Sunitinib eg 12,5 mg

Sunitinib EG 12,5 mg gélules
Sunitinib EG 25 mg gélules
Sunitinib EG 37,5 mg gélules
Sunitinib EG 50 mg gélules
sunitinib
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Sunitinib EG et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sunitinib EG?
3. Comment prendre Sunitinib EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Sunitinib EG?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1.
Qu'est-ce que Sunitinib EG et dans quel cas est-il utilisé?
Sunitinib EG contient la substance active sunitinib, qui est un inhibiteur des protéines kinase. Il est
utilisé dans le traitement des cancers, en diminuant l'activité d'un groupe de protéines spécifiques
impliquées dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses.
Sunitinib EG est utilisé chez les adultes dans le traitement des cancers suivants:
Tumeur stromale gastro-intestinale (GIST), un type de cancer de l'estomac et de l'intestin lorsque
l'imatinib (un autre médicament traitant le cancer) ne marche plus ou lorsque vous ne pouvez plus
prendre l'imatinib.
Cancer du rein métastatique (MRCC), un type de cancer du rein qui s'est disséminé dans d'autres
parties du corps.
Tumeur neuroendocrine du pancréas (pNET) (tumeur des cellules sécrétrices d'hormones du
pancréas) qui a progressé et ne peut être enlevée par chirurgie.
Si vous vous posez des questions sur le mode d'action de Sunitinib EG ou si voulez savoir pourquoi ce
médicament vous a été prescrit, veuillez consulter votre médecin.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sunitinib EG?
Ne prenez jamais Sunitinib EG:
si vous êtes allergique au sunitinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Sunitinib EG:
Si vous présentez une tension artérielle élevée. Sunitinib EG peut augmenter la tension
Si vous avez ou avez eu une maladie du sang, des problèmes de saignement ou de bleus. Le
traitement par Sunitinib EG peut conduire à un risque plus élevé de saignement ou à des
modifications dans le nombre de certaines cellules du sang qui pourraient conduire à une anémie
ou modifier la capacité de votre sang à coaguler. Si vous prenez de la warfarine ou de
l'acénocoumarole, des médicaments qui fluidifient le sang pour éviter la formation de caillots
sanguins, le risque de saignement pourrait être plus élevé. Informez votre médecin si vous avez un
quelconque saignement au cours de votre traitement par Sunitinib EG.
Si vous avez des problèmes cardiaques. Sunitinib EG peut causer des problèmes au niveau du
coeur. Informez votre médecin si vous vous sentez très fatigué, si vous manquez de souffle, ou si
vous avez des gonflements des pieds et des chevilles.
Si vous présentez des modifications anormales du rythme cardiaque. Sunitinib EG peut causer
des anomalies du rythme cardiaque. Votre médecin peut se procurer des électrocardiogrammes
pour évaluer ces problèmes pendant votre traitement par Sunitinib EG. Informez votre médecin si
vous vous sentez étourdi, si vous vous évanouissez, ou avez des battements du coeur anormaux au
cours de votre traitement par Sunitinib EG.
Si vous avez eu récemment un problème de caillots sanguins dans vos veines et/ou dans vos
artères (types de vaisseaux sanguins), tels qu'un accident vasculaire cérébral, une crise
cardiaque, une embolie ou une thrombose. Informez votre médecin immédiatement si vous
présentez des symptômes tels qu'une douleur ou une oppression à la poitrine, des douleurs dans
les bras, le dos, le cou ou la mâchoire, un essoufflement, un engourdissement ou une faiblesse
d'un côté du corps, des troubles de la parole, des maux de tête ou des étourdissements au cours de
votre traitement par Sunitinib EG.
Si vous souffrez ou avez souffert d'un anévrisme (élargissement et affaiblissement de la paroi
d'un vaisseau sanguin) ou d'une déchirure dans la paroi d'un vaisseau sanguin.
Si vous souffrez ou avez souffert d'une lésion des plus petits vaisseaux sanguins appelée
microangiopathie thrombotique (MAT). Informez votre médecin si vous présentez de la fièvre,
une fatigue, des bleus, un saignement, un gonflement, une confusion, une perte de vision et des
crises convulsives.
Si vous avez des problèmes de thyroïde. Sunitinib EG peut causer des problèmes de thyroïde.
Informez votre médecin si vous êtes fatigué plus facilement, si vous avez généralement plus froid
que les autres personnes ou si votre voix devient plus grave alors que vous prenez Sunitinib EG.
Votre fonction thyroïdienne devrait être vérifiée avant votre traitement par Sunitinib EG et
régulièrement pendant votre traitement. Si votre thyroïde ne produit pas suffisamment d'hormone,
vous pourrez être traité par une hormone thyroïdienne de substitution.
Si vous avez ou avez eu des troubles pancréatiques ou de la vésicule biliaire. Informez votre
médecin si l'un des signes et symptômes suivants se développe: douleur dans la zone de l'estomac
(haut de l'abdomen), nausée, vomissement et fièvre. Ils pourraient être dus à une inflammation du
pancréas ou de la vésicule biliaire.
Si vous avez ou avez eu des problèmes au foie. Informez votre médecin si l'un des signes et
rénale.
Si vous devez subir une opération chirurgicale ou si vous avez eu une opération récemment.
Sunitinib EG pourrait modifier la façon dont vos plaies cicatrisent. En général, vous arrêterez
Sunitinib EG si vous devez subir une opération. Votre médecin décidera quand reprendre
Sunitinib EG.
On peut vous recommander de faire un bilan dentaire avant de commencer votre traitement
par Sunitinib EG.
- Si vous avez ou avez eu des douleurs au niveau de la bouche, des dents et/ou de la mâchoire,
un gonflement ou une irritation dans la bouche, un engourdissement ou une sensation de
lourdeur dans la mâchoire, ou la perte d'une dent, informez-en votre médecin et votre dentiste
immédiatement.
- Si vous devez subir un traitement dentaire invasif ou une chirurgie dentaire, informez votre
dentiste que vous êtes traité par Sunitinib EG, en particulier si vous recevez également ou
avez reçu des biphosphonates par voie intraveineuse. Les biphosphonates sont des
médicaments utilisés pour prévenir les complications osseuses, qui peuvent vous avoir été
prescrits pour une autre maladie.
Si vous avez ou avez eu des affections de la peau et du tissu sous-cutané. Un « pyoderma
gangrenosum » (ulcération douloureuse de la peau) ou une « fasciite nécrosante » (infection de la
peau/des tissus mous se propageant rapidement et pouvant être mortelle) peut apparaître lorsque
vous prenez ce médicament. Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez des
symptômes d'infection autour d'une plaie cutanée, notamment de la fièvre, une douleur, une
rougeur, un gonflement ou un écoulement de pus ou de sang. Cet effet est généralement réversible
après l'arrêt du sunitinib. Des rashes cutanés sévères (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse
épidermique toxique, érythème polymorphe) ont été signalés avec l'utilisation du sunitinib,
apparaissant initialement sous la forme de taches rougeâtres en forme de « cibles » ou de plaques
circulaires présentant fréquemment des ampoules centrales sur le tronc. Le rash peut évoluer en
l'apparition d'ampoules sur tout le corps ou en une exfoliation généralisée de la peau et peut
mettre en jeu le pronostic vital. Si vous présentez un rash ou ces symptômes cutanés, consultez
immédiatement un médecin.
Si vous avez ou avez eu des crises convulsives. Informez votre médecin dès que possible si vous
avez une élévation de la tension artérielle, des maux de tête ou une perte de la vue.
Si vous avez du diabète. La glycémie des patients diabétiques doit être régulièrement surveillée
afin de déterminer si un ajustement de la posologie du traitement antidiabétique est nécessaire
pour limiter le risque d'hypoglycémie. Prévenez votre médecin dès que possible si vous présentez
des signes et symptômes d'hypoglycémie (fatigue, palpitations, transpiration, faim et perte de
connaissance).
Enfants et adolescents
L'utilisation de Sunitinib EG n'est pas recommandée chez les personnes âgées de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Sunitinib EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
allergiques/respiratoires ou les maladies de la peau).
la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital - utilisés pour traiter l'épilepsie et d'autres
maladies neurologiques.
Des préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) - utilisées
pour traiter la dépression et l'anxiété.
Sunitinib EG avec des aliments et boissons
Vous devez éviter de boire du jus de pamplemousse durant votre traitement par Sunitinib EG.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Si vous êtes susceptible d'être enceinte, vous devez utiliser une méthode de contraception fiable
pendant le traitement par Sunitinib EG.
Si vous allaitez, signalez-le à votre médecin. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par
Sunitinib EG.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous ressentez des étourdissements ou êtes anormalement fatigué(e), soyez très vigilant(e) en
conduisant ou utilisant des machines.
Sunitinib EG contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Sunitinib EG?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin vous prescrira une dose qui convient à votre cas, selon le type de cancer à traiter. Si
vous êtes traité pour:
une tumeur maligne stromale gastro-intestinale ou un MRCC: la dose usuelle de traitement est de
50 mg par jour, pris pendant une période de 28 jours (4 semaines), suivie d'une période de repos
thérapeutique de 14 jours (2 semaines sans traitement), par cycles de traitement de 6 semaines ;
une tumeur neuroendocrine du pancréas: la dose usuelle est de 37,5 mg, une fois par jour, sans
période de repos thérapeutique.
Votre médecin déterminera la dose que vous devez prendre et si vous devez arrêter votre traitement
par Sunitinib EG et quand l'arrêter.
Sunitinib EG peut être pris accompagné ou non de nourriture.
Si vous avez pris plus de Sunitinib EG que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Sunitinib EG, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245). Si vous avez accidentellement pris trop de gélules,
avertissez-en immédiatement votre médecin. Vous pourriez avoir besoin de certains soins médicaux.
Si vous oubliez de prendre Sunitinib EG
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Vous devez immédiatement contacter votre médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables
graves suivants (voir également « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sunitinib
EG? »):
Problèmes cardiaques. Avertissez votre médecin si vous vous sentez très fatigué, si vous manquez de
souffle, ou si vous avez des gonflements des pieds et des chevilles. Ce pourrait être les symptômes de
problèmes cardiaques, notamment une insuffisance cardiaque et des problèmes au muscle du coeur
(cardiomyopathie).
Problèmes aux poumons ou respiratoires. Avertissez votre médecin si vous développez de la toux,
des douleurs à la poitrine, un accès soudain d'essoufflement ou une toux sanglante. Ce pourrait être les
symptômes d'une maladie appelée embolie pulmonaire qui apparaît lorsque des caillots sanguins vont
se loger dans vos poumons.
Problèmes aux reins. Avertissez votre médecin si vous ressentez un changement dans la fréquence ou
une absence d'émission d'urine qui peuvent être les symptômes d'une insuffisance rénale.
Saignements. Avertissez votre médecin si vous avez l'un des symptômes suivants ou des problèmes
de saignement importants au cours du traitement par Sunitinib EG: estomac (abdomen) douloureux ou
gonflé, vomissements de sang, selles noires, collantes, présence de sang dans les urines, mal de tête,
ou modification de votre état mental, toux sanglante ou crachat sanglant en provenance des poumons
ou des voies respiratoires.
Destruction tumorale entraînant un trou dans l'intestin. Avertissez votre médecin si vous
présentez des douleurs abdominales sévères, de la fièvre, des nausées, des vomissements, du sang dans
les selles ou des changements dans les mouvements habituels de l'intestin.
Les autres effets indésirables avec Sunitinib EG peuvent inclure:
Très fréquent: peut toucher plus de 1 personne sur 10
Diminution du nombre de plaquettes, de globules rouges et/ou de globules blancs (par exemple,
neutrophiles).
Essoufflement.
Elévation de la tension artérielle.
Fatigue extrême, perte de la force.
Gonflement dû à du liquide sous la peau et autour des yeux, rash allergique profond.
Irritation, douleur ou inflammation buccale, sécheresse buccale, altération du goût, maux
d'estomac, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, douleur/gonflement abdominal,
perte/diminution de l'appétit.
Baisse de l'activité thyroïdienne (hypothyroïdie).
Sensations vertigineuses.
Mal de tête.
Saignement de nez.
Douleurs dans le dos, dans les articulations.
Douleur dans les bras et les jambes.
Coloration jaune de la peau/modification de la couleur de la peau ou des cheveux,
hyperpigmentation de la peau, éruption cutanée des paumes des mains et plantes des pieds, rash,
sécheresse de la peau.
artères coronaires.
Douleur dans le thorax.
Diminution de la quantité de sang pompée par le coeur.
Rétention de fluides, y compris autour des poumons.
Infections.
Complication d'infection grave (infection présente dans la circulation sanguine) qui peut entraîner
des lésions des tissus, une défaillance des organes et le décès.
Diminution du taux de sucre dans le sang (voir rubrique 2).
Perte de protéines dans les urines, conduisant parfois à des gonflements.
Syndrome pseudo grippal.
Tests sanguins anormaux, notamment pour les enzymes du pancréas et du foie.
Taux élevé d'acide urique dans le sang.
Hémorroïdes, douleur au rectum, saignement des gencives, difficulté ou incapacité à avaler.
Sensation de brûlure ou de douleur sur la langue, inflammation au niveau du tube digestif, excès
de gaz dans l'estomac ou l'intestin.
Perte de poids.
Douleurs musculo-squelettiques (douleur dans les muscles et les os), faiblesse musculaire, fatigue
musculaire, douleur dans les muscles, spasmes musculaires.
Sècheresse nasale, nez bouché.
Augmentation de la sécrétion lacrymale.
Sensations anormales au niveau de la peau, démangeaison, inflammation et écaillement de la peau,
cloques, acné, décoloration des ongles, perte de cheveux.
Sensations anormales dans les extrémités.
Sensibilité anormalement élevée ou diminuée, en particulier au toucher.
Brûlures d'estomac.
Déshydratation.
Bouffées de chaleur.
Coloration anormale des urines.
Dépression.
Frissons.
Peu fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100
Infection des tissus mous menaçant le pronostic vital, notamment dans la région ano-génitale (voir
rubrique 2).
Accident vasculaire cérébral.
Crise cardiaque provoquée par une interruption ou une diminution de l'apport de sang au coeur.
Changement dans l'activité électrique du coeur ou rythme anormal du coeur.
Liquide autour du coeur (épanchement péricardique).
Insuffisance hépatique.
Douleur dans l'estomac (abdomen) en raison d'une inflammation du pancréas.
Destruction tumorale entraînant un trou dans l'intestin (perforation).
Inflammation (gonflement et rougeur) de la vésicule biliaire associée ou non à des calculs
biliaires.
Formation d'une communication anormale (conduit) entre une cavité du corps et une autre cavité
du corps ou bien de la peau.
Douleur au niveau de la bouche, des dents et/ou de la mâchoire, gonflement ou irritation dans la
corps au repos.
Problèmes de cicatrisation des plaies après une chirurgie.
Augmentation du taux sanguin d'une enzyme (la créatinine-phosphokinase) produite par les
muscles.
Réaction excessive à un allergène incluant rhume des foins, rash cutané, démangeaisons, urticaire,
gonflement de certaines parties du corps et difficulté à respirer.
Inflammation du côlon (colite, colite ischémique)
Rare: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
Réaction sévère de la peau et/ou des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse
épidermique toxique, érythème polymorphe).
Syndrome de lyse tumorale (SLT) - Le SLT correspond à un groupe de complications
métaboliques qui peuvent apparaître au cours du traitement contre le cancer. Ces complications
sont dues aux produits de décomposition des cellules cancéreuses détruites et peuvent inclure:
nausées, essoufflement, battements du coeur irréguliers, crampes musculaires, crise convulsive,
urines troubles, et fatigue associés à des résultats de test sanguins anormaux (taux sanguins élevés
de potassium, d'acide urique et de phosphore et taux sanguin diminué de calcium) qui peuvent
entraîner des modifications de la fonction rénale et une insuffisance rénale aiguë.
Dégradation anormale des muscles pouvant entraîner des problèmes rénaux (rhabdomyolyse).
Modifications anormales au niveau du cerveau, pouvant provoquer un ensemble de symptômes
incluant des maux de tête, une confusion, des convulsions et une perte de la vision (syndrome de
leucoencéphalopathie postérieure réversible).
Ulcération douloureuse de la peau (pyoderma gangrenosum).
Inflammation du foie (hépatite).
Inflammation de la glande thyroïde.
Lésion des plus petits vaisseaux sanguins appelée microangiopathie thrombotique (MAT).
Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Élargissement et affaiblissement de la paroi d'un vaisseau sanguin ou déchirure dans la paroi d'un
vaisseau sanguin (anévrismes et dissections artérielles).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique: Agence Fédérale des
Médicaments et des Produits de Santé
(AFMPS) ­ Division Vigilance ­ Boîte Postale 97 ­ B-1000
Bruxelles Madou ­ site internet: www.notifieruneffetindesirable.be.
Luxembourg: Centre Régional
de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg ­ E-mail:
pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.: (+352) 247-85592. Lien pour le formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
m
edicaments.html . En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Sunitinib EG ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, le flacon et la
plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Sunitinib EG
La substance active est sunitinib.
Sunitinib EG 12,5 mg gélules
Chaque gélule contient 12,5 mg de sunitinib.
Sunitinib EG 25 mg gélules
Chaque gélule contient 25 mg de sunitinib.
Sunitinib EG 37,5 mg gélules
Chaque gélule contient 37,5 mg de sunitinib.
Sunitinib EG 50 mg gélules
Chaque gélule contient 50 mg de sunitinib.
Les autres composants sont:
Contenu de la gélule: cellulose microcristalline (E460), mannitol (E421), croscarmellose sodique,
povidone (E1201), stéarate de magnésium (E470b).
Sunitinib EG 12,5 mg gélules
-
Enveloppe de la gélule: oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), gélatine.
- Encre d'impression blanche: gomme laque, dioxyde de titane (E171), propylèneglycol (E1520).
S
unitinib EG 25 mg gélules
-
Enveloppe de la gélule: oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune
(E172), dioxyde de titane (E171), gélatine.
- Encre d'impression blanche: gomme laque, dioxyde de titane (E171), propylèneglycol (E1520).
Sunitinib EG 37,5 mg gélules:
-
Enveloppe de la gélule: oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171), gélatine.
-
Encre d'impression noire: gomme laque, oxyde de fer noir (E172), propylèneglycol (E1520),
hydroxyde d'ammonium (E527).
Sunitinib EG 50 mg gélules:
-
Enveloppe de la gélule: oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune
(E172), dioxyde de titane (E171), gélatine.
-
Encre d'impression blanche: gomme laque, dioxyde de titane (E171), propylèneglycol (E1520).
Aspect de Sunitinib EG et contenu de l'emballage extérieur
Sunitinib EG 12,5 mg gélules:
Gélule en gélatine de taille 4, constituée d'une coiffe orange et d'un corps orange, comportant la
mention « 12,5 mg » imprimée à l'encre blanche sur le corps et contenant des granules de couleur
jaune à orange.
Sunitinib EG 25 mg gélules:
Gélule en gélatine de taille 3, constituée d'une coiffe caramel et d'un corps orange, comportant la
mention « 25 mg » imprimée à l'encre blanche sur le corps et contenant des granules de couleur jaune
à orange.
Sunitinib EG 37,5 mg gélules:
Gélule en gélatine de taille 2, constituée d'une coiffe jaune en d'un corps jaune, comportant la mention
« 37,5 mg » imprimée à l'encre noire sur le corps et contenant des granules de couleur jaune à orange.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA ­ Esplanade Heysel b22 ­ B-1020 Bruxelles
Fabricants
1) Remedica Ltd. - Aharnon Street ­ Limassol Industrial Estate ­ 3056 Limassol ­ Chypre
2) Pharmacare Premium Ltd. ­ HHF003 Hal Far Industrial Estate ­ Birzebbugia BBG3000 ­ Malte
3) STADA Arzneimittel AG ­ Stadastrasse 2-18 ­ 61118 Bad Vilbel ­ Allemagne
4) STADA Arzneimittel GmbH ­ Muthgasse 36/2 ­ 1190 Wien ­ Autriche
5) STADAPHARM GmbH ­ Feodor-Lynen-Straße 35 ­ 30625 Hannover - Allemagne
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
NL
Sunitinib CF 12,5 mg-25 mg-37,5 mg-50 mg, harde capsules
AT
Sunitinib STADA 12,5mg-25 mg-50 mg Hartkapseln
BE
Sunitinib EG 12,5 mg-25 mg-37,5 mg-50 mg gélules
CZ
Sunitinib STADA
DE
Sunitinib AL 12,5 mg-25 mg-37,5 mg-50 mg Hartkapseln
DK
Sunitinib STADA
EE
Sunitinib STADA, 12,5 mg-25 mg-37,5 mg-50 mg kõvakapslid
FI
Sunitinib STADA 12,5 mg-25 mg-50 mg kovat kapselit
FR
SUNITINIB EG 12.5 mg-25 mg-50 mg, gélule
HR
Sunitinib Stada 12,5 mg-25 mg-50 mg tvrde kapsule
IS
Sunitinib STADA 12,5 mg-25 mg-50 mg hörð hylki
IT
Sunitinib EG
LT
Sunitinib STADA 12,5 mg-25 mg-37,5 mg-50 mg kietosios kapsuls
LV
Sunitinib STADA 12,5 mg-25 mg-37,5 mg-50 mg ciets kapsulas
LU
Sunitinib EG 12,5 mg-25 mg-37,5 mg-50 mg gélules
NO
Sunitinib STADA
PT
Sunitinib STADA
RO
Sunitinib Stada 12,5 mg-25 mg-50 mg capsule
SE
Sunitinib STADA 12,5 mg-25 mg-50 mg hårda kapslar
SK
Sunitinib STADA 12,5 mg-25 mg-50 mg
UK
Sunitinib STADA 12.5 mg-25 mg-50 mg hard capsules
Numéros d'autorisation de mise sur le marché:
Sunitinib EG 12,5 mg gélules (plaquette):
BE594044
Sunitinib EG 12,5 mg gélules (flacon):
BE594053
Sunitinib EG 25 mg gélules (plaquette):
BE594062
Sunitinib EG 25 mg gélules (flacon):
BE594071
Sunitinib EG 37,5 mg gélules (plaquette):
BE594080
Sunitinib EG 37,5 mg gélules (flacon):
BE594097
Sunitinib EG 50 mg gélules (plaquette):
BE594115
Sunitinib EG 50 mg gélules (flacon):
BE594124
Mode de délivrance: sur prescription médicale