Suvezen 10 mg - 10 mg

Suvezen PLFR
13/05/2022
Notice : Information du patient 
Suvezen 10 mg/10 mg comprimés pelliculés
Suvezen 20 mg/10 mg comprimés pelliculés
Suvezen 40 mg/10 mg comprimés pelliculés
rosuvastatine/ézétimibe
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des 
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Suvezen et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Suvezen
3. Comment prendre Suvezen
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Suvezen
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Suvezen et dans quels cas est-il utilisé 
Suvezen contient deux substances actives différentes dans un seul comprimé. Une des substances
actives est la rosuvastatine, qui appartient à une classe de médicaments appelés statines, et l'autre
substance est l'ézétimibe.
Suvezen est un médicament utilisé pour abaisser les taux de cholestérol total, de « mauvais »
cholestérol (Cholestérol LDL) et les corps gras appelés triglycérides dans votre sang. En outre,
Suvezen élève également les taux de « bon » cholestérol (Cholestérol HDL).
Suvezen agit pour réduire les taux de cholestérol de deux façons. Il réduit le cholestérol absorbé dans
votre système digestif, ainsi que le cholestérol que votre corps fabrique lui-même.
Le cholestérol est l'un des nombreux corps gras présents dans la circulation sanguine. Votre
cholestérol total est principalement composé de Cholestérol LDL et de Cholestérol HDL.
Il est utilisé pour les patients qui ne peuvent pas contrôler leur cholestérol par un régime alimentaire
seul. Vous devez toujours continuer à suivre votre régime alimentaire abaissant le cholestérol pendant
le traitement avec ce médicament.
Suvezen est utilisé en plus de votre régime alimentaire abaissant le cholestérol si vous présentez :
une élévation des taux de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire [hétérozygote
familiale et non familiale])
- pour laquelle vous avez utilisé une statine et de l'ézétimibe en comprimés distincts
- une maladie héréditaire (hypercholestérolémie homozygote familiale) qui augmente les taux
de cholestérol dans votre sang. Vous pouvez également recevoir d'autres traitements.
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National variation in MRP : type IB variation to include the off patent indication ‘prevention of cardiovascular
events’ + CZ/H/xxxx/WS/035 – ticagrelor
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Si vous êtes atteint(e) d'une maladie cardiaque, Suvezen réduit le risque de crise cardiaque, d'accident
vasculaire cérébral, de chirurgie pour augmenter le débit sanguin cardiaque, ou d'hospitalisation pour
une douleur thoracique.
Suvezen ne vous aide pas à perdre du poids.
Pour la plupart des gens, des taux élevés de cholestérol n'affectent pas la façon dont ils se sentent car
cela n'entraîne aucun symptôme. Cependant, si on ne le traite pas, des dépôts gras peuvent s'accumuler
sur les parois de vos vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur rétrécissement.
Il arrive parfois que ces vaisseaux sanguins rétrécis se bloquent et cela peut interrompre l'apport de
sang vers le cœur ou le cerveau, provoquant ainsi une crise cardiaque ou un accident vasculaire
cérébral. En abaissant vos taux de cholestérol, vous pouvez réduire votre risque de développer une
crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santé apparentés.
Vous devez continuer à prendre Suvezen, même s'il a permis à vos taux de cholestérol de revenir à un
niveau normal, car il empêche vos taux de cholestérol d'augmenter de nouveau et de causer
l'accumulation de dépôts graisseux.
Cependant, vous devez l'arrêter si votre médecin vous demande de le faire, ou si vous tombez
enceinte.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Suvezen 
Ne prenez jamais Suvezen :
si vous êtes allergique à la rosuvastatine, l'ézétimibe, ou à l’un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous souffrez actuellement d’une affection hépatique.
si vous êtes enceinte ou allaitez un enfant. Si vous tombez enceinte alors que vous prenez Suvezen
arrêtez-le immédiatement et informez votre médecin. Les femmes doivent éviter de tomber
enceinte pendant le traitement par Suvezen en utilisant les moyens de contraception appropriés.
si vous souffrez d’une insuffisance rénale grave.
si vous souffrez de courbatures ou de douleurs musculaires répétées ou inexpliquées (myopathie).
si vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou un décollement de la peau sévère , des
cloques et/ou des ulcères de la bouche après un traitement par Suvezen ou tout autre médicament
apparenté.
si vous prenez un médicament dénommé ciclosporine (utilisé, par exemple, après une greffe
d’organe).
Si une des conditions ci-dessus s'applique à votre cas, ou en cas de doute, veuillez vous adresser à
votre médecin.
En outre, ne prenez jamais Suvezen 40 mg/10 mg (la dose la plus élevée) :
si vous souffrez d'une insuffisance rénale modérée (en cas de doute, veuillez vous adresser à votre
médecin).
si votre glande thyroïde ne fonctionne pas correctement (hypothyroïdie).
si vous souffrez de courbatures ou douleurs musculaires répétées ou inexpliquées, si vous avez des
antécédents familiaux de problèmes musculaires ou si vous avez des antécédents antérieurs de
problèmes musculaires lors de la prise d'autres médicaments abaissant le cholestérol.
si vous buvez régulièrement de larges quantités d'alcool.
si vous êtes d'origine asiatique (japonaise, chinoise, philippine, vietnamienne, coréenne et
indienne).
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si vous prenez d'autres médicaments dénommés fibrates pour abaisser vos taux de cholestérol (voir
la rubrique « Autres médicaments et Suvezen »).
Si une des conditions ci-dessus s'applique à votre cas, ou en cas de doute, veuillez vous adresser à
votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Suvezen :
si vous avez des problèmes rénaux.
si vous buvez de larges quantités d'alcool ou si vous avez déjà développé une maladie hépatique. Il
est possible que Suvezen ne convienne pas dans votre cas.
si vous souffrez de courbatures ou douleurs musculaires répétées ou inexpliquées, si vous avez des
antécédents familiaux de problèmes musculaires ou si vous avez des antécédents antérieurs de
problèmes musculaires lors de la prise d'autres médicaments abaissant le cholestérol. Informez
immédiatement votre médecin si vous ressentez des courbatures ou des douleurs musculaires
inexpliquées, en particulier si vous vous ne vous sentez pas bien ou si vous avez de la fièvre.
Informez également votre médecin ou votre pharmacien si votre faiblesse musculaire est
constante.
si votre glande thyroïde ne fonctionne pas correctement.
si vous souffrez d'insuffisance respiratoire grave.
si vous prenez des médicaments utilisés pour combattre l'infection à VIH, par ex.,
lopinavir/ritonavir et/ou atazanavir, veuillez consulter la rubrique « Autres médicaments et
Suvezen ».
si vous êtes âgé(e) de plus de 70 ans (votre médecin doit choisir la dose de Suvezen qui convient à
votre cas).
si vous prenez d'autres médicaments dénommés fibrates pour abaisser vos taux de
cholestérol (veuillez consulter la rubrique « Autres médicaments et Suvezen »).
si vous devez subir une opération. Il est possible que vous deviez arrêter de prendre Suvezen
pendant une brève période.
si vous êtes d'origine asiatique, c'est-à-dire japonaise, chinoise, philippine, vietnamienne, coréenne
et indienne. Votre médecin doit choisir la dose de Suvezen qui convient à votre cas.
si vous prenez ou avez pris au cours des 7 derniers jours un médicament dénommé acide fusidique
(un médicament contre l'infection bactérienne) par voie orale ou par injection. L'association d'acide
fusidique et de Suvezen peut entraîner de graves problèmes musculaires (rhabdomyolyse).
Lorsque vous serez sous traitement avec ce médicament, votre médecin vous surveillera étroitement si
vous êtes diabétique ou à risque de développer un diabète. Vous êtes susceptible ou à risque de
développer un diabète si vous avez des taux élevés de sucres ou de graisses dans le sang, si vous êtes
en surpoids ou si vous avez une pression artérielle élevée.
Chez un petit nombre de personnes, les statines peuvent affecter le foie. On peut le vérifier à l'aide d'un
simple test à la recherche de taux plus élevés d'enzymes hépatiques dans le sang. C'est pour cette raison
que votre médecin vous prescrira régulièrement ce test sanguin (test de la fonction hépatique) au cours du
traitement par Suvezen. Il est important de consulter le médecin pour les vérifications laboratoires
prescrites.
Des réactions cutanées graves, incluant un syndrome de Stevens-Johnson et un syndrome
d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été
rapportées en association avec le traitement par Suvezen. Arrêtez de prendre Suvezen et consultez
immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes décrits à la rubrique 4.
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Autres médicaments et Suvezen
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. Plus particulièrement, informez votre médecin si vous prenez un ou des
médicaments à base d'une des substances actives suivantes :
ciclosporine (souvent utilisée chez les patients après une greffe d'organe).
Ne prenez jamais 
Suvezen si vous êtes sous ciclosporine.
anticoagulants, p.ex. warfarine, acénocoumarol, phenprocoumone ou fluindione (leur effet
anticoagulant et le risque de saignement peuvent être accru lorsque ils sont pris avec ce
médicament), le ticagrélor ou le clopidogrel.
colestyramine (également utilisée pour abaisser le cholestérol), car elle affecte la façon dont
Suvezen agit.
fibrates, tels que gemfibrozil, fénofibrate (également utilisés pour abaisser le cholestérol).
Ne 
prenez jamais Suvezen 40 mg/10 mg comprimés conjointement avec un fibrate.
Produits contre l'indigestion contenant de l'aluminium et du magnésium (utilisés pour neutraliser
l'acide dans votre estomac).
érythromycine (un antibiotique).
contraceptif oral (la pilule).
traitement hormonal substitutif.
régorafénib (utilisé pour traiter le cancer).
un des médicaments suivants utilisés pour traiter les infections virales, y compris le VIH ou
l'infection au virus de l'hépatite C, seuls ou en association (veuillez consulter la rubrique
Avertissements et précautions) : ritonavir, lopinavir, atazanavir, ombitasvir, paritaprévir, dasabuvir,
velpatasvir, grazoprévir, elbasvir, glécaprévir, pibrentasvir.
acide fusidique - si vous avez besoin de prendre de l'acide fusidique par voie orale pour traiter une
infection bactérienne, vous devrez temporairement arrêter d'utiliser ce médicament. Votre médecin
vous indiquera à quel moment vous pourrez recommencer à prendre Suvezen. La prise de Suvezen
avec de l'acide fusidique peut, rarement, entraîner une faiblesse musculaire, une sensibilité au
toucher ou des douleurs (rhabdomyolyse). Vous trouverez plus d'information à propos de la
rhabdomyolyse dans la rubrique 4.
Vous devriez également informer tous les médecins qui vous prescrivent un nouveau médicament que
vous prenez Suvezen.
Suvezen avec de l'alcool
Ne prenez jamais Suvezen 40 mg/10 mg comprimés (la dose la plus élevée), si vous buvez
régulièrement de larges quantités d'alcool.
Grossesse et allaitement
Ne prenez jamais Suvezen si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse. Si vous tombez enceinte alors que vous prenez Suvezen arrêtez-le immédiatement et
informez votre médecin.
Ne prenez jamais Suvezen, si vous allaitez, car on ne sait pas si le médicament est excrété dans le lait
maternel.
Enfants et adolescents
L’utilisation de Suvezen n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents âgés de moins de
18 ans.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Suvezen ne devrait pas interférer avec votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines. Cependant, vous devez savoir que certaines personnes peuvent ressentir des vertiges après
avoir pris Suvezen.
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Suvezen contient du lactose (un type de sucre) et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Suvezen 
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avant de prendre Suvezen, vous devez suivre un régime alimentaire abaissant le cholestérol.
Vous devez continuer à suivre un régime alimentaire abaissant le cholestérol pendant le traitement
par Suvezen.
Votre médecin déterminera la concentration du comprimé appropriée pour votre cas, selon votre
traitement actuel et votre statut de risque personnel.
La dose recommandée est un comprimé de Suvezen une fois par jour.
Suvezen ne convient pas pour commencer un traitement. L'initiation du traitement ou l'ajustement de la
posologie, si nécessaire, ne doit s'effectuer qu'en administrant les substances actives séparément en
monocomposants et le passage au traitement par Suvezen ne sera possible qu'après avoir établi la
concentration appropriée.
La dose quotidienne maximale de rosuvastatine est de 40 mg. Elle ne convient que pour les patients
qui présentent des taux de cholestérol élevés et à haut risque de développer une crise cardiaque ou un
accident vasculaire cérébral dont les taux de cholestérol ne sont pas suffisamment abaissés avec la
dose de 20 mg.
Essayez de prendre votre comprimé au même moment chaque jour pour ne pas l'oublier. Vous pouvez
le prendre avec ou sans nourriture. Avalez chaque comprimé en entier avec un verre d'eau.
Si votre médecin vous a prescrit Suvezen avec d'autres médicamentes pour abaisser le cholestérol
contenant la substance active colestyramide ou un autre médicament contenant un chélateur d'acide
biliaire, vous devez prendre Suvezen au moins 2 heures avant ou 4 heures après la prise du chélateur
d'acide biliaire.
Vérifications régulières des taux de cholestérol
Il est important de revenir consulter votre médecin pour des vérifications régulières de vos taux de
cholestérol afin de veiller à ce que votre cholestérol ait atteint un niveau correct et reste stable. Votre
médecin peut décider d'augmenter votre dose afin que vous preniez la quantité de médicament qui
convient à votre cas.
 
Si vous avez pris plus de Suvezen que vous n’auriez dû
Veuillez contacter votre médecin ou pharmacien.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Suvezen, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Suvezen
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
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Si vous arrêtez de prendre Suvezen
Parlez-en à votre médecin ou pharmacien car vos taux de cholestérol pourraient augmenter de
nouveau.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels 
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Suvezen et consultez immédiatement un médecin si vous ressentez l'un 
quelconque des effets suivants :
- toute douleur musculaire, sensibilité musculaire ou faiblesse musculaire inexpliquée qui dure plus
longtemps que prévu. En effet, les problèmes musculaires, y compris la dégradation musculaire
entraînant des lésions rénales, peuvent être graves et devenir une affection pouvant
potentiellement mettre en jeu le pronostic vital (rhabdomyolyse). Cela est rare (peut affecter
jusqu’à 1 personne sur 1 000).
- grave réaction allergique (angiœdème) – les signes comprennent : tuméfaction du visage, des
lèvres, de la langue et/ou de la gorge, difficultés à avaler/respirer et sévères démangeaisons de la
peau (accompagnées de boutons surélevés). Cela est rare (peut affecter jusqu’à 1 personne
sur 1 000).
- tâches rougeâtres, sans relief, en forme de cible ou circulaires sur le buste, souvent accompagnées
de cloques en leur centre, d’un décollement de la peau, d’ulcérations de la bouche, de la gorge, du
nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de
fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens-Johnson).
- éruption cutanée étendue, température corporelle élevée et gonflement des ganglions lymphatiques
(syndrome DRESS ou syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse).
-
syndrome de type lupus (y compris éruptions (rash), troubles articulaires et effets sur les
-
cellules sanguines).
déchirure musculaire.
Autres effets indésirables connus :
Fréquent
(peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
Diarrhée ; flatulence ; sensation de fatigue ; élévations dans certaines analyses laboratoires de la
fonction hépatique (transaminases) ; maux de tête ; douleur à l'estomac ; constipation ; envie de
vomir ; douleurs musculaires ; sensation de faiblesse ; étourdissements ; une augmentation de la
quantité de protéines dans l'urine - généralement, les valeurs redeviennent normales toutes seules, sans
avoir à arrêter de prendre Suvezen (seulement rosuvastatine 40 mg) ; diabète – il est plus probable que
cela arrive si vous avez des taux élevés de sucre et de graisse dans le sang, si vous êtes en surpoids et
si votre pression artérielle est élevée. Votre médecin vous surveillera pendant la durée de votre
traitement avec ce médicament.
Peu fréquent (peut
affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
Élévations de certains résultats d'analyses de sang laboratoires de la fonction musculaire (CK) ; toux ;
indigestion ; brûlures d'estomac ; douleurs articulaires ; spasmes musculaires ; douleurs cervicales ;
diminution de l'appétit ; douleur ; douleurs thoraciques ; bouffées de chaleur ; pression artérielle
élevée ; sensation de picotements ; bouche sèche ; inflammation de l'estomac ; démangeaisons ;
éruption cutanée ; urticaire ou autres réactions cutanées ; douleur dorsale ; faiblesse musculaire ;
douleurs dans les bras et les jambes ; gonflement, en particulier au niveau des mains et des pieds ; une
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augmentation de la quantité de protéines dans l'urine – généralement ces valeurs redeviennent normale
toutes seules sans avoir à arrêter de prendre Suvezen (uniquement rosuvastatine 10 mg et 20 mg).
Rare
(peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
Diminution des numérations de certaines cellules sanguines, pouvant causer des
hématomes/saignements (thrombocytopénie) ; une douleur à l'estomac sévère (inflammation du
pancréas).
Très rare
(peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
Ictère (jaunissement de la peau et des yeux) ; hépatite (inflammation du foie) ; traces de sang de votre
urine ; lésion des nerfs au niveau de vos jambes et de vos bras (telles qu'un engourdissement) ; perte
de mémoire ; gynécomastie (engorgement des seins chez les hommes).
Fréquence indéterminée (ne
peut être estimée sur la base des données disponibles) :
difficulté respiratoire; tuméfaction ; troubles du sommeil, dont perte du sommeil et cauchemars ;
difficultés sexuelles ; dépression ; problèmes respiratoires, dont toux persistante et/ou essoufflement
ou fièvre ; lésion des tendons ; faiblesse musculaire constante ; éruption cutanée surélevée, avec
parfois des lésions formées ciblées (érythème polymorphe) ; sensibilité musculaire ; calculs biliaires
ou inflammation de la vésicule biliaire (pouvant causer des douleurs abdominales, nausées,
vomissements).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique: 
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé – Division Vigilance – Boîte
Postale 97 – 1000 Bruxelles Madou – Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be – E-mail :
adr@afmps.be
Luxembourg: 
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – crpv@chru-nancy.fr – Tél. : (+33)
383 656085/87
OU
Division de la Pharmacie et des Médicaments – Direction de la santé, Luxembourg
– pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tél. : (+352) 24785592 – Lien pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Suvezen 
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et sur la plaquette
thermoformée après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C, dans l’emballage extérieur d'origine à l’abri de
l'humidité et de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
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6. Contenu de l’emballage et autres informations 
Ce que contient Suvezen 
Les substances actives sont la rosuvastatine et l'ézétimibe. Chaque comprimé contient 10 mg,
20 mg ou 40 mg de rosuvastatine (sous forme de rosuvastatine calcique) et 10 mg d'ézétimibe.
Les autres composants sont :
- Noyau : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium, povidone,
dioxyde de silicium colloïdal, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
- Pelliculage : hypromellose (E464), macrogol, dioxyde de titane (E171), talc (E553).
Suvezen 20 mg/10 mg contient également de l'oxyde de fer jaune (E172).
Suvezen 40 mg/10 mg contient également de l'oxyde de fer rouge (E172).
Aspect de Suvezen et contenu de l’emballage extérieur
Suvezen 10 mg/10 mg se présente sous la forme de comprimés pelliculés (comprimés) blancs à blanc
cassé, ronds, biconvexes, d'un diamètre d'environ 9,1 mm.
Suvezen 20 mg/10 mg se présente sous la forme de comprimés pelliculés (comprimés) jaunes à jaune
clair, ronds, biconvexes, d'un diamètre d'environ 9,9 mm.
Suvezen 40 mg/10 mg se présente sous la forme de comprimés pelliculés (comprimés) roses, ronds,
biconvexes, d'un diamètre d'environ 11,1 mm.
Les comprimés pelliculés sont conditionnés en plaquette et dans une boîte à plier.
Présentations : 10, 15, 30, 60, 90, 100 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Sanofi Belgium
Leonardo da Vincilaan 19
B-1831 Diegem
Fabricants
ZENTIVA, k.s
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy
102 37 Prague 10
République Tchèque
ou
Sanofi Winthrop Industrie-Tours
30-36 Avenue Gustave Eiffel
37100 Tours
France
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l’Espace Economique Européensous les 
noms suivants :
Zenon Neo en République Tchèque ; Suvezen en Belgique et Irlande ; Suvezen en Romania ; Zenon
en Grèce, Norvège et Portugal ; SUVEZEN NEO en Pologne.
Numéros d’autorisation de mise sur le marché 
Suvezen 10 mg/10 mg comprimés pelliculés : BE539920
Suvezen 20 mg/10 mg comprimés pelliculés : BE539937
Suvezen 40 mg/10 mg comprimés pelliculés : BE539946
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Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2022.
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Notice : Information du patient
Suvezen 10 mg/10 mg comprimés pelliculés
Suvezen 20 mg/10 mg comprimés pelliculés
Suvezen 40 mg/10 mg comprimés pelliculés

rosuvastatine/ézétimibe
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
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Que contient cette notice ?
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2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Suvezen
3. Comment prendre Suvezen
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Suvezen
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Suvezen et dans quels cas est-il utilisé
Suvezen contient deux substances actives différentes dans un seul comprimé. Une des substances
actives est la rosuvastatine, qui appartient à une classe de médicaments appelés statines, et l'autre
substance est l'ézétimibe.
Suvezen est un médicament utilisé pour abaisser les taux de cholestérol total, de « mauvais »
cholestérol (Cholestérol LDL) et les corps gras appelés triglycérides dans votre sang. En outre,
Suvezen élève également les taux de « bon » cholestérol (Cholestérol HDL).
Suvezen agit pour réduire les taux de cholestérol de deux façons. Il réduit le cholestérol absorbé dans
votre système digestif, ainsi que le cholestérol que votre corps fabrique lui-même.
Le cholestérol est l'un des nombreux corps gras présents dans la circulation sanguine. Votre
cholestérol total est principalement composé de Cholestérol LDL et de Cholestérol HDL.
Il est utilisé pour les patients qui ne peuvent pas contrôler leur cholestérol par un régime alimentaire
seul. Vous devez toujours continuer à suivre votre régime alimentaire abaissant le cholestérol pendant
le traitement avec ce médicament.
Suvezen est utilisé en plus de votre régime alimentaire abaissant le cholestérol si vous présentez :
une élévation des taux de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire [hétérozygote
familiale et non familiale])
- pour laquelle vous avez utilisé une statine et de l'ézétimibe en comprimés distincts
- une maladie héréditaire (hypercholestérolémie homozygote familiale) qui augmente les taux
de cholestérol dans votre sang. Vous pouvez également recevoir d'autres traitements.
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Si vous êtes atteint(e) d'une maladie cardiaque, Suvezen réduit le risque de crise cardiaque, d'accident
vasculaire cérébral, de chirurgie pour augmenter le débit sanguin cardiaque, ou d'hospitalisation pour
une douleur thoracique.
Suvezen ne vous aide pas à perdre du poids.
Pour la plupart des gens, des taux élevés de cholestérol n'affectent pas la façon dont ils se sentent car
cela n'entraîne aucun symptôme. Cependant, si on ne le traite pas, des dépôts gras peuvent s'accumuler
sur les parois de vos vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur rétrécissement.
Il arrive parfois que ces vaisseaux sanguins rétrécis se bloquent et cela peut interrompre l'apport de
sang vers le coeur ou le cerveau, provoquant ainsi une crise cardiaque ou un accident vasculaire
cérébral. En abaissant vos taux de cholestérol, vous pouvez réduire votre risque de développer une
crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santé apparentés.
Vous devez
continuer à prendre Suvezen
, même s'il a permis à vos taux de cholestérol de revenir à un
niveau normal, car
il empêche vos taux de cholestérol d'augmenter de nouveau et de causer
l'accumulation de dépôts graisseux.
Cependant, vous devez l'arrêter si votre médecin vous demande de le faire, ou si vous tombez
enceinte.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Suvezen
Ne prenez jamais Suvezen :
si vous êtes allergique à la rosuvastatine, l'ézétimibe, ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous souffrez actuellement d'une affection hépatique.
si vous êtes enceinte ou allaitez un enfant. Si vous tombez enceinte alors que vous prenez Suvezen
arrêtez-le immédiatement et informez votre médecin. Les femmes doivent éviter de tomber
enceinte pendant le traitement par Suvezen en utilisant les moyens de contraception appropriés.
si vous souffrez d'une insuffisance rénale grave.
si vous souffrez de courbatures ou de douleurs musculaires répétées ou inexpliquées (myopathie).
si vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou un décollement de la peau sévère , des
cloques et/ou des ulcères de la bouche après un traitement par Suvezen ou tout autre médicament
apparenté.
si vous prenez un médicament dénommé ciclosporine (utilisé, par exemple, après une greffe
d'organe).
Si une des conditions ci-dessus s'applique à votre cas, ou en cas de doute, veuillez vous adresser à
votre médecin.
En outre, ne prenez jamais Suvezen 40 mg/10 mg (la dose la plus élevée) :
si vous souffrez d'une insuffisance rénale modérée (en cas de doute, veuillez vous adresser à votre
médecin).
si votre glande thyroïde ne fonctionne pas correctement (hypothyroïdie).
si vous souffrez de courbatures ou douleurs musculaires répétées ou inexpliquées, si vous avez des
antécédents familiaux de problèmes musculaires ou si vous avez des antécédents antérieurs de
problèmes musculaires lors de la prise d'autres médicaments abaissant le cholestérol.
si vous buvez régulièrement de larges quantités d'alcool.
si vous êtes d'origine asiatique (japonaise, chinoise, philippine, vietnamienne, coréenne et
indienne).
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si vous prenez d'autres médicaments dénommés fibrates pour abaisser vos taux de cholestérol (voir
la rubrique « Autres médicaments et Suvezen »).
Si une des conditions ci-dessus s'applique à votre cas, ou en cas de doute, veuillez vous adresser à
votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Suvezen :
si vous avez des problèmes rénaux.
si vous buvez de larges quantités d'alcool ou si vous avez déjà développé une maladie hépatique. Il
est possible que Suvezen ne convienne pas dans votre cas.
si vous souffrez de courbatures ou douleurs musculaires répétées ou inexpliquées, si vous avez des
antécédents familiaux de problèmes musculaires ou si vous avez des antécédents antérieurs de
problèmes musculaires lors de la prise d'autres médicaments abaissant le cholestérol. Informez
immédiatement votre médecin si vous ressentez des courbatures ou des douleurs musculaires
inexpliquées, en particulier si vous vous ne vous sentez pas bien ou si vous avez de la fièvre.
Informez également votre médecin ou votre pharmacien si votre faiblesse musculaire est
constante.
si votre glande thyroïde ne fonctionne pas correctement.
si vous souffrez d'insuffisance respiratoire grave.
si vous prenez des médicaments utilisés pour combattre l'infection à VIH, par ex.,
lopinavir/ritonavir et/ou atazanavir, veuillez consulter la rubrique « Autres médicaments et
Suvezen ».
si vous êtes âgé(e) de plus de 70 ans (votre médecin doit choisir la dose de Suvezen qui convient à
votre cas).
si vous prenez d'autres médicaments dénommés fibrates pour abaisser vos taux de
cholestérol (veuillez consulter la rubrique « Autres médicaments et Suvezen »).
si vous devez subir une opération. Il est possible que vous deviez arrêter de prendre Suvezen
pendant une brève période.
si vous êtes d'origine asiatique, c'est-à-dire japonaise, chinoise, philippine, vietnamienne, coréenne
et indienne. Votre médecin doit choisir la dose de Suvezen qui convient à votre cas.
si vous prenez ou avez pris au cours des 7 derniers jours un médicament dénommé acide fusidique
(un médicament contre l'infection bactérienne) par voie orale ou par injection. L'association d'acide
fusidique et de Suvezen peut entraîner de graves problèmes musculaires (rhabdomyolyse).
Lorsque vous serez sous traitement avec ce médicament, votre médecin vous surveillera étroitement si
vous êtes diabétique ou à risque de développer un diabète. Vous êtes susceptible ou à risque de
développer un diabète si vous avez des taux élevés de sucres ou de graisses dans le sang, si vous êtes
en surpoids ou si vous avez une pression artérielle élevée.
Chez un petit nombre de personnes, les statines peuvent affecter le foie. On peut le vérifier à l'aide d'un
simple test à la recherche de taux plus élevés d'enzymes hépatiques dans le sang. C'est pour cette raison
que votre médecin vous prescrira régulièrement ce test sanguin (test de la fonction hépatique) au cours du
traitement par Suvezen. Il est important de consulter le médecin pour les vérifications laboratoires
prescrites.
Des réactions cutanées graves, incluant un syndrome de Stevens-Johnson et un syndrome
d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été
rapportées en association avec le traitement par Suvezen. Arrêtez de prendre Suvezen et consultez
immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes décrits à la rubrique 4.
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Autres médicaments et Suvezen
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. Plus particulièrement, informez votre médecin si vous prenez un ou des
médicaments à base d'une des substances actives suivantes :
ciclosporine (souvent utilisée chez les patients après une greffe d'organe).
Ne prenez jamais
Suvezen si vous êtes sous ciclosporine.
anticoagulants, p.ex. warfarine, acénocoumarol, phenprocoumone ou fluindione (leur effet
anticoagulant et le risque de saignement peuvent être accru lorsque ils sont pris avec ce
médicament), le ticagrélor ou le clopidogrel.
colestyramine (également utilisée pour abaisser le cholestérol), car elle affecte la façon dont
Suvezen agit.
fibrates, tels que gemfibrozil, fénofibrate (également utilisés pour abaisser le cholestérol).
Ne
prenez jamais Suvezen 40 mg/10 mg comprimés conjointement avec un fibrate.
Produits contre l'indigestion contenant de l'aluminium et du magnésium (utilisés pour neutraliser
l'acide dans votre estomac).
érythromycine (un antibiotique).
contraceptif oral (la pilule).
traitement hormonal substitutif.
régorafénib (utilisé pour traiter le cancer).
un des médicaments suivants utilisés pour traiter les infections virales, y compris le VIH ou
l'infection au virus de l'hépatite C, seuls ou en association (veuillez consulter la rubrique
Avertissements et précautions) : ritonavir, lopinavir, atazanavir, ombitasvir, paritaprévir, dasabuvir,
velpatasvir, grazoprévir, elbasvir, glécaprévir, pibrentasvir.
acide fusidique - si vous avez besoin de prendre de l'acide fusidique par voie orale pour traiter une
infection bactérienne, vous devrez temporairement arrêter d'utiliser ce médicament. Votre médecin
vous indiquera à quel moment vous pourrez recommencer à prendre Suvezen. La prise de Suvezen
avec de l'acide fusidique peut, rarement, entraîner une faiblesse musculaire, une sensibilité au
toucher ou des douleurs (rhabdomyolyse). Vous trouverez plus d'information à propos de la
rhabdomyolyse dans la rubrique 4.
Vous devriez également informer tous les médecins qui vous prescrivent un nouveau médicament que
vous prenez Suvezen.
Suvezen avec de l'alcool
Ne prenez jamais Suvezen 40 mg/10 mg comprimés (la dose la plus élevée), si vous buvez
régulièrement de larges quantités d'alcool.
Grossesse et allaitement
Ne prenez jamais Suvezen si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse. Si vous tombez enceinte alors que vous prenez Suvezen arrêtez-le immédiatement et
informez votre médecin.
Ne prenez jamais Suvezen, si vous allaitez, car on ne sait pas si le médicament est excrété dans le lait
maternel.
Enfants et adolescents
L'utilisation de Suvezen n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents âgés de moins de
18 ans.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Suvezen ne devrait pas interférer avec votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines. Cependant, vous devez savoir que certaines personnes peuvent ressentir des vertiges après
avoir pris Suvezen.
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Suvezen contient du lactose (un type de sucre) et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Suvezen
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avant de prendre Suvezen, vous devez suivre un régime alimentaire abaissant le cholestérol.
Vous devez continuer à suivre un régime alimentaire abaissant le cholestérol pendant le traitement
par Suvezen.
Votre médecin déterminera la concentration du comprimé appropriée pour votre cas, selon votre
traitement actuel et votre statut de risque personnel.
La dose recommandée est un comprimé de Suvezen une fois par jour.
Suvezen ne convient pas pour commencer un traitement. L'initiation du traitement ou l'ajustement de la
posologie, si nécessaire, ne doit s'effectuer qu'en administrant les substances actives séparément en
monocomposants et le passage au traitement par Suvezen ne sera possible qu'après avoir établi la
concentration appropriée.
La dose quotidienne maximale de rosuvastatine est de 40 mg. Elle ne convient que pour les patients
qui présentent des taux de cholestérol élevés et à haut risque de développer une crise cardiaque ou un
accident vasculaire cérébral dont les taux de cholestérol ne sont pas suffisamment abaissés avec la
dose de 20 mg.
Essayez de prendre votre comprimé au même moment chaque jour pour ne pas l'oublier. Vous pouvez
le prendre avec ou sans nourriture. Avalez chaque comprimé en entier avec un verre d'eau.
Si votre médecin vous a prescrit Suvezen avec d'autres médicamentes pour abaisser le cholestérol
contenant la substance active colestyramide ou un autre médicament contenant un chélateur d'acide
biliaire, vous devez prendre Suvezen au moins 2 heures avant ou 4 heures après la prise du chélateur
d'acide biliaire.
Vérifications régulières des taux de cholestérol
Il est important de revenir consulter votre médecin pour des vérifications régulières de vos taux de
cholestérol afin de veiller à ce que votre cholestérol ait atteint un niveau correct et reste stable. Votre
médecin peut décider d'augmenter votre dose afin que vous preniez la quantité de médicament qui
convient à votre cas.

Si vous avez pris plus de Suvezen que vous n'auriez dû
Veuillez contacter votre médecin ou pharmacien.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Suvezen, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Suvezen
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
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Si vous arrêtez de prendre Suvezen
Parlez-en à votre médecin ou pharmacien car vos taux de cholestérol pourraient augmenter de
nouveau.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Suvezen et consultez immédiatement un médecin si vous ressentez l'un
quelconque des effets suivants :
-
toute douleur musculaire, sensibilité musculaire ou faiblesse musculaire inexpliquée qui dure plus
longtemps que prévu. En effet, les problèmes musculaires, y compris la dégradation musculaire
entraînant des lésions rénales, peuvent être graves et devenir une affection pouvant
potentiellement mettre en jeu le pronostic vital (rhabdomyolyse). Cela est rare (peut affecter
jusqu'à 1 personne sur 1 000).
- grave réaction allergique (angioedème) ­ les signes comprennent : tuméfaction du visage, des
lèvres, de la langue et/ou de la gorge, difficultés à avaler/respirer et sévères démangeaisons de la
peau (accompagnées de boutons surélevés). Cela est rare (peut affecter jusqu'à 1 personne
sur 1 000).
- tâches rougeâtres, sans relief, en forme de cible ou circulaires sur le buste, souvent accompagnées
de cloques en leur centre, d'un décollement de la peau, d'ulcérations de la bouche, de la gorge, du
nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de
fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens-Johnson).
- éruption cutanée étendue, température corporelle élevée et gonflement des ganglions lymphatiques
(syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse).
- syndrome de type lupus (y compris éruptions (rash), troubles articulaires et effets sur les
cellules sanguines).
- déchirure musculaire.
Autres effets indésirables connus :
Fréquent (peut
affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Diarrhée ; flatulence ; sensation de fatigue ; élévations dans certaines analyses laboratoires de la
fonction hépatique (transaminases) ; maux de tête ; douleur à l'estomac ; constipation ; envie de
vomir ; douleurs musculaires ; sensation de faiblesse ; étourdissements ; une augmentation de la
quantité de protéines dans l'urine - généralement, les valeurs redeviennent normales toutes seules, sans
avoir à arrêter de prendre Suvezen (seulement rosuvastatine 40 mg) ; diabète ­ il est plus probable que
cela arrive si vous avez des taux élevés de sucre et de graisse dans le sang, si vous êtes en surpoids et
si votre pression artérielle est élevée. Votre médecin vous surveillera pendant la durée de votre
traitement avec ce médicament.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Élévations de certains résultats d'analyses de sang laboratoires de la fonction musculaire (CK) ; toux ;
indigestion ; brûlures d'estomac ; douleurs articulaires ; spasmes musculaires ; douleurs cervicales ;
diminution de l'appétit ; douleur ; douleurs thoraciques ; bouffées de chaleur ; pression artérielle
élevée ; sensation de picotements ; bouche sèche ; inflammation de l'estomac ; démangeaisons ;
éruption cutanée ; urticaire ou autres réactions cutanées ; douleur dorsale ; faiblesse musculaire ;
douleurs dans les bras et les jambes ; gonflement, en particulier au niveau des mains et des pieds ; une
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augmentation de la quantité de protéines dans l'urine ­ généralement ces valeurs redeviennent normale
toutes seules sans avoir à arrêter de prendre Suvezen (uniquement rosuvastatine 10 mg et 20 mg).
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Diminution des numérations de certaines cellules sanguines, pouvant causer des
hématomes/saignements (thrombocytopénie) ; une douleur à l'estomac sévère (inflammation du
pancréas).
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Ictère (jaunissement de la peau et des yeux) ; hépatite (inflammation du foie) ; traces de sang de votre
urine ; lésion des nerfs au niveau de vos jambes et de vos bras (telles qu'un engourdissement) ; perte
de mémoire ; gynécomastie (engorgement des seins chez les hommes).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
difficulté respiratoire; tuméfaction ; troubles du sommeil, dont perte du sommeil et cauchemars ;
difficultés sexuelles ; dépression ; problèmes respiratoires, dont toux persistante et/ou essoufflement
ou fièvre ; lésion des tendons ; faiblesse musculaire constante ; éruption cutanée surélevée, avec
parfois des lésions formées ciblées (érythème polymorphe) ; sensibilité musculaire ; calculs biliaires
ou inflammation de la vésicule biliaire (pouvant causer des douleurs abdominales, nausées,
vomissements).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique: Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé ­ Division Vigilance ­ Boîte
Postale 97 ­ 1000 Bruxelles Madou ­ Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be ­ E-mail :
adr@afmps.be
Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ crpv@chru-nancy.fr ­ Tél. : (+33)
383 656085/87
OU Division de la Pharmacie et des Médicaments ­ Direction de la santé, Luxembourg
­ pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél. : (+352) 24785592 ­ Lien pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Suvezen
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur la plaquette
thermoformée après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C, dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de
l'humidité et de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
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6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Suvezen
Les substances actives sont la rosuvastatine et l'ézétimibe. Chaque comprimé contient 10 mg,
20 mg ou 40 mg de rosuvastatine (sous forme de rosuvastatine calcique) et 10 mg d'ézétimibe.
Les autres composants sont :
- Noyau : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium, povidone,
dioxyde de silicium colloïdal, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
- Pelliculage : hypromellose (E464), macrogol, dioxyde de titane (E171), talc (E553).
Suvezen 20 mg/10 mg contient également de l'oxyde de fer jaune (E172).
Suvezen 40 mg/10 mg contient également de l'oxyde de fer rouge (E172).
Aspect de Suvezen et contenu de l'emballage extérieur
Suvezen 10 mg/10 mg se présente sous la forme de comprimés pelliculés (comprimés) blancs à blanc
cassé, ronds, biconvexes, d'un diamètre d'environ 9,1 mm.
Suvezen 20 mg/10 mg se présente sous la forme de comprimés pelliculés (comprimés) jaunes à jaune
clair, ronds, biconvexes, d'un diamètre d'environ 9,9 mm.
Suvezen 40 mg/10 mg se présente sous la forme de comprimés pelliculés (comprimés) roses, ronds,
biconvexes, d'un diamètre d'environ 11,1 mm.
Les comprimés pelliculés sont conditionnés en plaquette et dans une boîte à plier.
Présentations : 10, 15, 30, 60, 90, 100 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sanofi Belgium
Leonardo da Vincilaan 19
B-1831 Diegem
Fabricants
ZENTIVA, k.s
U kabelovny 130, Dolní Mcholupy
102 37 Prague 10
République Tchèque
ou
Sanofi Winthrop Industrie-Tours
30-36 Avenue Gustave Eiffel
37100 Tours
France
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Economique Européensous les
noms suivants :
Zenon Neo en République Tchèque ; Suvezen en Belgique et Irlande ; Suvezen en Romania ; Zenon
en Grèce, Norvège et Portugal ; SUVEZEN NEO en Pologne.
Numéros d'autorisation de mise sur le marché
Suvezen 10 mg/10 mg comprimés pelliculés : BE539920
Suvezen 20 mg/10 mg comprimés pelliculés : BE539937
Suvezen 40 mg/10 mg comprimés pelliculés : BE539946
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Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2022.
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS