Synthetic medicinal air ijsfabriek strombeek 21,5 % v/v

Air synthétique médicinal IJsfabriek Strombeek 21,5 % v/v
gaz médicinal comprimé
Oxygène
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 14 jours.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce qu'Air synthétique médicinal IJsfabriek Strombeek et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Air synthétique médicinal IJsfabriek
Strombeek ?
3.
Comment utiliser Air synthétique médicinal IJsfabriek Strombeek ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Air synthétique médicinal IJsfabriek Strombeek ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce qu'Air synthétique médicinal IJsfabriek Strombeek et dans quel cas est-il utilisé ?
Air synthétique médicinal IJsfabriek Strombeek est un gaz pour inhalation et appartient au groupe des gaz
médicinaux.
Air synthétique médicinal IJsfabriek Strombeek contient un minimum de 21,5 % d'oxygène et s'utilise
pour prévenir un déficit en oxygène.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Air synthétique médicinal
IJsfabriek Strombeek ?
N'utilisez jamais Air synthétique médicinal IJsfabriek Strombeek
Il n'existe aucune situation connue dans laquelle Air synthétique médicinal IJsfabriek Strombeek ne
puisse pas être utilisé.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Air synthétique médicinal IJsfabriek
Strombeek.
Avant le début du traitement par Air synthétique médicinal IJsfabriek Strombeek, la pression
d'administration d'Air synthétique médicinal IJsfabriek Strombeek doit être réglée de manière à
être égale à la pression atmosphérique.
Si Air synthétique médicinal IJsfabriek Strombeek doit être administré sous une pression plus
Si Air synthétique médicinal IJsfabriek Strombeek est mélangé à d'autres gaz inhalables, il est
indispensable d'ajouter de l'oxygène de telle sorte que le mélange final contienne au moins 21 %
d'oxygène.
Si Air synthétique médicinal IJsfabriek Strombeek est administré à haut débit, il peut donner une
sensation de froid au toucher.
Autres médicaments et Air synthétique médicinal IJsfabriek Strombeek
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou pourriez
prendre/utiliser tout autre médicament, y compris un médicament non soumis à prescription médicale.
Air synthétique médicinal IJsfabriek Strombeek (qui contient 21,5 % d'oxygène) n'a pas d'effet attendu
sur d'autres médicaments. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Air synthétique médicinal IJsfabriek Strombeek peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Air synthétique médicinal IJsfabriek Strombeek n'affecte pas la capacité à conduire ou à utiliser des
machines.
3.
Comment utiliser Air synthétique médicinal IJsfabriek Strombeek ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée dépend des circonstances dans lesquelles vous utilisez Air synthétique médicinal
IJsfabriek Strombeek.
Pour pouvoir utiliser Air synthétique médicinal IJsfabriek Strombeek, il est nécessaire de réduire la
pression élevée à l'intérieur de la bouteille à la pression d'utilisation requise à l'aide d'un réducteur de
pression.
Si vous devez utiliser Air synthétique médicinal IJsfabriek Strombeek pendant une période prolongée, il
est conseillé de l'humidifier avec de l'eau stérile (Aquapack).
Air synthétique médicinal IJsfabriek Strombeek est un gaz pour inhalation que l'on administre via l'air
inhalé à l'aide d'un équipement spécifique tel qu'un cathéter nasal ou un masque facial, une couverture
entourant la tête ou un tuyau inséré dans la trachée (après une trachéotomie). Cet équipement doit être
utilisé comme préconisé par le fabricant.
Tout excès d'oxygène est éliminé de l'organisme par expiration et se mélange à l'air ambiant (on parle
alors de système « sans réinhalation »). Au cours d'une anesthésie, on utilise un équipement spécifique
avec des systèmes de réinhalation ou de recyclage de telle sorte que l'air expiré soit réinhalé (on parle
alors de système « avec réinhalation »). Si vous vous trouvez dans l'incapacité de respirer de manière
autonome, vous pourrez recevoir Air synthétique médicinal IJsfabriek Strombeek par le biais d'une
ventilation artificielle mécanique.
Si vous avez utilisé trop d'Air synthétique médicinal IJsfabriek Strombeek, prenez immédiatement
contact avec votre médecin, votre pharmacien, ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Air synthétique médicinal IJsfabriek Strombeek
Utilisez Air synthétique médicinal IJsfabriek Strombeek dès que vous vous en rappelez. N'utilisez pas
de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Il n'existe aucun effet indésirable connu.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
E-mail : adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Air synthétique médicinal IJsfabriek Strombeek ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette sur la bouteille de gaz
après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Les règles de sécurité suivantes doivent être respectées lors de l'entreposage des bouteilles de gaz :
Conserver les bouteilles de gaz à une température comprise entre - 20°C et + 65°C.
Stocker les bouteilles de gaz en position verticale, à l'exception des bouteilles de gaz à fond
convexe, qui doivent être stockées horizontalement ou dans un cadre.
Protéger les bouteilles de gaz des chutes et des chocs, par exemple en les fixant ou en les plaçant
dans un cadre.
Stocker les bouteilles de gaz dans un endroit bien ventilé et exclusivement réservé au stockage des
gaz médicinaux.
Tenir les bouteilles de gaz à l'écart de produits inflammables ou des flammes nues.
Les bouteilles contenant différents types de gaz doivent être stockées séparément.
Les bouteilles de gaz pleines et vides doivent être stockées séparément.
Les bouteilles de gaz ne doivent pas être entreposées à proximité d'une source de chaleur.
Les bouteilles de gaz doivent être stockées couvertes et bien protégées des effets des conditions
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Air synthétique médicinal IJsfabriek Strombeek
-
La substance active est de l'oxygène à 21,5 % v/v.
- L`autre composant est de l'azote à 78,5 % v/v.
Aspect d'Air synthétique médicinal IJsfabriek Strombeek et contenu de l'emballage extérieur
Air synthétique médicinal IJsfabriek Strombeek est un gaz médicinal incolore, inodore et insipide, qui a
été comprimé.
Air synthétique médicinal IJsfabriek Strombeek est stocké dans des bouteilles de gaz sous pression. Les
bouteilles de gaz sont en acier ou en aluminium. Les robinets sont en laiton.
Le corps de la bouteille est de couleur blanche et l'ogive est rayée de noir sur fond blanc.
Le tableau ci-dessous reprend les volumes des différentes bouteilles de gaz (en litres) et le nombre de
litres d'air correspondant (chaque litre d'air comprimé fournit près de 200 litres d'air gazeux).
Volume de la
2
5
10
13
20
27
45
50
bouteille de gaz
en litres
Nombre de litres
400
1.000
2.100
2.700
4.100
5.700
9.500
10.500
d'air gazeux
Se conformer aux instructions du fournisseur, tout particulièrement en ce qui concerne les points
suivants :
Générales
Ne pas fumer lors de l'utilisation d'Air synthétique médicinal IJsfabriek Strombeek.
Conserver les bouteilles de gaz à l'abri des flammes nues.
Eviter tout contact avec des huiles, des graisses ou d'autres hydrocarbures, même si le robinet de
la bouteille reste bloqué ou si l'on a des difficultés à raccorder le régulateur.
Manipuler les robinets et leurs accessoires avec des mains propres et exemptes de graisse (crème
pour les mains, etc.).
Ne pas modifier la forme du récipient.
Les raccords des tuyaux, robinets, etc. doivent être propres et secs et, lorsqu'ils sont sales, doivent
être nettoyés conformément aux instructions du fournisseur. Ne pas utiliser de solvants. Utiliser
un chiffon propre et non pelucheux pour nettoyer et sécher l'équipement.
Avant chaque utilisation, s'assurer qu'il reste une quantité suffisante de produit pour parvenir au
terme de l'administration prévue.
Préparation avant utilisation
Ne pas utiliser la bouteille de gaz si elle est visiblement endommagée ou suspecte d'avoir été
endommagée ou si elle a été exposée à des températures extrêmes.
Utiliser uniquement des équipements adaptés au type de bouteille de gaz et au gaz employés.
S'assurer que le raccord du coupleur ou du régulateur est propre et que les raccords sont en bon
état.
S'assurer que l'équipement (par ex. le régulateur) est correctement raccordé avant d'ouvrir le
robinet.
Ne pas utiliser de pince ou d'autres outils pour ouvrir ou fermer le robinet de la bouteille afin
Lorsqu'elles sont utilisées, veiller à ce que les bouteilles de gaz soient fixées à un support pour
bouteilles adéquat, en position verticale, afin d'éviter tout risque de chute.
Les robinets des bouteilles de gaz (vides) doivent être fermés avec une force normale après
utilisation. Relâcher la pression au niveau du régulateur ou du raccord.
Le siphonage de gaz sous pression n'est pas autorisé.
Elimination des bouteilles de gaz
Fermer les robinets des bouteilles après utilisation.
Restituer les bouteilles vides au fournisseur.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
IJsfabriek Strombeek NV
Broekstraat 70
1860 Meise
Belgique
Tél: 02 272 41 34
Fax: 02 270 47 19
E-mail: info@ysfab.be
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
Belgique :
BE596115
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Belgique
:
Air synthétique médicinal IJsfabriek Strombeek 21,5 % v/v gaz médicinal comprimé
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.