Surricoxx 400 mg/ml sol.

Bijsluiter – FR Versie
SURRICOXX
NOTICE:
SURRICOXX 400 mg/ml solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets, dindes,
canards et pintades
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
V.M.D.n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk – Belgium
Fabricant responsible de la libération des lots :
V.M.D.n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk – Belgium
Ou :
Laboratoires Biové, 3 Rue de Lorraine, 62510 Arques - France
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
SURRICOXX 400 mg/ml solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets, dindes,
canards et pintades
Amprolium (sous forme de chlorhydrate)
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient :
Substance active:
Amprolium....................................................................400.0 mg
(équivalent à 452,4 mg de chlorhydrate d’amprolium)
Excipients:
Alcool benzylique (E1519)..................................................9 mg
Solution pour administration dans l’eau de boisson. Solution jaune et limpide.
4.
INDICATION(S)
Chez les poules (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et reproductrices), dindes, canards et
pintades :
- Traitement des coccidioses intestinales dues aux
Eimeria
spp sensibles à l’amprolium.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
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que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
7.
ESPECES CIBLES
Poules (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et reproductrices), dindes, canards et pintades.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Administration dans l’eau de boisson.
La posologie pour chaque espèce cible est de : 20 mg d’amprolium / kg de poids vif / jour (soit 0,5 mL
de solution pour administration dans l’eau de boisson / 10 kg de poids vif / jour), pendant 5 à 7 jours
consécutifs.
Le poids vif des animaux à traiter et leur consommation réelle d'eau quotidienne doivent être prise en
considération pour la préparation de la solution médicamenteuse. La consommation dépend de
plusieurs facteurs tels que l'âge, l'état clinique des animaux, la race ainsi que du système d'élevage.
Afin d’obtenir la quantité requise du médicament vétérinaire en ml par litre d'eau potable, le calcul
suivant doit être appliqué :
0,05 mL du produit
par kg de poids vif
x
Poids moyen (kg)
des animaux à
traiter
x Nombre d’animaux
…mL de solution orale /
= litre d’eau de boisson
Consommation totale d’eau (L) des animaux le jour précédent le
traitement
Le système d'abreuvement doit être accessible pour tous les animaux à traiter afin d'assurer une
consommation d'eau appropriée. Aucune autre source d'abreuvement ne doit être disponible lors du
traitement. L'eau de boisson supplémentée en médicament doit être remplacée toutes les 24 heures.
A la fin du traitement, le système de distribution d'eau doit être nettoyé correctement afin d'éviter toute
administration de la substance active en sous-dosage.
Une solubilité dans l'eau potable allant jusqu'à 100 ml de produit par litre peut être utilisée lors de la
préparation de solutions mères destinées à être utilisées dans un système de pompe doseuse qui dilue
ensuite le produit jusqu'à sa concentration finale correcte. Pour les solutions mères et lors de
l'utilisation de pompes doseuses, il faut veiller à ne pas dépasser la solubilité maximale. Ajustez les
réglages du débit de la pompe doseuse en fonction de la concentration de la solution mère et de
l'apport en eau des animaux à traiter.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats : 0 jour.
Œufs : 0 jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois.
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Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 24 h.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERES
Précautions particulières pour chaque espèce cible
En cas de manque d'efficacité durant le traitement, prévenir les autorités nationales compétentes.
Ce produit ne doit pas être utilisé avec des additifs alimentaires ou d'autres médicaments vétérinaires
qui pourraient impacter son efficacité, comme les coccidiostatiques et les histomonostatiques.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Comme avec tout antiparasitaire, l'usage fréquent et répété d'un agent anti-protozoaire de la même
classe peut conduire au développement de résistance. En cas de résistance, l’utilisation
d’antiprotozoaires d’une autre classe / d’un autre mécanisme d’action doit être envisagé.
Ce produit n'est pas destiné à un usage préventif. Il doit être réservé au traitement des coccidioses en
l'absence de vaccin disponible ou en cas de manque d'efficacité vaccinale et lors de coccidiose aigüe
avant la mise en place complète de l'immunité chez des animaux vaccinés.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Ce produit est acide et peut causer une irritation ou une corrosion de la peau, des yeux, de la gorge et
des voies respiratoires.
Eviter tout contact physique avec le produit, ainsi que l’inhalation de vapeurs.
Porter des gants imperméables et des lunettes de protection lors de la manipulation du produit.
Les gants choisis doivent satisfaire aux spécifications de la Directive 89/686/EEC et de la norme
EN374 afférente.
En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement la zone contaminée avec de l'eau
propre et enlever tout vêtement contaminé. Si une irritation persiste, demander conseil à un médecin et
lui montrer la notice ou l'étiquette.
En cas d'ingestion accidentelle, rincer la bouche avec de l'eau, demander conseil à un médecin et lui
montrer la notice ou l'étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'amprolium ou à l’alcool benzylique devraient
éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Se laver les mains après usage.
Autres précautions
L’amprolium est une substance très persistante dans le sol.
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. L'innocuité de
l'amprolium n'a pas été établie chez les poules pondeuses. L'utilisation ne doit se faire qu'après
évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interaction
L'amprolium est un anticoccidien appartenant à la famille des analogues de la thiamine. Par
conséquent, l'efficacité de l'amprolium peut être réduite par l'administration simultanée de produits
contenant des complexes de vitamine B.
Surdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidotes)
L'usage prolongé d’amprolium à fortes doses peut entrainer des carences en thiamine.
Ce déficit peut être compensé par un apport de thiamine.
Incompatibilités
En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres
médicaments vétérinaires.
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13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L’ELIMINATION DES MEDICAMENTS
VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE CES
MEDICAMENTS, LE CAS ECHEANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Taille des emballages : Flacon 100 ml, 1l, 5l
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
A usage vétérinaire.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
BE-V583840 (Flacon avec joint interne en PE expansé)
BE-V583857 (Flacon/récipient avec joint interne en LDPE)
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NOTICE:
SURRICOXX 400 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets, dindes,
canards et pintades
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT

T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
V.M.D.n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk ­ Belgium
F
abricant responsible de la libération des lots :
V.M.D.n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk ­ Belgium
Ou :
Laboratoires Biové, 3 Rue de Lorraine, 62510 Arques - France
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
SURRICOXX 400 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets, dindes,
canards et pintades
Amprolium (sous forme de chlorhydrate)
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient :
Substance active:
Amprolium....................................................................400.0 mg
(équivalent à 452,4 mg de chlorhydrate d'amprolium)
Excipients:
Alcool benzylique (E1519)..................................................9 mg
Solution pour administration dans l'eau de boisson. Solution jaune et limpide.
4.
INDICATION(S)
Chez les poules (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et reproductrices), dindes, canards et
pintades :
- Traitement des coccidioses intestinales dues aux Eimeria spp sensibles à l'amprolium.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Aucun connu.
SURRICOXX
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
7.
ESPECES CIBLES
Poules (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et reproductrices), dindes, canards et pintades.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration dans l'eau de boisson.
La posologie pour chaque espèce cible est de : 20 mg d'amprolium / kg de poids vif / jour (soit 0,5 mL
de solution pour administration dans l'eau de boisson / 10 kg de poids vif / jour), pendant 5 à 7 jours
consécutifs.
Le poids vif des animaux à traiter et leur consommation réelle d'eau quotidienne doivent être prise en
considération pour la préparation de la solution médicamenteuse. La consommation dépend de
plusieurs facteurs tels que l'âge, l'état clinique des animaux, la race ainsi que du système d'élevage.
Afin d'obtenir la quantité requise du médicament vétérinaire en ml par litre d'eau potable, le calcul
suivant doit être appliqué :
Poids moyen (kg)
0,05 mL du produit
x
des animaux à
x Nombre d'animaux
par kg de poids vif
traiter
...mL de solution orale /
= litre d'eau de boisson
Consommation totale d'eau (L) des animaux le jour précédent le
traitement
Le système d'abreuvement doit être accessible pour tous les animaux à traiter afin d'assurer une
consommation d'eau appropriée. Aucune autre source d'abreuvement ne doit être disponible lors du
traitement. L'eau de boisson supplémentée en médicament doit être remplacée toutes les 24 heures.
A la fin du traitement, le système de distribution d'eau doit être nettoyé correctement afin d'éviter toute
administration de la substance active en sous-dosage.
Une solubilité dans l'eau potable allant jusqu'à 100 ml de produit par litre peut être utilisée lors de la
préparation de solutions mères destinées à être utilisées dans un système de pompe doseuse qui dilue
ensuite le produit jusqu'à sa concentration finale correcte. Pour les solutions mères et lors de
l'utilisation de pompes doseuses, il faut veiller à ne pas dépasser la solubilité maximale. Ajustez les
réglages du débit de la pompe doseuse en fonction de la concentration de la solution mère et de
l'apport en eau des animaux à traiter.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 0 jour.
OEufs : 0 jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
SURRICOXX
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 24 h.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERES
Précautions particulières pour chaque espèce cible
En cas de manque d'efficacité durant le traitement, prévenir les autorités nationales compétentes.
Ce produit ne doit pas être utilisé avec des additifs alimentaires ou d'autres médicaments vétérinaires
qui pourraient impacter son efficacité, comme les coccidiostatiques et les histomonostatiques.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Comme avec tout antiparasitaire, l'usage fréquent et répété d'un agent anti-protozoaire de la même
classe peut conduire au développement de résistance. En cas de résistance, l'utilisation
d'antiprotozoaires d'une autre classe / d'un autre mécanisme d'action doit être envisagé.
Ce produit n'est pas destiné à un usage préventif. Il doit être réservé au traitement des coccidioses en
l'absence de vaccin disponible ou en cas de manque d'efficacité vaccinale et lors de coccidiose aigüe
avant la mise en place complète de l'immunité chez des animaux vaccinés.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Ce produit est acide et peut causer une irritation ou une corrosion de la peau, des yeux, de la gorge et
des voies respiratoires.
Eviter tout contact physique avec le produit, ainsi que l'inhalation de vapeurs.
Porter des gants imperméables et des lunettes de protection lors de la manipulation du produit.
Les gants choisis doivent satisfaire aux spécifications de la Directive 89/686/EEC et de la norme
EN374 afférente.
En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement la zone contaminée avec de l'eau
propre et enlever tout vêtement contaminé. Si une irritation persiste, demander conseil à un médecin et
lui montrer la notice ou l'étiquette.
En cas d'ingestion accidentelle, rincer la bouche avec de l'eau, demander conseil à un médecin et lui
montrer la notice ou l'étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'amprolium ou à l'alcool benzylique devraient
éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Se laver les mains après usage.
Autres précautions
L'amprolium est une substance très persistante dans le sol.
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. L'innocuité de
l'amprolium n'a pas été établie chez les poules pondeuses. L'utilisation ne doit se faire qu'après
évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interaction
L'amprolium est un anticoccidien appartenant à la famille des analogues de la thiamine. Par
conséquent, l'efficacité de l'amprolium peut être réduite par l'administration simultanée de produits
contenant des complexes de vitamine B.
Surdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidotes)
L'usage prolongé d'amprolium à fortes doses peut entrainer des carences en thiamine.
Ce déficit peut être compensé par un apport de thiamine.
SURRICOXX
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L'ELIMINATION DES MEDICAMENTS
VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE CES
MEDICAMENTS, LE CAS ECHEANT

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Taille des emballages : Flacon 100 ml, 1l, 5l
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
A usage vétérinaire.
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS