Symbicort turbohaler 160 µg - 4,5 µg

Symbicort Turbohaler 160 microgrammes/4,5 microgrammes/inhalation,
poudre pour inhalation
budésonide/fumarate de formotérol dihydraté
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Symbicort Turbohaler
et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Symbicort Turbohaler ?
3.
Comment utiliser Symbicort Turbohaler ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Symbicort Turbohaler ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Symbicort Turbohaler et dans quel cas est-il utilisé ?
Symbicort Turbohaler est un inhalateur qui est utilisé pour traiter l'asthme chez les adultes et les
adolescents âgés de 12 à 17 ans. Il est aussi utilisé pour traiter les symptômes de la maladie
pulmonaire chronique obstructive (BPCO) chez les adultes âgés de 18 ans et plus. Il contient deux
médicaments différents
: le budésonide et le fumarate de formotérol dihydraté.
Le budésonide fait partie d'un groupe de médicaments appelés « corticostéroïdes ». Il diminue
et prévient le gonflement et l'inflammation de vos poumons.
Le fumarate de formotérol dihydraté fait partie d'un groupe de médicaments appelés « agonistes
bêta2-adrénergiques à longue durée d'action » ou « bronchodilatateurs ». Il relaxe les muscles
dans vos voies respiratoires. Cela vous aide à respirer plus facilement.
Asthme
Symbicort Turbohaler peut être prescrit pour le traitement de l'asthme de deux manières différentes.
a)
Les personnes à qui on prescrit 2 inhalateurs pour l'asthme
: Symbicort Turbohaler et un
« inhalateur de crise » séparé.
Ils utilisent Symbicort Turbohaler chaque jour. Cela aide à prévenir les symptômes de l'asthme
avant leur apparition.
Ils utilisent leur « inhalateur de crise » quand apparaissent les symptômes d'asthme, afin de
respirer plus facilement.
b)
Les personnes à qui on prescrit Symbicort
Turbohaler comme seul inhalateur pour
l'asthme.
Ils utilisent Symbicort Turbohaler chaque jour. Cela aide à prévenir les symptômes d'asthme
avant leur apparition.

Maladie pulmonaire chronique obstructive (BPCO)
Symbicort Turbohaler peut aussi être utilisé dans le traitement des symptômes d'une BPCO chez les
adultes. La BPCO est une maladie de longue durée des voies respiratoires dans les poumons, qui est
souvent causée par la cigarette.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Symbicort Turbohaler ?
N'utilisez jamais Symbicort
Turbohaler

Si vous êtes allergique au budésonide, au formotérol ou à l'autre composant contenu dans ce
médicament (mentionné dans la rubrique 6), le lactose (qui contient de faibles quantités de
protéines lactiques).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Symbicort Turbohaler si
:
vous êtes diabétique
;
vous avez une infection pulmonaire
;
vous avez une pression sanguine élevée ou si vous avez déjà eu un problème cardiaque (incluant
des battements de coeur irréguliers, des pulsations très rapides, un rétrécissement des artères ou
une insuffisance cardiaque)
;
vous avez des problèmes au niveau de la thyroïde ou des glandes surrénales
;
vous avez des taux faibles de potassium dans votre sang
;
vous avez des problèmes sévères au niveau du foie.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.
Autres médicaments et Symbicort
Turbohaler
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
En particulier, prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez un des médicaments
suivants
:
les bêta-bloquants (tels que l'aténolol ou le propranolol pour traiter une pression sanguine
élevée), y compris les gouttes ophtalmiques (telles que le timolol pour le glaucome)
;
les médicaments contre les battements de coeur rapides ou irréguliers (tels que la quinidine)
;
les médicaments tels que la digoxine, souvent utilisée pour traiter les insuffisances cardiaques;
les diurétiques, aussi connus comme des « comprimés favorisant l'élimination de l'eau » (tels
que le furosémide). Ils sont utilisés pour traiter la pression sanguine élevée
;
les stéroïdes à usage oral (tels que la prednisolone)
;
les dérivés xanthiques (tels que la théophylline ou l'aminophylline). Ils sont souvent utilisés
pour traiter l'asthme
;
les autres bronchodilatateurs (tels que le salbutamol)
;
les antidépresseurs tricycliques (tels que l'amitriptyline) et l'antidépresseur néfazodone
;
les phénothiazines (tels que la chlorpromazine et le prochlorperazine)
;
les médicaments appelés « inhibiteurs de protéase du VIH » (tels que le ritonavir) pour traiter
l'infection VIH
;
les médicaments traitant les infections (tels que le kétoconazole, l'itraconazole, le voriconazole,
le posaconazole, la clarithromycine et la télithromycine)
;
les médicaments pour traiter la maladie de Parkinson (tels que le lévodopa)
;
les médicaments pour traiter les problèmes de thyroïde (tels que le lévothyroxine).
Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser Symbicort Turbohaler. N'utilisez
pas Symbicort Turbohaler sans avis médical.
Si vous devenez enceinte pendant l'utilisation de Symbicort Turbohaler, n'arrêtez pas le
traitement mais parlez-en immédiatement à votre médecin.
Si vous allaitez, prévenez votre médecin avant d'utiliser Symbicort Turbohaler.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Symbicort Turbohaler n'a aucun effet ou a un effet négligeable sur votre capacité à conduire des
véhicules ou à utiliser des outils ou des machines.
Symbicort
Turbohaler contient du lactose
Symbicort Turbohaler contient du lactose, qui est un type de sucres. Si vous avez été averti par votre
médecin que vous êtes intolérant à certains types de sucres, consultez votre médecin avant d'utiliser ce
médicament. La quantité de lactose dans ce médicament ne cause normalement aucun problème chez
les patients intolérants au lactose.
L'excipient, le lactose, contient de faibles quantités de protéines lactiques, ce qui peut provoquer des
réactions allergiques.
3.
Comment utiliser Symbicort Turbohaler ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Il est important d'utiliser Symbicort Turbohaler chaque jour, même si vous n'avez pas de
symptômes d'asthme ni de BPCO à ce moment.
Si vous utilisez Symbicort Turbohaler pour l'asthme, votre médecin voudra régulièrement
vérifier vos symptômes.
Si vous prenez déjà des corticoïdes sous forme de comprimés pour traiter votre asthme ou votre
BPCO, votre médecin pourra en réduire le nombre lorsque vous commencerez à prendre Symbicort
Turbohaler. Si vous prenez des corticoïdes en comprimés depuis longtemps, votre médecin pourra
vous demander de faire des analyses de sang périodiquement. En cas de réduction du nombre de
comprimés de corticoïdes, vous pourrez ressentir une impression générale de malaise, même si vos
symptômes à la poitrine s'améliorent. Les symptômes suivants peuvent se manifester
: nez bouché ou
écoulement nasal, faiblesse ou douleur musculaire ou articulaire, éruption cutanée (eczéma). Si vous
êtes gêné par l'un ou l'autre de ces symptômes ou en cas d'apparition de symptômes tels que maux de
tête, fatigue, nausées ou vomissements, veuillez contacter immédiatement votre médecin. Si vous
développez des symptômes allergiques ou arthritiques, vous devrez peut-être prendre un autre
médicament. Si vous vous demandez si vous devez continuer à utiliser Symbicort Turbohaler ou non,
parlez-en à votre médecin.
Votre médecin pourra envisager d'ajouter des corticoïdes en comprimés à votre traitement habituel au
cours des périodes de stress (par exemple, si vous souffrez d'une infection à la poitrine ou avant une
intervention chirurgicale).
Information importante concernant les symptômes d'asthme ou de BPCO
Si vous sentez que vous êtes essoufflé ou que vous respirez difficilement pendant le traitement avec
Symbicort Turbohaler, vous devez continuer d'utiliser Symbicort Turbohaler mais consultez votre
médecin aussi vite que possible, car vous pouvez avoir besoin d'un traitement additionnel.
Contactez votre médecin immédiatement si
:
vous sentez une oppression de votre poitrine au matin ou si l'oppression de votre poitrine dure
plus longtemps que d'habitude.
Ces signes peuvent signifier que votre asthme ou votre BPCO n'est pas correctement contrôlé et vous
pourriez avoir besoin immédiatement d'un traitement différent ou additionnel.
Asthme
Symbicort Turbohaler peut être prescrit pour l'asthme de deux manières différentes. La quantité de
Symbicort Turbohaler à utiliser et le moment où il faut l'utiliser dépendent de la manière dont cela
vous a été prescrit.
Si on vous a prescrit Symbicort Turbohaler et un inhalateur de crise séparé, lire la rubrique
appelée « a) Utilisation de Symbicort Turbohaler et d'un inhalateur de crise séparé ».
Si on vous a prescrit Symbicort Turbohaler comme seul inhalateur, lire la rubrique appelée « b)
Utilisation de Symbicort Turbohaler comme seul inhalateur pour l'asthme ».
a) Utilisation de Symbicort
Turbohaler et d'un inhalateur de crise séparé
Prenez Symbicort
Turbohaler chaque jour. Ceci aide à prévenir les symptômes de l'asthme avant
leur apparition.
Adultes (18 ans et plus)

La dose usuelle est de 1 ou 2 inhalations, deux fois par jour.
Votre médecin peut augmenter la dose jusqu'à 4 inhalations, deux fois par jour.
Si vos symptômes sont bien contrôlés, votre médecin peut vous demander de prendre votre
médicament une fois par jour.
Adolescents (12-17 ans)
La dose usuelle est de 1 ou 2 inhalations, deux fois par jour.
Si vos symptômes sont bien contrôlés, votre médecin peut vous demander de prendre votre
médicament une fois par jour.
Un dosage plus faible de Symbicort Turbohaler est disponible pour les enfants entre 6 et 11 ans.
Symbicort Turbohaler n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 6 ans.
Votre médecin vous aidera à gérer votre asthme. Il adaptera la dose de votre médicament à la dose la
plus faible qui contrôle votre asthme. Cependant, n'adaptez ou n'arrêtez pas la dose sans en parler
d'abord avec votre médecin.
Utilisez votre « inhalateur de crise » séparé pour soulager les symptômes d'asthme quand ils
apparaissent. Gardez toujours votre « inhalateur de crise » avec vous pour l'utiliser en cas de besoin.
N'utilisez pas Symbicort Turbohaler pour traiter les symptômes de l'asthme - utilisez votre inhalateur
de crise.
b) Utilisation de Symbicort
Turbohaler comme seul inhalateur pour l'asthme
Utilisez uniquement Symbicort Turbohaler de cette manière si votre médecin vous l'a prescrit ainsi et
si vous êtes âgé de 12 ans ou plus.
Utilisez Symbicort
Turbohaler chaque jour. Cela aide à prévenir les symptômes de l'asthme avant
leur apparition. Vous pouvez prendre
:
une inhalation au matin
et une inhalation dans la soirée
ou

2 inhalations au matin
ou
2 inhalations dans la soirée.
Utilisez également Symbicort Turbohaler comme « inhalateur de crise » pour traiter les
symptômes de l'asthme quand ils apparaissent et pour prévenir l'apparition de symptômes d'asthme
(par exemple, lorsque vous faites de l'exercice ou lors d'une exposition à des allergènes).
En cas de symptômes d'asthme, prenez une inhalation et attendez quelques minutes.
Si aucune amélioration n'intervient, prenez encore une inhalation.
Ne prenez pas plus de 6 inhalations au même moment.
Vous devez toujours avoir sur vous votre inhalateur Symbicort Turbohaler, vous pouvez ainsi l'utiliser
quand cela est nécessaire.
Une dose totale journalière de plus de 8 inhalations n'est normalement pas nécessaire. Cependant,
votre médecin peut vous conseiller de prendre jusqu'à 12 inhalations par jour pendant une période
limitée.
Si vous prenez régulièrement 8 inhalations ou plus par jour, prenez rendez-vous avec votre médecin. Il
pourrait avoir besoin de changer votre traitement.
Ne prenez jamais plus de 12 inhalations au total en 24 heures.
Si vous faites de l'exercice et que les symptômes d'asthme apparaissent, utilisez Symbicort Turbohaler
comme décrit ci-dessus. Il est important que vous discutiez avec votre médecin de l'utilisation de
Symbicort Turbohaler pour prévenir l'apparition de symptômes d'asthme ; la fréquence à laquelle vous
faites de l'exercice ou combien de fois vous êtes exposé à des allergènes peut avoir un impact sur le
traitement qui vous est prescrit.
Maladie pulmonaire chronique obstructive (BPCO)
A utiliser uniquement chez les adultes (âgés de 18 ans et plus).
La dose usuelle est de 2 inhalations, deux fois par jour.
Votre médecin peut également vous prescrire d'autres médicaments bronchodilatateurs, par exemple
des anticholinergiques (tels que le tiotropium ou le bromure d'ipratropium) pour votre BPCO.

Préparation de votre nouvel inhalateur Symbicort
Turbohaler
Avant d'utiliser votre
nouvel inhalateur Symbicort Turbohaler
pour la première fois, vous devez le
préparer à l'utilisation comme suit
:
Dévissez le capuchon et enlevez-le. Il est possible que vous entendiez un bruit de crécelle.
Tenez votre inhalateur Symbicort Turbohaler bien droit, la molette rouge en bas.
Tournez la molette rouge le plus loin possible dans une direction, puis le plus loin possible dans
l'autre direction (la direction dans laquelle vous tournez d'abord est sans importance). Vous
devez entendre un déclic Il est sans importance que le déclic vienne lors du premier ou du
deuxième tour.
Effectuez de nouveau cette opération, en tournant la molette rouge dans les deux directions.
Votre inhalateur Symbicort Turbohaler est maintenant chargé et prêt à l'emploi.
Comment prendre une inhalation
Chaque fois que vous avez besoin de prendre une inhalation, respectez les directives ci-dessous.
1.
Dévissez le capuchon et enlevez-le. Il est possible que vous entendiez un bruit de crécelle.
2.
Tenez votre inhalateur Symbicort
Turbohaler bien droit, la molette rouge en bas.
3. Ne tenez pas l'inhalateur par l'embout buccal quand vous chargez votre inhalateur Symbicort




Tournez-la ensuite le plus loin possible dans l'autre direction (la direction dans laquelle vous
tournez d'abord est sans importance). Vous devez entendre un déclic. Il est sans importance que
le déclic vienne lors du premier ou du deuxième tour. Votre inhalateur Symbicort Turbohaler est
maintenant chargé et prêt à l'emploi. Ne chargez votre inhalateur Symbicort Turbohaler que
lorsque vous en avez besoin.
4.
Tenez votre inhalateur Symbicort Turbohaler éloigné de votre bouche. Expirez doucement
(aussi loin que cela vous est confortable). Vous ne pouvez pas expirer à travers votre inhalateur
Symbicort Turbohaler.
5.
Placez l'embout buccal doucement entre les dents. Serrez les lèvres. Inspirez aussi profondément
et aussi fort que vous pouvez par la bouche. Ne mâchez pas ou ne mordez pas l'embout buccal.
6.
Retirez votre inhalateur Symbicort
Turbohaler de votre bouche.
Expirez doucement. La
quantité de poudre inhalée est très faible. Cela signifie qu'il est possible que vous ne goûtiez
rien après l'inhalation. Pourtant, si vous avez respecté les instructions, vous pouvez être certain
que vous avez inhalé la dose et que le médicament est maintenant dans vos poumons.
7.
Si vous devez prendre une seconde inhalation, répétez les étapes 2 à 6.
8.
Revissez fermement le capuchon après utilisation.
9. Rincez-vous la bouche avec de l'eau après votre dose quotidienne matinale et/ou du soir et
recrachez-la.
N'essayez pas d'enlever ou de tourner l'embout buccal. Il est fixé à votre inhalateur Symbicort
Turbohaler et ne doit pas être enlevé. N'utilisez pas votre inhalateur Symbicort Turbohaler s'il a été
endommagé ou si l'embout buccal est séparé de votre inhalateur Symbicort Turbohaler.
Comme pour tous les inhalateurs, le personnel soignant doit s'assurer que les enfants auxquels on a
prescrit Symbicort Turbohaler utilisent une technique d'inhalation correcte, comme décrit ci-dessus.
Nettoyage de votre inhalateur Symbicort
Turbohaler
Essuyez une fois par semaine l'extérieur de l'embout buccal avec un chiffon sec. N'utilisez pas d'eau ni
de liquides.
Quand commencer à utiliser un nouvel inhalateur
L'indicateur de dose indique combien de doses (inhalations) il y a encore dans votre inhalateur
Symbicort Turbohaler, en commençant avec 30, 60 ou 120 doses quand il est plein.
L'indicateur de dose indique le nombre de doses en unités de 10 (pour les inhalateurs avec 60 et
120 doses) et en unités de 15 (pour les inhalateurs avec 30 doses). Dès lors, on ne voit pas
l'indicateur de dose sauter lors du chargement d'une dose individuelle.
Quand vous voyez pour la première fois une marque rouge au niveau de la fenêtre indicatrice, il
reste approximativement 20 doses. A partir des 10 dernières doses, le fond de l'indicateur de
doses devient rouge. Lorsque le chiffre zéro sur le fond rouge atteint le milieu de la fenêtre, il
est temps d'utiliser un nouvel inhalateur Symbicort Turbohaler.
A noter
:
Il est encore possible de tourner la molette et d'entendre le déclic même si votre inhalateur
Symbicort Turbohaler est vide.
Le bruit que vous entendez en secouant l'inhalateur Symbicort Turbohaler n'est pas dû au
médicament mais au produit dessicant. Ce bruit n'indique donc pas la quantité de médicament
qu'il reste dans votre inhalateur Symbicort Turbohaler.
Si vous avez par erreur réalisé plus d'une fois la manipulation décrite ci-dessus pour le
chargement d'une dose avant de prendre une dose, il n'y aura qu'une seule dose libérée par
inhalation. Néanmoins, le compteur va enregistrer toutes les doses chargées.
Si vous avez utilisé plus de Symbicort
Turbohaler que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Symbicort Turbohaler, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le
Centre Antipoison (070/245.245).
Il est important que vous preniez votre dose comme mentionné sur la vignette apposée par le
pharmacien ou comme conseillé par votre médecin. Vous ne devez pas augmenter votre dose prescrite
sans avis médical préalable.
Les symptômes les plus fréquents qui peuvent apparaître si vous avez utilisé plus de Symbicort
Turbohaler que vous n'auriez dû sont des tremblements, des maux de tête ou des battements de coeur
accélérés.
Si vous oubliez d'utiliser Symbicort
Turbohaler
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Cependant, s'il est
presque temps de prendre la dose suivante, ne prenez pas cette dose oubliée.
Ne prenez
pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous souffrez d'un des effets indésirables mentionnés ci-dessous, stoppez le traitement par
Symbicort Turbohaler et prévenez votre médecin immédiatement
:

Gonflement du visage, particulièrement autour de la bouche (langue et/ou gorge et/ou difficulté
pour avaler) ou urticaire associés à des difficultés respiratoires (angioedème) et/ou sensation
soudaine de faiblesse. Cela peut signifier que vous avez une réaction allergique. Cela arrive
rarement, affectant moins d'une personne sur 1 000.
Apparition soudaine d'un 'wheezing' aigu (respiration difficile avec bruit sifflant) ou d'un
essoufflement immédiatement après avoir utilisé votre inhalateur. Si l'un de ces symptômes
apparaît, arrêtez immédiatement d'utiliser votre Symbicort Turbohaler et utilisez votre
inhalateur de crise. Contactez immédiatement votre médecin car il se peut que votre traitement
doive être changé.
Cela arrive très rarement, affectant moins d'une personne sur 10 000.
Palpitations (conscience des battements de votre coeur), tremblement ou secousse. Si ces effets
se produisent, ils sont habituellement faibles et disparaissent habituellement si vous continuez à
utiliser Symbicort Turbohaler.
Muguet (une infection fongique) dans la bouche. Si vous rincez votre bouche à l'eau après
chaque utilisation de votre Symbicort Turbohaler, le risque est diminué.
Légère irritation de la gorge, toux et voix rauque.
Maux de tête.
Pneumonie (infection pulmonaire) chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique
obstructive (BPCO)
Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants pendant l'utilisation de Symbicort Turbohaler,
informez-en votre médecin, car ils pourraient être les symptômes d'une infection pulmonaire
:
fièvre ou frissons
augmentation ou changement de coloration des expectorations (crachats)
augmentation de la toux ou aggravation de l'essoufflement
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

Impatience, nervosité ou agitation.
Troubles du sommeil.
Vertiges.
Nausées (se sentir malade).
Battements de coeur accélérés.
Contusions de la peau.
Crampes musculaires.
Vision floue.
Rare (peut affecter jusqu'à
1 personne sur 1 000)

Eruption cutanée, démangeaisons.
Bronchospasme (resserrement des muscles dans les voies respiratoires ce qui cause un
"wheezing" (respiration difficile avec bruit sifflant)). Si vous avez du mal à respirer
soudainement après utilisation du Symbicort Turbohaler, stoppez Symbicort Turbohaler et
parlez-en immédiatement à votre médecin.
Faibles niveaux de potassium dans votre sang.
Battements de coeur irréguliers.
Très rare (peut affecter jusqu'à
1 personne sur 10 000)
Dépression.
Troubles du comportement, particulièrement chez les enfants.
Douleur ou oppression au niveau de la poitrine (angine de poitrine).
Augmentation du taux de sucre (glucose) dans le sang.
Troubles gustatifs, tels qu'un goût déplaisant dans la bouche.
Changement de votre pression sanguine.
Les corticostéroïdes inhalés peuvent affecter la production normale d'hormones stéroïdiennes dans
votre corps, particulièrement si vous utilisez de fortes doses pendant une longue période. Ces effets
incluent
:
altérations de la densité minérale des os (amincissement des os).
cataracte (voile du cristallin dans l'oeil).
glaucome (augmentation de la pression dans l'oeil).
ralentissement de la croissance chez les enfants et les adolescents.
effet sur la glande surrénale (petite glande près du rein).
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles
Madou
Site internet : www.afmps.be
e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
Allée Marconi - Villa Louvigny
L-2120 Luxembourg
Tél. : (+352) 2478 5592
Fax : (+352) 2479 5615
E-mail : pharmacoviligance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire : http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-
sante/div-pharmacie-medicaments/index.html
5.
Comment conserver Symbicort Turbohaler
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le carton ou l'étiquette de
votre inhalateur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Aspect de Symbicort
Turbohaler et contenu de l'emballage extérieur
Symbicort Turbohaler est un inhalateur contenant votre médicament. La poudre d'inhalation est de
couleur blanche. Chaque inhalateur contient 30, 60 ou 120 doses et est composé d'un corps blanc avec
une molette rouge cannelée. La molette cannelée comporte un code Braille incluant le numéro 6 qui
permet l'identification du médicament et le distingue des autres médicaments inhalés d'AstraZeneca.
Symbicort Turbohaler est disponible en conditionnements de 1 inhalateur contenant 30 doses ou en
conditionnements de 1, 2, 3, 10 ou 18 inhalateur(s) contenant 60 ou 120 doses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
AstraZeneca nv/sa
Alfons Gossetlaan 40 boîte 201
1702 Groot-Bijgaarden
Belgique
Tél. +32 (0)2/370 48 11
Fabricant
AstraZeneca AB, Forskargatan 18, S-151 85 Södertälje, Suède
AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, D-22880 Wedel, Allemagne
AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK 10 2NA, Royaume-
Uni
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE220534
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Nom du médicament et
Nom de l'état membre
dosage
Symbicort Turbohaler
Allemagne, Autriche, Belgique, Luxembourg, Portugal
160 g/4.5 g/inhalation
Symbicort Turbuhaler
Bulgarie, Chypre, Croatie, Danemark, Espagne, Finlande, Grèce,
160 g/4.5 g/inhalation
Hongrie, Islande, Lettonie, Lituanie, Norvège, Pologne, République
Tchèque, Roumanie, Slovénie, Suède
Symbicort Turbuhaler
France, Pays-Bas, Slovaquie
200 g/6 g/inhalation
Symbicort Turbohaler
Irlande, Malte, Royaume-Uni
200 g/6 g/inhalation
Symbicort
Italie
160 g/4.5 g/inhalation
Symbicort Turbuhaler,
Estonie
160 g/4.5 g