deux fois par jour. En cas d'infection
sévère, il peut recevoir le double, soit 1 bolus deux fois par jour.
Durée du traitement : Le traitement doit être poursuivi 12 heures après la disparition des signes
cliniques.
Voie d'administration : Orale.
Pour garantir une posologie correcte, le poids vif doit être déterminé le plus précisément possible afin
d'éviter un sous-dosage.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
-
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 10 jours après le dernier traitement.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver à l'abri de l'humidité.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
L'usage du médicament vétérinaire ne doit être réalisé qu'après vérification de la sensibilité des
bactéries isolées de l'animal. Si ce n'est pas possible, le traitement doit être base sur des informations
épidémiologiques locales (au niveau régional ou de l'élevage) concernant la sensibilité des bactéries
cibles.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
- Les pénicillines peuvent causer des réactions d'hypersensibilité après ingestion ou contact cutané.
- L'allergie à la pénicilline peut engendrer une allergie croisée avec les céphalosporines et
inversement. Les réactions allergiques causées par ces substances peuvent occasionnellement être
graves.
- Les personnes hypersensibles aux pénicillines ou qui ont été informées de ne pas travailler avec de
tels produits doivent éviter le contact avec ces préparations.
SYNULOX 500 mg Bolus
- Les personnes hypersensibles aux pénicillines porteront des gants lors de l'administration du
médicament vétérinaire pour éviter le contact avec la peau.
- Ce médicament vétérinaire doit être manipulé avec précaution afin d'éviter toute exposition, toutes
les précautions recommandées doivent être prises.
- Si vous présentez des réactions d'hypersensibilité après usage de cette préparation (p.ex. érythème),
il est recommandé de contacter un médecin et de lui montrer cet avertissement. Des gonflements du
visage, des lèvres ou des yeux ou une respiration difficile sont les symptômes les plus graves qui
exigent un avis médical immédiat.
- Se laver les mains après usage
G
estation et lactation
N'est pas d'application, puisque le médicament vétérinaire est destiné aux veaux.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
Aucune connue.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
L'amoxicilline et l'acide clavulanique présentent une grande marge de sécurité. Il est dès lors peu
probable que des symptômes sérieux résultant d'un surdosage du médicament vétérinaire soient
observés.
Incompatibilités
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juillet 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boîte de 20 comprimés (strip aluminium / LDPE).
BE-V133576
Sur prescription vétérinaire.