Syngel

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
SYNGEL
Suspension buvable (flacon).
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien .
-Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-Vous devez vous adresser à votre médedcin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 14 jours.
Que contient cette notice ? :
1.
Qu'est-ce que Syngel suspension buvable et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Syngel suspension buvable.
3.
Comment prendre Syngel suspension buvable
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Syngel suspension buvable
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE SYNGEL SUSPENSION BUVABLE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Groupe pharmacothérapeutique
Syngel appartient au groupe des antiacides, médicaments qui neutralisent les produits acides de l'estomac et
calment l'irritation et la douleur qui peuvent en découler.
Indiqué dans
Le traitement des manifestations douloureuses, des sensations de brûlure ou lors de régurgitations douloureuses au
niveau de l'estomac et de l'oesophage, qui peuvent être provoquées par une irritation de l'estomac, par un excès
d'acide dans l'estomac, par une remontée du contenu de l'estomac dans l'oesophage.
Syngel est notamment utile pour éviter les conséquences des reflux liés à une hernie hiatale (maladie dans laquelle
une partie de l'estomac se trouve trop haut, dans le thorax).
L'indication doit être limitée au traitement symptomatique de courte durée des brûlures d'estomac (ou pyrosis) et
des douleurs gastriques.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins
bien après 14 jours
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SYNGEL
SUSPENSION BUVABLE
Ne prenez jamais Syngel
- Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Dans toutes les situations dans lesquelles la progression des aliments dans le tube digestif est empêchée
(obstruction - paralysie intestinale post-opératoire ou autre).
- En cas d'intolérance ou d'allergie à la lidocaïne ou aux autres composants du produit.
NAT/H/4324/02/IA/115 ­ rev 04/2020
- Si vous souffrez d'une détérioration rénale grave.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre pharmacien avant de prendre Syngel.
N'utilisez Syngel que sur avis médical pour les personnes qui souffrent d'un mauvais fonctionnement des reins ou
d'une cirrhose grave du foie
Comme tout médicament Syngel ne doit pas être utilisé de manière prolongée sans que son indication n'ait été
confirmée par un médecin: il pourrait par son activité anesthésique masquer les signes d'une maladie plus grave.
Enfants
L'utilisation de Syngel n'est pas recommandée chez les enfants (en-dessous de 15 ans) car aucune étude n'a été
réalisée pour cet âge.
Chez les jeunes enfants, l'utilisation d'hydroxyde de magnésium peut provoquer une hypermagnésémie, en
particulier s'ils présentent une insuffisance rénale ou une déshydratation.
Autres médicaments et Syngel
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Autres médicaments et hydroxyde de magnésium :
Certains médicaments peuvent être influencés par l'hydroxyde de magnésium ou influer sur l'efficacité de
l'hydroxyde de magnésium. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez déjà des salicylates.
Si vous prenez d'autres médicaments, il est impératif d'attendre deux heures avant de prendre du Syngel, afin de ne
pas modifier leur activité.
Ceci est valable en particulier lors de la prise de certains antibiotiques (les tétracyclines) et pour les médicaments
qui appartiennent au groupe des antagonistes des récepteurs H2.
L'emploi simultané de Syngel et Dolutegravir ou Elvitegravir est à éviter. Prenez Syngel au minimum 6 heures
avant ou au minimum 2 heures après Dolutegravir ou Eltegravir (voir la notice du produit concerné).
Il est conseillé de ne pas utiliser simultanément Raltegravir et Syngel (voir la notice du produit concerné).
Syngel avec des aliments, boissons et de l'alcool
La prise concomitante d'alcool, de café ou de boissons contenant de l'acide citrique telles que les jus de fruits, doit
être évitée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sauf avis contraire du médecin, éviter d'utiliser Syngel pendant la grossesse et l'allaitement.
Grossesse
- De fortes doses de Syngel ne peuvent pas être prises pendant la grossesse.
- Pendant la grossesse, Syngel ne peut pas être pris pour une durée de plus de deux semaines.
- En outre, pendant la grossesse, tout renouvellement de la prise de Syngel pour une durée de plus de deux
semaines ne peut se faire sans l'accord du médecin.
Allaitement
- Les composés d'aluminium passent dans le lait maternel.
- De fortes doses de Syngel ne peuvent pas être prises pendant l'allaitement.
- Pendant l'allaitement, Syngel ne peut pas être pris pour une durée de plus de deux semaines.
Fertilité
NAT/H/4324/02/IA/115 ­ rev 04/2020
- Aucune donnée n'est disponible.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Syngel contient du sorbitol et de l'éthanol
Syngel contient du sorbitol (E 420) : Si votre médecin vous a dit que vous souffrez d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 10,5 g de sorbitol par flacon (1 flacon de 300 ml) équivalent à 175 mg/5 ml.
Le sorbitol peut causer un inconfort gastro-intestinal et un léger effet laxatif.
Syngel contient une petite quantité d'éthanol (alcool), inférieure à 100 mg par 10 ml.
3.
COMMENT PRENDRE SYNGEL SUSPENSION BUVABLE
Veillez toujours à prendre ce médicament en suivant exactement les indications de cette notice ou les indications
de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Bien agiter le flacon avant l'emploi.
La dose recommandée est:
Reflux du liquide de l'estomac dans l'oesophage : une à deux cuillers à café (5 à 10 ml) IMMEDIATEMENT
APRES les trois repas et au coucher. Dans ce cas il faut prendre le médicament IMMEDIATEMENT APRES le
repas, car il permet d'éviter l'irritation et la douleur provoquée par le reflux des aliments dans l'oesophage.
Irritation de l'estomac : une à deux cuillers à café (5 à 10 ml) AVANT chaque repas et au coucher. Dans ce cas il
faut prendre le médicament AVANT le repas, car il permet d'éviter la douleur lors de l'ingestion des aliments.
Le plus souvent il est inutile de prendre plus de 2 cuillers à café en une fois. On ne dépassera pas une quantité
totale égale à 15 cuillers à café (75 ml) par 24 heures.
Seul un médecin est à même de vous prescrire des quantités plus élevées que celles mentionnées au début de cette
rubrique.
Syngel est parfumé à l'anis et contient une substance anesthésique locale qui provoque une légère sensation,
normale, d'endormissement de la bouche et de la langue. Cette sensation disparaît rapidement ; on peut d'autre
part la diminuer : en avalant rapidement la dose et en rinçant immédiatement la bouche avec de l'eau (mais sans
avaler cette eau!).
Personnes dont les reins fonctionnent mal : une réduction de la quantité par prise ou une diminution de la
fréquence de celle-ci est parfois nécessaire. Lisez la rubrique « Faites attention avec Syngel » et consultez votre
médecin.
Utilisation chez les enfants : sauf indication particulière d'un médecin, l'usage de Syngel n'est pas recommandé
chez les enfants (moins de 15 ans), car actuellement aucune étude n'a été réalisée pour cet âge.
Il y a lieu de consulter votre médecin si les troubles digestifs perdurent pendant plus de
deux semaines.
La durée du traitement doit être limitée à 14 jours.
Si vous avez pris plus de Syngel que vous n'auriez dû
Symptômes : les effets de la prise d'une dose massive en une fois ne sont pas connus.
Chez les très jeunes enfants, une dose très importante (un flacon de 300 ml ou plus en une fois) pourrait provoquer
éventuellement des convulsions et une perte de connaissance. Un usage prolongé en quantité trop importante
pourrait à la longue provoquer des perturbations de certains sels du sang et induire des modifications au niveau du
squelette.
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Les symptômes d'une intoxication par la lidocaïne sont les suivants : nervosité, agitation, tremblements,
convulsions, dépression respiratoire, coma, bradycardie, hypotension, arrêt cardiaque.
Traitement : en cas de trop forte dose, avertissez un médecin ou rendez-vous jusqu'à un service d'urgence
hospitalier. CENTRE ANTIPOISONS : 070.245.245.
Le médecin réalisera éventuellement une vidange gastrique précoce en cas de surdosage aigu.
Si vous oubliez de prendre Syngel
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Syngel
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde.
Selon la sensibilité de chacun, Syngel pourrait dans de très rares cas provoquer une diarrhée ou, au contraire, de la
constipation.
Fréquence indéterminée : douleurs abdominales
Fréquence très rare : hypermagnésémie. Cela a été observé après une administration prolongée à des patients
atteints d'une insuffisance rénale.
Syngel contient un anesthésique local qui provoque un endormissement de la bouche et de la langue. On peut
diminuer cette sensation en avalant rapidement la dose et en rinçant immédiatement la bouche avec de l'eau (mais
sans avaler cette eau!).
Les personnes souffrant d'un mauvais fonctionnement des reins ou du foie ne doivent pas prendre de médicaments
sans en avoir préalablement discuté avec leur médecin.
Exceptionnellement une allergie peut survenir (visible sur la peau ou par une irritation de la langue); dans ce cas
arrêtez le traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci s'applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement
- via le site internet : www.afmps.be ou par e-mail à l'adresse suivante : patientinfo@fagg-afmps.be.
- Boîte postale : AFMPS Division Vigilance Boîte postale 97 B-1000 BRUXELLES Madou.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
COMMENT CONSERVER SYNGEL SUSPENSION BUVABLE
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver entre 15 et 25°C.
Conserver le flacon soigneusement fermé.
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N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après{EXP./EX}. La date
d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Syngel :
- Les substances actives sont: Hydroxyde de magnésium : 200 mg - Carbonate de magnésium et hydroxyde
d'aluminium (codried gel) : 125 mg ­ Trisilicate de magnésium 125 mg - Chlorhydrate de lidocaïne : 12,5
mg.
- Les autres excipients sont: Sorbitol (E420) - Hydroxyéthylcellulose - Ethanol. (0.21% p/v) - Diacétate de
chlorhexidine - Saccharine sodique ­Anéthol.
(cf. section 2 « Syngel contient du sorbitol et de l'éthanol »)
Aspect de Syngel et contenu de l'emballage extérieur
Suspension fortement visqueuse, buvable.
Syngel est présenté en flacon de 300 ml.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Will-Pharma s.a., Rue du Manil 80, B - 1301 Wavre.
Fabricant :
Delpharm Bladel B.V. ­ Industrieweg 1 ­ 5531 AD Bladel, Pays-Bas
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE143875
Mode de délivrance : libre
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 05/2020
NAT/H/4324/02/IA/115 ­ rev 04/2020