Suramox 500 mg/g

SURAMOX 50% w/w
NOTICE
Boîte de 50 g ou 100 g
Pot de 200 g ou 500 g ou 1 kg
Fût de 1,5 kg ou 3 kg
NOTICE
SURAMOX 50 % w/w POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant:
VIRBAC
1ère avenue ­ 2065 M ­ L.I.D.
F-06516 Carros
France
Fabricant responsable de la libération des lots:
VIRBAC
8-10 rue des Aulnaies
95420 Magny-En-Vexin
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SURAMOX 50 % w/w POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCS
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Un gramme contient:
Principe actif:
Amoxicilline (sous forme trihydrate)............................................................. 500,00
mg
4.
INDICATION(S)
Traitement de la pleuropneumonie porcine due à Actinobacillus pleuropneumoniae (souches
sensibles à l'amoxicilline).
5.
CONTRE-INDICATIONS
SURAMOX 50% w/w
Ne pas utiliser chez les ruminants ou les chevaux.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité
après administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être
occasionnellement graves.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en
informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcs (porcs sevrés).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
20 mg d'amoxicilline (sous forme trihydrate) par kg de poids vif par jour (soit 400 mg de
poudre pour 10 kg de poids vif par jour), administré pendant 5 jours consécutifs par voie orale
via l'aliment liquide.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
- Bien agiter avant l'emploi.
- Le médicament doit être préalablement dilué dans une petite quantité d'eau qui devra être
ensuite mélangée avec l'aliment liquide jusqu'à l'obtention d'un mélange homogène.
- Le volume requis de produit doit être pesé aussi précisément que possible en utilisant un
équipement de pesée correctement calibré.
- A utiliser seulement dans les aliments commerciaux.
Le poids vif doit être déterminé avec la plus grande précision possible afin d'éviter un sous-
dosage. La prise de l'aliment liquide dépend de la condition clinique des animaux. Afin
d'obtenir la dose correcte, la concentration de Suramox doit être ajustée en conséquence.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 14 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte après EXP
Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire : 10 jours.
Durée de conservation après dilution dans l'aliment liquide : 2 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
SURAMOX 50% w/w
épidémiologiques locales (régionales, du site d'élevage) concernant la sensibilité des bactéries
cibles.
L'utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut entraîner une
augmentation de la prévalence de souches bactériennes résistantes à l'amoxicilline.
Il est recommandé de commencer en premier lieu par une thérapie antibactérienne à spectre
étroit si les tests de sensibilité suggèrent que cette approche est susceptible d'être efficace.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie)
suite à leur injection, inhalation, ingestion ou au contact avec la peau. L'hypersensibilité aux
pénicillines et aux céphalosporines peut être croisée. Les réactions allergiques à ces
substances peuvent être occasionnellement graves.
En cas d'hypersensibilité ou si on vous a conseillé de ne pas travailler avec des
préparations comme celle-ci, éviter tout contact avec le produit.
Manipuler avec précaution en évitant tout risque d'exposition. En cas d'apparition
d'érythème cutané, prendre l'avis d'un médecin et lui montrer cette précaution. L'apparition
d'oedème du visage, des lèvres, des yeux ou l'apparition d'une difficulté respiratoire sont des
symptômes plus graves, dans ce cas-là, consulter immédiatement un médecin.
Porter un masque et des gants pendant la préparation.
Porter des gants pendant l'administration de l'aliment liquide aux porcs.
En cas de contact avec la peau, rincer abondamment.
Eviter toute contamination pendant l'administration du produit .
Utilisation en cas de gravidité ou de lactation
Les études menées chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence
d'effet tératogène, embryotoxique ou maternotoxique de l'amoxicilline. L'innocuité de la
spécialité n'a pas été étudiée chez la truie en gestation ou lactation. L'utilisation ne doit se
faire qu'après évaluation du bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses et autres
L'effet bactéricide de l'amoxicilline est inhibé par l'utilisation simultanée de médicaments
ayant un mode d'action bactériostatique.
Ne pas utiliser simultanément à de la néomycine qui bloque l'absorption des pénicillines
orales.
Surdosage
Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration de la spécialité à des doses 5
fois supérieures à celle recommandée.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2013
15.
SURAMOX 50% w/w
boîte de 1 pot de 50 g
boîte de 1 pot de 100 g
pot de 200 g
pots de 500 et 1000 g
fûts de 1500 et 3000 g
sacs de 500 g, 1000 g, 2000 g et 3000 g
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Lors de la première ouverture du récipient, il est conseillé de noter la durée de conservation
mentionnée sur la notice, correspondant à la date à laquelle tout produit contenu dans le
récipient devra être éliminé. Cette date d'élimination sera notée dans l'espace prévu à cet effet
sur l'étiquette.
BE-V266314 (Pot)
BE-V446177 (Fût)
BE-V446186 (Sac)
SURAMOX 50% w/w
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR / NOTICE
Sacs de 500 g ou 1000 g ou 2000 g ou 3000 g
NOTICE
SURAMOX 50 % w/w POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant:
VIRBAC
1ère avenue ­ 2065 M ­ L.I.D.
F-06516 Carros
France
Fabricant responsable de la libération des lots:
VIRBAC
8-10 rue des Aulnaies
95420 Magny-En-Vexin
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SURAMOX 50 % w/w POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCS
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Un gramme contient:
Principe actif:
Amoxicilline (sous forme trihydrate)............................................................. 500,00
mg
4.
INDICATION(S)
Traitement de la pleuropneumonie porcine due à Actinobacillus pleuropneumoniae (souches
sensibles à l'amoxicilline).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux ayant une hypersensibilité connue aux pénicillines ou à
d'autres substances du groupe des -lactamines.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant de graves dysfonctionnements rénaux, tels que
anurie et oligurie.
SURAMOX 50% w/w
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité
après administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être
occasionnellement graves.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en
informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcs (porcs sevrés).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
20 mg d'amoxicilline (sous forme trihydrate) par kg de poids vif par jour (soit 400 mg de
poudre pour 10 kg de poids vif par jour), administré pendant 5 jours consécutifs par voie orale
via l'aliment liquide.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
- Bien agiter avant l'emploi.
- Le médicament doit être préalablement dilué dans une petite quantité d'eau qui devra être
ensuite mélangée avec l'aliment liquide jusqu'à l'obtention d'un mélange homogène.
- Le volume requis de produit doit être pesé aussi précisément que possible en utilisant un
équipement de pesée correctement calibré.
- A utiliser seulement dans les aliments commerciaux.
Le poids vif doit être déterminé avec la plus grande précision possible afin d'éviter un sous-
dosage. La prise de l'aliment liquide dépend de la condition clinique des animaux. Afin
d'obtenir la dose correcte, la concentration de Suramox doit être ajustée en conséquence.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 14 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte après EXP
Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire : 10 jours.
Durée de conservation après dilution dans l'aliment liquide : 2 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
SURAMOX 50% w/w
L'utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut entraîner une
augmentation de la prévalence de souches bactériennes résistantes à l'amoxicilline.
Il est recommandé de commencer en premier lieu par une thérapie antibactérienne à spectre
étroit si les tests de sensibilité suggèrent que cette approche est susceptible d'être efficace.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie)
suite à leur injection, inhalation, ingestion ou au contact avec la peau. L'hypersensibilité aux
pénicillines et aux céphalosporines peut être croisée. Les réactions allergiques à ces
substances peuvent être occasionnellement graves.
En cas d'hypersensibilité ou si on vous a conseillé de ne pas travailler avec des
préparations comme celle-ci, éviter tout contact avec le produit.
Manipuler avec précaution en évitant tout risque d'exposition. En cas d'apparition
d'érythème cutané, prendre l'avis d'un médecin et lui montrer cette précaution. L'apparition
d'oedème du visage, des lèvres, des yeux ou l'apparition d'une difficulté respiratoire sont des
symptômes plus graves, dans ce cas-là, consulter immédiatement un médecin.
Porter un masque et des gants pendant la préparation.
Porter des gants pendant l'administration de l'aliment liquide aux porcs.
En cas de contact avec la peau, rincer abondamment.
Eviter toute contamination pendant l'administration du produit .
Utilisation en cas de gravidité ou de lactation
Les études menées chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence
d'effet tératogène, embryotoxique ou maternotoxique de l'amoxicilline. L'innocuité de la
spécialité n'a pas été étudiée chez la truie en gestation ou lactation. L'utilisation ne doit se
faire qu'après évaluation du bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses et autres
L'effet bactéricide de l'amoxicilline est inhibé par l'utilisation simultanée de médicaments
ayant un mode d'action bactériostatique.
Ne pas utiliser simultanément à de la néomycine qui bloque l'absorption des pénicillines
orales.
Surdosage
Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration de la spécialité à des doses 5
fois supérieures à celle recommandée.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2013
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
boîte de 1 pot de 50 g
SURAMOX 50% w/w
pot de 200 g
pots de 500 et 1000 g
fûts de 1500 et 3000 g
sacs de 500 g, 1000 g, 2000 g et 3000 g
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Lors de la première ouverture du récipient, il est conseillé de noter la durée de conservation
mentionnée sur la notice, correspondant à la date à laquelle tout produit contenu dans le
récipient devra être éliminé. Cette date d'élimination sera notée dans l'espace prévu à cet effet
sur l'étiquette.
BE-V266314 (Pot)
BE-V446177 (Fût)
BE-V446186 (Sac)
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
LOT :