Suifertil 4 mg/ml
Gecombineerde Etikettering-Bijsluiter – FR versie
SUIFERTIL
ÉTIQUETTE et NOTICE combinées
SUIFERTIL 4 mg/ml solution buvable pour porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SUIFERTIL 4 mg/ml solution buvable pour porcins
Altrénogest
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Altrénogest
4,00 mg
Excipient(s) :
Butylhydroxyanisole (E320) 0,07 mg
Butylhydroxytoluène (E321) 0,07 mg
Solution jaune claire.
4.
INDICATION(S)
Chez les truies nullipares cyclées :
-
Synchronisation des chaleurs.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer chez les verrats.
Ne pas administrer utiliser chez les truies gestantes (voir rubrique «Gestation et lactation «) ou en cas
d'infection utérine.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Porcs (cochettes sexuellement matures).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale par saupoudrage sur l'alimentation
1 of 4
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SUIFERTIL
20 mg d’altrénogest/animal, soit 5 ml de solution par animal une fois par jour pendant 18 jours
consécutifs.
Les animaux doivent être isolés et traités individuellement.
Verser le produit sur les aliments, juste avant de nourrir l’animal. Éliminer tout aliment
médicamenteux qui n’a pas été ingéré.
La plupart des truies nullipares cyclées traitées seront en état d’œstrus 5 à 6 jours après le 18
ème
jour de
traitement consécutif.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le produit doit être administré uniquement avec le pistolet doseur Suifertil
Administration avec le pistolet doseur :
Pour amorcer le pistolet :
Mettre le flacon en position verticale
Appuyer lentement sur la détente jusqu’à ce qu’une goutte perle au bout de la canule.
Ensuite, le pistolet libère une dose de 5 ml par pression complète sur la détente. Le pistolet doit rester
dans le flacon pendant toute la période d’utilisation du produit et le capuchon doit être utilisé à chaque
stockage entre deux traitements.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats : 9 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le flacon en position verticale après ouverture.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d’emploi chez l’animal :
Les aliments médicamenteux doivent être donnés à des truies nullipares cyclées, dès que le produit est
ajouté. L'aliment partiellement consommé doit être éliminé en toute sécurité et ne doit pas être
administré à un autre animal.
À utiliser uniquement chez des truies nullipares cyclées qui ont au moins eu un cycle œstral.
Veiller à ce que la dose adéquate soit administrée quotidiennement car un sous-dosage peut induire la
formation de follicules kystiques.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Il convient d’éviter tout contact direct avec la peau. Un équipement de protection individuelle (gants et
salopette) doit être porté pour manipuler le produit. Des gants poreux peuvent laisser passer ce produit
jusqu’à la peau. Si le produit entre en contact avec la peau sous le gant, les matériaux occlusifs comme
le latex ou le caoutchouc des gants peuvent favoriser l’absorption transcutanée du produit.
En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, il convient de rincer sans délai et abondamment
avec de l’eau.
Se laver les mains après l’administration du traitement et avant les repas.
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SUIFERTIL
Les femmes enceintes ou en âge de procréer doivent éviter tout contact avec le produit ou le manipuler
avec une précaution extrême.
Le produit ne doit pas être manipulé par des personnes présentant des tumeurs progestérone-
dépendantes (connues ou suspectées) ou des troubles thromboemboliques.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active devraient éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire.
Effets d’une surexposition : une absorption accidentelle répétée peut conduire à l’interruption du cycle
menstruel, des crampes utérines ou abdominales, une augmentation ou une diminution des
saignements utérins, la prolongation de la durée de la grossesse ou des maux de tête.
En cas de surexposition, demander un avis médical.
Gestation et lactation :
Ne pas administrer chez des truies gravides ou en lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
La griséofulvine peut altérer les effets de l'altrénogest en cas d'administration concomitante avec ce
produit.
Incompatibilités :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.>
Autres précautions :
Lors de l'épandage de fumier provenant d'animaux traités, la distance minimale de l’eau de surface
telle que définie dans les réglementations locales ou nationales doit être strictement respectée car le
fumier peut contenir de l’altrénogest qui pourrait entraîner des effets indésirables sur l’environnement
aquatique
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS
ÉCHÉANT
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en
danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus
besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2019
15. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Taille de l’emballage: 1000 ml
EXP {mois/année}
Une fois ouvert, à utiliser avant le: …………..
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :
À usage vétérinaire.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
3 mois.
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SUIFERTIL
<Lot> {numéro}
BE-V516231
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Suifertil 4 mg/ml ne contient aucun agent de conservation.
Distributeur
NL Pharma Veterinair BV
info@nlpharma.nl
T: +31(0)36 7410010
Les Pays-Bas
4 of 4
SUIFERTIL
ÉTIQUETTE et NOTICE combinées
SUIFERTIL 4 mg/ml solution buvable pour porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SUIFERTIL 4 mg/ml solution buvable pour porcins
Altrénogest
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Altrénogest
4,00 mg
Excipient(s) :
Butylhydroxyanisole (E320) 0,07 mg
Butylhydroxytoluène (E321) 0,07 mg
Solution jaune claire.
4.
INDICATION(S)
Chez les truies nullipares cyclées :
- Synchronisation des chaleurs.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer chez les verrats.
Ne pas administrer utiliser chez les truies gestantes (voir rubrique «Gestation et lactation «) ou en cas
d'infection utérine.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Porcs (cochettes sexuellement matures).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale par saupoudrage sur l'alimentation
SUIFERTIL
20 mg d'altrénogest/animal, soit 5 ml de solution par animal une fois par jour pendant 18 jours
consécutifs.
Les animaux doivent être isolés et traités individuellement.
Verser le produit sur les aliments, juste avant de nourrir l'animal. Éliminer tout aliment
médicamenteux qui n'a pas été ingéré.
La plupart des truies nullipares cyclées traitées seront en état d'oestrus 5 à 6 jours après le 18ème jour de
traitement consécutif.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le produit doit être administré uniquement avec le pistolet doseur Suifertil
Administration avec le pistolet doseur :
Pour amorcer le pistolet :
Mettre le flacon en position verticale
Appuyer lentement sur la détente jusqu'à ce qu'une goutte perle au bout de la canule.
Ensuite, le pistolet libère une dose de 5 ml par pression complète sur la détente. Le pistolet doit rester
dans le flacon pendant toute la période d'utilisation du produit et le capuchon doit être utilisé à chaque
stockage entre deux traitements.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 9 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le flacon en position verticale après ouverture.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières d'emploi chez l'animal :
Les aliments médicamenteux doivent être donnés à des truies nullipares cyclées, dès que le produit est
ajouté. L'aliment partiellement consommé doit être éliminé en toute sécurité et ne doit pas être
administré à un autre animal.
À utiliser uniquement chez des truies nullipares cyclées qui ont au moins eu un cycle oestral.
Veiller à ce que la dose adéquate soit administrée quotidiennement car un sous-dosage peut induire la
formation de follicules kystiques.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Il convient d'éviter tout contact direct avec la peau. Un équipement de protection individuelle (gants et
salopette) doit être porté pour manipuler le produit. Des gants poreux peuvent laisser passer ce produit
jusqu'à la peau. Si le produit entre en contact avec la peau sous le gant, les matériaux occlusifs comme
le latex ou le caoutchouc des gants peuvent favoriser l'absorption transcutanée du produit.
En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, il convient de rincer sans délai et abondamment
avec de l'eau.
Se laver les mains après l'administration du traitement et avant les repas.
SUIFERTIL
Les femmes enceintes ou en âge de procréer doivent éviter tout contact avec le produit ou le manipuler
avec une précaution extrême.
Le produit ne doit pas être manipulé par des personnes présentant des tumeurs progestérone-
dépendantes (connues ou suspectées) ou des troubles thromboemboliques.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active devraient éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire.
Effets d'une surexposition : une absorption accidentelle répétée peut conduire à l'interruption du cycle
menstruel, des crampes utérines ou abdominales, une augmentation ou une diminution des
saignements utérins, la prolongation de la durée de la grossesse ou des maux de tête.
En cas de surexposition, demander un avis médical.
G
estation et lactation :
Ne pas administrer chez des truies gravides ou en lactation.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
La griséofulvine peut altérer les effets de l'altrénogest en cas d'administration concomitante avec ce
produit.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.>
A
utres précautions :
Lors de l'épandage de fumier provenant d'animaux traités, la distance minimale de l'eau de surface
telle que définie dans les réglementations locales ou nationales doit être strictement respectée car le
fumier peut contenir de l'altrénogest qui pourrait entraîner des effets indésirables sur l'environnement
aquatique
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS
ÉCHÉANT
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en
danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus
besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Taille de l'emballage: 1000 ml
EXP {mois/année}
Une fois ouvert, à utiliser avant le: ..............
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :
3 mois.
À usage vétérinaire.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
SUIFERTIL
<Lot> {numéro}
BE-V516231
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Suifertil 4 mg/ml ne contient aucun agent de conservation.
Distributeur
NL Pharma Veterinair BV
info@nlpharma.nl
T: +31(0)36 7410010
Les Pays-Bas
ÉTIQUETTE et NOTICE combinées
SUIFERTIL 4 mg/ml solution buvable pour porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SUIFERTIL 4 mg/ml solution buvable pour porcins
Altrénogest
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Altrénogest
4,00 mg
Excipient(s) :
Butylhydroxyanisole (E320) 0,07 mg
Butylhydroxytoluène (E321) 0,07 mg
Solution jaune claire.
4.
INDICATION(S)
Chez les truies nullipares cyclées :
- Synchronisation des chaleurs.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer chez les verrats.
Ne pas administrer utiliser chez les truies gestantes (voir rubrique «Gestation et lactation «) ou en cas
d'infection utérine.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Porcs (cochettes sexuellement matures).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale par saupoudrage sur l'alimentation
SUIFERTIL
20 mg d'altrénogest/animal, soit 5 ml de solution par animal une fois par jour pendant 18 jours
consécutifs.
Les animaux doivent être isolés et traités individuellement.
Verser le produit sur les aliments, juste avant de nourrir l'animal. Éliminer tout aliment
médicamenteux qui n'a pas été ingéré.
La plupart des truies nullipares cyclées traitées seront en état d'oestrus 5 à 6 jours après le 18ème jour de
traitement consécutif.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le produit doit être administré uniquement avec le pistolet doseur Suifertil
Administration avec le pistolet doseur :
Pour amorcer le pistolet :
Mettre le flacon en position verticale
Appuyer lentement sur la détente jusqu'à ce qu'une goutte perle au bout de la canule.
Ensuite, le pistolet libère une dose de 5 ml par pression complète sur la détente. Le pistolet doit rester
dans le flacon pendant toute la période d'utilisation du produit et le capuchon doit être utilisé à chaque
stockage entre deux traitements.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 9 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le flacon en position verticale après ouverture.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières d'emploi chez l'animal :
Les aliments médicamenteux doivent être donnés à des truies nullipares cyclées, dès que le produit est
ajouté. L'aliment partiellement consommé doit être éliminé en toute sécurité et ne doit pas être
administré à un autre animal.
À utiliser uniquement chez des truies nullipares cyclées qui ont au moins eu un cycle oestral.
Veiller à ce que la dose adéquate soit administrée quotidiennement car un sous-dosage peut induire la
formation de follicules kystiques.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Il convient d'éviter tout contact direct avec la peau. Un équipement de protection individuelle (gants et
salopette) doit être porté pour manipuler le produit. Des gants poreux peuvent laisser passer ce produit
jusqu'à la peau. Si le produit entre en contact avec la peau sous le gant, les matériaux occlusifs comme
le latex ou le caoutchouc des gants peuvent favoriser l'absorption transcutanée du produit.
En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, il convient de rincer sans délai et abondamment
avec de l'eau.
Se laver les mains après l'administration du traitement et avant les repas.
SUIFERTIL
Les femmes enceintes ou en âge de procréer doivent éviter tout contact avec le produit ou le manipuler
avec une précaution extrême.
Le produit ne doit pas être manipulé par des personnes présentant des tumeurs progestérone-
dépendantes (connues ou suspectées) ou des troubles thromboemboliques.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active devraient éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire.
Effets d'une surexposition : une absorption accidentelle répétée peut conduire à l'interruption du cycle
menstruel, des crampes utérines ou abdominales, une augmentation ou une diminution des
saignements utérins, la prolongation de la durée de la grossesse ou des maux de tête.
En cas de surexposition, demander un avis médical.
G
estation et lactation :
Ne pas administrer chez des truies gravides ou en lactation.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
La griséofulvine peut altérer les effets de l'altrénogest en cas d'administration concomitante avec ce
produit.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.>
A
utres précautions :
Lors de l'épandage de fumier provenant d'animaux traités, la distance minimale de l'eau de surface
telle que définie dans les réglementations locales ou nationales doit être strictement respectée car le
fumier peut contenir de l'altrénogest qui pourrait entraîner des effets indésirables sur l'environnement
aquatique
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS
ÉCHÉANT
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en
danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus
besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Taille de l'emballage: 1000 ml
EXP {mois/année}
Une fois ouvert, à utiliser avant le: ..............
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :
3 mois.
À usage vétérinaire.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
SUIFERTIL
<Lot> {numéro}
BE-V516231
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Suifertil 4 mg/ml ne contient aucun agent de conservation.
Distributeur
NL Pharma Veterinair BV
info@nlpharma.nl
T: +31(0)36 7410010
Les Pays-Bas
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS