Stresnil 40 mg/ml

Bijsluiter – FR versie
Stresnil
NOTICE
Stresnil, 40 mg/ml, solution injectable pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle
68330 Huningue,
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Stresnil, 40 mg/ml, solution injectable pour porcs.
Azapérone.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par ml :
Substance active:
azapérone 40 mg
Excipients :
methylis parahydroxybenzoas 0,5 mg
propylis parahydroxybenzoas 0,05 mg
natrii metabisulfis 2 mg
4.
INDICATION(S)
Ce médicament vétérinaire est indiqué chez le porc dans les cas suivants:
1. Agressivité
a. Traitement préventif et curatif de l’agressivité, des combats après regroupement.
b. Traitement des truies agressives.
2. Diverses situations s’accompagnant de stress
a. Surmenage cardiaque.
b. Stress au cours du transport.
3. Obstétrique
Excitation pendant la mise bas, aide obstétricale (délivrance manuelle), prolapsus du vagin, de
l’utérus, effort d’expulsion pathologique.
4. Prémédication dans l’anesthésie locale et générale
En association avec un hypnotique pour obtenir une anesthésie générale.
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Stresnil
5.
CONTRE-INDICATIONS
En raison de la présence possible de résidus dans les tissus, l’utilisation de ce médicament vétérinaire
est contre-indiquée pour le transport et le regroupement de porcs qui doivent être abattus dans les
18 jours qui suivent le traitement.
L’utilisation de ce médicament vétérinaire doit être évitée dans un environnement très froid en raison
du risque possible de collapsus cardiovasculaire dû à la vasodilatation périphérique.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucune connue.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
Porc.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Voie intramusculaire.
Ne pas réinjecter si l’animal ne répond pas à la dose initiale; attendre le rétablissement complet avant
de réinjecter le médicament vétérinaire un autre jour.
Ne pas administrer plus de 5 ml par site d’injection.
1. Agressivité
1.1. Traitement préventif et curatif de l’agressivité, des combats après regroupement :
2 mg/kg (1 ml/20 kg)
Usage préventif
Des porcs de portées ou de stalles différentes peuvent être rassemblés dans une même stalle
immédiatement après l’injection de Stresnil. Après quelques minutes, ils se couchent les uns
près des autres, sans distinction d’origine. Par la suite, ils ne se livrent plus de véritables
combats. Tous les animaux doivent être traités. La dose mentionnée doit être respectée. Si
la dose est trop faible, les animaux sont calmes, mais l’agressivité ne disparaît que
temporairement, voire pas du tout. Les animaux doivent rester à l’intérieur le jour du
traitement. Les verrats non châtrés peuvent garder une certaine agressivité après le “réveil”.
Si nécessaire, on peut leur injecter une deuxième dose : en général, ils se calment alors
définitivement. Les porcelets récemment sevrés peuvent recevoir une injection de Stresnil
dès leur arrivée à la station d’engraissement.
Usage curatif
Les animaux agressifs deviennent calmes peu après l’injection de Stresnil et même après
dissipation de l’effet thérapeutique.
1.2. Truies agressives : 2 mg/kg (1 ml/20 kg)
Pour les cas où la truie refuse ou mord ses porcelets : dans la demi-heure ou l’heure qui suit le
traitement, la truie accepte ses petits et on peut même lui confier en toute sécurité des
porcelets d’autres portées. Il faut cependant toujours s’approcher doucement de la truie, sans
l’effrayer. La dose indiquée doit être respectée. En effet, si la dose est trop faible, la sédation
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Stresnil
est insuffisante. Si la dose est trop élevée, l’animal peut récidiver après le "réveil".
2. Stress
2.1. Surcharge cardiaque : 0,4 mg/kg (1 ml/100 kg)
L’animal devient calme peu après l’injection. Les tremblements diminuent et la respiration
devient plus profonde. La coloration cyanotique disparaît progressivement et le pouls
ralentit. Il est important de traiter les animaux immédiatement après l’apparition des premiers
signes cliniques (accélération de la respiration). En cas de résultats insuffisants après un
quart d’heure, on pourra réinjecter une même dose.
2.2. Transport de porcelets (âge du sevrage) : 0,4 mg/kg à 2 mg/kg (1 ml/100 kg à
1 ml/20 kg)
Une dose de 0,4 mg/kg injectée 15 à 30 minutes avant le transport réduit la mortalité et la
perte de poids pendant le transport. La dose peut être augmentée jusqu’à 2 mg/kg afin
d’éviter que les animaux se battent pendant le transport. Les animaux doivent disposer d’un
espace suffisant pour se coucher et le véhicule doit être bien ventilé. Après l’injection, les
animaux restent environ 2 à 3 heures sous l’influence de ce médicament vétérinaire.
Transport de verrats : 1 mg/kg (0,5 ml/20 kg)
Les animaux doivent recevoir l’injection de Stresnil environ une demi-heure avant d’être
chargés. Pendant la phase d’induction, ils doivent être tenus à l’écart. Ils resteront
somnolents pendant les 2 à 3 heures qui suivent le traitement.
La dose de 1 mg/kg ne peut pas être dépassée. Le surdosage peut provoquer un relâchement
du pénis, ce qui comporte un risque de lésion.
2.3. Obstétrique : 2 mg/kg (1 ml/20 kg)
- Excitation pendant la mise bas, avec interruption du mécanisme de parturition.
- Aide obstétricale (délivrance manuelle).
- Effort d’expulsion pathologique
- Prolapsus du vagin et de l’utérus.
2.4. Prémédication dans l’anesthésie locale et générale :
1 à 2 mg/kg I.M. (0,5 à 1 ml/20 kg).
Lorsque Stresnil est utilisé en tant que prémédication avant une anesthésie générale, la dose
de l’anesthésique doit être réduite, en raison de l’effet de renforcement de Stresnil.
D’éventuels résultats insuffisants doivent d’abord être imputés à la technique d’injection
(injection intramusculaire profonde) et à l’exactitude de la posologie.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Injection intramusculaire profonde stricte derrière l'oreille. Il convient d'utiliser une longue aiguille
d'injection et de pratiquer l'injection le plus près possible de l'oreille et verticalement par rapport à la
peau. Si l'injection est pratiquée dans le cou avec une aiguille courte sur un animal massif, il y a un
risque qu'une partie du médicament vétérinaire soit injectée dans la graisse. Dans ce cas, il est possible
que l'effet de l'injection soit insuffisant. Il convient d'utiliser une aiguille calibrée adaptée afin de
permettre une administration précise de la dose nécessaire. Ceci est d'autant plus important lorsque de
petits volumes sont injectés.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats: 18 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Bijsluiter – FR versie
Stresnil
Pas de précautions particulières de conservation.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la
vente: 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible
D’éventuels résultats insuffisants doivent d’abord être imputés à la technique d’injection (injection
intramusculaire profonde derrière l’oreille) et à l’exactitude de la posologie. Un résultat insuffisant
peut également être obtenu si l'animal a été perturbé ou excité pendant la période d'induction.
Des décès occasionnels ont été observés chez des cochons vietnamiens. On pense qu'ils pourraient être
dus à l’injection dans le gras induisant une induction lente et une tendance à utiliser des doses
supplémentaires menant à un surdosage. Dans cette race, il est important de ne pas dépasser la dose
indiquée.
Ne pas réinjecter si l’animal ne répond pas à la dose initiale; attendre le rétablissement complet avant
de réinjecter le médicament vétérinaire un autre jour.
Précautions particulières d'utilisation chez l’animal
Chez les verrats, la dose ne peut pas dépasser 1 mg/kg.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Ceci est un médicament vétérinaire puissant ; tout risque d'auto-injection accidentelle doit être évité. Il
est conseillé, après avoir aspiré la dose nécessaire, de recouvrir l'aiguille jusqu'à ce que le médicament
vétérinaire ait été administré. Une autre possibilité consiste à retirer l'aiguille de la seringue. L'aiguille
doit alors être immédiatement appliquée à l'endroit de l'injection et la seringue doit être raccordée à
l'aiguille.
Toute éclaboussure sur la peau ou dans les yeux doit être essuyée immédiatement.
En cas d'auto-administration accidentelle, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette, mais ÉVITEZ DE CONDUIRE UN VÉHICULE, car il peut y avoir un effet de
sédation.
Gestation et lactation
Aux doses thérapeutiques, ce médicament vétérinaire n’exerce aucune action défavorable sur le
mécanisme de la mise bas, la lactation ou l’instinct maternel.
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions
Lorsque ce médicament vétérinaire est utilisé en tant que prémédication avant une anesthésie générale,
la dose de l’anesthésique doit être réduite, en raison de l’effet potentialisant de ce médicament
vétérinaire.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)
Un surdosage peut entraîner salivation et halètement. Ces symptômes disparaissent spontanément et
sans laisser de séquelles.
Chez les verrats, un relâchement du pénis peut se produire après l’utilisation d’une dose > 1 mg/kg.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Bijsluiter – FR versie
Stresnil
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon verre avec bouchon caoutchouc bromobutyl silicone.
Contenu de l’emballage: 1 x 100 ml/5 x 100 ml/10 x 100 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V000673
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Stresnil
NOTICE
Stresnil, 40 mg/ml, solution injectable pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Strae 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle
68330 Huningue,
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Stresnil, 40 mg/ml, solution injectable pour porcs.
Azapérone.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par ml :
Substance active:
azapérone 40 mg
Excipients :
methylis parahydroxybenzoas 0,5 mg
propylis parahydroxybenzoas 0,05 mg
natrii metabisulfis 2 mg
4.
INDICATION(S)
Ce médicament vétérinaire est indiqué chez le porc dans les cas suivants:
1. Agressivité
a. Traitement préventif et curatif de l'agressivité, des combats après regroupement.
b. Traitement des truies agressives.
2. Diverses situations s'accompagnant de stress
a. Surmenage cardiaque.
b. Stress au cours du transport.
3. Obstétrique
Excitation pendant la mise bas, aide obstétricale (délivrance manuelle), prolapsus du vagin, de
l'utérus, effort d'expulsion pathologique.
4. Prémédication dans l'anesthésie locale et générale
Stresnil
5.
CONTRE-INDICATIONS
En raison de la présence possible de résidus dans les tissus, l'utilisation de ce médicament vétérinaire
est contre-indiquée pour le transport et le regroupement de porcs qui doivent être abattus dans les
18 jours qui suivent le traitement.
L'utilisation de ce médicament vétérinaire doit être évitée dans un environnement très froid en raison
du risque possible de collapsus cardiovasculaire dû à la vasodilatation périphérique.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucune connue.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porc.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intramusculaire.
Ne pas réinjecter si l'animal ne répond pas à la dose initiale; attendre le rétablissement complet avant
de réinjecter le médicament vétérinaire un autre jour.
Ne pas administrer plus de 5 ml par site d'injection.
1. Agressivité
1.1. T
raitement préventif et curatif de l'agressivité, des combats après regroupement :
2 mg/kg (1 ml/20 kg)
Usage préventif
Des porcs de portées ou de stalles différentes peuvent être rassemblés dans une même stalle
immédiatement après l'injection de Stresnil. Après quelques minutes, ils se couchent les uns
près des autres, sans distinction d'origine. Par la suite, ils ne se livrent plus de véritables
combats. Tous les animaux doivent être traités. La dose mentionnée doit être respectée. Si
la dose est trop faible, les animaux sont calmes, mais l'agressivité ne disparaît que
temporairement, voire pas du tout. Les animaux doivent rester à l'intérieur le jour du
traitement. Les verrats non châtrés peuvent garder une certaine agressivité après le 'réveil'.
Si nécessaire, on peut leur injecter une deuxième dose : en général, ils se calment alors
définitivement. Les porcelets récemment sevrés peuvent recevoir une injection de Stresnil
dès leur arrivée à la station d'engraissement.
Usage curatif
Les animaux agressifs deviennent calmes peu après l'injection de Stresnil et même après
dissipation de l'effet thérapeutique.
1.2. T
Stresnil
est insuffisante. Si la dose est trop élevée, l'animal peut récidiver après le "réveil".
2. Stress
2.1. S
urcharge cardiaque : 0,4 mg/kg (1 ml/100 kg)
L'animal devient calme peu après l'injection. Les tremblements diminuent et la respiration
devient plus profonde. La coloration cyanotique disparaît progressivement et le pouls
ralentit. Il est important de traiter les animaux immédiatement après l'apparition des premiers
signes cliniques (accélération de la respiration). En cas de résultats insuffisants après un
quart d'heure, on pourra réinjecter une même dose.
2.2. T
ransport de porcelets (âge du sevrage) : 0,4 mg/kg à 2 mg/kg (1 ml/100 kg à
1 ml/20 kg)
Une dose de 0,4 mg/kg injectée 15 à 30 minutes avant le transport réduit la mortalité et la
perte de poids pendant le transport. La dose peut être augmentée jusqu'à 2 mg/kg afin
d'éviter que les animaux se battent pendant le transport. Les animaux doivent disposer d'un
espace suffisant pour se coucher et le véhicule doit être bien ventilé. Après l'injection, les
animaux restent environ 2 à 3 heures sous l'influence de ce médicament vétérinaire.
T
ransport de verrats : 1 mg/kg (0,5 ml/20 kg)
Les animaux doivent recevoir l'injection de Stresnil environ une demi-heure avant d'être
chargés. Pendant la phase d'induction, ils doivent être tenus à l'écart. Ils resteront
somnolents pendant les 2 à 3 heures qui suivent le traitement.
La dose de 1 mg/kg ne peut pas être dépassée. Le surdosage peut provoquer un relâchement
du pénis, ce qui comporte un risque de lésion.
2.3. O
bstétrique : 2 mg/kg (1 ml/20 kg)
- Excitation pendant la mise bas, avec interruption du mécanisme de parturition.
- Aide obstétricale (délivrance manuelle).
- Effort d'expulsion pathologique
- Prolapsus du vagin et de l'utérus.
2.4. P
rémédication dans l'anesthésie locale et générale :
1 à 2 mg/kg I.M. (0,5 à 1 ml/20 kg).
Lorsque Stresnil est utilisé en tant que prémédication avant une anesthésie générale, la dose
de l'anesthésique doit être réduite, en raison de l'effet de renforcement de Stresnil.
D'éventuels résultats insuffisants doivent d'abord être imputés à la technique d'injection
(injection intramusculaire profonde) et à l'exactitude de la posologie.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Injection intramusculaire profonde stricte derrière l'oreille. Il convient d'utiliser une longue aiguille
d'injection et de pratiquer l'injection le plus près possible de l'oreille et verticalement par rapport à la
peau. Si l'injection est pratiquée dans le cou avec une aiguille courte sur un animal massif, il y a un
risque qu'une partie du médicament vétérinaire soit injectée dans la graisse. Dans ce cas, il est possible
que l'effet de l'injection soit insuffisant. Il convient d'utiliser une aiguille calibrée adaptée afin de
permettre une administration précise de la dose nécessaire. Ceci est d'autant plus important lorsque de
petits volumes sont injectés.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 18 jours.
11.
Stresnil
Pas de précautions particulières de conservation.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la
vente: 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible
D'éventuels résultats insuffisants doivent d'abord être imputés à la technique d'injection (injection
intramusculaire profonde derrière l'oreille) et à l'exactitude de la posologie. Un résultat insuffisant
peut également être obtenu si l'animal a été perturbé ou excité pendant la période d'induction.
Des décès occasionnels ont été observés chez des cochons vietnamiens. On pense qu'ils pourraient être
dus à l'injection dans le gras induisant une induction lente et une tendance à utiliser des doses
supplémentaires menant à un surdosage. Dans cette race, il est important de ne pas dépasser la dose
indiquée.
Ne pas réinjecter si l'animal ne répond pas à la dose initiale; attendre le rétablissement complet avant
de réinjecter le médicament vétérinaire un autre jour.
P
récautions particulières d'utilisation c hez l'animal
Chez les verrats, la dose ne peut pas dépasser 1 mg/kg.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Ceci est un médicament vétérinaire puissant ; tout risque d'auto-injection accidentelle doit être évité. Il
est conseillé, après avoir aspiré la dose nécessaire, de recouvrir l'aiguille jusqu'à ce que le médicament
vétérinaire ait été administré. Une autre possibilité consiste à retirer l'aiguille de la seringue. L'aiguille
doit alors être immédiatement appliquée à l'endroit de l'injection et la seringue doit être raccordée à
l'aiguille.
Toute éclaboussure sur la peau ou dans les yeux doit être essuyée immédiatement.
En cas d'auto-administration accidentelle, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette, mais ÉVITEZ DE CONDUIRE UN VÉHICULE, car il peut y avoir un effet de
sédation.
Gestation et lactation
Aux doses thérapeutiques, ce médicament vétérinaire n'exerce aucune action défavorable sur le
mécanisme de la mise bas, la lactation ou l'instinct maternel.
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
Lorsque ce médicament vétérinaire est utilisé en tant que prémédication avant une anesthésie générale,
la dose de l'anesthésique doit être réduite, en raison de l'effet potentialisant de ce médicament
vétérinaire.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Un surdosage peut entraîner salivation et halètement. Ces symptômes disparaissent spontanément et
sans laisser de séquelles.
Chez les verrats, un relâchement du pénis peut se produire après l'utilisation d'une dose > 1 mg/kg.
Stresnil
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon verre avec bouchon caoutchouc bromobutyl silicone.
Contenu de l'emballage: 1 x 100 ml/5 x 100 ml/10 x 100 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
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  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS