Symbicort 80 µg/dose - 2,25 µg/dose

Notice : Information de l'utilisateur
Symbicort 80 microgrammes/2,25 microgrammes/inhalation,
suspension pour inhalation en flacon pressurisé budésonide/fumarate de formotérol dihydraté
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Symbicort et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Symbicort ?
3.
Comment utiliser Symbicort ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Symbicort ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Symbicort et dans quel cas est-il utilisé ?
Qu'est-ce que Symbicort
Symbicort est un inhalateur qui est utilisé pour traiter l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés
de 12 à 17 ans. Il contient deux médicaments différents
: le budésonide et le fumarate de formotérol
dihydraté.
Le budésonide fait partie d'un groupe de médicaments appelés « corticostéroïdes ».
Le fumarate de formotérol dihydraté fait partie d'un groupe de médicaments appelés « agonistes
bêta2-adrénergiques à longue durée d'action » ou « bronchodilatateurs ».
Dans quel cas Symbicort est-il utilisé
Symbicort est utilisé pour le traitement de l'asthme et peut être prescrit seul ou avec un inhalateur de
crise séparé.
L
es personnes à qui on prescrit 2 inhalateurs pour l'asthme : Symbicort et un « i nhalateur de crise »
séparé
Ils utilisent Symbicort chaque jour. Cela aide à prévenir les symptômes de l'asthme.
Ils utilisent leur « inhalateur de crise » quand apparaissent les symptômes d'asthme, afin de
respirer plus facilement.
L
es personnes à qui on prescrit S
ymbicort c omme seul inhalateur pour l'asthme
Ils utilisent Symbicort chaque jour. Cela aide à prévenir les symptômes d'asthme.
Ils utilisent aussi Symbicort quand ils ont besoin de doses supplémentaires pour soulager les
symptômes de l'asthme, afin de respirer plus facilement et avec l'accord du médecin, également
pour prévenir l'apparition de symptômes d'asthme (par exemple, lorsque vous faites de
l'exercice ou lors d'une exposition à des allergènes). Ils n'ont pas besoin d'un inhalateur séparé.
Comment agit Symbicort
Le budésonide agit en diminuant et prévenant le gonflement et l'inflammation dans vos
poumons.

2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Symbicort ?
N'utilisez jamais Symbicort
Si vous êtes allergique au budésonide, au formotérol ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Symbicort si
:
vous êtes diabétique
;
vous avez une infection pulmonaire
;
vous avez une pression sanguine élevée ou si vous avez déjà eu un problème cardiaque (incluant
des battements de coeur irréguliers, des pulsations très rapides, un rétrécissement des artères ou
une insuffisance cardiaque)
;
vous avez des problèmes au niveau de la thyroïde ou des glandes surrénales
;
vous avez des taux faibles de potassium dans votre sang
;
vous avez des problèmes sévères au niveau du foie.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels lorsque vous utilisez
Symbicort.
Enfants
Les enfants de moins de 12 ans ne doivent pas utiliser ce médicament.
Autres médicaments et Symbicort
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
En particulier, prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez un des médicaments
suivants
:
les bêta-bloquants pour traiter une pression sanguine élevée - tels que l'aténolol ou le
propranolol ;
les gouttes ophtalmiques - telles que le timolol pour le glaucome
;
les médicaments contre les battements de coeur rapides ou irréguliers - tels que la quinidine
;
les médicaments tels que la digoxine - souvent utilisée pour traiter les insuffisances cardiaques;
les diurétiques, aussi connus comme des « comprimés favorisant l'élimination de l'eau » pour
traiter une pression sanguine élevée
- tels que le furosémide
;
les stéroïdes à usage oral - tels que la prednisolone
;
les dérivés xanthiques - tels que la théophylline ou l'aminophylline. Ils sont souvent utilisés
pour traiter l'asthme
;
les autres bronchodilatateurs - tels que le salbutamol
;
les antidépresseurs - tels que l'amitriptyline et le néfazodone
;
les phénothiazines - tels que la chlorpromazine et le prochlorperazine
;
les médicaments pour traiter l'infection VIH
- (tels que le ritonavir)
;
les médicaments traitant les infections - tels que le kétoconazole, l'itraconazole, le voriconazole,
le posaconazole, la clarithromycine et la télithromycine
;
les médicaments pour traiter la maladie de Parkinson - tels que le lévodopa
;
les médicaments pour traiter les problèmes de thyroïde - tels que le lévothyroxine.
Si une de ces mentions est applicable pour vous, ou si vous n'en êtes pas sûr, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Symbicort.
Prévenez également votre médecin ou votre pharmacien si vous allez subir une anesthésie générale
pour une opération ou un soin dentaire.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser Symbicort. N'utilisez pas
Symbicort sans avis médical.
Si vous devenez enceinte pendant l'utilisation de Symbicort, n'arrêtez pas le traitement mais
parlez-en immédiatement à votre médecin.
Si vous allaitez, prévenez votre médecin avant d'utiliser Symbicort.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Symbicort n'a aucun effet ou a un effet négligeable sur votre capacité à conduire des véhicules ou à
utiliser des outils ou des machines.
3.
Comment utiliser Symbicort ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Il est important d'utiliser Symbicort chaque jour, même si vous n'avez pas de symptômes
d'asthme à ce moment.
Votre médecin voudra régulièrement vérifier vos symptômes d'asthme.
Votre médecin pourra envisager d'ajouter des corticoïdes en comprimés à votre traitement
habituel au cours des périodes de stress (par exemple, si vous souffrez d'une infection à la
poitrine ou avant une intervention chirurgicale).
Symbicort peut être prescrit pour l'asthme seul ou avec un inhalateur de crise séparé. Vous devez
prendre deux inhalations de Symbicort pour avoir une dose complète. La quantité de Symbicort à
utiliser et quand l'utiliser dépend de la façon dont il a été prescrit pour vous.
a)
Si on vous a prescrit Symbicort et un inhalateur de crise séparé, lire la rubrique appelée « a)
Utilisation de Symbicort et d'un inhalateur de crise séparé ».
b)
Si on vous a prescrit Symbicort comme seul inhalateur, lire la rubrique appelée « b) Utilisation
de Symbicort comme seul inhalateur pour l'asthme ».
a)
Utilisation de Symbicort
et d'un « inhalateur de crise »
séparé
Prenez Symbicort chaque jour. Ceci aide à prévenir les symptômes de l'asthme avant leur apparition.
Adultes (18 ans et plus)
La dose usuelle est de 2-4 inhalations, deux fois par jour.
Votre médecin peut augmenter la dose jusqu'à 8 inhalations, deux fois par jour.
Si vos symptômes sont bien contrôlés, votre médecin peut vous demander de prendre votre
médicament une fois par jour.
Adolescents (12-17 ans)
La dose usuelle est de 2-4 inhalations, deux fois par jour.
Si vos symptômes sont bien contrôlés, votre médecin peut vous demander de prendre votre
médicament une fois par jour.
Votre médecin (ou votre infirmier/ère d'asthme) vous aidera à gérer votre asthme. Ils adapteront la
dose de votre médicament à la dose la plus faible qui contrôle votre asthme. Cependant, n'adaptez ou
n'arrêtez pas la dose sans en parler d'abord avec votre médecin (ou votre infirmier/ère d'asthme).
U
tilisez votre « i nhalateur de crise »
séparé pour soulager les symptômes d'asthme quand ils
apparaissent.
Gardez toujours votre « inhalateur de crise » avec vous pour l'utiliser en cas de besoin.
N'utilisez pas Symbicort pour traiter les symptômes de l'asthme - utilisez votre inhalateur de
crise.
b)
Utilisez uniquement Symbicort de cette manière si votre médecin vous l'a prescrit ainsi et si vous êtes
âgé de 12 ans ou plus.
Utilisez Symbicort chaque jour. Cela aide à prévenir les symptômes de l'asthme. Vous pouvez prendre
soit
:
2 inhalations au matin et 2 inhalations dans la soirée
4 inhalations au matin
4 inhalations dans la soirée.
Votre médecin peut augmenter la dose jusqu'à 4 inhalations deux fois par jour.
Utilisez également Symbicort comme « inhalateur de crise »
pour traiter les symptômes de l'asthme
quand ils apparaissent et pour prévenir l'apparition de symptômes d'asthme (par exemple, lorsque vous
faites de l'exercice ou lors d'une exposition à des allergènes).
En cas de symptômes d'asthme, prenez 2 inhalations et attendez quelques minutes.
Si aucune amélioration n'intervient, prenez encore 2 inhalations.
Ne prenez pas plus de 12 inhalations au même moment.
Vous devez toujours avoir sur vous votre inhalateur Symbicort, vous pouvez ainsi l'utiliser quand cela
est nécessaire.
Une dose totale journalière de plus de 16 inhalations n'est normalement pas nécessaire. Cependant,
votre médecin peut vous conseiller de prendre jusqu'à 24 inhalations par jour pendant une période
limitée.
Si vous prenez régulièrement 16 inhalations ou plus par jour, prenez rendez-vous avec votre médecin
ou votre infirmier/ère. Ils pourraient avoir besoin de changer votre traitement.
Ne prenez jamais plus de 24 inhalations au total en 24 heures.
Si vous faites de l'exercice et que les symptômes d'asthme apparaissent, utilisez Symbicort comme
décrit ci-dessus. Il est important que vous discutiez avec votre médecin de l'utilisation de Symbicort
pour prévenir l'apparition de symptômes d'asthme ; la fréquence à laquelle vous faites de l'exercice ou
combien de fois vous êtes exposé à des allergènes peut avoir un impact sur le traitement qui vous est
prescrit.
Symbicort et corticoïdes en comprimés
Si vous prenez des corticoïdes en comprimés pour traiter votre asthme, votre médecin pourra réduire le
nombre de ces comprimés dès que vous commencerez à utiliser Symbicort. Si vous avez été traité(e)
par corticoïdes oraux en comprimés pendant une longue période au préalable, votre médecin pourra
vous prescrire des examens sanguins réguliers. Pendant la phase où les corticoïdes oraux en
comprimés sont diminués, il se peut que vous ressentiez une sensation de malaise général, alors même
que vos symptômes thoraciques s'améliorent. Vous pourrez par exemple ressentir les symptômes
suivants :
sensation de nez bouché ou écoulement nasal
faiblesse
douleurs musculaires ou articulaires
éruption cutanée (eczéma).
Consultez immédiatement votre médecin si vous présentez les symptômes suivants :
maux de tête
fatigue
nausées


5
Si vous présentez l'un quelconque des symptômes ci-dessus, contactez votre médecin immédiatement.
Vous pourriez avoir besoin d'un autre traitement. Consultez votre médecin afin de savoir si vous devez
continuer à utiliser Symbicort.
Utilisation chez les enfants
D'autres formes de ce médicament sont adaptées aux enfants ; demandez conseil à votre médecin ou à
votre pharmacien.
Information importante concernant les symptômes d'asthme
Si vous sentez que vous êtes essoufflé ou que vous avez une respiration sifflante pendant le traitement
avec Symbicort, vous devez continuer d'utiliser Symbicort mais consultez votre médecin aussi vite
que possible, car vous pouvez avoir besoin d'un traitement additionnel.
Contactez votre médecin immédiatement si
:
votre respiration s'aggrave ou si vous vous réveillez souvent la nuit avec de l'asthme.
vous sentez une oppression de votre poitrine au matin ou si l'oppression de votre poitrine dure
plus longtemps que d'habitude.
Ces signes peuvent signifier que votre asthme n'est pas correctement contrôlé et vous pourriez
avoir besoin immédiatement d'un traitement différent ou additionnel.
Informations sur votre Symbicort
Avant de commencer à utiliser votre Symbicort, enlevez-le du papier d'emballage. Jetez le papier
d'emballage ainsi que l'agent dessicant qui est à l'intérieur du papier d'emballage. Si l'agent
dessicant a coulé en dehors du sachet, n'utilisez pas l'inhalateur.
Après avoir enlevé l'inhalateur du papier d'emballage, vous devez l'utiliser dans les 3 mois.
Ecrivez la date de fin d'utilisation (3 mois à partir de l'ouverture du papier d'emballage) sur
l'étiquette de l'inhalateur pour vous rappeler quand arrêter d'utiliser l'inhalateur.
Les composants de votre inhalateur sont présentés sur le dessin. L'inhalateur sera déjà assemblé
quand vous le recevrez. Si la cartouche se détache, remettez-la dans l'inhalateur et continuez
d'utiliser celui-ci.
Préparation de votre Symbicort
Vous devez préparer votre inhalateur à l'utilisation dans les situations suivantes
:
Si vous utilisez votre nouveau Symbicort pour la première fois.
Si vous ne l'avez pas utilisé pendant plus de 7 jours.
S'il est tombé.
Pour préparer votre inhalateur à l'utilisation, suivez les instructions suivantes
:
1. Agitez bien l'inhalateur pendant au moins 5 secondes pour mélanger le contenu de l'aérosol.
2. Enlevez le couvercle de l'embout buccal en exerçant une légère pression sur les bosses des côtés.
La lanière sur le couvercle de l'embout buccal restera attachée à l'inhalateur.
3. Tenez l'inhalateur en position verticale. Pressez ensuite le compteur (au-dessus de l'inhalateur)
6
4. Enlevez votre (vos) doigt(s) du compteur.
5. Attendez 10 secondes, agitez bien et recommencez ensuite les étapes 3 et 4.
6. Votre inhalateur est maintenant prêt à l'emploi.
Comment prendre une inhalation
Chaque fois que vous devez prendre une inhalation, suivez les instructions suivantes
:
1. Agitez bien l'inhalateur pendant au moins 5 secondes pour mélanger le contenu de l'aérosol.
2. Enlevez le couvercle de l'embout buccal en exerçant une légère pression sur les bosses des côtés.
Vérifiez que l'embout buccal n'est pas bloqué.
3. Tenez l'inhalateur en position verticale (en utilisant une ou deux mains). Expirez doucement.
4. Placez l'embout buccal doucement entre les dents. Fermez les lèvres.
5. Commencez à inspirer lentement et profondément à travers votre bouche. Pressez fermement le
compteur (au-dessus de l'inhalateur) pour libérer une bouffée. Continuez à inspirer pendant un
moment après avoir appuyé sur le compteur. Inspirer au même moment qu'actionner l'inhalateur
assure que la substance active atteint les poumons.
6. Retenez votre respiration pendant 10 secondes ou aussi longtemps que
vous le pouvez.
7. Avant d'expirer, enlevez votre doigt du compteur et retirez l'inhalateur de
votre bouche. Maintenez l'inhalateur en position verticale.
8. Expirez ensuite lentement. Pour prendre une autre inhalation, agitez bien l'inhalateur pendant au
moins 5 secondes et répétez les étapes 3 à 7.
9. Remettez le couvercle de l'embout buccal en place.
10. Rincez votre bouche avec de l'eau après vos doses quotidiennes matinales et du soir et recrachez-
la.
Utilisation d'une chambre d'inhalation
Votre médecin, infirmier(ère) ou pharmacien peut vous proposer d'utiliser une chambre d'inhalation
(ex.
AeroChamber Plus Flow Vu ou AeroChamber Plus). Veuillez suivre les instructions dans la
notice emballée avec la chambre d'inhalation.
Nettoyage de votre Symbicort
Essuyez l'intérieur et l'extérieur de l'embout buccal avec un chiffon sec au moins une fois par
semaine.
N'utilisez pas d'eau ni de liquides
N'enlevez pas la cartouche de l'inhalateur.
Comment vais-je savoir quand remplacer mon Symbicort ?
Le compteur au-dessus de votre inhalateur vous dit combien de bouffées (inhalations) restent dans
Chaque fois que vous prenez une inhalation ou libérez une bouffée dans l'air, la flèche décroit vers
zéro (`0').
Quand la flèche entre pour la première fois dans la zone jaune, cela signifie qu'il reste environ 20
bouffées.
Quand la flèche atteint le `0', vous devez arrêter d'utiliser votre Symbicort. Votre inhalateur peut
ne pas sembler vide et laisser penser qu'il fonctionne encore. Cependant, vous ne recevrez pas la
quantité correcte de médicament si vous continuez à l'utiliser.
Les symptômes qui peuvent apparaître si vous avez utilisé plus de Symbicort que vous n'auriez dû
sont : des tremblements, des maux de tête ou des battements de coeur accélérés.
Si vous oubliez d'utiliser Symbicort
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Cependant, s'il est
presque temps de prendre la dose suivante, ne prenez pas cette dose oubliée.
Ne prenez
pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser Symbicort
Avant d'arrêter d'utiliser Symbicort, vous devez en parler à votre médecin ou votre pharmacien. Si
vous arrêtez d'utiliser Symbicort, les signes d'asthme peuvent s'aggraver.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous souffrez d'un des effets indésirables mentionnés ci-dessous, stoppez le traitement par
Symbicort et prévenez votre médecin immédiatement
:

Gonflement du visage, particulièrement autour de la bouche (langue et/ou gorge et/ou difficulté
pour avaler), éruption cutanée ou urticaire associés à des difficultés respiratoires (angioedème)
et/ou sensation soudaine de faiblesse. Cela peut signifier que vous avez une réaction allergique.
Cela arrive rarement, affectant moins d'une personne sur 1000.
Apparition soudaine d'un 'wheezing' aigu (respiration difficile avec bruit sifflant) ou d'un
essoufflement immédiatement après avoir utilisé votre inhalateur Symbicort. Si l'un de ces
symptômes apparaît, arrêtez immédiatement d'utiliser votre Symbicort et utilisez votre
« inhalateur de crise » si disponible. Contactez immédiatement votre médecin car il se peut que
votre traitement doive être changé.
Cela arrive très rarement, affectant moins d'une personne sur
10 000.
Les autres effets indésirables possibles sont
:
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Palpitations (conscience des battements de votre coeur), tremblement ou secousse. Si ces effets
se produisent, ils sont habituellement faibles et disparaissent habituellement si vous continuez à
utiliser Symbicort.
Muguet (une infection fongique) dans la bouche. Si vous rincez votre bouche à l'eau après vos
doses quotidiennes de Symbicort le matin et le soir, le risque est diminué.
Légère irritation de la gorge, toux et voix rauque.
Maux de tête.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

Impatience, nervosité ou agitation.
Troubles du sommeil.
Vertiges.
Nausées (se sentir malade).
Battements de coeur accélérés.
Contusions de la peau.
Crampes musculaires.
Vision floue.
Eruption cutanée, démangeaisons.
Bronchospasme (resserrement des muscles dans les voies respiratoires ce qui cause un
"wheezing" (respiration difficile avec bruit sifflant)). Si vous avez du mal à respirer
soudainement après utilisation du Symbicort, stoppez Symbicort et parlez-en immédiatement à
votre médecin.
Faibles niveaux de potassium dans votre sang.
Battements de coeur irréguliers.
Très rare (peut affecter jusqu'à
1 personne sur 10 000)
Dépression.
Troubles du comportement, particulièrement chez les enfants.
Douleur ou oppression au niveau de la poitrine (angine de poitrine).
Augmentation du taux de sucre (glucose) dans le sang.
Troubles gustatifs, tels qu'un goût déplaisant dans la bouche.
Changement de votre pression sanguine.
Les corticostéroïdes inhalés peuvent affecter la production normale d'hormones stéroïdiennes dans
votre corps, particulièrement si vous utilisez de fortes doses pendant une longue période. Ces effets
incluent
:
altérations de la densité minérale des os (amincissement des os).
cataracte (voile du cristallin dans l'oeil).
glaucome (augmentation de la pression dans l'oeil).
ralentissement de la croissance chez les enfants et les adolescents.
effet sur la glande surrénale (petite glande près du rein).
Ces effets sont beaucoup moins susceptibles de se produire avec les corticostéroïdes inhalés qu'avec
les comprimés de corticostéroïdes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En
signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles
Madou
Site internet : www.afmps.be
e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
Allée Marconi - Villa Louvigny
L-2120 Luxembourg
Tél. : (+352) 2478 5592
Fax : (+352) 2479 5615
E-mail : pharmacoviligance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire : http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-
sante/div-pharmacie-medicaments/index.html
5.
Comment conserver Symbicort
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette de la
cartouche, le carton ou le papier d'emballage après EXP. La date de péremption fait référence
au dernier jour de ce mois.
Après avoir enlevé l'inhalateur de son emballage, vous devez l'utiliser dans les 3 mois. Ecrivez
la date de fin d'utilisation (3 mois à partir de l'ouverture de l'emballage) sur l'étiquette de
l'inhalateur pour vous rappeler quand arrêter l'utilisation de l'inhalateur.
Comme avec beaucoup de médicaments inhalés en flacons pressurisés, l'effet du médicament
peut diminuer quand la cartouche est froide. Pour de meilleurs résultats, ce médicament doit être
conservé à température ambiante avant son utilisation.
Ne pas réfrigérer ou congeler. Protéger du gel et de la lumière directe du soleil.
Après utilisation, replacer toujours fermement le couvercle de l'embout buccal et tournez-le en
position fermée.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
Important : La cartouche contient un liquide pressurisé. Ne pas exposer à des températures
supérieures à 50°C. Ne pas percer la cartouche. Ne pas casser, perforer ou brûler la cartouche, même
quand elle semble vide.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Symbicort
Les substances actives sont le budésonide et le fumarate de formotérol dihydraté. Chaque puff
(inhalation) contient 80 microgrammes de budésonide et 2,25 microgrammes de fumarate de
formotérol dihydraté.
Les autres composants sont l'apaflurane (HFA 227), le povidone et le macrogol. C'est un inhalateur
sans CFC.
Symbicort 80 microgrammes/2,25 microgrammes par inhalation, suspension pour inhalation en flacon
pressurisé (budésonide/fumarate de formotérol dihydraté) est disponible en conditionnements d'un
inhalateur.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
AstraZeneca nv/sa
Alfons Gossetlaan 40 boîte 201
1702 Groot-Bijgaarden
Belgique
Tél. +32 (0)2/370 48 11
Fabricant
AstraZeneca Dunkerque Production (AZDP), 224 Avenue de la Dordogne, 59640 Dunkerque, France
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE566080
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
Autriche: Symbicort 80 Mikrogramm/2,25 Mikrogramm/Inhalation Druckgasinhalation, Suspension;
Belgique: Symbicort 80 microgram/2,25 microgram/inhalatie, aërosol, suspensie; Symbicort 80
microgrammes/2,25 microgrammes/inhalation, suspension pour inhalation en flacon pressurisé;
Symbicort 80 Mikrogramm/2,25 Mikrogramm/Inhalation, Druckgasinhalation, Suspension;
Bulgarie:
80 /2,25 / ;
Croatie: Symbicort 80 mikrograma/2,25 mikrograma po potisku, stlaceni inhalat, suspenzija;
Chypre: Symbicort 80 /2,25 /;
Danemark: Symbicort 80
mikrogram/2.25 mikrogram/inhalation;
Estonie: Symbicort;
Finlande: Symbicort 80 mikrog/2.25
mikrog/inhalaatio;
France: Symbicort 100/3 microgrammes par inhalation, suspension pour
inhalation en flacon préssurisé;
Grèce: Symbicort 80 /2,25
/;
Hongrie: Symbicort 2,25 mikrogramm/80 mikrogramm/ adag
túlnyomásos inhalációs szuszpenzió;
Islande: Symbicort 80 míkrógrömm/2,25 míkrógrömm/
inhalation;
Italie: Symbicort;
Lettonie: Symbicort 80 mikrogrami/2.25 mikrogrami/ inhalcij,
izsmidzinjum, aerosols inhalcijm zem spiediena;
Lithuanie: Symbicort 80 mikrogram/2,25
mikrogramo/ispurskime suslgtoji kvepiamoji suspensija;
Luxembourg: Symbicort 80
microgrammes/2,25 microgrammes/inhalation, suspension pour inhalation en flacon pressurisé;
Malte: Symbicort 100 micrograms/3 micrograms/inhalation, pressurised inhalation, suspension;
Pays-Bas: Symbicort aërosol 100/3, 100 microgram/3 microgram per dosis, aërosol, suspensie;
Norvège: Symbicort 80 mikrogram/2.25 mikrogram/ inhalasjon;
Pologne: Symbicort;
Portugal:
Symbicort 80 microgramas/2,25 microgramas/inalação Suspensão pressurizada para inalação;
République Tchèque: Symbicort 80 micrograms/2,25 micrograms/inhalation, suspension in pMDI ;

Roumanie: Symbicort 80 micrograme/2,25 micrograme/inhalaie, suspensie de inhalat presurizat;
Royaume-Uni: Symbicort 100 micrograms/3 micrograms actuation pressurised inhalation,
suspension ;
Slovaquie: Symbicort 80 mikrogramov/2,25 mikrogramov/inhalacná dávka, inhalacná
suspenzia v tlakovom obale;
Slovenie: Symbicort 80 mikrogramov/2,25 mikrograma na vdih,
inhalacijska suspenzija pod tlakom;
Espagne: Symbicort 80 microgramos/2,25
microgramos/inhalación suspensión para inhalación en envase a presión;
Suède: Symbicort 80
mikrogram/2.25 mikrogram/inhalation