Strepfen spray cherry and mint 8,75 mg/dose

Strepfen Spray Cerise et Menthe 8,75 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale
Flurbiprofène
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que
Strepfen Spray Cerise et Menthe et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Strepfen Spray Cerise et Menthe
3. Comment utiliser
Strepfen Spray Cerise et Menthe
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver
Strepfen Spray Cerise et Menthe
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Strepfen Spray Cerise et Menthe et dans quel cas est-il utilisé ?
La substance active est le flurbiprofène. Le flurbiprofène fait partie d'un groupe de médicaments appelés
anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui exercent leur effet en modifiant la manière dont
l'organisme répond à la douleur, à l'oedème (gonflement) et à la fièvre.
Strepfen Spray Cerise et Menthe est utilisé pour soulager à court terme les symptômes de maux de gorge
tels qu'un endolorissement, des douleurs, une difficulté à avaler et un gonflement au niveau de la gorge
chez les adultes âgés de 18 ans et plus.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Strepfen Spray Cerise et Menthe?
N'utilisez jamais Strepfen Spray Cerise et Menthe si vous :

êtes allergique au flurbiprofène, à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), à l'acide
acétylsalicylique, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans
la rubrique 6).
avez déjà eu une réaction allergique après avoir pris un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
ou de l'acide acétylsalicylique; p. ex. asthme, respiration sifflante, démangeaisons, écoulement
nasal, éruptions cutanées, oedème (gonflement)
avez actuellement ou avez déjà eu deux épisodes ou plus d'ulcères ou d'hémorragies au niveau de
l'estomac ou d'ulcères au niveau des intestins.
avez déjà eu une colite sévère (inflammation du côlon).
avez déjà eu des problèmes de coagulation ou des problèmes hémorragiques après avoir pris un
AINS.
êtes dans votre dernier trois mois de grossesse.
avez une insuffisance cardiaque sévère, une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance
hépatique sévère.
Les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Avertissements et précautions
202110
prenez déjà d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou de l'acide acétylsalicylique.
avez une amygdalite (inflammation des amygdales) ou pensez que vous pourriez avoir une
infection bactérienne de la gorge (car vous pourriez avoir besoin d'antibiotiques).
êtes une personne âgée (car vous pourriez être plus exposé aux effets indésirables).
avez ou avez déjà eu de l'asthme ou souffrez d'allergies.
souffrez d'une maladie de la peau appelée lupus érythémateux disséminé ou connectivite mixte.
avez de l'hypertension.
avez des antécédents de maladie des intestins (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn).
avez des problèmes au niveau du coeur, des reins ou du foie.
avez eu un accident vasculaire cérébral (AVC).
êtes dans les 6 premiers mois de la grossesse ou si vous allaitez.
Pendant l'utilisation de Strepfen Spray Cerise et Menthe

Au premier signe d'une quelconque réaction cutanée (éruption, desquamation, formation de
cloques) ou dès l'apparition de tout autre signe de réaction allergique, arrêtez d'utiliser le spray et
consultez immédiatement un médecin.

Signalez à votre médecin tout symptôme abdominal inhabituel (en particulier un saignement).

Adressez-vous à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration, si vous vous sentez moins
bien ou si vous développez de nouveaux symptômes.

Les médicaments tels que le flurbiprofène peuvent être associés à un risque légèrement accru de
crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les
doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée.
Ne dépassez pas la dose ni la
durée de traitement recommandées (voir rubrique 3).
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé par les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Strepfen Spray Cerise et Menthe
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. En particulier,
autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris inhibiteurs sélectifs de la cyclo-
oxygénase 2 contre la douleur ou l'inflammation, car ils peuvent augmenter le risque de saignement
dans l'estomac ou les intestins.
warfarine, acide acétylsalicylique et autres anticoagulants (médicaments qui fluidifient le sang).
IEC, antagonistes de l'angiotensine II (médicaments qui font baisser la tension).
diurétiques (médicaments qui font uriner), y compris diurétiques d'épargne potassique.
ISRS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) contre la dépression.
glucosides cardiotoniques (utilisés pour les problèmes cardiaques), tels que la digoxine.

cyclosporine (utilisée pour prévenir le rejet d'organe après une transplantation).
corticostéroïdes (utilisés pour réduire l'inflammation).
lithium (utilisé pour les troubles de l'humeur).
méthotrexate (utilisé pour le psoriasis, l'arthrite et le cancer).
mifépristone (utilisé pour interrompre une grossesse). Vous ne devez pas utiliser d'AINS pendant 8
à 12 jours après avoir pris de la mifépristone, car ils peuvent réduire l'effet de cette dernière.
antidiabétiques oraux.
phénytoïne (utilisée pour l'épilepsie).
probénécide, sulfinpyrazone (utilisés pour la goutte et l'arthrite).
antibiotiques de la famille des quinolones (utilisés pour les infections bactériennes), tels que la
ciprofloxacine, la lévofloxacine.
tacrolimus (immunosuppresseur utilisé après une transplantation d'organe).
zidovudine (utilisée pour le VIH).
Strepfen Spray Cerise et Menthe avec des aliments, des boissons et de l'alcool
202110
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Ne prenez pas ce médicament si vous êtes dans les 3 derniers mois de votre grossesse.
Évitez l'utilisation de ce médicament pendant les 6 premiers mois de la grossesse ou si vous
allaitez, sauf avis contraire de votre médecin.
Le flurbiprofène fait partie d'un groupe de médicaments (AINS) susceptibles d'altérer la fertilité chez
les femmes. Cet effet est réversible à l'arrêt du traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament ne devrait avoir aucune influence sur votre capacité à conduire un véhicule ou à utiliser
une machine. Cependant, les étourdissements et les troubles visuels sont des effets indésirables possibles
après la prise d'AINS. Si vous présentez ces effets indésirables, ne conduisez pas de véhicules et
n'utilisez pas de machines.
Strepfen Spray Cerise et Menthe contient du para-hydroxybenzoate de méthyle (E218) et du para-
hydroxybenzoate de propyle (E216) qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement
différées).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement
« sans sodium ».
Ce médicament contient un parfum avec Citral, d-Limonene, Eugénol et Linalool. Le Citral, d-
Limonene, Eugénol et Linalool peuvent provoquer des réactions allergiques.
3. Comment utiliser Strepfen Spray Cerise et Menthe?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
Dose recommandée
Adultes de 18 ans et plus :
Une dose de 3 pulvérisations dans le fond de la gorge toutes les 3-6 heures selon les besoins, jusqu'à un
maximum de 5 doses par 24 heures.
Une dose (3 pulvérisations) contient 8,75 mg de flurbiprofène.
N'utilisez pas ce médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Exclusivement réservé à un usage buccal

Pulvérisez uniquement dans le fond de la gorge.

N'inhalez pas pendant la pulvérisation.

Ne dépassez pas 5 doses (15 pulvérisations) par 24 heures.
Strepfen Spray Cerise et Menthe est exclusivement destiné à une
utilisation de courte durée.
Vous devez utiliser le moins de doses possible et pendant la période la plus courte possible nécessaires
pour soulager vos symptômes. Arrêtez le traitement par flurbiprofène si vous développez une irritation
de la bouche.
Sauf instruction contraire de votre médecin,
n'utilisez pas ce médicament plus de 3 jours d'affilée.
202110

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous ne ressentez aucune amélioration, si vous
vous sentez moins bien ou si vous développez de nouveaux symptômes.
Amorcer la pompe
Lorsque vous utilisez la pompe pour la première fois (ou si vous ne l'avez plus utilisée depuis
longtemps), vous devez commencer par amorcer la pompe.
Dirigez l'embout vers l'extérieur et appuyez au moins quatre fois sur la tête de la pompe jusqu'à obtenir
une fine bruine homogène. La pompe est amorcée et prête à l'emploi. Si vous n'avez pas utilisé le
produit depuis longtemps, orientez l'embout vers l'extérieur et appuyez au moins une fois sur la tête de
la pompe jusqu'à obtenir une fine bruine homogène. Assurez-vous toujours qu'une fine bruine
homogène est produite avant d'utiliser le produit.
Utiliser le spray
Dirigez l'embout vers le fond de la gorge.
Correct
Incorrect
En un mouvement fluide et rapide, appuyez
trois fois sur la tête de la pompe, en veillant à bien appuyer
à fond pour chaque pulvérisation et à retirer le doigt de la tête de la pompe entre chaque pulvérisation.
N'inhalez pas pendant la pulvérisation.
Si vous oubliez d'utiliser Strepfen Spray Cerise et Menthe
Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée.
Si vous avez utilisé plus de Strepfen Spray Cerise et Menthe que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Strepfen, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien
ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien ou prenez rendez-vous immédiatement à
l'hôpital le plus proche. Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure : nausées, vomissements, maux
d'estomac ou, plus rarement, diarrhées. Bourdonnements d'oreilles, maux de tête et saignements gastro-
intestinaux sont également possibles.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
ARRÊTEZ DE PRENDRE ce médicament et contactez immédiatement un médecin si vous
développez :
202110
formes graves de réaction cutanée, telles que réactions bulleuses, y compris syndrome de Stevens-
Johnson et nécrolyse épidermique toxique (affections médicales rares dues à de graves réactions
indésirables à des médicaments ou à une infection caractérisée par une réaction intense de la peau et
des muqueuses) Fréquence: indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données
disponibles).

des signes d'un réaction anaphylactic caractérisé par un gonflement du visage, de la langue ou de la
gorge entraînant des difficultés à respirer, des palpitations, une chute de tension entraînant un choc
(ces effets peuvent survenir dès la première utilisation du médicament). Fréquence: rare (peut
toucher jusqu'à 1 personne sur 1000)

des signes de réactions d'hypersensibilité et de réactions cutanées, telles que rougeur, gonflement,
décollement, formation de cloques, desquamation ou ulcération de la peau et des muqueuses.
Fréquence: peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
des signes de réaction allergique, tels qu'asthme, respiration sifflante ou essoufflement inexpliqués,
démangeaisons, écoulement nasal ou éruptions cutanées.
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez l'un des effets indésirables
suivants ou un quelconque effet qui ne serait pas mentionné dans cette liste :
Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

vertiges, maux de tête

irritation de la gorge

aphtes, douleur ou engourdissement dans la bouche

mal de gorge

gêne au niveau de la bouche (sensation de chaleur, de brûlure ou de picotement)

nausées et diarrhées

picotements et démangeaisons de la peau
Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

somnolence
formation de cloques dans la bouche ou la gorge, engourdissement de la gorge
ballonnement, douleur abdominale, gaz, constipation, indigestion, vomissements
bouche sèche
sensation de brûlure dans la bouche, altération du goût

fièvre, douleur

sensation de somnolence ou difficulté à s'endormir

aggravation d'un asthme, respiration sifflante, essoufflement

diminution des sensations dans la gorge
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

anémie, thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes sanguines, susceptible d'entraîner
des ecchymoses et des saignements)

gonflement (oedème), hypertension artérielle, insuffisance cardiaque, crise cardiaque

hépatite (inflammation du foie)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, 1000
BRUXELLES, Madou, Site internet: w
ww.notifieruneffetindesirable.be , e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20, rue de Bitbourg, L-1273
Luxembourg-Hamm, Tél.: (+352) 2478 5592, e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
202110
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Strepfen Spray Cerise et Menthe?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et le carton après
EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.
N'utilisez pas ce médicament plus de 6 mois après sa première utilisation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Strepfen Spray Cerise et Menthe :
La substance active est le flurbiprofène. Une dose (3 pulvérisations) contient 8,75 mg de flurbiprofène,
correspondant à 16,2 mg/ml de flurbiprofène.
Les autres composants sont : bétadex, phosphate disodique dodécahydraté, acide citrique monohydraté,
para-hydroxybenzoate de méthyle (E218), para-hydroxybenzoate de propyle (E216), hydroxyde de
sodium, arôme menthe (contient une ou plusieurs substances aromatisantes, préparation(s)
aromatisante(s), Propylène Glycol (E1520) et Triacétate de Glycérol (Triacétine) (E1518), arôme cerise
(contient une ou plusieurs substances aromatisantes, une ou plusieurs préparations aromatisantes, du
Propylène Glycol (E1520), et de l'eau), N,2,3-triméthyl-2-isopropylbutanamide, saccharinate de sodium,
hydroxypropylbétadex et eau purifiée.
Qu'est-ce que Strepfen Spray Cerise et Menthe et contenu de l'emballage extérieur
La solution pour pulvérisation buccale est une solution transparente incolore à jaune pâle, au goût de
cerise et de menthe.
Strepfen 8,75 mg spray pour la gorge se compose d'une solution dans une bouteille blanche en plastique
opaque avec une unité et capuchon de protection en polypropylène.
Chaque flacon contient15 ml de solution qui fournit env. 83 pulvérisations
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA
Allée de la Recherche, 20
1070 Bruxelles
Fabricant
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd
Thane Road, Nottingham Nottinghamshire, NG90 2DB, Royaume-Uni
Ou
RB NL Brands B.V, WTC Schiphol Airport,Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol,
Pays-Bas
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE466746
Mode de délivrance
Délivrance libre
202110
Menthe 8,75 mg/dose solution pour pulvérisation buccale, oplossing; BG:
8,75 mg , ; CZ: Strepfen sprej 8,75 mg orální sprej, roztok; DE:
Dobendan Direkt Flurbiprofen Spray8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung;
ES: Strepfen Spray 8,75 mg solución para pulverización bucal; HU: Strepfen DIREKT 8,75 mg/ml
szájnyálkahártyán és garatban alkalmazott spray;IE: Strepsils Intensive 1.62% w/v Oromucosal Spray;
IT: Benactiv Gola 8.75 mg/dose Spray per mucosa orale; LU: Strepfen Spray Cerise et Menthe 8,75
mg/dose solution pour pulvérisation buccale; NL : Strepfen 8,75 mg keelspray; PL: Strepsils Intensive
Direct; PT: Strepfen Spray 16.2 mg/ml Solução para pulverização bucal; RO: Strepsils Intensiv 8,75
mg/doza spray bucofaringian solutie; SK: Strepfen sprej 8,75 mg orálna roztoková aerodisperzia; UK:
Strepfen Direct 8.75 mg Oromucosal Spray.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 09/2021
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2021
202110