Symbicort mite turbohaler 80 µg - 4,5 µg

Notice: Information de l'utilisateur
Symbicort mite Turbohaler 80 microgrammes/4,5 microgrammes/inhalation,
poudre pour inhalation
budésonide/fumarate de formotérol dihydraté
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Symbicort mite Turbohaler
et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Symbicort mite Turbohaler ?
3.
Comment utiliser Symbicort mite Turbohaler ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Symbicort mite Turbohaler ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Symbicort mite Turbohaler et dans quel cas est-il utilisé ?
Symbicort mite Turbohaler est un inhalateur qui est utilisé pour traiter l'asthme chez les adultes, les
adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus. Il contient deux médicaments différents : le budésonide
et le fumarate de formotérol dihydraté.
Le budésonide fait partie d'un groupe de médicaments appelés « corticostéroïdes ». Il diminue et
prévient le gonflement et l'inflammation de vos poumons.
Le fumarate de formotérol dihydraté fait partie d'un groupe de médicaments appelés « agonistes
bêta2- adrénergiques de longue durée d'action » ou « bronchodilatateurs ». Il relaxe les muscles
dans vos voies respiratoires. Cela vous aide à respirer plus facilement.
Ce médicament n'est pas indiqué pour les gens souffrant d'asthme sévère. Il peut être prescrit pour le
traitement de l'asthme de deux manières différentes.
a)
Les personnes à qui on prescrit 2 inhalateurs pour l'asthme: Symbicort mite Turbohaler et
un « inhalateur de crise » séparé.
Ils utilisent Symbicort mite Turbohaler chaque jour. Cela aide à prévenir les symptômes de
l'asthme avant leur apparition.
Ils utilisent leur « inhalateur de crise » quand apparaissent les symptômes d'asthme, afin de
respirer plus facilement.
b) Les personnes à qui on prescrit Symbicort mite Turbohaler comme seul inhalateur pour
l'asthme.
Ils utilisent Symbicort mite Turbohaler chaque jour. Cela aide à prévenir les symptômes d'asthme
avant leur apparition.
Ils utilisent aussi Symbicort mite Turbohaler quand ils ont besoin de doses supplémentaires pour
soulager les symptômes de l'asthme, afin de respirer plus facilement. Ils n'ont pas besoin d'un
inhalateur séparé.
N'utilisez jamais Symbicort mite Turbohaler
Si vous êtes allergique au budésonide, au formotérol ou à l'autre composant contenu dans ce
médicament (mentionné dans la rubrique 6), le lactose (qui contient de faibles quantités de
protéines lactiques).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Symbicort mite Turbohaler si :
vous êtes diabétique;
vous avez une infection pulmonaire;
vous avez une pression sanguine élevée ou si vous avez déjà eu un problème cardiaque (incluant
des battements de coeur irréguliers, des pulsations très rapides, un rétrécissement des artères ou
une insuffisance cardiaque);
vous avez des problèmes au niveau de la thyroïde ou des glandes surrénales;
vous avez des taux faibles de potassium dans votre sang;
vous avez des problèmes sévères au niveau du foie.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.
Autres médicaments et Symbicort mite Turbohaler
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
En particulier, prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un des médicaments
suivants :
les bêta-bloquants (tels que l'aténolol ou le propranolol pour traiter une pression sanguine élevée),
y compris les gouttes ophtalmiques (telles que le timolol pour le glaucome).
les médicaments contre les battements de coeur rapides ou irréguliers (tels que la quinidine)
les médicaments tels que la digoxine, souvent utilisée pour traiter les insuffisances cardiaques.
les diurétiques, aussi connus comme des « comprimés favorisant l'élimination de l'eau » (tels que
le furosémide). Ils sont utilisés pour traiter la pression sanguine élevée.
les stéroïdes à usage oral (tel que la prednisolone).
les dérivés xanthiques (tels que la théophylline ou l'aminophylline). Ils sont souvent utilisés pour
traiter l'asthme.
les autres bronchodilatateurs (tels que le salbutamol).
les antidépresseurs tricycliques (tels que l'amitriptyline) et l'antidépresseur néfazodone.
les phénothiazines (tels que la chlorpromazine et le prochlorperazine).
les médicaments appelés « inhibiteurs de protéase du VIH » (tels que le ritonavir) pour traiter
l'infection VIH.
les médicaments traitant les infections (tels que le kétoconazole, l'itraconazole, le voriconazole, le
posaconazole, la clarithromycine et la télithromycine).
les médicaments pour traiter la maladie de Parkinson (tels que le levadopa).
les médicaments pour traiter les problèmes de thyroïde (tels que le levothyroxine).
Si une de ces mentions est applicable pour vous, ou si vous n'en êtes pas sûr, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Symbicort mite Turbohaler.
Prévenez également votre médecin ou votre pharmacien si vous allez subir une anesthésie générale
pour une opération ou un soin dentaire.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser Symbicort mite Turbohaler. N'utilisez pas
Symbicort mite Turbohaler sans avis médical.

Si vous allaitez, prévenez votre médecin avant d'utiliser Symbicort mite Turbohaler.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Symbicort mite Turbohaler n'a aucun effet ou a un effet négligeable sur votre capacité à conduire des
véhicules ou à utiliser des outils ou des machines.
Symbicort mite Turbohaler contient du lactose
Symbicort mite Turbohaler contient du lactose, qui est un type de sucres. Si vous avez été averti par
votre médecin que vous êtes intolérant à certains types de sucres, prévenez votre médecin avant
d'utiliser ce médicament. La quantité de lactose dans ce médicament ne cause normalement aucun
problème chez les patients intolérants au lactose.
L'excipient, le lactose, contient de faibles quantités de protéines lactiques, ce qui peut provoquer des
réactions allergiques.
3.
Comment utiliser Symbicort mite Turbohaler ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Il est important d'utiliser Symbicort mite Turbohaler chaque jour, même si vous n'avez pas de
symptômes d'asthme à ce moment.
Votre médecin voudra régulièrement vérifier vos symptômes d'asthme.
Si vous prenez déjà des corticoïdes sous forme de comprimés pour traiter votre asthme ou votre
BPCO, votre médecin pourra en réduire le nombre lorsque vous commencerez à prendre Symbicort
mite Turbohaler. Si vous prenez des corticoïdes en comprimés depuis longtemps, votre médecin
pourra vous demander de faire des analyses de sang périodiquement. En cas de réduction du nombre
de comprimés de corticoïdes, vous pourrez ressentir une impression générale de malaise, même si vos
symptômes à la poitrine s'améliorent. Les symptômes suivants peuvent se manifester : nez bouché ou
écoulement nasal, faiblesse ou douleur musculaire ou articulaire, éruption cutanée (eczéma). Si vous
êtes gêné par l'un ou l'autre de ces symptômes ou en cas d'apparition de symptômes tels que maux de
tête, fatigue, nausées ou vomissements, veuillez contacter immédiatement votre médecin. Si vous
développez des symptômes allergiques ou arthritiques, vous devrez peut-être prendre un autre
médicament. Si vous vous demandez si vous devez continuer à utiliser Symbicort mite Turbohaler ou
non, parlez-en à votre médecin.
Votre médecin pourra envisager d'ajouter des corticoïdes en comprimés à votre traitement habituel au
cours des périodes de stress (par exemple, si vous souffrez d'une infection à la poitrine ou avant une
intervention chirurgicale).
Information importante concernant les symptômes d'asthme
Si vous sentez que vous êtes essoufflé ou que vous respirez difficilement pendant le traitement avec
Symbicort mite Turbohaler, vous devez continuer d'utiliser Symbicort mite Turbohaler mais consultez
votre médecin aussi vite que possible, car vous pouvez avoir besoin d'un traitement additionnel.
Contactez votre médecin immédiatement si :

votre respiration devient mauvaise ou si vous vous réveillez souvent la nuit avec de l'asthme.
vous sentez une oppression de votre poitrine au matin ou si l'oppression de votre poitrine dure
plus longtemps que d'habitude.
Asthme
Symbicort mite Turbohaler peut être prescrit pour l'asthme de deux manières différentes. La quantité
de Symbicort mite Turbohaler à utiliser et le moment où il faut l'utiliser dépendent de la manière dont
cela vous a été prescrit.
a)
Si on vous a prescrit Symbicort mite Turbohaler et un inhalateur de crise séparé, lire la section
appelée « a) Utilisation de Symbicort mite Turbohaler et d'un inhalateur de crise séparé ».
b)
Si on vous a prescrit Symbicort Mite Turbohaler comme seul inhalateur, lire la section appelée
« b) Utilisation de Symbicort mite Turbohaler comme seul inhalateur pour l'asthme ».
a) Utilisation de Symbicort mite Turbohaler et d'un inhalateur de crise séparé
Prenez Symbicort mite Turbohaler chaque jour. Ceci aide à prévenir les symptômes de l'asthme
avant leur apparition.
Adultes (18 ans et plus)
La dose usuelle est de 1 ou 2 inhalations, deux fois par jour.
Votre médecin peut augmenter la dose jusqu'à 4 inhalations, deux fois par jour.
Si vos symptômes sont bien contrôlés, votre médecin peut vous demander de prendre votre
médicament une fois par jour.
Adolescents (12-17 ans)
La dose usuelle est de 1 ou 2 inhalations, deux fois par jour.
Si vos symptômes sont bien contrôlés, votre médecin peut vous demander de prendre votre
médicament une fois par jour.
Enfants (6 à 11 ans)
La dose usuelle est de 2 inhalations, deux fois par jour.
Symbicort mite Turbohaler
n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 6 ans.
Votre médecin vous aidera à gérer votre asthme. Il adaptera la dose de votre médicament à la dose la
plus faible qui contrôle votre asthme. Cependant, n'adaptez pas la dose sans en parler d'abord avec
votre médecin.
Utilisez votre « inhalateur de crise » séparé pour soulager les symptômes d'asthme quand ils
apparaissent. Gardez toujours votre « inhalateur de crise » avec vous pour l'utiliser en cas de besoin.
N'utilisez pas Symbicort mite Turbohaler pour traiter les symptômes de l'asthme - utilisez votre
inhalateur de crise.
b) Utilisation de Symbicort mite Turbohaler comme seul inhalateur pour l'asthme
Utilisez uniquement Symbicort mite Turbohaler de cette manière si votre médecin vous l'a prescrit
ainsi et si vous êtes âgé de 12 ans ou plus.
Utilisez Symbicort mite Turbohaler chaque jour. Cela aide à prévenir les symptômes de l'asthme
avant leur apparition. Vous pouvez prendre :
une inhalation au matin
et une inhalation dans la soirée
ou
2 inhalations au matin
ou
2 inhalations dans la soirée.

6
Vous devez toujours avoir sur vous votre inhalateur Symbicort mite Turbohaler, vous pouvez ainsi
l'utiliser quand cela est nécessaire.
Une dose totale journalière de plus de 8 inhalations n'est normalement pas nécessaire. Cependant,
votre médecin peut vous conseiller de prendre jusqu'à 12 inhalations par jour pendant une période
limitée.
Si vous prenez régulièrement 8 inhalations ou plus par jour, prenez rendez-vous avec votre médecin. Il
pourrait avoir besoin de changer votre traitement.
Ne prenez jamais plus de 12 inhalations au total en 24 heures.
Si vous faites de l'exercice et que les symptômes d'asthme apparaissent, utilisez Symbicort mite
Turbohaler comme décrit ci-dessus. Cependant, n'utilisez pas Symbicort mite Turbohaler juste avant
l'effort pour stopper les symptômes d'asthme avant leur apparition.
Préparation de votre nouvel inhalateur Symbicort mite Turbohaler
Avant d'utiliser votre
nouvel inhalateur Symbicort mite Turbohaler
pour la première fois, vous devez
le préparer à l'utilisation comme suit :
Dévissez le capuchon et enlevez-le. Il est possible que vous entendiez un bruit de crécelle.
Tenez votre inhalateur Symbicort mite Turbohaler bien droit, la molette rouge en bas.
Tournez la molette rouge le plus loin possible dans une direction, puis le plus loin possible dans
l'autre direction (la direction dans laquelle vous tournez d'abord est sans importance). Vous
devez entendre un déclic. Il est sans importance que le déclic vienne lors du premier ou du
deuxième tour.
Effectuez de nouveau cette opération, en tournant la molette rouge dans les deux directions.
Votre inhalateur Symbicort mite Turbohaler est maintenant chargé et prêt à l'emploi.
Comment prendre une inhalation
Chaque fois que vous avez besoin de prendre une inhalation, respectez les directives ci-dessous.
1.
Dévissez le capuchon et enlevez-le. Il est possible que vous entendiez un bruit de crécelle.
2.
Tenez votre inhalateur Symbicort mite Turbohaler
bien droit, la molette rouge en bas.

3.
Ne tenez pas l'inhalateur par l'embout buccal quand vous chargez votre inhalateur Symbicort
mite Turbohaler. Pour charger votre inhalateur Symbicort mite Turbohaler avec une dose,
tournez la molette rouge le plus loin possible dans une direction.

Tournez-la ensuite le plus loin possible dans l'autre direction (la direction dans laquelle vous
tournez d'abord est sans importance). Vous devez entendre un déclic. Il est sans importance que
le déclic vienne lors du premier ou du deuxième tour. Votre inhalateur Symbicort mite
Turbohaler est maintenant chargé et prêt à l'emploi. Ne chargez votre inhalateur Symbicort mite
Turbohaler que lorsque vous en avez besoin.
4.
Tenez votre inhalateur Symbicort mite Turbohaler éloigné de votre bouche. Expirez doucement
(aussi loin que cela vous est confortable). Vous ne pouvez pas expirer à travers votre inhalateur
Symbicort mite Turbohaler.
5.


7

6.
Retirez votre inhalateur Symbicort mite Turbohaler de votre bouche.
Expirez doucement.
La quantité de poudre inhalée est très faible. Cela signifie qu'il est possible que vous ne goûtiez
rien après l'inhalation. Pourtant, si vous avez respecté les instructions, vous pouvez être certain
que vous avez inhalé la dose et que le médicament est maintenant dans vos poumons.
7.
Si vous devez prendre une seconde inhalation, répétez les étapes 2 à 6.
8.
Revissez fermement le capuchon après utilisation.

9.
Rincez-vous la bouche avec de l'eau après votre dose quotidienne matinale et/ou du soir et
recrachez-la.
N'essayez pas d'enlever ou de tourner l'embout buccal. Il est fixé à votre Inhalateur Symbicort mite
Turbohaler et ne doit pas être enlevé. N'utilisez pas votre inhalateur Symbicort mite Turbohaler s'il a
été endommagé ou si l'embout buccal est séparé de votre inhalateur Symbicort mite Turbohaler.
Comme pour tous les inhalateurs, le personnel soignant doit s'assurer que les enfants auxquels on a
prescrit Symbicort mite Turbohaler utilisent une technique d'inhalation correcte, comme décrit ci-
dessus.
Nettoyage de votre Inhalateur Symbicort mite Turbohaler
Essuyez une fois par semaine l'extérieur de l'embout buccal avec un chiffon sec. N'utilisez pas d'eau ni
de liquides.
Quand commencer à utiliser un nouvel inhalateur
L'indicateur de dose indique combien de doses (inhalations) il y a encore dans votre inhalateur
Symbicort mite Turbohaler, en commençant avec 60 ou 120 doses quand il est plein.
L'indicateur de dose indique le nombre de doses en unités de 10. Dès lors, on ne voit pas le
compteur sauter lors du chargement d'une dose individuelle.
Quand vous voyez pour la première fois une marque rouge au niveau de la fenêtre indicatrice, il
reste approximativement 20 doses. A partir des 10 dernières doses, le fond de l'indicateur de doses
devient rouge. Lorsque le chiffre zéro sur le fond rouge atteint le milieu de la fenêtre, il est temps
d'utiliser un nouvel inhalateur Symbicort mite Turbohaler.
A noter :
Il est encore possible de tourner la molette et d'entendre le déclic même si votre inhalateur
Symbicort mite Turbohaler est vide.
Le bruit que vous entendez en secouant l'inhalateur Symbicort mite Turbohaler n'est pas dû au
médicament mais au produit dessicant. Ce bruit n'indique donc pas la quantité de médicament
qu'il reste dans votre inhalateur Symbicort mite Turbohaler.
Si vous avez par erreur réalisé plus d'une fois la manipulation décrite ci-dessus pour le chargement
d'une dose avant de prendre une dose, il n'y aura qu'une seule dose libérée par inhalation.
Néanmoins, l'indicateur de dose va enregistrer toutes les doses chargées.
Si vous avez utilisé trop de Symbicort mite Turbohaler, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le
Centre Antipoison (070/245.245).
Il est important que vous preniez votre dose comme mentionné sur la vignette apposée par le
pharmacien ou comme conseillé par votre médecin. Vous ne devez pas augmenter votre dose prescrite
sans avis médical préalable.
Les symptômes les plus fréquents qui peuvent apparaître si vous avez utilisé plus de Symbicort mite
Turbohaler que vous n'auriez dû sont des tremblements, des maux de tête ou des battements de coeur
accélérés.
Si vous oubliez d'utiliser Symbicort mite Turbohaler
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Cependant, s'il est
presque temps de prendre la dose suivante, ne prenez pas cette dose oubliée.
Ne prenez
pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, veuillez prendre contact avec votre
médecin ou votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous souffrez d'un des effets indésirables mentionnés ci-dessous, stoppez le traitement par
Symbicort mite Turbohaler et prévenez votre médecin immédiatement :
Gonflement du visage, particulièrement autour de la bouche (langue et/ou gorge et/ou difficulté
pour avaler) ou urticaire associés à des difficultés respiratoires (angioedème) et/ou sensation
soudaine de faiblesse. Cela peut signifier que vous avez une réaction allergique. Cela arrive
rarement, affectant moins d'une personne sur 1 000.
Apparition soudaine d'un 'wheezing' aigu (respiration difficile avec bruit sifflant) ou d'un
essoufflement immédiatement après avoir utilisé votre inhalateur.
Si l'un de ces symptômes
apparaît, arrêtez immédiatement d'utiliser votre inhalateur Symbicort mite Turbohaler et
utilisez votre inhalateur de crise. Contactez immédiatement votre médecin car il se peut que
votre traitement doive être changé. Cela arrive très rarement, affectant moins d'une personne sur
10 000.
Les autres effets indésirables possibles sont :
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Palpitations (conscience des battements de votre coeur), tremblement ou secousse. Si ces effets se
produisent, ils sont habituellement faibles et disparaissent habituellement si vous continuez à
utiliser Symbicort mite Turbohaler.
Muguet (une infection fongique) dans la bouche. Si vous rincez votre bouche à l'eau après chaque
utilisation de votre Turbohaler, le risque est diminué.
Légère irritation de la gorge, toux et voix rauque.
Maux de tête.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Eruption cutanée, démangeaisons.
Bronchospasme (resserrement des muscles dans les voies respiratoires ce qui cause un "wheezing"
(respiration difficile avec bruit sifflant)). Si vous avez du mal à respirer soudainement après
utilisation du Symbicort mite Turbohaler, stoppez Symbicort mite Turbohaler et parlez-en
immédiatement à votre médecin.
Faibles niveaux de potassium dans votre sang.
Battements de coeur irréguliers.
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Dépression.
Troubles du comportement, particulièrement chez les enfants.
Douleur ou oppression au niveau de la poitrine (angine de poitrine).
Augmentation du taux de sucre (glucose) dans le sang.
Troubles gustatifs, tels qu'un goût déplaisant dans la bouche.
Changement de votre pression sanguine.
Les corticostéroïdes inhalés peuvent affecter la production normale d'hormones stéroïdiennes dans
votre corps, particulièrement si vous utilisez de fortes doses pendant une longue période. Les effets
incluent :
-
altérations de la densité minérale des os (amincissement des os)
- cataracte (voile du cristallin dans l'oeil)
- glaucome (augmentation de la pression dans l'oeil)
- ralentissement de la croissance chez les enfants et les adolescents
- effet sur la glande surrénale (petite glande près du rein)
Ces effets sont beaucoup moins susceptibles de se produire avec les corticostéroïdes inhalés qu'avec
les comprimés de corticostéroïdes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En
signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles
Madou
Site internet : www.afmps.be
e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
Allée Marconi - Villa Louvigny
L-2120 Luxembourg
Tél. : (+352) 2478 5592
Fax : (+352) 2479 5615
E-mail : pharmacoviligance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire : http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-
sante/div-pharmacie-medicaments/index.html
5.
Comment conserver Symbicort mite Turbohaler
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le carton ou l'étiquette de
votre inhalateur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Symbicort mite Turbohaler
Les substances actives sont le budésonide et le fumarate de formotérol dihydraté. Chaque dose inhalée
contient 80 microgrammes de budésonide et 4,5 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté.
L'autre composant est le lactose monohydraté (qui contient des protéines lactiques).
Aspect de Symbicort mite Turbohaler et contenu de l'emballage extérieur
Symbicort mite Turbohaler est un inhalateur contenant votre médicament. La poudre d'inhalation est
de couleur blanche. Chaque inhalateur contient 60 ou 120 doses et est composé d'un corps blanc avec
une molette rouge cannelée. La molette cannelée comporte un code Braille incluant le numéro 6 qui
permet l'identification du médicament et le distingue des autres médicaments inhalés d'AstraZeneca.
Symbicort mite Turbohaler est disponible en conditionnements de 1, 2, 3, 10 ou 18 inhalateur(s)
contenant 60 (ou 120) doses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
AstraZeneca nv/sa
Alfons Gossetlaan 40 boîte 201
1702 Groot-Bijgaarden
Belgique
Tél. +32 (0)2/370 48 11
AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, D-22880 Wedel, Allemagne
AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK 10 2NA, Royaume-
Uni
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE220543
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
Nom du médicament et
Nom de l'état membre
dosage
Symbicort mite
Allemagne, Autriche, Belgique, Luxembourg
Turbohaler
80 g/4.5 g/inhalation
Symbicort Turbohaler
Portugal
80 g/4.5 g/inhalation
Symbicort Turbuhaler
Bulgarie, Croatie, Chypre, Espagne, Grèce, Lettonie, Lithuanie,
80 g/4.5 g/inhalation
Pologne, Roumanie, Slovénie, République Tchèque
Symbicort Turbuhaler
Estonie
80 g/4.5 g
Symbicort mite
Danemark, Hongrie, Islande, Norvège, Suède
Turbuhaler
80 g/4.5 g/inhalation
Symbicort Turbuhaler
Finlande
mite
80 g/4.5g/inhalation
Symbicort Turbuhaler
France, Pays-Bas, Slovaquie
100 g/6 g/inhalation
Symbicort Turbohaler
Irlande, Malta, Royaume-Uni
100 g/6 g/inhalation
Symbicort mite
Italie
80 g/4.5 g/inhalation