Stromease 25 mg/ml
Notice – Version FR
STROMEASE 25 MG/ML
NOTICE :
Stromease 25 mg/ml collyre en solution pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
DOMES PHARMA
3 Rue André Citroën
63430 Pont-du-Château
FRANCE
Fabricant responsable de la libération des lots :
PHARMASTER+
Z.I. de Krafft
67150 ERSTEIN
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Stromease 25 mg/ml collyre en solution pour chiens et chats
acétylcystéine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
Substance active :
Acétylcystéine
Excipients :
Chlorure de benzalkonium
Dithiothréitol
Edétate disodique
Solution transparente incolore
4.
INDICATION(S)
25,00 mg
0,10 mg
4,00 mg
0,50 mg
Pour le traitement de soutien des ulcères de la cornée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Comme avec tout collyre en solution, des réactions d’inconfort, qui sont légères et de courte durée,
peuvent survenir lors de l’administration. Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne
figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en
informer votre vétérinaire. Vous pouvez également le signaler par votre système national de
pharmacovigilance.
Notice – Version FR
STROMEASE 25 MG/ML
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie ophtalmique.
Le produit doit être administré dans l'œil ou les yeux affecté(s), à la dose de 2 gouttes ophtalmiques,
trois à quatre fois par jour.
Le traitement doit être poursuivi conformément aux instructions données par le vétérinaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Instructions pour ouvrir le flacon et fixer l'applicateur compte-gouttes :
Lavez-vous soigneusement les mains pour éviter toute contamination microbiologique du
contenu du flacon.
Ouvrez la capsule métallique et retirez-la sur toute la longueur des lignes prédécoupées. Retirez
ensuite le restant du capuchon métallique (figure 1).
Retirez le bouchon orange du flacon. (figure 2)
Ne touchez plus l’ouverture du flacon après avoir retiré le bouchon.
Retirez du sachet le compte-gouttes pourvu du petit capuchon à vis blanc au sommet, sans
toucher l'extrémité à fixer au flacon ; fixez ce compte-gouttes (photo 3) au flacon et laissez-le en
place.
Le produit est à présent prêt à l’emploi (figure 4).
Instructions d’utilisation
Retirez le petit capuchon à vis blanc afin d'administrer le produit. Maintenez fermement la tête du
chien/chat dans une position plus ou moins verticale. Tenez le flacon verticalement, sans toucher
l'œil. Placez votre main/auriculaire sur le front du chien/chat pour maintenir une distance entre le
flacon et l'œil. Tirez doucement vers le bas la paupière de l'œil affecté, ce qui permettra de former une
petite poche au niveau de la paupière. Pressez doucement le compte-gouttes pour administrer deux
gouttes dans la poche de la paupière que vous avez créée.
Veillez à ne pas toucher l’embout du compte-gouttes après avoir ouvert le flacon, et remettez le
capuchon blanc en place après utilisation. Remettez le flacon dans sa boîte en position verticale et
conservez-le hors de la vue et de la portée des enfants jusqu'à l'administration suivante.
Lorsque le traitement est associé à d'autres produits oculaires, respectez un intervalle d'au moins 5 à
10 minutes entre les traitements. Si le traitement est associé à un produit oculaire huileux non aqueux,
administrez le collyre d’acétylcystéine en premier lieu.
Notice – Version FR
STROMEASE 25 MG/ML
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et
l’étiquette après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Pas de précautions particulières de conservation.
Durée de conservation après première ouverture du flacon : 7 jours.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Sans objet.
Précautions particulières d’utilisation chez l'animal :
De nouveaux examens oculaires doivent être effectués à intervalles fréquents au cours du traitement.
Pour un traitement correct de l’ulcération cornéenne, il convient d’identifier et de traiter de manière
appropriée la cause sous-jacente et/ou les facteurs de complication.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Se laver les mains après usage.
Gestation ou lactation :
Les études menées chez le rat et le lapin n’ont pas mis en évidence de toxicité chez la femelle
gestante. L’innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation
chez les chiennes ou les chattes. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport
bénéfice/risque établi par le vétérinaire responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Aucune connue.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Aucun connu.
Incompatibilités :
Sans objet.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Notice – Version FR
STROMEASE 25 MG/ML
Flacon en verre ambré de type I contenant 5 ml, muni d’un capuchon en bromobutyle de type I et
d’une capsule en aluminium détachable.
Compte-gouttes blanc en PVC doté d’un capuchon blanc en PEHD.
Chaque flacon est conditionné dans une boite en carton.
BE-V592044
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
STROMEASE 25 MG/ML
NOTICE :
Stromease 25 mg/ml collyre en solution pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
DOMES PHARMA
3 Rue André Citroën
63430 Pont-du-Château
FRANCE
F
abricant responsable de la libération des lots :
PHARMASTER+
Z.I. de Krafft
67150 ERSTEIN
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Stromease 25 mg/ml collyre en solution pour chiens et chats
acétylcystéine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
Substance active :
Acétylcystéine
25,00 mg
Excipients :
Chlorure de benzalkonium
0,10 mg
Dithiothréitol
4,00 mg
Edétate disodique
0,50 mg
Solution transparente incolore
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement de soutien des ulcères de la cornée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Notice Version FR
STROMEASE 25 MG/ML
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie ophtalmique.
Le produit doit être administré dans l'oeil ou les yeux affecté(s), à la dose de 2 gouttes ophtalmiques,
trois à quatre fois par jour.
Le traitement doit être poursuivi conformément aux instructions données par le vétérinaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Instructions pour ouvrir le flacon et fixer l'applicateur compte-gouttes :
Lavez-vous soigneusement les mains pour éviter toute contamination microbiologique du
contenu du flacon.
Ouvrez la capsule métallique et retirez-la sur toute la longueur des lignes prédécoupées. Retirez
ensuite le restant du capuchon métallique (figure 1).
Retirez le bouchon orange du flacon. (figure 2)
Ne touchez plus l'ouverture du flacon après avoir retiré le bouchon.
Retirez du sachet le compte-gouttes pourvu du petit capuchon à vis blanc au sommet, sans
toucher l'extrémité à fixer au flacon ; fixez ce compte-gouttes (photo 3) au flacon et laissez-le en
place.
Le produit est à présent prêt à l'emploi (figure 4).
Instructions d'utilisation
Retirez le petit capuchon à vis blanc afin d'administrer le produit. Maintenez fermement la tête du
chien/chat dans une position plus ou moins verticale. Tenez le flacon verticalement, sans toucher
l'oeil. Placez votre main/auriculaire sur le front du chien/chat pour maintenir une distance entre le
flacon et l'oeil. Tirez doucement vers le bas la paupière de l'oeil affecté, ce qui permettra de former une
petite poche au niveau de la paupière. Pressez doucement le compte-gouttes pour administrer deux
gouttes dans la poche de la paupière que vous avez créée.
Veillez à ne pas toucher l'embout du compte-gouttes après avoir ouvert le flacon, et remettez le
capuchon blanc en place après utilisation. Remettez le flacon dans sa boîte en position verticale et
conservez-le hors de la vue et de la portée des enfants jusqu'à l'administration suivante.
STROMEASE 25 MG/ML
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et
l'étiquette après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Pas de précautions particulières de conservation.
Durée de conservation après première ouverture du flacon : 7 jours.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Sans objet.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
De nouveaux examens oculaires doivent être effectués à intervalles fréquents au cours du traitement.
Pour un traitement correct de l'ulcération cornéenne, il convient d'identifier et de traiter de manière
appropriée la cause sous-jacente et/ou les facteurs de complication.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Se laver les mains après usage.
G
estation ou lactation :
Les études menées chez le rat et le lapin n'ont pas mis en évidence de toxicité chez la femelle
gestante. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation
chez les chiennes ou les chattes. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport
bénéfice/risque établi par le vétérinaire responsable.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune connue.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun connu.
Incompatibilités :
Sans objet.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2021
15.
STROMEASE 25 MG/ML
Flacon en verre ambré de type I contenant 5 ml, muni d'un capuchon en bromobutyle de type I et
d'une capsule en aluminium détachable.
Compte-gouttes blanc en PVC doté d'un capuchon blanc en PEHD.
Chaque flacon est conditionné dans une boite en carton.
BE-V592044
NOTICE :
Stromease 25 mg/ml collyre en solution pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
DOMES PHARMA
3 Rue André Citroën
63430 Pont-du-Château
FRANCE
F
abricant responsable de la libération des lots :
PHARMASTER+
Z.I. de Krafft
67150 ERSTEIN
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Stromease 25 mg/ml collyre en solution pour chiens et chats
acétylcystéine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
Substance active :
Acétylcystéine
25,00 mg
Excipients :
Chlorure de benzalkonium
0,10 mg
Dithiothréitol
4,00 mg
Edétate disodique
0,50 mg
Solution transparente incolore
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement de soutien des ulcères de la cornée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Notice Version FR
STROMEASE 25 MG/ML
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie ophtalmique.
Le produit doit être administré dans l'oeil ou les yeux affecté(s), à la dose de 2 gouttes ophtalmiques,
trois à quatre fois par jour.
Le traitement doit être poursuivi conformément aux instructions données par le vétérinaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Instructions pour ouvrir le flacon et fixer l'applicateur compte-gouttes :
Lavez-vous soigneusement les mains pour éviter toute contamination microbiologique du
contenu du flacon.
Ouvrez la capsule métallique et retirez-la sur toute la longueur des lignes prédécoupées. Retirez
ensuite le restant du capuchon métallique (figure 1).
Retirez le bouchon orange du flacon. (figure 2)
Ne touchez plus l'ouverture du flacon après avoir retiré le bouchon.
Retirez du sachet le compte-gouttes pourvu du petit capuchon à vis blanc au sommet, sans
toucher l'extrémité à fixer au flacon ; fixez ce compte-gouttes (photo 3) au flacon et laissez-le en
place.
Le produit est à présent prêt à l'emploi (figure 4).
Instructions d'utilisation
Retirez le petit capuchon à vis blanc afin d'administrer le produit. Maintenez fermement la tête du
chien/chat dans une position plus ou moins verticale. Tenez le flacon verticalement, sans toucher
l'oeil. Placez votre main/auriculaire sur le front du chien/chat pour maintenir une distance entre le
flacon et l'oeil. Tirez doucement vers le bas la paupière de l'oeil affecté, ce qui permettra de former une
petite poche au niveau de la paupière. Pressez doucement le compte-gouttes pour administrer deux
gouttes dans la poche de la paupière que vous avez créée.
Veillez à ne pas toucher l'embout du compte-gouttes après avoir ouvert le flacon, et remettez le
capuchon blanc en place après utilisation. Remettez le flacon dans sa boîte en position verticale et
conservez-le hors de la vue et de la portée des enfants jusqu'à l'administration suivante.
STROMEASE 25 MG/ML
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et
l'étiquette après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Pas de précautions particulières de conservation.
Durée de conservation après première ouverture du flacon : 7 jours.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Sans objet.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
De nouveaux examens oculaires doivent être effectués à intervalles fréquents au cours du traitement.
Pour un traitement correct de l'ulcération cornéenne, il convient d'identifier et de traiter de manière
appropriée la cause sous-jacente et/ou les facteurs de complication.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Se laver les mains après usage.
G
estation ou lactation :
Les études menées chez le rat et le lapin n'ont pas mis en évidence de toxicité chez la femelle
gestante. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation
chez les chiennes ou les chattes. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport
bénéfice/risque établi par le vétérinaire responsable.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune connue.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun connu.
Incompatibilités :
Sans objet.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2021
15.
STROMEASE 25 MG/ML
Flacon en verre ambré de type I contenant 5 ml, muni d'un capuchon en bromobutyle de type I et
d'une capsule en aluminium détachable.
Compte-gouttes blanc en PVC doté d'un capuchon blanc en PEHD.
Chaque flacon est conditionné dans une boite en carton.
BE-V592044
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS