Sustanon 250

Sustanon 250, solution
injectable
Propionate de testostérone, phénylpropionate de testostérone, isocaproate de testostérone, décanoate
de testostérone
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice:
1. Qu'est-ce que Sustanon 250, solution injectable et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Sustanon 250, solution injectable
3. Comment utiliser Sustanon 250, solution injectable
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Sustanon 250, solution injectable
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Sustanon 250, solution injectable et dans quel cas est-il utilisé ?
Les substances actives de Sustanon sont transformées en testostérone dans votre corps. La testostérone
est l'hormone masculine naturelle connue sous le nom d'« androgène ». Elle est produite dans les
testicules.
La testostérone est nécessaire à la croissance normale, au développement et au fonctionnement des
organes sexuels masculins et à l'apparition des caractères sexuels secondaires masculins. Elle est
nécessaire à la croissance des poils et au développement des os et des muscles. Elle stimule également
la production des globules rouges et rend la voix de l'homme grave.
Sustanon est utilisé chez l'homme adulte pour remplacer la testostérone afin de traiter divers
problèmes de santé dus au manque de testostérone (hypogonadisme masculin). Ce diagnostic doit être
confirmé par deux dosages séparés de la testostérone dans le sang, ainsi que par la présence de
symptômes tels que :
Impuissance;
Infertilité;
Diminution de la libido;
Fatigue;
Humeur depressive;
Perte osseuse due aux faibles taux d'hormones.
N'utilisez jamais Sustanon 250
si vous êtes allergique au propionate de testostérone, phénylpropionate de testostérone, isocaproate
de testostérone, décanoate de testostérone ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6;
si vous avez ou avez eu un cancer de la prostate ou un cancer du sein;
si vous êtes allergique aux cacahuètes ou au soja, car Sustanon contient de l'huile d'arachide (huile
de cacahuète);
chez les enfants de moins de 3 ans.
Les analyses sanguines suivantes devront être effectuées par votre médecin avant et pendant le
traitement : taux de testostérone dans le sang, analyse complète des cellules du sang (numération-
formule sanguine).
Avertissements et précautions
Avertissez votre médecin avant d'utiliser Sustanon si vous avez déjà eu l'une des affections suivantes :
maladie cardiaque
maladie des reins
maladie du foie
tension artérielle élevée
problèmes au niveau de la prostate, p. ex. problèmes pour uriner
« apnées du sommeil » - un problème où votre respiration s'arrête temporairement pendant que
vous dormez. Ceci car cette affection peut s'aggraver si vous utilisez des produits contenant de la
testostérone
trouble de coagulation - une anomalie de la coagulation du sanguin qui augmente le risque de
thrombose, formation de caillots sanguins dans les vaisseaux (Thrombophilie).
des facteurs qui augmentent le risque de formation de caillots sanguins dans une veine :
antécédents de caillots sanguins dans une veine, tabagisme, obésité, cancer,
immobilisation, si un membre de votre famille proche a eu un caillot sanguin dans une
jambe, un poumon ou un autre organe à un âge jeune (par exemple, avant environ
50 ans), ou à mesure que votre âge augmente.
Comment reconnaître un caillot sanguin : gonflement douloureux d'une jambe ou
changement soudain de la couleur de la peau qui par exemple devient pâle, rouge ou
bleue, essoufflement soudain, toux soudaine et inexpliquée pouvant faire cracher du sang
ou douleur soudaine dans la poitrine, sensation d'étourdissement importante ou vertige,
douleur intense à l'estomac, perte de vision brutale. Consultez immédiatement un
médecin si vous présentez l'un de ces symptômes.
Avertissez votre médecin avant d'utiliser Sustanon 250 si vous avez déjà eu l'une des affections
mentionnées ci-dessus. Il peut s'avérer nécessaire de surveiller plus étroitement votre traitement.
Si vous souffrez d'une maladie grave du coeur, du foie ou des reins, le traitement par Sustanon peut
entraîner des complications sévères se manifestant par une rétention d'eau dans le corps, parfois
accompagnée d'une insuffisance cardiaque (congestive).
Prévenez votre médecin si vous avez une pression artérielle élevée (hypertension) ou si vous êtes traité
pour une hypertension car la testostérone peut entraîner une augmentation de la pression artérielle.
En cas de traitement de
jeunes garçons, une surveillance médicale supplémentaire est nécessaire car
les hormones masculines peuvent causer un développement sexuel précoce et un retard de croissance.
Une surveillance médicale supplémentaire est également nécessaire en cas de traitement d'
hommes
âgés car les hormones masculines peuvent augmenter la taille de la prostate.
Avertissements : L'utilisation de Sustanon en vue d'améliorer les performances sportives peut causer
des risques sévères pour la santé et est donc déconseillée.
Abus de médicament et dépendance
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies par
votre médecin ou votre pharmacien.
L'utilisation abusive de testostérone, particulièrement en cas de dose excessive de ce médicament, seul
ou avec d'autres stéroïdes androgènes anabolisants, peut provoquer de graves problèmes de santé pour
le coeur et les vaisseaux sanguins (avec risque de décès), pour la santé mentale et/ou le foie. Les
personnes qui ont abusé de la testostérone peuvent devenir dépendantes et ressentir des symptômes de
sevrage lors de réduction significative de la posologie ou d'arrêt brusque. Vous devez vous abstenir de
toute utilisation abusive de ce médicament, seul ou avec d'autres stéroïdes androgènes anabolisants,
afin d'éviter de graves problèmes de santé (voir rubrique 4).
Autres médicaments et Sustanon 250
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
D'autres médicaments peuvent modifier la manière dont agit Sustanon ou Sustanon peut modifier la
manière dont agissent ces médicaments.
Avertissez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez l'intention de prendre les
médicaments suivants :
médicaments pour traiter le diabète (insuline)
médicaments pour traiter ou prévenir la formation de caillots sanguins
Ceci car Sustanon peut modifier la manière dont agissent ces médicaments.
Tests et examens
Des tests sanguins réguliers sont nécessaires afin de contrôler vos taux d'« hémoglobine » - la substance
qui transporte l'oxygène dans votre sang. Dans de très rares cas, le nombre de globules rouges
augmentera de manière trop importante, ce qui peut causer des complications.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sustanon ne doit pas être administré pendant la grossesse ni si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pour autant que l'on sache, Sustanon 250 n'exerce aucun effet négatif sur les capacités de réaction et
de concentration.
Alcool benzylique ­
Ce médicament contient 104.6 mg d'alcool benzylique par ampoule, équivalent à 104.6
mg/ml.
L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez d'une maladie du foie
ou du rein. De grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps
et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »).
3. Comment administrer Sustanon 250, solution injectable
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Sustanon est normalement administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère, au moyen d'une injection
dite « intramusculaire ». Il s'agit d'une injection profonde dans un muscle, p. ex. au niveau des fesses,
de la cuisse ou du bras.
La dose habituelle de Sustanon est d'une injection (1 ml) toutes les trois semaines.
Si vous remarquez que l'effet de Sustanon est trop fort ou trop faible, avertissez immédiatement votre
médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez reçu plus de Sustanon que vous n'auriez dû
Étant donné que Sustanon vous est administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère, il est peu
probable que vous en receviez une quantité trop importante. Si vous avez reçu trop de Sustanon,
prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison
(070/245.245).
Les effets possibles sont décrits à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
Si vous arrêtez d'utiliser Sustanon 250
Si vous arrêtez l'utilisation de Sustanon, ses effets diminueront lentement au cours du temps.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, Sustanon 250 peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables qui sont rapportés en général avec un traitement par la testostérone sont:
Effets fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10): Augmentation du nombre de globules
rouges, de l'hématocrite (pourcentage de globules rouges dans le sang) et du taux d'hémoglobine (la
partie des globules rouges qui transporte l'oxygène), révélée par les prises de sang régulières. Prise de
poids.
Étant donné que Sustanon est une injection, les effets indésirables ne disparaîtront pas rapidement
après l'arrêt de l'administration du médicament.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny ­ Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Ne pas mettre au réfrigérateur et ne pas
congeler. A conserver dans l'emballage d'origine.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et l'étiquette de
l'ampoule après 'EXP'.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Sustanon 250
Les substances actives sont : propionate de testostérone, phénylpropionate de testostérone, isocaproate
de testostérone et décanoate de testostérone.
Les autres composants sont : huile d'arachide et alcool benzylique (0,1 ml), voir rubrique 2.
Aspect de Sustanon 250 et contenu de l'emballage extérieur
Sustanon 250 est une solution huileuse, transparente et jaune.
La solution huileuse est emballée dans des ampoules en verre transparent (1 ml de solution huileuse
par flacon). L'emballage contient 1, 3 ou 6 ampoules de 250 mg dans 1 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlande
Belgique +32 24 009 864
Luxembourg +35 227 861 279
Fabricant:
Ever Pharma Jena GmbH,
Otto-Schott-Str. 15,
07745 Jena
Allemagne
Mode de délivrance
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE012704
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 04/2020
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
CONSULTEZ VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN SI VOUS AVEZ D'AUTRES
QUESTIONS OU SI VOUS DESIREZ RECEVOIR L'INFORMATION DE PRESCRIPTION
COMPLETE DE SUSTANON 250