Striverdi respimat 2,5 µg inhal. sol. cartr.
NOTICE
(16.04.2021)
1
Notice: information de l’utilisateur
Striverdi® Respimat® 2,5 microgrammes, solution à inhaler
Olodatérol
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles
informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez.
Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être
nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1.
Qu’est-ce que Striverdi Respimat et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Striverdi Respimat ?
3.
Comment utiliser Striverdi Respimat ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Striverdi Respimat ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Striverdi Respimat et dans quel cas est-il utilisé?
Striverdi Respimat aide les personnes atteintes de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) à respirer
plus facilement. La BPCO est une maladie pulmonaire chronique qui provoque des difficultés respiratoires et une
toux. Le terme BPCO est associé aux états de bronchite chronique et d’emphysème. La BPCO est une maladie
chronique, vous devez donc utiliser Striverdi Respimat tous les jours et pas uniquement quand vous ressentez une
gêne respiratoire ou d’autres symptômes de BPCO.
La substance active de Striverdi Respimat est l’olodatérol, un bronchodilatateur de longue durée d’action (agoniste
bêta2 de longue durée d’action) qui aide à ouvrir vos bronches pour ainsi faciliter la circulation de l’air dans les
poumons. L’utilisation régulière de Striverdi Respimat peut également vous aider si vous avez des difficultés
respiratoires liées à votre maladie, et contribuera à diminuer les effets de la maladie sur votre vie de tous les jours.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Striverdi Respimat?
N’utilisez jamais Striverdi Respimat:
-
si vous êtes allergique à l’olodatérol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament et
mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser Striverdi Respimat
•
si vous êtes asthmatique (vous ne devez pas utiliser Striverdi Respimat pour le traitement de l’asthme).
•
si vous souffrez d’une maladie du cœur.
•
si vous avez une pression artérielle élevée.
•
si vous souffrez d’épilepsie.
•
si vous avez un problème spécifique de la glande thyroïde, appelé thyrotoxicose.
•
si vous avez un élargissement anormal d’une artère, appelé anévrisme.
•
si vous êtes diabétique.
•
si vous avez une insuffisance hépatique sévère, car Striverdi Respimat n’a pas été étudié dans cette
population de patients.
2
•
•
si vous avez une insuffisance rénale sévère, car l’expérience est limitée avec Striverdi Respimat dans cette
population de patients.
si vous avez prévu une opération.
Pendant le traitement avec Striverdi Respimat
•
Arrêtez d’utiliser le médicament et prévenez immédiatement votre médecin
si vous avez une sensation
d’oppression dans la poitrine, une toux, une respiration sifflante ou un essoufflement immédiatement après
avoir inhalé le médicament. Ces signes peuvent être ceux d’un bronchospasme (voir rubrique 4).
•
Si votre respiration se détériore ou si vous présentez une éruption cutanée, un gonflement ou des
démangeaisons immédiatement après avoir utilisé votre inhalateur, interrompez votre traitement et avertissez
votre médecin immédiatement (voir rubrique 4).
Si vous avez des effets secondaires au niveau du cœur (augmentation de la fréquence des battements,
augmentation de la pression artérielle et/ou augmentation de symptômes comme une oppression dans la
poitrine), prévenez immédiatement votre médecin (voir rubrique 4).
Si vous avez des spasmes musculaires, une faiblesse musculaire ou un rythme cardiaque anormal, consultez
votre médecin car ces signes peuvent être dus à un taux de potassium faible dans le sang (voir rubrique 4).
•
•
Striverdi Respimat est indiqué dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive.
Il ne
doit pas être utilisé comme traitement d’un épisode soudain d’essoufflement ou de sifflements respiratoires.
N’utilisez pas Striverdi Respimat avec certains médicaments contenant des agonistes ß-adrénergiques de longue
durée d’action tels que le salmétérol ou le formotérol.
Si vous prenez régulièrement certains médicaments appelés agents bêta-adrénergiques de courte durée d’action, tels
que le salbutamol, continuez à les utiliser uniquement pour soulager les symptômes aigus comme l’essoufflement.
Enfants et adolescents
Striverdi Respimat
ne doit pas
être utilisé chez
les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Striverdi Respimat
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
En particulier, prévenez votre médecin si vous prenez:
•
•
certains médicaments pour des problèmes respiratoires du même type que Striverdi Respimat (agents bêta-
adrénergiques). Le risque d’effets indésirables pourrait être augmenté.
des médicaments appelés bêta-bloquants qui sont utilisés dans le traitement de l’hypertension ou d’autres
problèmes cardiaques (tels que le propranonol) ou d’une affection oculaire appelée glaucome (par exemple
timolol). Cela pourrait entraîner une diminution de l’effet de Striverdi Respimat.
des médicaments qui diminuent le taux de potassium dans le sang. Ils incluent:
o
les corticoïdes (par exemple prednisolone)
o
les diurétiques
o
des médicaments utilisés pour traiter les difficultés respiratoires tels que la théophylline.
Si vous utilisez ces médicaments avec Striverdi Respimat, vous pouvez ressentir des symptômes tels que des
spasmes musculaires, une faiblesse dans les muscles ou un rythme anormal du cœur.
des médicaments appelés antidépresseurs tricycliques ou inhibiteurs de la MAO (comme la sélégiline ou le
moclobémide), qui sont utilisés pour traiter des troubles neurologiques ou psychiatriques comme la maladie
de Parkinson ou la dépression ; l’utilisation de ces médicaments augmente la probabilité d’effets indésirables
touchant le cœur.
•
•
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil
à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
3
Si vous ressentez des sensations de vertige lorsque vous prenez Striverdi Respimat, ne conduisez pas et n’utilisez pas
d’outils ni de machines.
Striverdi Respimat contient du chlorure de benzalkonium
Ce médicament contient 0,0011 mg de chlorure de benzalkonium par bouffée.
Le chlorure de benzalkonium peut entraîner une respiration sifflante et des difficultés respiratoires (bronchospasme),
en particulier si vous avez de l’asthme.
3.
Comment utiliser Striverdi Respimat?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de
votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Striverdi Respimat est destiné uniquement à la voie inhalée.
Posologie
La dose recommandée est:
Striverdi Respimat est efficace pendant 24 heures, aussi vous n’aurez besoin d’utiliser Striverdi Respimat qu’UNE
SEULE FOIS PAR JOUR,
si possible à heure fixe. À chaque fois, vous prendrez
DEUX BOUFFÉES.
Dans la mesure où la BPCO est une maladie chronique, vous devez prendre Striverdi Respimat tous les jours, et pas
seulement lorsque vous présentez des problèmes respiratoires. Ne prenez pas plus que la dose recommandée.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Striverdi Respimat n’est pas destiné à être utilisé dans la population pédiatrique (moins de 18 ans).
Assurez-vous de bien connaître le mode d’utilisation de votre inhalateur Striverdi Respimat. Les instructions
d’utilisation de l’inhalateur Striverdi Respimat sont fournies au verso de cette notice.
Si vous avez utilisé plus de Striverdi Respimat que vous n’auriez dû
Vous pourriez être exposé(e) à un risque plus élevé d’effets indésirables comme une douleur thoracique, une pression
artérielle élevée ou basse, des battements cardiaques plus rapides ou irréguliers ou des battements cardiaques
perceptibles, des sensations de vertige, une nervosité, des difficultés à dormir, une anxiété, des maux de tête, des
tremblements, une sécheresse buccale, des crampes musculaires, des nausées, de la fatigue, des malaises, des taux bas
de potassium dans le sang (pouvant provoquer spasmes musculaires, faiblesse musculaire ou rythme cardiaque
anormal), un taux de sucre dans le sang élevé ou trop d’acide dans le sang (pouvant provoquer nausées,
vomissements, faiblesse, crampes musculaires et respiration plus rapide).
Si vous avez utilisé trop de Striverdi Respimat, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien
ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d’utiliser Striverdi Respimat
Si vous avez oublié d’inhaler une dose, prenez simplement une dose à l’heure habituelle le lendemain. N’inhalez pas
de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser Striverdi Respimat
Vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant d’arrêter de prendre Striverdi Respimat. Si vous
arrêtez de prendre Striverdi Respimat, les signes et symptômes de la BPCO pourraient s’aggraver.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou
à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde.
4
Les effets indésirables décrits ci-dessous ont été observés chez des patients prenant ce médicament et sont listés selon
leur fréquence de survenue rapportée: peu fréquent ou rare.
Peu fréquent (peut survenir chez moins d’1 personne sur 100):
•
Rhinopharyngite (nez qui coule)
•
Sensations de vertiges
•
Éruption cutanée
Rare (peut survenir chez moins d’1 personne sur 1.000):
•
Arthralgie (douleur articulaire)
•
Hypertension
Vous pourriez aussi avoir des effets indésirables connus pour se produire avec certains médicaments similaires au
Striverdi Respimat et utilisés pour les problèmes respiratoires (agents bêta-adrénergiques). Ces effets peuvent être
des battements cardiaques plus rapides ou irréguliers ou des battements cardiaques perceptibles, une douleur dans la
poitrine, une pression artérielle élevée ou basse, des tremblements, des maux de tête, de la nervosité, des difficultés à
dormir, des sensations de vertiges, une sécheresse buccale, des nausées, des crampes musculaires, de la fatigue, des
malaises, des taux bas de potassium dans le sang (pouvant provoquer spasmes musculaires, faiblesse musculaire ou
rythme cardiaque anormal), un taux de sucre dans le sang élevé ou trop d’acide dans le sang (pouvant provoquer
nausées, vomissements, faiblesse, crampes musculaires et respiration plus rapide).
Des réactions allergiques immédiates peuvent également survenir après la prise de Striverdi Respimat, comme une
éruption cutanée, une urticaire, un gonflement de la bouche, du visage ou des difficultés respiratoires soudaines
(œdème de Quincke), ou d’autres réactions d’hypersensibilité. Dans ce cas, arrêtez d’utiliser Striverdi Respimat et
consultez immédiatement un médecin.
En outre, comme pour tous les médicaments inhalés, certains patients peuvent présenter une oppression inattendue de
la poitrine, une toux, des sifflements respiratoires ou un essoufflement immédiatement après l’inhalation
(bronchospasme).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement via:
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03 - 1210 Bruxelles
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail:
adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 247-85592
Fax : (+352) 247-95615
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Striverdi Respimat?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
5
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur l’étiquette de l’inhalateur après
{EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas congeler.
Durée de conservation en cours d’utilisation:
Remplacez la cartouche au plus tard trois mois après insertion.
N’utilisez pas l’inhalateur Respimat réutilisable pendant plus d’un an.
Utilisation recommandée: 6 cartouches par inhalateur.
Note : le fonctionnement de l’inhalateur Respimat réutilisable a été démontré au cours de 540 pressions test
(correspondant à 9 cartouches).
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Striverdi Respimat
La substance active est l’olodatérol.
La dose délivrée est 2,5 microgrammes d’olodatérol (sous forme de chlorhydrate) par bouffée.
La dose délivrée est la quantité d’olodatérol disponible pour le patient après passage à travers l’embout buccal.
Les autres composants sont:
Chlorure de benzalkonium, édétate disodique, eau purifiée, et acide citrique (anhydre).
Aspect de Striverdi Respimat et contenu de l’emballage extérieur
Striverdi Respimat 2,5 microgrammes se présente sous forme d’une solution à inhaler en cartouche et d’un inhalateur
Respimat. La cartouche doit être insérée dans l’inhalateur avant la première utilisation.
Boîte unique: 1 inhalateur Respimat réutilisable et 1 cartouche de 60 bouffées (30 doses médicamenteuses).
Boîte triple:
1 inhalateur Respimat réutilisable et 3 cartouches de 60 bouffées (30 doses médicamenteuses)
chacune.
Boîte de recharge unique: 1 cartouche de 60 bouffées (30 doses médicamenteuses).
Boîte de recharge triple: 3 cartouches de 60 bouffées (30 doses médicamenteuses) chacune.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Allemagne
Représentant local
SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
Avenue Arnaud Fraiteur, 15-23
1050 Bruxelles
Fabricant
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Allemagne
6
Mode de délivrance :
Médicament soumis à prescription médicale.
Numéro d’autorisation de mise sur le marché :
BE443791
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Allemagne:
Autriche, Liechtenstein:
Belgique, Luxembourg:
Bulgarie:
Chypre, Grèce:
Danemark:
Estonie:
Espagne:
Finlande:
France:
Hongrie:
Irlande, Malte, UK:
Islande:
Italie:
Lettonie:
Lithuanie:
Norvège:
Pays-Bas:
Pologne:
Portugal:
République Tchèque:
Roumanie:
Slovaquie:
Slovénie:
Suède:
Striverdi Respimat 2,5 Mikrogramm/Hub Lösung zur Inhalation
Striverdi Respimat 2,5 Mikrogramm - Lösung zur Inhalation
Striverdi Respimat 2,5 microgrammes, solution à inhaler
Стриверди Респимат 2,5 микрограма разтвор за и½халация
Striverdi Respimat
Striverdi Respimat
Striverdi Respimat
Striverdi Respimat 2,5 microgramos solución para inhalación
Striverdi Respimat 2.5 mikrog per suikhe, inhalaationeste, lious
Striverdi Respimat 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler
Striverdi Respimat 2,5 mikrogram inhalációs oldat
Striverdi Respimat
Striverdi Respimat
Striverdi Respimat 2,5 microgrammi, soluzione per inalazione
Striverdi Respimat 2,5 mikrogrami inhalācijas šķīdums
Striverdi Respimat 2,5 mikrogramo/išpurškime įkvepiamasis tirpalas
Striverdi Respimat
Striverdi Respimat 2,5 microgram, inhalatieoplossing
Striverdi Respimat
Striverdi Respimat
Striverdi Respimat
Striverdi Respimat 2,5 micrograme soluţie de inhalat
Striverdi Respimat
Striverdi Respimat 2,5 mikrograma raztopina za inhaliranje
Striverdi Respimat 2,5 mikrogram per puff, inhalationsvätska, lösning
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2020.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
7
STRIVERDI
®
RESPIMAT
®
Mode d’emploi
Introduction
Veuillez lire ce mode d’emploi avant d’utiliser Striverdi Respimat réutilisable.
Le dispositif Respimat est un inhalateur qui génère une pulvérisation pour inhalation.
Vous n’aurez besoin d’utiliser cet inhalateur qu’UNE SEULE FOIS PAR JOUR. À chaque fois que vous l’utiliserez,
prenez DEUX BOUFFEES.
Si vous n’avez pas utilisé le Respimat depuis plus de 7 jours, libérez une bouffée vers le sol.
Si vous n’avez pas utilisé le Respimat depuis plus de 21 jours, répétez les étapes 4 à 6 «Préparation pour
l’utilisation» jusqu’à ce qu’un nuage soit visible. Ensuite, répétez les étapes 4 à 6 trois autres fois.
Comment entretenir votre Striverdi Respimat réutilisable
Nettoyez l’embout buccal au moins une fois par semaine, y compris la partie métallique à l’intérieur de l’embout
buccal, avec un linge ou un tissu humide uniquement.
Une décoloration mineure de l’embout buccal n’affecte pas les performances de votre inhalateur Striverdi Respimat
réutilisable. Si nécessaire, essuyez l’extérieur de votre inhalateur Striverdi Respimat réutilisable avec un chiffon
humide.
Quand se procurer un nouvel inhalateur
Lorsque vous aurez utilisé l’inhalateur avec 6 cartouches, procurez-vous une nouvelle boîte contenant un inhalateur
Striverdi Respimat réutilisable.
8
Préparation pour l’utilisation
1. Retirez la base transparente
Maintenez le capuchon fermé.
Appuyez sur le cliquet de sécurité tout
en retirant la base transparente avec
votre autre main.
2. Insérez la cartouche
Insérez de la cartouche dans
l’inhalateur.
Placez l’inhalateur sur une surface
solide et poussez fermement jusqu’à ce
qu’il se mette en place.
3. Comptabilisez le nombre de
cartouches
Cochez la case sur l’étiquette de
l’inhalateur pour compter le nombre de
cartouches.
Remettez en place la base transparente
jusqu’à entendre un déclic.
4. Tournez
Maintenez le capuchon fermé.
Tournez la base transparente dans la
direction des flèches imprimées sur
l’étiquette jusqu’à entendre un déclic
(un demi-tour).
5. Ouvrez
•
Ouvrez le capuchon jusqu’à son
ouverture complète.
9
6. Pressez
•
Dirigez l’inhalateur vers le sol.
•
Pressez le bouton de libération de la
dose.
•
Fermez le capuchon.
•
Répétez les étapes 4 à 6 jusqu’à ce
qu’un nuage apparaisse.
•
A l’apparition du nuage,
répétez les
étapes 4 à 6 trois autres fois.
Votre inhalateur est maintenant prêt à
l’emploi et délivrera 60 bouffées (30 doses).
Utilisation quotidienne
TOURNEZ
Maintenez le capuchon fermé.
TOURNEZ
la base transparente dans la
direction des flèches imprimées sur
l’étiquette jusqu’à entendre un déclic
(un demi-tour).
OUVREZ
OUVREZ
le capuchon jusqu’à son
ouverture complète.
PRESSEZ
Expirez lentement et complètement.
Fermez vos lèvres autour de l’embout
buccal sans recouvrir les prises d’air.
Pointez votre inhalateur vers l’arrière
de votre gorge.
Tout en inspirant lentement et
profondément par la bouche,
PRESSEZ
le bouton de libération de la
dose et continuez d’inspirer lentement
aussi longtemps que cela reste
confortable.
Maintenez votre respiration pendant
10 secondes ou aussi longtemps que
vous le pouvez sans être gêné.
Répétez les opérations
«TOURNEZ,
OUVREZ, PRESSEZ»
pour un total
de 2 bouffées.
Fermez le capuchon jusqu’à ce que
vous utilisiez à nouveau votre
inhalateur.
10
Quand remplacer la cartouche de Striverdi Respimat
L’indicateur de dose montre le nombre de bouffées restantes dans la cartouche.
60 bouffées restantes.
Moins de 10 bouffées restantes. Procurez-vous une nouvelle cartouche.
Votre cartouche est vide. Tournez la base transparente afin de la retirer. Votre inhalateur est maintenant en
position verrouillée. Retirez la cartouche de l’inhalateur. Insérez une nouvelle cartouche (continuez à
partir de l’étape 2).
Réponses aux questions courantes
Il est difficile d’insérer la cartouche suffisamment en profondeur.
Avez-vous tourné la base transparente par inadvertance avant d’insérer la cartouche?
Ouvrez le capuchon, appuyez sur le bouton de libération de la dose, puis insérez la cartouche.
Êtes-vous en train de remplacer la cartouche ?
Une nouvelle cartouche ressortira plus que la première cartouche. Insérez-là jusqu’à entendre un déclic, puis replacez
la base transparente.
Je ne peux pas presser le bouton de libération de la dose.
Avez-vous tourné la base transparente?
Si non, tournez la base transparente dans un mouvement continu jusqu’à entendre un déclic (un demi-tour).
L’indicateur de dose sur votre cartouche affiche-t-il une flèche blanche sur un fond rouge ?
Votre cartouche est vide. Insérez une nouvelle cartouche.
Il est difficile de retirer la cartouche une fois qu’elle est vide.
Tirez et tournez la cartouche en même temps.
Je ne peux pas tourner ou remettre en place la base transparente.
Avez-vous déjà tourné la base transparente?
Si la base transparente a déjà été tournée, suivez les étapes "OUVREZ" et "PRESSEZ" de la section "Utilisation
quotidienne" pour obtenir votre médicament.
La base transparente est-elle desserrée et l’indicateur de dose sur votre cartouche affiche-t-il une flèche
blanche sur un fond rouge ?
Votre cartouche est vide. Insérez une nouvelle cartouche.
Mon Respimat réutilisable s’est vidé trop vite
Avez-vous utilisé le Respimat réutilisable comme indiqué (deux bouffées/une fois par jour)?
Le Respimat durera 30 jours s’il est utilisé à raison de deux bouffées une fois par jour.
Avez-vous souvent pulvérisé dans l’air pour vérifier si le Respimat réutilisable fonctionne?
Une fois que vous avez préparé le Respimat réutilisable, aucun test de pulvérisation n’est nécessaire s’il est utilisé
quotidiennement.
Mon Respimat réutilisable ne pulvérise pas.
Avez-vous inséré une cartouche?
Si non, insérez une cartouche. Une fois que votre Respimat réutilisable est assemblé, ne retirez pas la base
transparente ou la cartouche avant que la cartouche soit vide.
11
Avez-vous répété les opérations « TOURNEZ, OUVREZ, PRESSEZ » moins de trois fois après avoir inséré la
cartouche?
Répétez « TOURNEZ, OUVREZ, PRESSEZ » trois fois après avoir inséré la cartouche comme indiqué dans les
étapes 4 à 6 de la section « Préparation pour l’utilisation ».
L’indicateur de dose sur votre cartouche affiche-t-il une flèche blanche sur un fond rouge ?
Votre cartouche est vide. Insérez une nouvelle cartouche.
Mon Respimat réutilisable pulvérise automatiquement.
Le capuchon était-il ouvert quand vous avez tourné la base transparente ?
Fermez le capuchon, puis tournez la base transparente.
Avez-vous pressé le bouton libération de dose tout en tournant la base transparente ?
Fermez le capuchon afin que le bouton de libération de la dose soit couvert, puis tournez la base transparente.
Avez-vous arrêté de tourner la base transparente avant d’entendre un déclic ?
Tournez la base transparente dans un mouvement continu jusqu’à entendre un déclic (un demi-tour).
Le capuchon était-il ouvert quand vous avez remplacé la cartouche ?
Fermez le capuchon, puis remplacez la cartouche.
Informations complémentaires
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
55216 Ingelheim
Allemagne
0123
12
(16.04.2021)
Notice: information de l'utilisateur
Striverdi® Respimat® 2,5 microgrammes, solution à inhaler
Olodatérol
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles
informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez.
Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être
nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce que Striverdi Respimat et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Striverdi Respimat ?
3.
Comment utiliser Striverdi Respimat ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Striverdi Respimat ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Striverdi Respimat et dans quel cas est-il utilisé?
Striverdi Respimat aide les personnes atteintes de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) à respirer
plus facilement. La BPCO est une maladie pulmonaire chronique qui provoque des difficultés respiratoires et une
toux. Le terme BPCO est associé aux états de bronchite chronique et d'emphysème. La BPCO est une maladie
chronique, vous devez donc utiliser Striverdi Respimat tous les jours et pas uniquement quand vous ressentez une
gêne respiratoire ou d'autres symptômes de BPCO.
La substance active de Striverdi Respimat est l'olodatérol, un bronchodilatateur de longue durée d'action (agoniste
bêta2 de longue durée d'action) qui aide à ouvrir vos bronches pour ainsi faciliter la circulation de l'air dans les
poumons. L'utilisation régulière de Striverdi Respimat peut également vous aider si vous avez des difficultés
respiratoires liées à votre maladie, et contribuera à diminuer les effets de la maladie sur votre vie de tous les jours.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Striverdi Respimat?
N'utilisez jamais Striverdi Respimat:
-
si vous êtes allergique à l'olodatérol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament et
mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Striverdi Respimat
·
si vous êtes asthmatique (vous ne devez pas utiliser Striverdi Respimat pour le traitement de l'asthme).
- si vous souffrez d'une maladie du coeur.
- si vous avez une pression artérielle élevée.
- si vous souffrez d'épilepsie.
- si vous avez un problème spécifique de la glande thyroïde, appelé thyrotoxicose.
- si vous avez un élargissement anormal d'une artère, appelé anévrisme.
- si vous êtes diabétique.
- si vous avez une insuffisance hépatique sévère, car Striverdi Respimat n'a pas été étudié dans cette
population de patients.
si vous avez une insuffisance rénale sévère, car l'expérience est limitée avec Striverdi Respimat dans cette
population de patients.
- si vous avez prévu une opération.
Pendant le traitement avec Striverdi Respimat
·
Arrêtez d'utiliser le médicament et prévenez immédiatement votre médecin si vous avez une sensation
d'oppression dans la poitrine, une toux, une respiration sifflante ou un essoufflement immédiatement après
avoir inhalé le médicament. Ces signes peuvent être ceux d'un bronchospasme (voir rubrique 4).
- Si votre respiration se détériore ou si vous présentez une éruption cutanée, un gonflement ou des
démangeaisons immédiatement après avoir utilisé votre inhalateur, interrompez votre traitement et avertissez
votre médecin immédiatement (voir rubrique 4).
- Si vous avez des effets secondaires au niveau du coeur (augmentation de la fréquence des battements,
augmentation de la pression artérielle et/ou augmentation de symptômes comme une oppression dans la
poitrine), prévenez immédiatement votre médecin (voir rubrique 4).
- Si vous avez des spasmes musculaires, une faiblesse musculaire ou un rythme cardiaque anormal, consultez
votre médecin car ces signes peuvent être dus à un taux de potassium faible dans le sang (voir rubrique 4).
Striverdi Respimat est indiqué dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive.
Il ne
doit pas être utilisé comme traitement d'un épisode soudain d'essoufflement ou de sifflements respiratoires.
N'utilisez pas Striverdi Respimat avec certains médicaments contenant des agonistes ß-adrénergiques de longue
durée d'action tels que le salmétérol ou le formotérol.
Si vous prenez régulièrement certains médicaments appelés agents bêta-adrénergiques de courte durée d'action, tels
que le salbutamol, continuez à les utiliser uniquement pour soulager les symptômes aigus comme l'essoufflement.
Enfants et adolescents
Striverdi Respimat
ne doit pas être utilisé chez
les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Striverdi Respimat
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
En particulier, prévenez votre médecin si vous prenez:
- certains médicaments pour des problèmes respiratoires du même type que Striverdi Respimat (agents bêta-
adrénergiques). Le risque d'effets indésirables pourrait être augmenté.
- des médicaments appelés bêta-bloquants qui sont utilisés dans le traitement de l'hypertension ou d'autres
problèmes cardiaques (tels que le propranonol) ou d'une affection oculaire appelée glaucome (par exemple
timolol). Cela pourrait entraîner une diminution de l'effet de Striverdi Respimat.
- des médicaments qui diminuent le taux de potassium dans le sang. Ils incluent:
o
les corticoïdes (par exemple prednisolone)
o
les diurétiques
o
des médicaments utilisés pour traiter les difficultés respiratoires tels que la théophylline.
Si vous utilisez ces médicaments avec Striverdi Respimat, vous pouvez ressentir des symptômes tels que des
spasmes musculaires, une faiblesse dans les muscles ou un rythme anormal du coeur.
- des médicaments appelés antidépresseurs tricycliques ou inhibiteurs de la MAO (comme la sélégiline ou le
moclobémide), qui sont utilisés pour traiter des troubles neurologiques ou psychiatriques comme la maladie
de Parkinson ou la dépression ; l'utilisation de ces médicaments augmente la probabilité d'effets indésirables
touchant le coeur.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil
à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Striverdi Respimat contient du chlorure de benzalkonium
Ce médicament contient 0,0011 mg de chlorure de benzalkonium par bouffée.
Le chlorure de benzalkonium peut entraîner une respiration sifflante et des difficultés respiratoires (bronchospasme),
en particulier si vous avez de l'asthme.
3.
Comment utiliser Striverdi Respimat?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de
votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Striverdi Respimat est destiné uniquement à la voie inhalée.
Posologie
La dose recommandée est:
Striverdi Respimat est efficace pendant 24 heures, aussi vous n'aurez besoin d'utiliser Striverdi Respimat qu'
UNE
SEULE FOIS PAR JOUR, si possible à heure fixe. À chaque fois, vous prendrez
DEUX BOUFFÉES.
Dans la mesure où la BPCO est une maladie chronique, vous devez prendre Striverdi Respimat tous les jours, et pas
seulement lorsque vous présentez des problèmes respiratoires. Ne prenez pas plus que la dose recommandée.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Striverdi Respimat n'est pas destiné à être utilisé dans la population pédiatrique (moins de 18 ans).
Assurez-vous de bien connaître le mode d'utilisation de votre inhalateur Striverdi Respimat. Les instructions
d'utilisation de l'inhalateur Striverdi Respimat sont fournies au verso de cette notice.
Si vous avez utilisé plus de Striverdi Respimat que vous n'auriez dû
Vous pourriez être exposé(e) à un risque plus élevé d'effets indésirables comme une douleur thoracique, une pression
artérielle élevée ou basse, des battements cardiaques plus rapides ou irréguliers ou des battements cardiaques
perceptibles, des sensations de vertige, une nervosité, des difficultés à dormir, une anxiété, des maux de tête, des
tremblements, une sécheresse buccale, des crampes musculaires, des nausées, de la fatigue, des malaises, des taux bas
de potassium dans le sang (pouvant provoquer spasmes musculaires, faiblesse musculaire ou rythme cardiaque
anormal), un taux de sucre dans le sang élevé ou trop d'acide dans le sang (pouvant provoquer nausées,
vomissements, faiblesse, crampes musculaires et respiration plus rapide).
Si vous avez utilisé trop de Striverdi Respimat, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien
ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Striverdi Respimat
Si vous avez oublié d'inhaler une dose, prenez simplement une dose à l'heure habituelle le lendemain. N'inhalez pas
de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser
Striverdi Respimat
Vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant d'arrêter de prendre Striverdi Respimat. Si vous
arrêtez de prendre Striverdi Respimat, les signes et symptômes de la BPCO pourraient s'aggraver.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou
à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde.
Peu fréquent (peut survenir chez moins d'1 personne sur 100):
·
Rhinopharyngite (nez qui coule)
- Sensations de vertiges
- Éruption cutanée
Rare (peut survenir chez moins d'1 personne sur 1.000):
·
Arthralgie (douleur articulaire)
- Hypertension
Vous pourriez aussi avoir des effets indésirables connus pour se produire avec certains médicaments similaires au
Striverdi Respimat et utilisés pour les problèmes respiratoires (agents bêta-adrénergiques). Ces effets peuvent être
des battements cardiaques plus rapides ou irréguliers ou des battements cardiaques perceptibles, une douleur dans la
poitrine, une pression artérielle élevée ou basse, des tremblements, des maux de tête, de la nervosité, des difficultés à
dormir, des sensations de vertiges, une sécheresse buccale, des nausées, des crampes musculaires, de la fatigue, des
malaises, des taux bas de potassium dans le sang (pouvant provoquer spasmes musculaires, faiblesse musculaire ou
rythme cardiaque anormal), un taux de sucre dans le sang élevé ou trop d'acide dans le sang (pouvant provoquer
nausées, vomissements, faiblesse, crampes musculaires et respiration plus rapide).
Des réactions allergiques immédiates peuvent également survenir après la prise de Striverdi Respimat, comme une
éruption cutanée, une urticaire, un gonflement de la bouche, du visage ou des difficultés respiratoires soudaines
(oedème de Quincke), ou d'autres réactions d'hypersensibilité. Dans ce cas, arrêtez d'utiliser Striverdi Respimat et
consultez immédiatement un médecin.
En outre, comme pour tous les médicaments inhalés, certains patients peuvent présenter une oppression inattendue de
la poitrine, une toux, des sifflements respiratoires ou un essoufflement immédiatement après l'inhalation
(bronchospasme).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement via:
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03 - 1210 Bruxelles
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 247-85592
Fax : (+352) 247-95615
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Striverdi Respimat?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas congeler.
Durée de conservation en cours d'utilisation:
Remplacez la cartouche au plus tard trois mois après insertion.
N'utilisez pas l'inhalateur Respimat réutilisable pendant plus d'un an.
Utilisation recommandée: 6 cartouches par inhalateur.
Note : le fonctionnement de l'inhalateur Respimat réutilisable a été démontré au cours de 540 pressions test
(correspondant à 9 cartouches).
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Striverdi Respimat
La substance active est l'olodatérol.
La dose délivrée est 2,5 microgrammes d'olodatérol (sous forme de chlorhydrate) par bouffée.
La dose délivrée est la quantité d'olodatérol disponible pour le patient après passage à travers l'embout buccal.
Les autres composants sont:
Chlorure de benzalkonium, édétate disodique, eau purifiée, et acide citrique (anhydre).
Aspect de Striverdi Respimat et contenu de l'emballage extérieur
Striverdi Respimat 2,5 microgrammes se présente sous forme d'une solution à inhaler en cartouche et d'un inhalateur
Respimat. La cartouche doit être insérée dans l'inhalateur avant la première utilisation.
Boîte unique: 1 inhalateur Respimat réutilisable et 1 cartouche de 60 bouffées (30 doses médicamenteuses).
Boîte triple:
1 inhalateur Respimat réutilisable et 3 cartouches de 60 bouffées (30 doses médicamenteuses)
chacune.
Boîte de recharge unique: 1 cartouche de 60 bouffées (30 doses médicamenteuses).
Boîte de recharge triple: 3 cartouches de 60 bouffées (30 doses médicamenteuses) chacune.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Allemagne
Représentant local
SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
Avenue Arnaud Fraiteur, 15-23
1050 Bruxelles
Fabricant
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Allemagne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : BE443791
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Allemagne:
Striverdi Respimat 2,5 Mikrogramm/Hub Lösung zur Inhalation
Autriche, Liechtenstein:
Striverdi Respimat 2,5 Mikrogramm - Lösung zur Inhalation
Belgique, Luxembourg:
Striverdi Respimat 2,5 microgrammes, solution à inhaler
Bulgarie:
2,5
Chypre, Grèce:
Striverdi Respimat
Danemark:
Striverdi Respimat
Estonie:
Striverdi Respimat
Espagne:
Striverdi Respimat 2,5 microgramos solución para inhalación
Finlande:
Striverdi Respimat 2.5 mikrog per suikhe, inhalaationeste, lious
France:
Striverdi Respimat 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler
Hongrie:
Striverdi Respimat 2,5 mikrogram inhalációs oldat
Irlande, Malte, UK:
Striverdi Respimat
Islande:
Striverdi Respimat
Italie:
Striverdi Respimat 2,5 microgrammi, soluzione per inalazione
Lettonie:
Striverdi Respimat 2,5 mikrogrami inhalcijas sdums
Lithuanie:
Striverdi Respimat 2,5 mikrogramo/ispurskime kvepiamasis tirpalas
Norvège:
Striverdi Respimat
Pays-Bas:
Striverdi Respimat 2,5 microgram, inhalatieoplossing
Pologne:
Striverdi Respimat
Portugal:
Striverdi Respimat
République Tchèque:
Striverdi Respimat
Roumanie:
Striverdi Respimat 2,5 micrograme soluie de inhalat
Slovaquie:
Striverdi Respimat
Slovénie:
Striverdi Respimat 2,5 mikrograma raztopina za inhaliranje
Suède:
Striverdi Respimat 2,5 mikrogram per puff, inhalationsvätska, lösning
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2020.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
STRIVERDI® RESPIMAT®
Mode d'emploi
Introduction
Veuillez lire ce mode d'emploi avant d'utiliser Striverdi Respimat réutilisable.
Le dispositif Respimat est un inhalateur qui génère une pulvérisation pour inhalation.
Vous n'aurez besoin d'utiliser cet inhalateur qu'UNE SEULE FOIS PAR JOUR. À chaque fois que vous l'utiliserez,
prenez DEUX BOUFFEES.
Si vous n'avez pas utilisé le Respimat depuis plus de 7 jours, libérez une bouffée vers le sol.
Si vous n'avez pas utilisé le Respimat depuis plus de 21 jours, répétez les étapes 4 à 6 «Préparation pour
l'utilisation» jusqu'à ce qu'un nuage soit visible. Ensuite, répétez les étapes 4 à 6 trois autres fois.
Comment entretenir votre Striverdi Respimat réutilisable
Nettoyez l'embout buccal au moins une fois par semaine, y compris la partie métallique à l'intérieur de l'embout
buccal, avec un linge ou un tissu humide uniquement.
Une décoloration mineure de l'embout buccal n'affecte pas les performances de votre inhalateur Striverdi Respimat
réutilisable. Si nécessaire, essuyez l'extérieur de votre inhalateur Striverdi Respimat réutilisable avec un chiffon
humide.
Quand se procurer un nouvel inhalateur
Lorsque vous aurez utilisé l'inhalateur avec 6 cartouches, procurez-vous une nouvelle boîte contenant un inhalateur
Striverdi Respimat réutilisable.
Préparation pour l'utilisation
1. Retirez la base transparente
Maintenez le capuchon fermé.
Appuyez sur le cliquet de sécurité tout
en retirant la base transparente avec
votre autre main.
2. Insérez la cartouche
Insérez de la cartouche dans
l'inhalateur.
Placez l'inhalateur sur une surface
solide et poussez fermement jusqu'à ce
qu'il se mette en place.
3. Comptabilisez le nombre de
cartouches
Cochez la case sur l'étiquette de
l'inhalateur pour compter le nombre de
cartouches.
Remettez en place la base transparente
jusqu'à entendre un déclic.
4. Tournez
Maintenez le capuchon fermé.
Tournez la base transparente dans la
direction des flèches imprimées sur
l'étiquette jusqu'à entendre un déclic
(un demi-tour).
5. Ouvrez
·
Ouvrez le capuchon jusqu'à son
ouverture complète.
6. Pressez
·
Dirigez l'inhalateur vers le sol.
- Pressez le bouton de libération de la
dose.
- Fermez le capuchon.
- Répétez les étapes 4 à 6 jusqu'à ce
qu'un nuage apparaisse.
-
A l'apparition du nuage, répétez les
étapes 4 à 6 trois autres fois.
Votre inhalateur est maintenant prêt à
l'emploi et délivrera 60 bouffées (30 doses).
Utilisation quotidienne
TOURNEZ
Maintenez le capuchon fermé.
TOURNEZ la base transparente dans la
direction des flèches imprimées sur
l'étiquette jusqu'à entendre un déclic
(un demi-tour).
OUVREZ
OUVREZ le capuchon jusqu'à son
ouverture complète.
PRESSEZ
Expirez lentement et complètement.
Fermez vos lèvres autour de l'embout
buccal sans recouvrir les prises d'air.
Pointez votre inhalateur vers l'arrière
de votre gorge.
Tout en inspirant lentement et
profondément par la bouche,
PRESSEZ le bouton de libération de la
dose et continuez d'inspirer lentement
aussi longtemps que cela reste
confortable.
Maintenez votre respiration pendant
10 secondes ou aussi longtemps que
vous le pouvez sans être gêné.
Répétez les opérations
«TOURNEZ,
OUVREZ, PRESSEZ» pour un total
de 2 bouffées.
Fermez le capuchon jusqu'à ce que
vous utilisiez à nouveau votre
inhalateur.
Quand remplacer la cartouche de Striverdi Respimat
L'indicateur de dose montre le nombre de bouffées restantes dans la cartouche.
60 bouffées restantes.
Moins de 10 bouffées restantes. Procurez-vous une nouvelle cartouche.
Votre cartouche est vide. Tournez la base transparente afin de la retirer. Votre inhalateur est maintenant en
position verrouillée. Retirez la cartouche de l'inhalateur. Insérez une nouvelle cartouche (continuez à
partir de l'étape 2).
Réponses aux questions courantes
Il est difficile d'insérer la cartouche suffisamment en profondeur.
Avez-vous tourné la base transparente par inadvertance avant d'insérer la cartouche?
Ouvrez le capuchon, appuyez sur le bouton de libération de la dose, puis insérez la cartouche.
Êtes-vous en train de remplacer la cartouche ?
Une nouvelle cartouche ressortira plus que la première cartouche. Insérez-là jusqu'à entendre un déclic, puis replacez
la base transparente.
Je ne peux pas presser le bouton de libération de la dose.
Avez-vous tourné la base transparente?
Si non, tournez la base transparente dans un mouvement continu jusqu'à entendre un déclic (un demi-tour).
L'indicateur de dose sur votre cartouche affiche-t-il une flèche blanche sur un fond rouge ?
Votre cartouche est vide. Insérez une nouvelle cartouche.
Il est difficile de retirer la cartouche une fois qu'elle est vide.
Tirez et tournez la cartouche en même temps.
Je ne peux pas tourner ou remettre en place la base transparente.
Avez-vous déjà tourné la base transparente?
Si la base transparente a déjà été tournée, suivez les étapes "OUVREZ" et "PRESSEZ" de la section "Utilisation
quotidienne" pour obtenir votre médicament.
La base transparente est-elle desserrée et l'indicateur de dose sur votre cartouche affiche-t-il une flèche
blanche sur un fond rouge ?
Votre cartouche est vide. Insérez une nouvelle cartouche.
Mon Respimat réutilisable s'est vidé trop vite
Avez-vous utilisé le Respimat réutilisable comme indiqué (deux bouffées/une fois par jour)?
Le Respimat durera 30 jours s'il est utilisé à raison de deux bouffées une fois par jour.
Avez-vous souvent pulvérisé dans l'air pour vérifier si le Respimat réutilisable fonctionne?
Une fois que vous avez préparé le Respimat réutilisable, aucun test de pulvérisation n'est nécessaire s'il est utilisé
quotidiennement.
Mon Respimat réutilisable ne pulvérise pas.
Avez-vous inséré une cartouche?
Si non, insérez une cartouche. Une fois que votre Respimat réutilisable est assemblé, ne retirez pas la base
transparente ou la cartouche avant que la cartouche soit vide.
Mon Respimat réutilisable pulvérise automatiquement.
Le capuchon était-il ouvert quand vous avez tourné la base transparente ?
Fermez le capuchon, puis tournez la base transparente.
Avez-vous pressé le bouton libération de dose tout en tournant la base transparente ?
Fermez le capuchon afin que le bouton de libération de la dose soit couvert, puis tournez la base transparente.
Avez-vous arrêté de tourner la base transparente avant d'entendre un déclic ?
Tournez la base transparente dans un mouvement continu jusqu'à entendre un déclic (un demi-tour).
Le capuchon était-il ouvert quand vous avez remplacé la cartouche ?
Fermez le capuchon, puis remplacez la cartouche.
Informations complémentaires
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
55216 Ingelheim
Allemagne
0123
Notice: information de l'utilisateur
Striverdi® Respimat® 2,5 microgrammes, solution à inhaler
Olodatérol
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles
informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez.
Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être
nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce que Striverdi Respimat et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Striverdi Respimat ?
3.
Comment utiliser Striverdi Respimat ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Striverdi Respimat ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Striverdi Respimat et dans quel cas est-il utilisé?
Striverdi Respimat aide les personnes atteintes de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) à respirer
plus facilement. La BPCO est une maladie pulmonaire chronique qui provoque des difficultés respiratoires et une
toux. Le terme BPCO est associé aux états de bronchite chronique et d'emphysème. La BPCO est une maladie
chronique, vous devez donc utiliser Striverdi Respimat tous les jours et pas uniquement quand vous ressentez une
gêne respiratoire ou d'autres symptômes de BPCO.
La substance active de Striverdi Respimat est l'olodatérol, un bronchodilatateur de longue durée d'action (agoniste
bêta2 de longue durée d'action) qui aide à ouvrir vos bronches pour ainsi faciliter la circulation de l'air dans les
poumons. L'utilisation régulière de Striverdi Respimat peut également vous aider si vous avez des difficultés
respiratoires liées à votre maladie, et contribuera à diminuer les effets de la maladie sur votre vie de tous les jours.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Striverdi Respimat?
N'utilisez jamais Striverdi Respimat:
-
si vous êtes allergique à l'olodatérol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament et
mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Striverdi Respimat
·
si vous êtes asthmatique (vous ne devez pas utiliser Striverdi Respimat pour le traitement de l'asthme).
- si vous souffrez d'une maladie du coeur.
- si vous avez une pression artérielle élevée.
- si vous souffrez d'épilepsie.
- si vous avez un problème spécifique de la glande thyroïde, appelé thyrotoxicose.
- si vous avez un élargissement anormal d'une artère, appelé anévrisme.
- si vous êtes diabétique.
- si vous avez une insuffisance hépatique sévère, car Striverdi Respimat n'a pas été étudié dans cette
population de patients.
si vous avez une insuffisance rénale sévère, car l'expérience est limitée avec Striverdi Respimat dans cette
population de patients.
- si vous avez prévu une opération.
Pendant le traitement avec Striverdi Respimat
·
Arrêtez d'utiliser le médicament et prévenez immédiatement votre médecin si vous avez une sensation
d'oppression dans la poitrine, une toux, une respiration sifflante ou un essoufflement immédiatement après
avoir inhalé le médicament. Ces signes peuvent être ceux d'un bronchospasme (voir rubrique 4).
- Si votre respiration se détériore ou si vous présentez une éruption cutanée, un gonflement ou des
démangeaisons immédiatement après avoir utilisé votre inhalateur, interrompez votre traitement et avertissez
votre médecin immédiatement (voir rubrique 4).
- Si vous avez des effets secondaires au niveau du coeur (augmentation de la fréquence des battements,
augmentation de la pression artérielle et/ou augmentation de symptômes comme une oppression dans la
poitrine), prévenez immédiatement votre médecin (voir rubrique 4).
- Si vous avez des spasmes musculaires, une faiblesse musculaire ou un rythme cardiaque anormal, consultez
votre médecin car ces signes peuvent être dus à un taux de potassium faible dans le sang (voir rubrique 4).
Striverdi Respimat est indiqué dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive.
Il ne
doit pas être utilisé comme traitement d'un épisode soudain d'essoufflement ou de sifflements respiratoires.
N'utilisez pas Striverdi Respimat avec certains médicaments contenant des agonistes ß-adrénergiques de longue
durée d'action tels que le salmétérol ou le formotérol.
Si vous prenez régulièrement certains médicaments appelés agents bêta-adrénergiques de courte durée d'action, tels
que le salbutamol, continuez à les utiliser uniquement pour soulager les symptômes aigus comme l'essoufflement.
Enfants et adolescents
Striverdi Respimat
ne doit pas être utilisé chez
les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Striverdi Respimat
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
En particulier, prévenez votre médecin si vous prenez:
- certains médicaments pour des problèmes respiratoires du même type que Striverdi Respimat (agents bêta-
adrénergiques). Le risque d'effets indésirables pourrait être augmenté.
- des médicaments appelés bêta-bloquants qui sont utilisés dans le traitement de l'hypertension ou d'autres
problèmes cardiaques (tels que le propranonol) ou d'une affection oculaire appelée glaucome (par exemple
timolol). Cela pourrait entraîner une diminution de l'effet de Striverdi Respimat.
- des médicaments qui diminuent le taux de potassium dans le sang. Ils incluent:
o
les corticoïdes (par exemple prednisolone)
o
les diurétiques
o
des médicaments utilisés pour traiter les difficultés respiratoires tels que la théophylline.
Si vous utilisez ces médicaments avec Striverdi Respimat, vous pouvez ressentir des symptômes tels que des
spasmes musculaires, une faiblesse dans les muscles ou un rythme anormal du coeur.
- des médicaments appelés antidépresseurs tricycliques ou inhibiteurs de la MAO (comme la sélégiline ou le
moclobémide), qui sont utilisés pour traiter des troubles neurologiques ou psychiatriques comme la maladie
de Parkinson ou la dépression ; l'utilisation de ces médicaments augmente la probabilité d'effets indésirables
touchant le coeur.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil
à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Striverdi Respimat contient du chlorure de benzalkonium
Ce médicament contient 0,0011 mg de chlorure de benzalkonium par bouffée.
Le chlorure de benzalkonium peut entraîner une respiration sifflante et des difficultés respiratoires (bronchospasme),
en particulier si vous avez de l'asthme.
3.
Comment utiliser Striverdi Respimat?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de
votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Striverdi Respimat est destiné uniquement à la voie inhalée.
Posologie
La dose recommandée est:
Striverdi Respimat est efficace pendant 24 heures, aussi vous n'aurez besoin d'utiliser Striverdi Respimat qu'
UNE
SEULE FOIS PAR JOUR, si possible à heure fixe. À chaque fois, vous prendrez
DEUX BOUFFÉES.
Dans la mesure où la BPCO est une maladie chronique, vous devez prendre Striverdi Respimat tous les jours, et pas
seulement lorsque vous présentez des problèmes respiratoires. Ne prenez pas plus que la dose recommandée.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Striverdi Respimat n'est pas destiné à être utilisé dans la population pédiatrique (moins de 18 ans).
Assurez-vous de bien connaître le mode d'utilisation de votre inhalateur Striverdi Respimat. Les instructions
d'utilisation de l'inhalateur Striverdi Respimat sont fournies au verso de cette notice.
Si vous avez utilisé plus de Striverdi Respimat que vous n'auriez dû
Vous pourriez être exposé(e) à un risque plus élevé d'effets indésirables comme une douleur thoracique, une pression
artérielle élevée ou basse, des battements cardiaques plus rapides ou irréguliers ou des battements cardiaques
perceptibles, des sensations de vertige, une nervosité, des difficultés à dormir, une anxiété, des maux de tête, des
tremblements, une sécheresse buccale, des crampes musculaires, des nausées, de la fatigue, des malaises, des taux bas
de potassium dans le sang (pouvant provoquer spasmes musculaires, faiblesse musculaire ou rythme cardiaque
anormal), un taux de sucre dans le sang élevé ou trop d'acide dans le sang (pouvant provoquer nausées,
vomissements, faiblesse, crampes musculaires et respiration plus rapide).
Si vous avez utilisé trop de Striverdi Respimat, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien
ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Striverdi Respimat
Si vous avez oublié d'inhaler une dose, prenez simplement une dose à l'heure habituelle le lendemain. N'inhalez pas
de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser
Striverdi Respimat
Vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant d'arrêter de prendre Striverdi Respimat. Si vous
arrêtez de prendre Striverdi Respimat, les signes et symptômes de la BPCO pourraient s'aggraver.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou
à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde.
Peu fréquent (peut survenir chez moins d'1 personne sur 100):
·
Rhinopharyngite (nez qui coule)
- Sensations de vertiges
- Éruption cutanée
Rare (peut survenir chez moins d'1 personne sur 1.000):
·
Arthralgie (douleur articulaire)
- Hypertension
Vous pourriez aussi avoir des effets indésirables connus pour se produire avec certains médicaments similaires au
Striverdi Respimat et utilisés pour les problèmes respiratoires (agents bêta-adrénergiques). Ces effets peuvent être
des battements cardiaques plus rapides ou irréguliers ou des battements cardiaques perceptibles, une douleur dans la
poitrine, une pression artérielle élevée ou basse, des tremblements, des maux de tête, de la nervosité, des difficultés à
dormir, des sensations de vertiges, une sécheresse buccale, des nausées, des crampes musculaires, de la fatigue, des
malaises, des taux bas de potassium dans le sang (pouvant provoquer spasmes musculaires, faiblesse musculaire ou
rythme cardiaque anormal), un taux de sucre dans le sang élevé ou trop d'acide dans le sang (pouvant provoquer
nausées, vomissements, faiblesse, crampes musculaires et respiration plus rapide).
Des réactions allergiques immédiates peuvent également survenir après la prise de Striverdi Respimat, comme une
éruption cutanée, une urticaire, un gonflement de la bouche, du visage ou des difficultés respiratoires soudaines
(oedème de Quincke), ou d'autres réactions d'hypersensibilité. Dans ce cas, arrêtez d'utiliser Striverdi Respimat et
consultez immédiatement un médecin.
En outre, comme pour tous les médicaments inhalés, certains patients peuvent présenter une oppression inattendue de
la poitrine, une toux, des sifflements respiratoires ou un essoufflement immédiatement après l'inhalation
(bronchospasme).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement via:
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03 - 1210 Bruxelles
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 247-85592
Fax : (+352) 247-95615
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Striverdi Respimat?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas congeler.
Durée de conservation en cours d'utilisation:
Remplacez la cartouche au plus tard trois mois après insertion.
N'utilisez pas l'inhalateur Respimat réutilisable pendant plus d'un an.
Utilisation recommandée: 6 cartouches par inhalateur.
Note : le fonctionnement de l'inhalateur Respimat réutilisable a été démontré au cours de 540 pressions test
(correspondant à 9 cartouches).
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Striverdi Respimat
La substance active est l'olodatérol.
La dose délivrée est 2,5 microgrammes d'olodatérol (sous forme de chlorhydrate) par bouffée.
La dose délivrée est la quantité d'olodatérol disponible pour le patient après passage à travers l'embout buccal.
Les autres composants sont:
Chlorure de benzalkonium, édétate disodique, eau purifiée, et acide citrique (anhydre).
Aspect de Striverdi Respimat et contenu de l'emballage extérieur
Striverdi Respimat 2,5 microgrammes se présente sous forme d'une solution à inhaler en cartouche et d'un inhalateur
Respimat. La cartouche doit être insérée dans l'inhalateur avant la première utilisation.
Boîte unique: 1 inhalateur Respimat réutilisable et 1 cartouche de 60 bouffées (30 doses médicamenteuses).
Boîte triple:
1 inhalateur Respimat réutilisable et 3 cartouches de 60 bouffées (30 doses médicamenteuses)
chacune.
Boîte de recharge unique: 1 cartouche de 60 bouffées (30 doses médicamenteuses).
Boîte de recharge triple: 3 cartouches de 60 bouffées (30 doses médicamenteuses) chacune.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Allemagne
Représentant local
SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
Avenue Arnaud Fraiteur, 15-23
1050 Bruxelles
Fabricant
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Allemagne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : BE443791
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Allemagne:
Striverdi Respimat 2,5 Mikrogramm/Hub Lösung zur Inhalation
Autriche, Liechtenstein:
Striverdi Respimat 2,5 Mikrogramm - Lösung zur Inhalation
Belgique, Luxembourg:
Striverdi Respimat 2,5 microgrammes, solution à inhaler
Bulgarie:
2,5
Chypre, Grèce:
Striverdi Respimat
Danemark:
Striverdi Respimat
Estonie:
Striverdi Respimat
Espagne:
Striverdi Respimat 2,5 microgramos solución para inhalación
Finlande:
Striverdi Respimat 2.5 mikrog per suikhe, inhalaationeste, lious
France:
Striverdi Respimat 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler
Hongrie:
Striverdi Respimat 2,5 mikrogram inhalációs oldat
Irlande, Malte, UK:
Striverdi Respimat
Islande:
Striverdi Respimat
Italie:
Striverdi Respimat 2,5 microgrammi, soluzione per inalazione
Lettonie:
Striverdi Respimat 2,5 mikrogrami inhalcijas sdums
Lithuanie:
Striverdi Respimat 2,5 mikrogramo/ispurskime kvepiamasis tirpalas
Norvège:
Striverdi Respimat
Pays-Bas:
Striverdi Respimat 2,5 microgram, inhalatieoplossing
Pologne:
Striverdi Respimat
Portugal:
Striverdi Respimat
République Tchèque:
Striverdi Respimat
Roumanie:
Striverdi Respimat 2,5 micrograme soluie de inhalat
Slovaquie:
Striverdi Respimat
Slovénie:
Striverdi Respimat 2,5 mikrograma raztopina za inhaliranje
Suède:
Striverdi Respimat 2,5 mikrogram per puff, inhalationsvätska, lösning
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2020.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
STRIVERDI® RESPIMAT®
Mode d'emploi
Introduction
Veuillez lire ce mode d'emploi avant d'utiliser Striverdi Respimat réutilisable.
Le dispositif Respimat est un inhalateur qui génère une pulvérisation pour inhalation.
Vous n'aurez besoin d'utiliser cet inhalateur qu'UNE SEULE FOIS PAR JOUR. À chaque fois que vous l'utiliserez,
prenez DEUX BOUFFEES.
Si vous n'avez pas utilisé le Respimat depuis plus de 7 jours, libérez une bouffée vers le sol.
Si vous n'avez pas utilisé le Respimat depuis plus de 21 jours, répétez les étapes 4 à 6 «Préparation pour
l'utilisation» jusqu'à ce qu'un nuage soit visible. Ensuite, répétez les étapes 4 à 6 trois autres fois.
Comment entretenir votre Striverdi Respimat réutilisable
Nettoyez l'embout buccal au moins une fois par semaine, y compris la partie métallique à l'intérieur de l'embout
buccal, avec un linge ou un tissu humide uniquement.
Une décoloration mineure de l'embout buccal n'affecte pas les performances de votre inhalateur Striverdi Respimat
réutilisable. Si nécessaire, essuyez l'extérieur de votre inhalateur Striverdi Respimat réutilisable avec un chiffon
humide.
Quand se procurer un nouvel inhalateur
Lorsque vous aurez utilisé l'inhalateur avec 6 cartouches, procurez-vous une nouvelle boîte contenant un inhalateur
Striverdi Respimat réutilisable.
Préparation pour l'utilisation
1. Retirez la base transparente
Maintenez le capuchon fermé.
Appuyez sur le cliquet de sécurité tout
en retirant la base transparente avec
votre autre main.
2. Insérez la cartouche
Insérez de la cartouche dans
l'inhalateur.
Placez l'inhalateur sur une surface
solide et poussez fermement jusqu'à ce
qu'il se mette en place.
3. Comptabilisez le nombre de
cartouches
Cochez la case sur l'étiquette de
l'inhalateur pour compter le nombre de
cartouches.
Remettez en place la base transparente
jusqu'à entendre un déclic.
4. Tournez
Maintenez le capuchon fermé.
Tournez la base transparente dans la
direction des flèches imprimées sur
l'étiquette jusqu'à entendre un déclic
(un demi-tour).
5. Ouvrez
·
Ouvrez le capuchon jusqu'à son
ouverture complète.
6. Pressez
·
Dirigez l'inhalateur vers le sol.
- Pressez le bouton de libération de la
dose.
- Fermez le capuchon.
- Répétez les étapes 4 à 6 jusqu'à ce
qu'un nuage apparaisse.
-
A l'apparition du nuage, répétez les
étapes 4 à 6 trois autres fois.
Votre inhalateur est maintenant prêt à
l'emploi et délivrera 60 bouffées (30 doses).
Utilisation quotidienne
TOURNEZ
Maintenez le capuchon fermé.
TOURNEZ la base transparente dans la
direction des flèches imprimées sur
l'étiquette jusqu'à entendre un déclic
(un demi-tour).
OUVREZ
OUVREZ le capuchon jusqu'à son
ouverture complète.
PRESSEZ
Expirez lentement et complètement.
Fermez vos lèvres autour de l'embout
buccal sans recouvrir les prises d'air.
Pointez votre inhalateur vers l'arrière
de votre gorge.
Tout en inspirant lentement et
profondément par la bouche,
PRESSEZ le bouton de libération de la
dose et continuez d'inspirer lentement
aussi longtemps que cela reste
confortable.
Maintenez votre respiration pendant
10 secondes ou aussi longtemps que
vous le pouvez sans être gêné.
Répétez les opérations
«TOURNEZ,
OUVREZ, PRESSEZ» pour un total
de 2 bouffées.
Fermez le capuchon jusqu'à ce que
vous utilisiez à nouveau votre
inhalateur.
Quand remplacer la cartouche de Striverdi Respimat
L'indicateur de dose montre le nombre de bouffées restantes dans la cartouche.
60 bouffées restantes.
Moins de 10 bouffées restantes. Procurez-vous une nouvelle cartouche.
Votre cartouche est vide. Tournez la base transparente afin de la retirer. Votre inhalateur est maintenant en
position verrouillée. Retirez la cartouche de l'inhalateur. Insérez une nouvelle cartouche (continuez à
partir de l'étape 2).
Réponses aux questions courantes
Il est difficile d'insérer la cartouche suffisamment en profondeur.
Avez-vous tourné la base transparente par inadvertance avant d'insérer la cartouche?
Ouvrez le capuchon, appuyez sur le bouton de libération de la dose, puis insérez la cartouche.
Êtes-vous en train de remplacer la cartouche ?
Une nouvelle cartouche ressortira plus que la première cartouche. Insérez-là jusqu'à entendre un déclic, puis replacez
la base transparente.
Je ne peux pas presser le bouton de libération de la dose.
Avez-vous tourné la base transparente?
Si non, tournez la base transparente dans un mouvement continu jusqu'à entendre un déclic (un demi-tour).
L'indicateur de dose sur votre cartouche affiche-t-il une flèche blanche sur un fond rouge ?
Votre cartouche est vide. Insérez une nouvelle cartouche.
Il est difficile de retirer la cartouche une fois qu'elle est vide.
Tirez et tournez la cartouche en même temps.
Je ne peux pas tourner ou remettre en place la base transparente.
Avez-vous déjà tourné la base transparente?
Si la base transparente a déjà été tournée, suivez les étapes "OUVREZ" et "PRESSEZ" de la section "Utilisation
quotidienne" pour obtenir votre médicament.
La base transparente est-elle desserrée et l'indicateur de dose sur votre cartouche affiche-t-il une flèche
blanche sur un fond rouge ?
Votre cartouche est vide. Insérez une nouvelle cartouche.
Mon Respimat réutilisable s'est vidé trop vite
Avez-vous utilisé le Respimat réutilisable comme indiqué (deux bouffées/une fois par jour)?
Le Respimat durera 30 jours s'il est utilisé à raison de deux bouffées une fois par jour.
Avez-vous souvent pulvérisé dans l'air pour vérifier si le Respimat réutilisable fonctionne?
Une fois que vous avez préparé le Respimat réutilisable, aucun test de pulvérisation n'est nécessaire s'il est utilisé
quotidiennement.
Mon Respimat réutilisable ne pulvérise pas.
Avez-vous inséré une cartouche?
Si non, insérez une cartouche. Une fois que votre Respimat réutilisable est assemblé, ne retirez pas la base
transparente ou la cartouche avant que la cartouche soit vide.
Mon Respimat réutilisable pulvérise automatiquement.
Le capuchon était-il ouvert quand vous avez tourné la base transparente ?
Fermez le capuchon, puis tournez la base transparente.
Avez-vous pressé le bouton libération de dose tout en tournant la base transparente ?
Fermez le capuchon afin que le bouton de libération de la dose soit couvert, puis tournez la base transparente.
Avez-vous arrêté de tourner la base transparente avant d'entendre un déclic ?
Tournez la base transparente dans un mouvement continu jusqu'à entendre un déclic (un demi-tour).
Le capuchon était-il ouvert quand vous avez remplacé la cartouche ?
Fermez le capuchon, puis remplacez la cartouche.
Informations complémentaires
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
55216 Ingelheim
Allemagne
0123
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS