Synulox 50 mg 40 mg - 10 mg

SYNULOX 50 mg
NOTICE
SYNULOX 50 mg
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l´autorisation de mise sur le marché:
Zoetis Belgium s.a.
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots:
Haupt Pharma Latina S.r.l
Strada Statale 156 Km 47,600
I - 04100 Borgo San Michele (Latina) - Italie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SYNULOX 50 mg, comprimés appétents
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Amoxicillin. trihydrat. (= Amoxicillin. 40 mg) - Kal. clavulanas (Ac. clavulanic. 10 mg) - Magnes.
stearas - Carboxymethylamyl. - Silic. dioxid. colloid. - Cerevisiae ferm. sicc. - Erythros. - Cellulos.
q.s. pro tablet. compres. una
4.
INDICATION(S)
Chiens
Traitement des infections causées par les microorganismes sensibles à la combinaison
amoxicilline/acide-clavulanique tenant compte des propriétés pharmacocinétiques des antibiotiques
qui permettent (ou non) à ceux-ci de rejoindre les sites infectés à la dose suffisante, et en particulier :
- dermatites (pyodermites superficielles et profondes) causées par Staphylococcus intermedius,
sensible à la combinaison amoxicilline/acide-clavulanique
- infections du tractus urinaire causées par E. coli et Staphylococcus spp., sensibles à la combinaison
amoxicilline/acide-clavulanique.
- infections des voies respiratoires causées par Staphylococcus spp., sensibles à la combinaison
amoxicilline/acide-clavulanique
- entérites causées par E. coli, sensible à la combinaison amoxicilline/acide-clavulanique
Chats
Traitement des infections causées par les microorganismes sensibles à la combinaison
amoxicilline/acide-clavulanique tenant compte des propriétés pharmacocinétiques des antibiotiques
qui permettent (ou non) à ceux-ci de rejoindre les sites infectés à la dose suffisante, et en particulier :
SYNULOX 50 mg
- dermatites (pyodermites superficielles et profondes) causées par Staphylococcus intermedius,
sensible à la combinaison amoxicilline/acide-clavulanique
- infections du tractus urinaire causées par E. coli, sensible à la combinaison amoxicilline/acide-
clavulanique
- infections des voies respiratoires causées par Streptococcus spp., sensibles à la combinaison
amoxicilline/acide-clavulanique
- entérites causées par E. coli, sensible à la combinaison amoxicilline/acide-clavulanique
SYNULOX 50 mg comprimés appétents ne sont pas indiqués dans les infections dues à
Pseudomonas spp.
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas administrer aux animaux qui auraient une hypersensibilité connue à la pénicilline ou à
d'autres substances du groupe des -lactames.
- Ne pas administrer aux lapins, cobayes, hamsters et gerbilles.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
- Des réactions d'hypersensibilité indépendantes de la dose peuvent apparaître.
- Des signes cliniques gastro-intestinaux (diarrhée, vomissements...) peuvent apparaître.
- Des réactions allergiques (réactions cutanées, anaphylaxie) peuvent survenir occasionnellement.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie: 12,5 mg de la combinaison des substances actives/kg, deux fois par jour.
Nombre de comprimés
Poids en Kg
à administrer 2 x par jour
50 mg
1 ­ 2
½
3 ­ 4
1
5 ­ 6
1.5
7 ­ 8
2
9 ­ 10
2.5
> 11
Cf. Synulox comprimés appétents 250mg et 500mg
En cas d'infections compliquées, surtout des voies respiratoires, on obtiendra un meilleur taux de
guérison par une posologie doublée jusqu'à 25 mg de la combinaison des substances actives par kg de
poids deux fois par jour.
SYNULOX 50 mg
Durée du traitement :
Infection banale : Dans la majorité des cas une durée de traitement de 5 à 7 jours sera suffisante.
Infections chroniques et compliquées : Dans les cas où une nécrose importante s'est produite, la durée
traitement sera prolongée, afin de permettre au tissu détruit de se restructurer.
Sur base des essais cliniques, les durées de traitements suivantes sont recommandées:
Infections chroniques
10 ­ 20 jours
Cystites chroniques
10 ­ 28 jours
Infections respiratoires
8 ­ 10 jours
Mode d'administration : Voie orale.
Pour les animaux très malades, le comprimé pourra éventuellement être broyé et ajouté à la
nourriture.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
-
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conservé à température < 25°C, le
SYNULOX 50 mg comprimés appétents garde toute son activité
jusqu'à la date indiquée sur le conditionnement en regard de la mention EXP. (mois-année).
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
- Les pénicillines et les céphalosporines peuvent causer des réactions d'hypersensibilité après
ingestion ou contact cutané. L'allergie à la pénicilline peut engendrer une allergie croisée avec les
céphalosporines et inversement.
- Des réactions allergiques causées par ces substances peuvent être graves.
- Les personnes qui sont hypersensibles aux pénicillines doivent éviter le contact avec ces
préparations.
- Eviter le contact avec la peau durant l'administration de cette préparation.
- Les personnes hypersensibles aux pénicillines porteront des gants lors de l'administration du
Synulox comprimés appétents.
- Si vous présentez des réactions d'hypersensibilité après usage de cette préparation (p.ex. érythème),
il est recommandé de contacter un médecin et de lui montrer cet avertissement. Des gonflements du
visage, des lèvres ou des yeux ou une respiration difficile sont les symptômes les plus graves qui
exigent un avis médical immédiat.
- Se laver les mains après usage.
- Le chloramphénicol, les macrolides et les tétracyclines peuvent inhiber les effets antibactériens de la
pénicilline par la mise en place rapide de leurs effets bactériostatiques.
SYNULOX 50 mg
- Bien que les études sur animaux de laboratoire n'aient pas conduit à la mise en évidence de risques
tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques. Il est conseillé de n'utiliser le produit qu'après
évaluation par le praticien vétérinaire de la balance risques/bénéfices.
- Chez les animaux présentant une insuffisance rénale, le dosage doit être adapté.
- La sélection de résistances évolue chez certains micro-organismes pathogènes, l'utilisation du
produit devrait donc être basée sur les résultats de tests de susceptibilité.
- En cas de réaction allergique, le traitement devra être interrompu.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les mesures de précaution adéquates doivent être prises pour que le produit ne se retrouve pas dans le
milieu environnant.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juin 2015.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V131092
Sur prescription vétérinaire.