Surbronc syrup

Surbronc 30 mg/5 ml sirop
chlorhydrate d'ambroxol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 4-5 jours..
Que contient cette notice:
1. Qu'est-ce que Surbronc 30 mg/5 ml sirop et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Surbronc 30 mg/5 ml sirop
3. Comment utiliser Surbronc 30 mg/5 ml sirop
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Surbronc 30 mg/5 ml sirop
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE SURBRONC 30 MG/5 ML SIROP ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE
1.
Surbronc est indiqué chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans.
Surbronc favorise l'élimination des glaires depuis les bronches.
Surbronc peut être utilisé pour fluidifier les sécrétions épaisses et visqueuses des voies respiratoires
dans la bronchite chronique.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien 4-5 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
SURBRONC 30 MG/5 ML SIROP
N'utilisez jamais Surbronc
Si vous êtes allergique ) à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Chez les enfants de moins de 12 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Surbronc.
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique «Autres médicaments et
Surbronc».
Des cas de réactions cutanées graves ont été signalés lors de l'administration de chlorhydrate
d'ambroxol. Si une éruption apparaît sur votre peau (y compris des lésions des muqueuses, par
exemple au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des yeux, des organes génitaux), arrêtez d'utiliser
Surbronc et contactez immédiatement votre médecin.
SURBRONC-Sirop-PIL
Adressez-vous à votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour
vous, ou si elle l'a été dans le passé.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de 12 ans car Surbronc n'est pas indiqué pour
une utilisation chez les enfants de moins de 12 ans.
Autres médicaments et Surbronc
N'utilisez pas le Surbronc avec des médicaments contre la toux sèche.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Surbronc
avec des aliments et des boissons
Veuillez voir le paragraphe «Comment utiliser Surbronc 30 mg/5 ml sirop».
Grossesse, allaitement et fertilité
Sauf avis médical contraire, n'utilisez pas Surbronc pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous utilisez Surbronc, vous pouvez conduire des véhicules et utiliser des machines, sauf si vous
souffrez de vertige ou de somnolence.
Surbronc
contient du sorbitol.
Ce médicament contient 1,75 g de sorbitol par 5 ml. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre
médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si
vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique
rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou
votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Surbronc contient de l'acide benzoique
Ce médicament contient 8,5 mg d'acide benzoique par 5 ml de sirop.
3.
COMMENT UTILISER SURBRONC 30 MG/5 ML SIROP
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
La dose recommandée est de:
Ce sirop est destiné aux adultes et aux enfants à partir de 12 ans.
1 à 2 mesurettes (5 ml/mesurette), 2 fois par jour. A avaler pur.
Surbronc peut être pris avec ou sans nourriture.
Il convient d'utiliser Surbronc aux doses prescrites ou recommandées.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 4-5 jours.
Troubles des reins ou du foie
SURBRONC-Sirop-PIL
Si vous avez utilisé plus de Surbronc
que vous n'auriez dû
Les symptômes qui peuvent apparaître sont les mêmes que les effets indésirables qui peuvent être
provoqués par le Surbronc.
Le traitement consiste en un traitement des symptômes.
Q
ue faire : si vous avez utilisé trop de Surbronc, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Surbronc
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser Surbronc
Pas de précautions spécifiques.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées sont les effets liés au système gastro-
intestinal, tels que nausée, vomissement, diarrhée, engourdissement de la bouche, de la langue et de la
gorge et perturbation du goût. Des démangeaisons et des éruptions cutanées peuvent apparaître mais
sont cependant plus rares.
Des réactions allergiques sévères et dangereuses, avec rougeur de la peau, gonflement du visage, des
lèvres, de la langue et de la gorge peuvent apparaître de manière sporadique. Dans ces cas, veuillez
consulter immédiatement votre médecin et arrêtez le traitement.
Fréquent (chez moins de 1/10, mais plus de 1/100 patients traités):
­ se sentir malade (nausées)
­ engourdissement de la bouche, de la langue et de la gorge (hypoesthésie orale et pharyngée)
­ perturbation du goût (dysgeusie)
Peu fréquent (chez moins de 1/100, mais plus de 1/1.000 patients traités):
­ légers troubles de l'estomac et/ou de l'intestin (brûlant, troubles de la digestion)
­ vomissements
­ diarrhée
­ mal de ventre
­ sécheresse de la bouche
Rare (chez moins de 1/1000, mais plus de 1/10.000 patients traités):
­ sécheresse de la gorge
­ démangeaisons (urticaire, prurit)
­ éruption cutanée
­Réactions d'hypersensibilité
La fréquence des effets indésirables mentionnés ci-dessous n'a pas pu être déterminée à partir
des données disponibles:
­ maux de tête, vertiges, somnolence et agitation.
­Réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-oedème (gonflement rapide de la peau,
du tissu sous-cutané, de la muqueuse ou du tissu sous-muqueux) et prurit. Dans ces cas, consultez
immédiatement votre médecin et arrêtez le traitement.
SURBRONC-Sirop-PIL
Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée). Dans ce cas, consultez immédiatement votre
médecin et arrêtez le traitement.
De manière sporadique, des cas de réactions anaphylactiques incluant le choc ont été rapportés après
commercialisation. En cas de signe de réaction anaphylactique (par exemple urticaire, angiooedème,
difficultés de respiration, etc.), l'administration du médicament doit être arrêtée sans délai et un avis
médical est requis.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique : Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé ­ Division Vigilance ­ Boîte
Postale 97 ­ 1000 Bruxelles Madou ­ Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be ­ E-mail :
adr@afmps.be
Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ crpv@chru-nancy.fr ­ Tél. : (+33)
383 656085/87
OU Division de la Pharmacie et des Médicaments ­ Direction de la santé, Luxembourg
­ pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél. : (+352) 24785592 ­ Lien pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER SURBRONC 30 MG/5 ML SIROP
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Surbronc
La substance active est: Chlorhydrate d'ambroxol 30 mg/5 ml
Les autres composants sont: Acide benzoïque - Hydroxyéthylcellulose ­ Acésulfame de potassium
- Solution de sorbitol ­ Glycérol - Arôme fraise - Arôme vanille ­ Eau purifiée
Aspect de Surbronc
et contenu de l'emballage extérieur
Sirop goût fraise; flacons de 60 ml et de 250 ml, avec bouchon de sécurité pour enfants, 1 mesurette =
5 ml.
Existe aussi en comprimés pelliculés (à 60 mg).
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sanofi Belgium
SURBRONC-Sirop-PIL
Fabricant
Delpharm Reims
10, rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
France
ou:
Boehringer Ingelheim España S.A.
Crta.BP-1503 Rubi a Sant Cugat
Sector Turo de Can Matas ­ Prat de la Riba, S/N
08173 San Cugat del Vallès (Barcelona)
Espagne
ou:
Sanofi S.r.l .
viale Europa 11, 21040 Origgio (Va)
Italie
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché: BE141136
Mode de délivrance : médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2021
SURBRONC-Sirop-PIL