Strepsils + lidocaine 20 ml

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Strepsils + Lidocaïne solution pour pulvérisation buccale
Alcool dichlorobenzylique, amylmétacrésol et lidocaïne
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament, car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 3 à 4 jours.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Strepsils + Lidocaïne solution pour pulvérisation buccale et dans
quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Strepsils + Lidocaïne
solution pour pulvérisation buccale ?
3.
Comment utiliser Strepsils + Lidocaïne solution pour pulvérisation buccale ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Strepsils + Lidocaïne solution pour pulvérisation buccale ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Strepsils + Lidocaïne solution pour pulvérisation buccale
et dans quel cas est-il utilisé ?
Strepsils + Lidocaïne solution pour pulvérisation buccale est un médicament antidouleur
et désinfectant à utiliser en cas d'infections de la bouche et de la gorge.
Strepsils + Lidocaïne est également disponible sous la forme de pastilles.
Strepsils + Lidocaïne est indiqué chez les adolescents âgés de 12 à 18 ans et chez les
adultes pour le traitement des symptômes des affections douloureuses de la bouche et de
la gorge, p. ex. mal de gorge (pharyngite, laryngite) et après une intervention chirurgicale
au niveau des amygdales.
Si vos plaintes ne s'améliorent ou même s'aggravent après 3 à 4 jours, prenez contact avec
votre médecin.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Strepsils +
Lidocaïne solution pour pulvérisation buccale ?
N'utilisez jamais Strepsils + Lidocaïne
Chez les enfants de moins de 12 ans.
Si vous êtes allergique à l'un des composants contenus dans ce médicament (mentionnés
dans la rubrique 6).
Si vous avez des antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux.
Chez les patients prédisposés à la méthémoglobinémie ou chez les patients ayant des
antécédents ou une suspicion de méthémoglobinémie (présence de méthémoglobine dans le
sang).
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Avertissements et précautions
Si le mal de gorge s'accompagne d'une fièvre élevée, de maux de tête, de nausées ou de
vomissements, n'utilisez pas ce médicament pendant plus de 2 jours sans consulter votre
médecin.
L'utilisation d'une posologie excessive, des intervalles trop courts entre les doses ou
l'utilisation sur des muqueuses abîmées peuvent provoquer une augmentation des
concentrations plasmatiques et des effets indésirables graves (voir rubrique « Si vous avez
utilisé plus de Strepsils + Lidocaïne que vous n'auriez dû »).
Chez les personnes sensibles, vu l'effet anesthésiant local, le risque d'étouffement peut
augmenter ou la sensibilité de la bouche ou de la gorge peut se modifier temporairement.
Évitez tout contact avec les yeux.
Les patients ne peuvent pas inhaler la solution pour pulvérisation pendant l'utilisation de
Strepsils + Lidocaïne solution pour pulvérisation buccale.
La solution pour pulvérisation peut être utilisée chez les personnes diabétiques.
Évitez de manger ou de mâcher un chewing-gum lorsque votre bouche et votre gorge sont
anesthésiées. L'anesthésie de la langue et de la muqueuse buccale augmente le risque de
plaies par morsure, de troubles de la déglutition et d'étouffement.
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de lésions aiguës de la bouche ou de la
gorge.
Les patients présentant un asthme ou un bronchospasme ne doivent utiliser Strepsils +
Lidocaïne solution pour pulvérisation que sous la surveillance d'un médecin.
Consultez votre médecin si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application
pour vous ou si elle l'a été dans le passé.
Autres médicaments et Strepsils + Lidocaïne
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament.
La toxicité de la lidocaïne administrée par voie orale peut augmenter en cas d'administration
simultanée des substances suivantes :
-
Antibiotiques (médicaments contre certaines infections bactériennes), p. ex.
érythromycine ou antimycosiques (médicaments contre certaines infections à
champignons), p. ex. itraconazole.
- Bêtabloquants (un certain groupe de médicaments contre l'hypertension, certaines plaintes
cardiaques et une augmentation de la pression de l'oeil) et médicaments contenant de la
cimétidine (utilisée pour le traitement des ulcères d'estomac)
- Médicaments tels que la fluvoxamine (utilisée pour traiter la dépression)
- Médicaments pour traiter les affections cardiaques, p. ex. mexilétine ou procaïnamide
Grossesse, allaitement et fertilité
On ne dispose d'aucune donnée ou que de données limitées concernant l'utilisation de ce
médicament pendant ces périodes.
L'utilisation de Strepsils est donc déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En raison des propriétés du médicament, il est peu probable que Strepsils + Lidocaïne ait une
influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
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Strepsils + Lidocaïne solution pour pulvérisation buccale contient du sorbitol, de
l'azorubine (E122) et de l'éthanol
Ce médicament contient 33.6 mg de sorbitol par dose.
L'azorubine peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient 83.2 mg d'alcool (éthanol) par dose.
La quantité en dose de ce médicament équivaut à moins de 2 ml de bière ou 1 ml de vin.
La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible
d'entrainer d'effet notable.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-a-d. qu'il est
essentiellement sans sodium .
3. Comment utiliser Strepsils + Lidocaïne solution pour pulvérisation
buccale ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin
ou pharmacien en cas de doute.
La dose efficace la plus faible possible doit être utilisée pendant la durée la plus courte
possible nécessaire pour soulager les symptômes. Contactez votre médecin si vos plaintes ne
s'améliorent pas ou même s'aggravent après 3 à 4 jours.
Strepsils + Lidocaïne peut être utilisé par les adolescents âgés de 12 à 18 ans et les adultes.
La dose recommandée est de :
Adultes : deux pulvérisations.
Si nécessaire, à répéter toutes les 2 heures jusqu'à maximum 8 fois par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Adolescents dès l'âge de 12 ans : voir adultes.
Enfants de moins de 12 ans : ce médicament ne convient pas aux enfants âgés de moins de
12 ans.
Patients âgés : il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients âgés.
Mode d'administration :
Voie buccale.
Placez l'applicateur en position horizontale,
introduisez-le dans la bouche et pressez le bouchon avec l'index.
La solution pour pulvérisation ne peut pas être inhalée.
TENEZ TOUJOURS LE FLACON EN POSITION VERTICALE.
N'inhalez pas la solution pour pulvérisation.
Si vous avez utilisé plus de Strepsils + Lidocaïne que vous n'auriez dû
À ce jour, aucun surdosage n'a été signalé.
Les symptômes pouvant survenir en cas d'utilisation anormale (à une posologie beaucoup plus
élevée) sont : anesthésie excessive des voies respiratoires et digestives supérieures, insomnie,
nervosité, agitation, dépression respiratoire et arrêt respiratoire, apnées (état d'absence de
respiration), crises, coma, tension artérielle très faible, asystolie (absence de contraction du
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muscle cardiaque), arrêt cardiaque, faible fréquence cardiaque et décès. Une
méthémoglobinémie (présence de méthémoglobine dans le sang) peut également survenir.
Si vous avez utilisé trop de Strepsils + Lidocaïne, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Traitement :
Le traitement doit être symptomatique et de soutien, sous surveillance médicale. La
méthémoglobinémie peut être traitée par l'administration immédiate d'une injection
intraveineuse de bleu de méthylène (1 à 4 mg/kg).
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Fréquence indéterminée :
Hypersensibilité : une hypersensibilité à la lidocaïne peut se manifester sous la forme
d'une accumulation de liquide dans la peau et/ou les muqueuses s'accompagnant de
démangeaisons, d'une éruption cutanée s'accompagnant de démangeaisons, de crampes au
niveau des bronches, d'une tension artérielle faible avec perte de connaissance.
Gonflement de la bouche ou de la gorge.
Nausées, sensation de brûlure ou picotements dans la bouche ou la gorge, troubles du
goût.
Éruption cutanée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le
système national de déclaration :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97,
1000 BRUXELLES, Madou, Site internet: w
ww.notifieruneffetindesirable.be , e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20, rue de Bitbourg, L-1273
Luxembourg-Hamm, Tél.: (+352) 2478 5592, e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Strepsils + Lidocaïne solution pour pulvérisation
buccale ?
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte
après « EXP ». À cet endroit sont indiqués un mois et une année. La date de péremption fait
référence au dernier jour de ce mois.
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Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Strepsils + Lidocaïne solution pour pulvérisation buccale
L
es substances actives sont : 4,46 mg d'alcool dichlorobenzylique, 2,23 mg d'amylmétacrésol
et 6,0 mg de lidocaïne par ml.
Les autres composants sont : éthanol, acide citrique, glycérol, sorbitol, saccharine, menthol,
arôme menthe, arôme anis, azorubine (E122), eau. Voir rubrique 2 'Strepsils + Lidocaïne
solution pour pulvérisation buccale contient du sorbitol, de l'azorubine (E122) et de
l'éthanol'.
Aspect de Strepsils + Lidocaïne solution pour pulvérisation buccale et contenu de
l'emballage extérieur
La solution pour pulvérisation buccale se présente sous la forme d'une solution rouge et
est emballée dans un flacon en verre muni d'un applicateur pour pulvérisation buccale. Le
flacon contient 20 ml (140 pulvérisations = 70 doses).
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA,
Allée de la Recherche 20, B-1070 Bruxelles
Fabricant :
Delpharm Bladel B.V.
Industrieweg 1, 5531 AD Bladel, Pays-Bas
Mode de délivrance : médicament non soumis à prescription médicale.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : BE186943
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : 10/2020
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 04/2021.
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