Sumatriptan mylan 100 mg

Sumatriptan Mylan 50 mg comprimés pelliculés
Sumatriptan Mylan 100 mg comprimés pelliculés
succinate de sumatriptan
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1.
Qu'est-ce que Sumatriptan Mylan et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Sumatriptan Mylan
3.
Comment prendre Sumatriptan Mylan
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Sumatriptan Mylan
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1.
Qu'est-ce que Sumatriptan Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
Sumatriptan Mylan contient la substance active succinate de sumatriptan. Sumatriptan Mylan
est un médicament antimigraineux utilisé pour le traitement d'un type de céphalées sévères
appelées crises migraineuses, s'accompagnant ou non de troubles visuels ou sensoriels
également désignés sous le nom d'aura.
Sumatriptan Mylan ne peut être pris qu'en présence de signes ou symptômes de crise
migraineuse.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sumatriptan Mylan?
Ne prenez jamais Sumatriptan Mylan:
si vous êtes al ergique au sumatriptan ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous êtes al ergique à un type d'antibiotiques appelé un « sulfamide »( comme le
cotrimoxazole).
si vous souffrez ou avez souffert d'une maladie cardiaque, d'une crise cardiaque ou de
signes ou symptômes de maladie coronarienne ou d'angine de poitrine.
si vous êtes atteint de maladie vasculaire périphérique (rétrécissement des vaisseaux qui
assurent la fourniture de sang aux jambes et aux bras).
si vous avez été victime auparavant d'un accident vasculaire cérébral ou si vous avez
présenté des symptômes d'accident vasculaire cérébral de courte durée dont vous avez
ensuite totalement guéri (attaque ischémique transitoire).
si vous souffrez de problèmes hépatiques sévères.
cérébraux ou oculaires (p. ex. migraine hémiplégique, basilaire ou ophtalmoplégique).
si vous souffrez d'hypertension modérée ou importante ou d'hypertension légère non
contrôlée.
si vous prenez, ou avez pris au cours des dernières 24 heures, des médicaments
contenant de l'ergotamine ou des médicaments dérivés de l'ergotamine pour traiter une
migraine (y compris le méthysergide). Pour plus d'informations, voir rubrique « Autres
médicaments et Sumatriptan Mylan ».
si vous prenez d'autres triptans (comme le naratriptan ou le zolmitriptan), ou si vous en
avez pris au cours des dernières 24 heures. Pour plus d'informations, voir rubrique
« Autres médicaments et Sumatriptan Mylan ».
si vous prenez ou avez pris au cours des deux dernières semaines un inhibiteur de la
monoamine oxydase (ou inhibiteur de la MAO) pour traiter une dépression ou la maladie
de Parkinson.
Avertissements et précautions
Sumatriptan Mylan peut provoquer une sensation d'oppression dans la poitrine et la
gorge.
Il se peut que vous présentiez une douleur ou une sensation d'oppression dans la poitrine et
la gorge après la prise de Sumatriptan Mylan. Si ces symptômes ne disparaissent pas
rapidement, avertissez immédiatement à votre médecin.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Sumatriptan Mylan :
si vous courez un risque accru de maladie cardiaque, par exemple si vous êtes
diabétique, grand fumeur ou prenez un traitement de substitution à la nicotine. Votre
médecin devra procéder à des contrôles supplémentaires.
si vous êtes une femme ménopausée ou un homme de plus de 40 ans et que vous êtes
diabétique, fumez beaucoup ou prenez un traitement de substitution à la nicotine. Votre
médecin devra procéder à des contrôles supplémentaires.
si vous êtes traité(e) pour une tension artérielle élevée (hypertension) qui est en train
d'être contrôlée.
si vous souffrez de problèmes hépatiques ou rénaux.
si vous avez déjà souffert précédemment de convulsions ou d'épilepsie.
si vous prenez un ISRS (inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine) ou un IRSN
(inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline), des médicaments
utilisés pour traiter la dépression.
Si vous utilisez Sumatriptan Mylan régulièrement
L'utilisation trop fréquente de Sumatriptan Mylan peut provoquer ou aggraver les maux de
tête. Cet effet peut également se produire si vous constatez que vous devez utiliser
régulièrement d'autres médicaments, comme des antidouleurs, pour traiter la migraine. Si
vous êtes dans ce cas, consultez votre médecin ou pharmacien.
Autres médicaments et Sumatriptan Mylan
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament. En particulier, informez votre médecin si vous prenez:
certains médicaments contre la dépression appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture
de la sérotonine (ISRS), par exemple la fluoxétine ou inhibiteurs de la recapture de la
sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), p. ex. la venlafaxine ou duloxétine (qui peut
également être utilisée pour certains problèmes urinaires). L'utilisation de Sumatriptan
Mylan en association avec ces médicaments peut provoquer un syndrome
du lithium (médicament utilisé pour le traitement de la dépression sévère ou de la
maniaco-dépression (une maladie caractérisée par l'alternance de périodes d'abattement
et d'hyperactivité) ou formes graves de maux de tête appelés « cluster headaches »
(céphalées en grappe)).
médicaments utilisés pour traiter une dépression ou la maladie de Parkinson, connus
sous le nom d'inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO). Ne prenez jamais
Sumatriptan Mylan si vous avez pris un IMAO au cours des 2 dernières semaines.
des produits phytopharmaceutiques contenant du millepertuis.
Si vous prenez ou avez pris d'autres médicaments contre la migraine
Si vous avez pris un autre médicament contre la migraine, comme l'ergotamine ou un dérivé
de l'ergotamine (p. ex. méthysergide) ou un autre triptan (comme le naratriptan ou le
zolmitriptan), vous devez attendre au moins 24 heures avant de prendre du sumatriptan. Si
vous avez pris du sumatriptan, vous devez attendre au moins 6 heures avant de prendre de
l'ergotamine ou un dérivé de l'ergotamine (p. ex. méthysergide), et attendre au moins 24
heures avant de prendre un autre triptan.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Si vous prenez ce médicament durant l'allaitement, vous devez savoir que le sumatriptan est
excrété dans le lait maternel. On peut limiter la quantité reçue par le nourrisson en évitant
d'al aiter pendant les 12 heures qui suivent la prise de Sumatriptan Mylan. Au cours de cette
période, le lait maternel doit être tiré et éliminé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Tout comme une migraine, ce médicament peut provoquer de la somnolence, des
étourdissements ou de la faiblesse. Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines si vous
ressentez de la somnolence, des étourdissements ou de la faiblesse.
Sumatriptan Mylan contient du lactose et du sodium
Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à
certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiel ement sans sodium .
Si vous avez un doute, adressez-vous à votre médecin, votre infirmier/ère ou votre
pharmacien.
3.
Comment prendre Sumatriptan Mylan?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avalez les comprimés avec un verre d'eau.
vous puissiez également le prendre à tout moment durant une crise.
Ce médicament ne peut pas être pris pour prévenir les crises de migraine.
Adultes
La dose recommandée est d'un comprimé à 50 mg. Dans certains cas, il se peut que votre
médecin vous recommande de prendre 100 mg.
Si le premier comprimé vous a soulagé mais que le mal de tête réapparaît, vous pouvez
prendre une seconde dose après au moins deux heures.
Ne prenez pas plus de 300 mg de Sumatriptan Mylan par 24 heures et respectez toujours un
intervalle d'au moins 2 heures entre les doses.
Si la première dose de Sumatriptan Mylan n'a pas eu d'effet, ne prenez pas de seconde dose
pour traiter le même mal de tête de type migraineux ­ à la place, vous pouvez prendre un
antidouleur comme le paracétamol, ou un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), p. ex. de
l'aspirine (acide acétylsalicylique) ou de l'ibuprofène.
Patients âgés (de plus de 65 ans)
Sumatriptan Mylan est déconseillé.
Enfants et adolescents (de moins de 18 ans)
Sumatriptan Mylan ne peut pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent.
Patients ayant des problèmes de foie
Si vous avez des problèmes de foie légers à modérés, votre médecin pourrait vous
recommander de prendre une dose plus faible.
Si vous avez pris plus de Sumatriptan Mylan que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Sumatriptan Mylan, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien, ou le centre Antipoison (070/245.245).
Contactez votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche. Emportez la
boîte et les comprimés restants.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Il est possible que certains des effets indésirables signalés soient des effets associés à la
migraine.
Arrêtez de prendre Sumatriptan Mylan et consultez immédiatement votre médecin, ou
rendez-vous à l'hôpital le plus proche si vous souffrez de :
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données
disponibles) :
- réactions al ergiques, y compris réactions graves appelées « anaphylaxie » (tel es
que des réactions cutanées pouvant inclure des éruptions s'accompagnant de
démangeaisons extrêmement intenses et d'un gonflement de la peau, de la langue ou
de la gorge, d'une difficulté à respirer et d'une chute de la tension artérielle)
crise cardiaque (vous pouvez remarquer des picotements dans la mâchoire et le long
du bras gauche, des douleurs intenses dans la poitrine et des difficultés
respiratoires),
- crises d'épilepsie ou convulsions (plus probables chez les patients prédisposés à
l'épilepsie)
- inflammation du gros intestin (qui peut se manifester par des douleurs intestinales
associées à des diarrhées sanglantes).
Autres effets indésirables
Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10):
- une élévation de la tension artérielle survenant rapidement après la prise des
comprimés, mais de courte durée
- fourmil ements ou engourdissement dans les mains ou les pieds, perte de sensation
- vertiges, somnolence ou fatigue
- sensation de faiblesse
- bouffées de chaleur
- nausées (envie de vomir) et vomissements (se sentir malade ou être malade, ces
symptômes peuvent également être provoqués par la crise migraineuse elle-même)
- une sensation de lourdeur, de douleur, sensation de froid ou de chaleur, de pression
ou d'oppression dans n'importe quel e partie du corps, notamment la poitrine et la
gorge (voir Avertissements et précautions)
- difficultés respiratoires, essoufflement
- myalgie
Très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10.000):
- de légères modifications des tests fonctionnels hépatiques (ceci peut être révélé par
des analyses de sang).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
- perte du contrôle musculaire, tremblements
- troubles de la vision et perte de vision, y compris des problèmes visuels permanents
(des troubles visuels peuvent également survenir au cours d'une crise migraineuse)
- ralentissement ou accélération des pulsations cardiaques, modification de la
fréquence cardiaque (ces effets peuvent être détectés lors des tests ECG réalisés par
votre médecin afin de vérifier l'activité électrique du coeur)
- palpitations
- douleur brutale et intense dans la poitrine
- hypotension
- pâleur et engourdissement des doigts ou des orteils (syndrome de Raynaud)
- diarrhée
- raideur du cou
- douleurs articulaires
- anxiété
- augmentation de la transpiration
- difficultés à avaler,
- si vous présentez une lésion récente ou une inflammation (rhumatisme ou
inflammation du côlon, par exemple), vous pourriez ressentir de la douleur ou une
aggravation de la douleur au site de la lésion ou de l'inflammation.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
5.
Comment conserver Sumatriptan Mylan?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou la
plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Sumatriptan Mylan
La substance active est le succinate de sumatriptan, équivalent à 50 mg ou 100 mg de
sumatriptan.
Les autres composants sont : lactose monohydraté, cellulose microcristalline,
croscarmel ose sodique, stéarate de magnésium, dioxyde de titane (E171), polydextrose ,
hypromellose triacétine et macrogol. En outre, les comprimés à 50 mg contient d' oxyde de
fer rouge (E172) et oxyde de fer jaune (E172). Voir rubrique 2, `Sumatriptan Mylan contient
du lactose et du sodium'.
Aspect de Sumatriptan Mylan et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés pel iculés à 50 mg sont ronds, de couleur rose et portent la mention
« SU50 » sur une face; les comprimés pel iculés à 100 mg sont ronds, de couleur blanche à
blanc cassé et portent la mention « SU100 » sur une face. Les deux types de comprimés
portent la mention « G » sur l'autre face.
Sumatriptan Mylan est disponible en plaquettes de 2, 3, 4, 5, 6, 10, 12, 18, 20, 24 et 48*
comprimés. Votre pharmacien vous remettra le nombre de comprimés prescrit par votre
médecin.
(*Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.)
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricants
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Irlande
Mylan Hungary Kft
H-2900 Komarom
Mylan utca 1
Hongrie
Numéros de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Sumatriptan Mylan 100 mg: BE281741
Sumatriptan Mylan 50 mg: BE281732
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique
Européen sous les noms suivants:
Belgique Sumatriptan Mylan 50 mg/100 mg
République tchèque Sumatriptan Mylan
Danemark Sumatriptan Mylan 50 mg/100 mg film-coated tablets
Grèce Sumatriptan/Generics FC TABS
Suède Sumatriptan Mylan 50 mg/100 mg filmdragerad tablett
Pays-Bas Sumatriptan Mylan 50 mg/100 mg filmomhulde tabletten
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 08/2020.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2020.