Strectis 68 mg/34 mg 170 mg/ml - 85 mg/ml

Strectis 68 mg/34 mg
NOTICE
Strectis 68 mg/34 mg solution pour spot-on pour chats de 0,5-5 kg
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Ceva Santé Animale
Av. de la Métrologie 6
1130 Bruxelles
Belgique
Fabricants responsables de la libération des lots :
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
France
Klocke Verpackungs-Service GmbH
Max-Becker-Str. 6
76356 Weingarten
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Strectis 68 mg/34 mg solution pour spot-on pour chats de 0,5-5 kg
Fipronil 68 mg, (S)-méthopène 34 mg
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Le médicament vétérinaire est une solution pour spot-on claire et jaunâtre.
Une pipette délivre :
Substances actives
Excipients
Volume
Butylhydro
Butylhydro
de la dose
Fipronil
(S)-méthoprène
-xyanisole
-xytoluène
unitaire
(mg)
(mg)
E320 (mg)
E321 (mg)
(ml)
Chats 0,5-5 kg
0,4
68
34
0,08
0,08
4.
INDICATION(S)
Strectis 68 mg/34 mg
Prévention de la multiplication des puces par inhibition du développement des oeufs (activité ovicide)
et des larves issues des oeufs pondus par les puces adultes, pendant 6 semaines après application.
- Traitement et prévention des infestations par les tiques (Rhipicephalus turanicus). Le produit a une
efficacité acaricide immédiate et persistante pendant 5 semaines après application.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les lapins car des effets indésirables parfois létaux pourraient survenir.
Ne pas utiliser en cas d' hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux convalescents ou malades (par ex : maladies systémiques,
fièvre).
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des modifications esthétiques transitoires telles qu'un aspect humide, des poils ébouriffés, des dépôts
secs ou de légères squames peuvent apparaître au point d'application. Ces modifications n'altèrent pas
l'efficacité et l'innocuité du produit.
En cas de léchage, un bref épisode d'hypersalivation peut être observé, principalement lié à la nature
de l'excipient.
Selon l'expérience épidémiologique acquise, de très rares cas d'alopécie et de prurit au point
d'application ont été rapportés.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)>
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Une pipette par animal correspondant à une dose minimale recommandée de 12 mg/kg de poids
corporel de fipronil et 6 mg/kg de poids corporel de (S)-méthoprène.
Voie d'administration
Spot-on.
Mode d'administration
Comment appliquer le produit :


Bijsluiter ­ Versie FR
Strectis 68 mg/34 mg
Tenir la pipette à la verticale. Tapoter légèrement la pipette pour faire descendre tout le contenu
liquide dans le corps de la pipette. Rabattre la partie située au-dessus de la pipette vers l'arrière. La
pipette peut maintenant être inclinée, si nécessaire. Pour ouvrir la pipette, rompre son embout en le
pliant d'un coup sec au niveau du trait prédécoupé.
Ecarter les poils entre les omoplates de telle façon que la peau soit visible. Placer l'embout de la
pipette sur la peau et presser la pipette à plusieurs reprises pour la vider entièrement de son contenu
directement sur la peau et en un seul point.
L'application de la solution à proximité de la base du cou permet de limiter le risque de léchage.
Veiller à ce que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement.
On veillera à éviter de trop mouiller le pelage avec le produit, car il en résulterait un aspect de poils
collants à l'endroit traité.
Le traitement peut être répété toutes les 5 semaines, ou bien être adapté selon le type et le niveau
d'exposition parasitaire. En l'absence d'études, le traitement ne doit pas être répété à des intervalles de
moins de 2 semaines.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10.
TEMPS D'ATTENTE
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Strectis 68 mg/34 mg
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Tous les stades de développement des puces peuvent infester le panier du chat, son lieu de couchage et
ses zones de repos régulières tels que les tapis et canapés. En cas d'infestation massive de puces et au
début des mesures de contrôle, ces zones doivent être traitées avec un insecticide pour
l'environnement approprié. Pour réduire la pression parasitaire, tous les animaux du foyer doivent être
traités avec un insecticide approprié.
Pour le traitement et le contrôle de la dermatite allergique aux piqûres de puces, il est recommandé que
les patients allergiques et tous les autres animaux de la maison soient traités sur une base régulière
Il n'existe pas de données concernant l'effet des baignades/shampooings sur l'efficacité du produit
chez le chat.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
La fixation de tiques isolées après le traitement reste possible. Par conséquent, la transmission de
maladies infectieuses ne peut être totalement exclue si les conditions sont défavorables.
Voie externe uniquement. Ne pas administrer par voie orale.
Eviter tout contact avec les yeux de l'animal. En cas de contact accidentel du médicament vétérinaire
avec les yeux, laver immédiatement et abondamment à l'eau.
Ne pas appliquer le médicament vétérinaire sur des plaies ou des lésions cutanées.
Laisser sécher complètement le point d'application avant de permettre au chat traité d'entrer en contact
avec du mobilier ou des tissus.
Il est important de s'assurer que le produit est appliqué sur une zone de peau sèche où l'animal ne peut
pas se lécher. Veiller à ce que les animaux qui viennent d'être traités ne se lèchent pas entre eux.
En l'absence de données d'innocuité complémentaires, ne pas répéter le traitement à intervalle de
moins de 2 semaines. L'innocuité du produit n'a pas été établie chez les chats de moins de 8 semaines
d'âge et pesant moins d'0,5 kg de poids corporel. Utiliser uniquement après évaluation du rapport
bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des yeux, de la peau et des muqueuses.
Eviter tout contact du produit avec la bouche, les yeux ou la peau.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un de ses composants du produit ne doivent
pas traiter leur animal.
Ne pas manipuler ou jouer avec les animaux pendant au moins 12 heures après le traitement. Il est
donc recommandé de traiter les animaux dans la soirée afin de limiter le contact avec l'animal traité.
Le jour du traitement, il est conseillé de ne pas laisser les animaux traités dormir avec leurs maîtres, en
particulier les enfants.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application du médicament vétérinaire.
Se laver les mains soigneusement après usage.
En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement avec de l'eau et du savon.
Si le médicament vétérinaire est projeté accidentellement dans les yeux, les rincer soigneusement avec
de l'eau.
Si le médicament vétérinaire est avalé accidentellement, consulter immédiatement un médecin et lui
montrer la notice ou l'étiquette.
Conserver les pipettes conditionnées dans l'emballage d'origine jusqu'au moment de l'utilisation.
Afin d'empêcher les enfants d'avoir accès aux pipettes usagées, éliminer immédiatement les pipettes
après usage, de manière appropriée.
G
Strectis 68 mg/34 mg
gestation et l'allaitement. Utiliser uniquement après évaluation du bénéfice /risque établie par le
vétérinaire responsable
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune connue.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable n'a été observé lors d'une étude de tolérance chez l'animal cible réalisée sur
des chatons âgés de 8 semaines (poids moyen 0,5kg le 1er jour de traitement) et traités 7 fois de suite à
intervalles de 2 semaines avec jusqu'à 5 fois la dose recommandée.
I
ncompatibilités :
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et
autres organismes aquatiques.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Août 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES>
Propriétés pharmacodynamiques
Le fipronil est un insecticide et un acaricide appartenant à la famille des phénylpyrazolés. Il agit en
inhibant le système GABA, en se liant au canal chlore et en bloquant ainsi le passage pré- et post-
synaptique des ions chlorures au travers de la membrane cellulaire. Il provoque ainsi une activité
incontrôlée du système nerveux central des insectes et des acariens et leur mort. Le fipronil agit par
contact. Après administration par voie topique, le fipronil s'accumule dans les glandes sébacées et est
libéré progressivement sur la surface des poils par des conduits folliculaires. Le fipronil tue
généralement les puces dans les 24 heures et les tiques dans les 48 heures.
Le (S)-méthoprène est un régulateur de la croissance des insectes (IGR) de la classe des analogues de
l'hormone juvénile; il inhibe le développement des formes immatures des insectes. Mimant l'action de
l'hormone juvénile, le composé provoque une altération du développement et la mort des formes
immatures de puces. Le (S)-méthoprène agit par contact. L'activité ovicide du (S)-méthoprène
appliqué sur l'animal résulte soit de sa pénétration directe dans la coquille des oeufs de puce qui
viennent d'être pondus soit de son absorption à travers la cuticule des puces adultes. Le (S)-
méthoprène est également efficace dans la prévention du développement des larves et pupes de puce,
ce qui prévient la contamination de l'habitat des animaux traités par les stades immatures de puces.
Caractéristiques pharmacocinétiques
Strectis 68 mg/34 mg
(S)-méthoprène
Les concentrations plasmatiques de S-méthoprène ont généralement été en-dessous de la limite de
quantification (10 ng / mL) après application topique.
P
résentations commerciales :
Boîtes de 1, 3, 6, 12, 24, 60 et 120 pipettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Les pipettes sont contenues en alvéoles avec une sécurité enfants.