Suramox 1000 mg/g
Notice – Version FR
SURAMOX 1000 MG/G
NOTICE
Suramox 1000 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets, canards et
dindons
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
VIRBAC
1ère avenue 2065m L.I.D.
06516 Carros
France
Fabricant responsable de la libération des lots :
aniMedica Herstellungs GmbH
Pappelstrasse 7
72160 Horb
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Suramox 1000 mg/g poudre pour administration dans l'eau potable pour poulets, canards et dindons
Trihydrate d'amoxicilline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1,0 g de poudre contient :
Substance active :
Trihydrate d'amoxicilline 1000 mg équivalent à 871,24 mg d'amoxicilline
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections chez les poulets, les dindons et les canards dues à des bactéries sensibles à
l’amoxicilline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les lapins, hamsters, les gerbilles et les cochons d’inde.
Ne pas utiliser chez les ruminants et les chevaux.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connues à la pénicilline ou autres
antibiotiques de la famille des β-lactamines.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité aux pénicillines ou aux autres bêta-
lactaminespour traiter une infection causée par les bactéries productrices de bêta-lactamases.
Notice – Version FR
SURAMOX 1000 MG/G
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions
d'hypersensibilité après l'administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être
graves.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (plus d’1 animal sur 10 animaux traitésdéveloppe des effets indésirables pendant le
traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poulet, canards, dindons
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Pour administration dans l’eau de boisson.
La formule suivante peut être utilisée pour calculer la quantité de produit nécessaire par jour (en
grammes).
Produit en mg par kg
De poids vif par jour
Poids total (kg) de
x tous les animaux traités
= mg de produit/litre d’eau de boisson
Consommation d'eau totale quotidienne
de tous les animaux traités (litres)
Poulets :
La dose recommandée est de 15 mg de trihydrate d’amoxicilline par kg de poids vif pendant 3 jours
consécutifs ou pendant 5 jours consécutifs dans les cas graves.
Canards :
La dose recommandée est de 20 mg de trihydrate d’amoxicilline par kg de poids vif pendant 3 jours
consécutifs.
Dindons :
La dose recommandée est de 15 à 20 mg de trihydrate d’amoxicilline par kg de poids vif pendant 3
jours consécutifs ou pendant 5 jours consécutifs dans les cas graves.
Pour garantir une posologie correcte, il faut déterminer le poids vif aussi précisément que possible
pour éviter un sous-dosage. L'ingestion de l'eau médicamentée dépend de l'état clinique des oiseaux. Il
faut ajuster la concentration d'amoxicilline en fonction de cet état pour obtenir la posologie correcte.
Préparer la solution avec de l’eau de boisson potable fraîche immédiatement avant l’utilisation.
Toute eau médicamentée non utilisée doit être jetée après 24 heures.
Notice – Version FR
SURAMOX 1000 MG/G
Pour s’assurer que l’eau médicamentée est bien consommée, les animaux ne doivent pas avoir accès à
d’autres sources d’eau lorsqu’ils reçoivent le traitement. Il est recommandé d'utiliser des appareils de
pesage correctement calibrés pour l'administration de la quantité calculée de produit.
La solubilité dans l’eau dépend de la température et de la qualité de l’eau, ainsi que de la durée et de
l’intensité du mélange. Dans les pires conditions (10°C et eau douce), la solubilité maximale avoisine
1 g/l, mais elle augmente lorsqu’on élève la température. À 25°C et dans de l’eau dure, la solubilité
maximale atteint au moins 2 g/l.
Pour les solutions mères et l’utilisation d’un doseur : prenez garde de ne pas dépasser la solubilité
maximale possible dans les conditions données. Ajuster les paramètres du débit de la pompe doseuse
en fonction de la concentration de la solution mère et de la quantité d’eau ingérée par les animaux
recevant le traitement. Une élévation modérée de la température et un mélange constant peuvent
favoriser la solubilité.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Poulets (viande et abats) :
1 jour
Canards (viande et abats) : 9 jours
Dindons (viande et abats) :
5 jours
Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d’œufs destinés à la consommation humaine.
Ne pas utiliser au cours des 3 semaines précédant le début de la période de ponte.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 24 heures
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois
Après ouverture, à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver le sachet soigneusement fermé après la première ouverture de façon à protéger de la lumière
et de l’humidité.
Toute eau médicamentée non utilisée dans les 24 heures suivant sa préparation doit être éliminée.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquetage.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal
L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité et doit tenir compte des
réglementations antimicrobiennes officielles et locales. La résistance à l’amoxicilline peut varier. Par
conséquent, l'utilisation du produit doit s'appuyer sur la culture et la sensibilité des microorganismes
observés chez les animaux malades sur l'exploitation. Si cela n’est pas possible, le traitement doit être
Notice – Version FR
SURAMOX 1000 MG/G
basé sur des informations épidémiologiques locales (régionales ou au niveau de l’exploitation)
concernant la sensibilité des bactéries cibles.
L'usage inadéquat du produit en dehors du RCP est susceptible d'accroître la prévalence de la
résistance bactérienne à l'amoxicilline et de réduire l’efficacité de celle-ci.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Les personnes manipulant ce produit doivent éviter l’inhalation de poussières et le contact avec la
peau. Lors du mélange ou de la distribution du produit, porter des gants et un demi-masque jetable
conforme à la norme européenne EN 149, ou un masque non jetable conforme à la norme européenne
EN140muni d’un filtre respectant la norme EN 143.Il est préférable de porter des gants lors du
mélange ou de la distribution du produit. Se laver les mains ou toute partie de peau exposée de suite
après utilisation.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) à la suite ’une
injection, de l’inhalation, de leur ingestion et de leur contact avec la peau. L’hypersensibilité aux
pénicillines est susceptible d’entraîner des réactions croisées aux céphalosporines et inversement. Les
réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous y êtes sensibilisé ou si l’on vous a conseillé de ne pas travailler
avec ce type de préparations.
Manipulez ce produit avec grand soin pour éviter l’exposition, prendre toutes les précautions requises.
Si vous observez des symptômes après exposition, tels qu’une éruption cutanée, vous devez consulter
un médecin et lui montrer cette notice. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ainsi que des
difficultés à respirer sont des symptômes graves qui requièrent traitement médical urgent.
gravidité, de lactation ou de ponte
Les études de laboratoire sur les rats n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes suite à
l’administration d’amoxicilline.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun effet indésirable n’a été observé après l’administration de la spécialité à une dose 5 fois
supérieure à la posologie recommandée.
Le traitement doit être symptomatique, il n’existe aucun antidote spécifique vis à vis de ce
médicament.
Intéractions médicamenteuses et autres formes d’interactions
L’amoxicilline exerce son action bactéricide en inhibant la synthèse de la paroi bactérienne lors de la
multiplication de la bactérie. Par conséquent l’utilisation de la molécule est en principe incompatible
avec un antibiotique bactériostatique (tel que les tétracyclines, les macrolides et les sulfamides) qui
inhibe la multiplication. Il existe une synergie d’action entre les antibiotiques bêta-lactamines et les
aminosidesNe pas utiliser en même temps que de la néomycine, car le produit bloque l’absorption des
pénicillines orales.
Incompatibilités
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
Notice – Version FR
SURAMOX 1000 MG/G
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juillet 2019.
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Poches en aluminium de 100 g, 500 g, 1000 g et 5000 g
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
BE-V442845
SURAMOX 1000 MG/G
NOTICE
Suramox 1000 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets, canards et
dindons
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VIRBAC
1ère avenue 2065m L.I.D.
06516 Carros
France
F
abricant responsable de la libération des lots :
aniMedica Herstellungs GmbH
Pappelstrasse 7
72160 Horb
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Suramox 1000 mg/g poudre pour administration dans l'eau potable pour poulets, canards et dindons
Trihydrate d'amoxicilline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1,0 g de poudre contient :
Substance active :
Trihydrate d'amoxicilline 1000 mg équivalent à 871,24 mg d'amoxicilline
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections chez les poulets, les dindons et les canards dues à des bactéries sensibles à
l'amoxicilline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
SURAMOX 1000 MG/G
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions
d'hypersensibilité après l'administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être
graves.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (plus d'1 animal sur 10 animaux traitésdéveloppe des effets indésirables pendant le
traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poulet, canards, dindons
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Pour administration dans l'eau de boisson.
La formule suivante peut être utilisée pour calculer la quantité de produit nécessaire par jour (en
grammes).
Produit en mg par kg Poids total (kg) de
De poids vif par jour x tous les animaux traités
Consommation d'eau totale quotidienne = mg de produit/litre d'eau de boisson
de tous les animaux traités (litres)
Poulets :
La dose recommandée est de 15 mg de trihydrate d'amoxicilline par kg de poids vif pendant 3 jours
consécutifs ou pendant 5 jours consécutifs dans les cas graves.
Canards :
La dose recommandée est de 20 mg de trihydrate d'amoxicilline par kg de poids vif pendant 3 jours
consécutifs.
Dindons :
La dose recommandée est de 15 à 20 mg de trihydrate d'amoxicilline par kg de poids vif pendant 3
jours consécutifs ou pendant 5 jours consécutifs dans les cas graves.
Pour garantir une posologie correcte, il faut déterminer le poids vif aussi précisément que possible
pour éviter un sous-dosage. L'ingestion de l'eau médicamentée dépend de l'état clinique des oiseaux. Il
faut ajuster la concentration d'amoxicilline en fonction de cet état pour obtenir la posologie correcte.
Préparer la solution avec de l'eau de boisson potable fraîche immédiatement avant l'utilisation.
SURAMOX 1000 MG/G
Pour s'assurer que l'eau médicamentée est bien consommée, les animaux ne doivent pas avoir accès à
d'autres sources d'eau lorsqu'ils reçoivent le traitement. Il est recommandé d'utiliser des appareils de
pesage correctement calibrés pour l'administration de la quantité calculée de produit.
La solubilité dans l'eau dépend de la température et de la qualité de l'eau, ainsi que de la durée et de
l'intensité du mélange. Dans les pires conditions (10°C et eau douce), la solubilité maximale avoisine
1 g/l, mais elle augmente lorsqu'on élève la température. À 25°C et dans de l'eau dure, la solubilité
maximale atteint au moins 2 g/l.
Pour les solutions mères et l'utilisation d'un doseur : prenez garde de ne pas dépasser la solubilité
maximale possible dans les conditions données. Ajuster les paramètres du débit de la pompe doseuse
en fonction de la concentration de la solution mère et de la quantité d'eau ingérée par les animaux
recevant le traitement. Une élévation modérée de la température et un mélange constant peuvent
favoriser la solubilité.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Poulets (viande et abats) :
1 jour
Canards (viande et abats) : 9 jours
Dindons (viande et abats) :
5 jours
Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d'oeufs destinés à la consommation humaine.
Ne pas utiliser au cours des 3 semaines précédant le début de la période de ponte.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 24 heures
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois
Après ouverture, à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver le sachet soigneusement fermé après la première ouverture de façon à protéger de la lumière
et de l'humidité.
Toute eau médicamentée non utilisée dans les 24 heures suivant sa préparation doit être éliminée.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquetage.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
SURAMOX 1000 MG/G
basé sur des informations épidémiologiques locales (régionales ou au niveau de l'exploitation)
concernant la sensibilité des bactéries cibles.
L'usage inadéquat du produit en dehors du RCP est susceptible d'accroître la prévalence de la
résistance bactérienne à l'amoxicilline et de réduire l'efficacité de celle-ci.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Les personnes manipulant ce produit doivent éviter l'inhalation de poussières et le contact avec la
peau. Lors du mélange ou de la distribution du produit, porter des gants et un demi-masque jetable
conforme à la norme européenne EN 149, ou un masque non jetable conforme à la norme européenne
EN140muni d'un filtre respectant la norme EN 143.Il est préférable de porter des gants lors du
mélange ou de la distribution du produit. Se laver les mains ou toute partie de peau exposée de suite
après utilisation.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) à la suite 'une
injection, de l'inhalation, de leur ingestion et de leur contact avec la peau. L'hypersensibilité aux
pénicillines est susceptible d'entraîner des réactions croisées aux céphalosporines et inversement. Les
réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous y êtes sensibilisé ou si l'on vous a conseillé de ne pas travailler
avec ce type de préparations.
Manipulez ce produit avec grand soin pour éviter l'exposition, prendre toutes les précautions requises.
Si vous observez des symptômes après exposition, tels qu'une éruption cutanée, vous devez consulter
un médecin et lui montrer cette notice. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ainsi que des
difficultés à respirer sont des symptômes graves qui requièrent traitement médical urgent.
gravidité, de lactation ou de ponte
Les études de laboratoire sur les rats n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes suite à
l'administration d'amoxicilline.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration de la spécialité à une dose 5 fois
supérieure à la posologie recommandée.
Le traitement doit être symptomatique, il n'existe aucun antidote spécifique vis à vis de ce
médicament.
Intéractions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'amoxicilline exerce son action bactéricide en inhibant la synthèse de la paroi bactérienne lors de la
multiplication de la bactérie. Par conséquent l'utilisation de la molécule est en principe incompatible
avec un antibiotique bactériostatique (tel que les tétracyclines, les macrolides et les sulfamides) qui
inhibe la multiplication. Il existe une synergie d'action entre les antibiotiques bêta-lactamines et les
aminosidesNe pas utiliser en même temps que de la néomycine, car le produit bloque l'absorption des
pénicillines orales.
Incompatibilités
SURAMOX 1000 MG/G
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juillet 2019.
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Poches en aluminium de 100 g, 500 g, 1000 g et 5000 g
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
NOTICE
Suramox 1000 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets, canards et
dindons
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VIRBAC
1ère avenue 2065m L.I.D.
06516 Carros
France
F
abricant responsable de la libération des lots :
aniMedica Herstellungs GmbH
Pappelstrasse 7
72160 Horb
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Suramox 1000 mg/g poudre pour administration dans l'eau potable pour poulets, canards et dindons
Trihydrate d'amoxicilline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1,0 g de poudre contient :
Substance active :
Trihydrate d'amoxicilline 1000 mg équivalent à 871,24 mg d'amoxicilline
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections chez les poulets, les dindons et les canards dues à des bactéries sensibles à
l'amoxicilline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
SURAMOX 1000 MG/G
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions
d'hypersensibilité après l'administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être
graves.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (plus d'1 animal sur 10 animaux traitésdéveloppe des effets indésirables pendant le
traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poulet, canards, dindons
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Pour administration dans l'eau de boisson.
La formule suivante peut être utilisée pour calculer la quantité de produit nécessaire par jour (en
grammes).
Produit en mg par kg Poids total (kg) de
De poids vif par jour x tous les animaux traités
Consommation d'eau totale quotidienne = mg de produit/litre d'eau de boisson
de tous les animaux traités (litres)
Poulets :
La dose recommandée est de 15 mg de trihydrate d'amoxicilline par kg de poids vif pendant 3 jours
consécutifs ou pendant 5 jours consécutifs dans les cas graves.
Canards :
La dose recommandée est de 20 mg de trihydrate d'amoxicilline par kg de poids vif pendant 3 jours
consécutifs.
Dindons :
La dose recommandée est de 15 à 20 mg de trihydrate d'amoxicilline par kg de poids vif pendant 3
jours consécutifs ou pendant 5 jours consécutifs dans les cas graves.
Pour garantir une posologie correcte, il faut déterminer le poids vif aussi précisément que possible
pour éviter un sous-dosage. L'ingestion de l'eau médicamentée dépend de l'état clinique des oiseaux. Il
faut ajuster la concentration d'amoxicilline en fonction de cet état pour obtenir la posologie correcte.
Préparer la solution avec de l'eau de boisson potable fraîche immédiatement avant l'utilisation.
SURAMOX 1000 MG/G
Pour s'assurer que l'eau médicamentée est bien consommée, les animaux ne doivent pas avoir accès à
d'autres sources d'eau lorsqu'ils reçoivent le traitement. Il est recommandé d'utiliser des appareils de
pesage correctement calibrés pour l'administration de la quantité calculée de produit.
La solubilité dans l'eau dépend de la température et de la qualité de l'eau, ainsi que de la durée et de
l'intensité du mélange. Dans les pires conditions (10°C et eau douce), la solubilité maximale avoisine
1 g/l, mais elle augmente lorsqu'on élève la température. À 25°C et dans de l'eau dure, la solubilité
maximale atteint au moins 2 g/l.
Pour les solutions mères et l'utilisation d'un doseur : prenez garde de ne pas dépasser la solubilité
maximale possible dans les conditions données. Ajuster les paramètres du débit de la pompe doseuse
en fonction de la concentration de la solution mère et de la quantité d'eau ingérée par les animaux
recevant le traitement. Une élévation modérée de la température et un mélange constant peuvent
favoriser la solubilité.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Poulets (viande et abats) :
1 jour
Canards (viande et abats) : 9 jours
Dindons (viande et abats) :
5 jours
Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d'oeufs destinés à la consommation humaine.
Ne pas utiliser au cours des 3 semaines précédant le début de la période de ponte.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 24 heures
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois
Après ouverture, à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver le sachet soigneusement fermé après la première ouverture de façon à protéger de la lumière
et de l'humidité.
Toute eau médicamentée non utilisée dans les 24 heures suivant sa préparation doit être éliminée.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquetage.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
SURAMOX 1000 MG/G
basé sur des informations épidémiologiques locales (régionales ou au niveau de l'exploitation)
concernant la sensibilité des bactéries cibles.
L'usage inadéquat du produit en dehors du RCP est susceptible d'accroître la prévalence de la
résistance bactérienne à l'amoxicilline et de réduire l'efficacité de celle-ci.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Les personnes manipulant ce produit doivent éviter l'inhalation de poussières et le contact avec la
peau. Lors du mélange ou de la distribution du produit, porter des gants et un demi-masque jetable
conforme à la norme européenne EN 149, ou un masque non jetable conforme à la norme européenne
EN140muni d'un filtre respectant la norme EN 143.Il est préférable de porter des gants lors du
mélange ou de la distribution du produit. Se laver les mains ou toute partie de peau exposée de suite
après utilisation.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) à la suite 'une
injection, de l'inhalation, de leur ingestion et de leur contact avec la peau. L'hypersensibilité aux
pénicillines est susceptible d'entraîner des réactions croisées aux céphalosporines et inversement. Les
réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous y êtes sensibilisé ou si l'on vous a conseillé de ne pas travailler
avec ce type de préparations.
Manipulez ce produit avec grand soin pour éviter l'exposition, prendre toutes les précautions requises.
Si vous observez des symptômes après exposition, tels qu'une éruption cutanée, vous devez consulter
un médecin et lui montrer cette notice. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ainsi que des
difficultés à respirer sont des symptômes graves qui requièrent traitement médical urgent.
gravidité, de lactation ou de ponte
Les études de laboratoire sur les rats n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes suite à
l'administration d'amoxicilline.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration de la spécialité à une dose 5 fois
supérieure à la posologie recommandée.
Le traitement doit être symptomatique, il n'existe aucun antidote spécifique vis à vis de ce
médicament.
Intéractions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'amoxicilline exerce son action bactéricide en inhibant la synthèse de la paroi bactérienne lors de la
multiplication de la bactérie. Par conséquent l'utilisation de la molécule est en principe incompatible
avec un antibiotique bactériostatique (tel que les tétracyclines, les macrolides et les sulfamides) qui
inhibe la multiplication. Il existe une synergie d'action entre les antibiotiques bêta-lactamines et les
aminosidesNe pas utiliser en même temps que de la néomycine, car le produit bloque l'absorption des
pénicillines orales.
Incompatibilités
SURAMOX 1000 MG/G
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juillet 2019.
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Poches en aluminium de 100 g, 500 g, 1000 g et 5000 g
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS