Sterillium

M
ode d
'emploi
Veuil ez lire attentivement et respecter ces instructions.
STERILLIUM
Solution pour application cutanée
Principes actifss:
isopropanol, n-propanol, étilsulfate de mécétronium
Solution désinfectante par friction des mains et de la peau
Indications thérapeutiques
Désinfection hygiénique et chirurgicale des mains.
Désinfection cutanée avant injections et ponctions.
Contre-indications
STERILLIUM ne doit pas être utilisé pour la désinfection de muqueuses et ni à proximité des
yeux ou de plaies ouvertes.
Hypersensibilité (al ergie) aux substances actives ou à l'un des excipients. Ce médicament
contient les fragrances suivantes : alcool benzylique, citral, citronel ol, coumarine, eugénol,
farnésol, géraniol, hydroxycitronel al, limonène et linalol.
Fertilité, grossesse et allaitement
STERILLIUM peut être utilisé durant la grossesse et l'al aitement.
M
ises en garde s
péciales e
t précautions d'emploi
Ne pas utiliser STERILLIUM chez le nouveau-né et l'enfant prématuré.
Éviter tout contact avec les yeux.
Si la solution entre en contact avec les yeux, les rincer avec la fente palpébrale béante à l'eau
courante pendant plusieurs minutes.
Afin de prévenir tout risque de contamination, éviter de transvaser STERILLIUM d'un récipient à
un autre. Si le transvasement est inévitable, il doit être effectué dans des conditions aseptiques
rigoureuses (par exemple avec utilisation de récipients stériles sous flux laminaire).
Ne pas utiliser de matériel électrique jusqu'à l'évaporation de la solution.
Ne pas mettre en contact avec une flamme nue.
Ne pas utiliser près d'une source inflammable. Point éclair : 23 °C. Inflammable.
Le risque d'incendie et d'explosion est minime lorsque le produit est utilisé correctement.
En cas de déversement accidentel, prendre les mesures suivantes :
essuyer le liquide renversé, diluer abondamment avec de l'eau, aérer la pièce et enlever les
sources inflammables. Ne pas fumer.
En cas d'incendie, éteindre le feu avec de l'eau, de la poudre, de la neige ou du CO2.
Conserver hors de la vue et de la portée des enfants.
I
nteractions a
vec d'autres médicaments et autres formes d
'interactions
osologie et mode d
'administration
STERILLIUM est à employer pur.
Pour la désinfection hygiénique des mains : Frictionner les mains sèches avec 3 ml de
STERILLIUM (minimum) pendant 30 secondes sans rincer.
Pour la désinfection chirurgicale des mains : frictionner les mains sèches et les avant-bras avec
STERILLIUM de manière à les recouvrir entièrement de produit. Procéder à autant
d'applications que nécessaire (sans rincer) afin que mains et avant-bras soient humidifiés
pendant au moins 1,5 minute.
Désinfection cutanée : frictionner STERILLIUM sur la zone cutanée sèche pendant
15 secondes avant toute injection ou ponction. Avant toute ponction au niveau des articulations,
cavités du corps et organes creux, et avant toute intervention chirurgicale, humidifier pendant
1 minute. Les peaux contenant de nombreuses glandes sébacées doivent être humidifiées
pendant 10 minutes.
Mécanisme d'action
STERILLIUM modifie la perméabilité de la membrane cytoplasmique dans les microorganismes,
agit par une coagulation protéinique et inactive les enzymes.
Efficacité microbiologique
Des études in vitro et in vivo ont démontré que STERILLIUM agit contre de nombreux agents
pathogènes bactériens et fongiques courants. La solution a également montré une activité viru-
cide à spectre limité contre les virus enveloppés (VIH, VHB, VHC) et non enveloppés (adénovi-
rus, norovirus, rotavirus). STERILLIUM réduit la flore cutanée transitoire de plus de 99,99 % en
l'espace de 30 secondes pour la désinfection à visée hygiénique et agit également contre la
flore cutanée résidente en l'espace de 1,5 minute pour la désinfection chirurgicale.
Usage non conforme et surdosage
En cas d'ingestion accidentel e, les principaux symptômes d'intoxication sont similaires à ceux
d'une intoxication à l'éthanol. Possibilité de paralysie respiratoire.
À partir de 3 à 4 et au-delà : l'élimination secondaire du poison se fait par hémodialyse.
Effets indésirables
Une légère sécheresse ou une irritation de la peau sont peu fréquentes. Dans de tels cas, il est
recommandé d'intensifier les soins généraux de la peau. L'incidence de réactions al ergiques
est rare.
Ce médicament contient les fragrances suivantes : alcool benzylique, citral, citronel ol,
coumarine, eugénol, farnésol, géraniol, hydroxycitronel al, limonène et linalol.
L'alcool benzylique, le citral, le citronel ol, la coumarine, l'eugénol, le farnésol, le géraniol,
l'hydroxycitronel al, le limonène et le linalol peuvent provoquer des réactions al ergiques.
Veuil ez respecter la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Ne pas utiliser cette solution désinfectante après la date de péremption.
Dès l'ouverture du flacon, la solution doit être utilisée dans les douze mois.
Conserver le récipient soigneusement fermé. Ne pas conserver à proximité de sources de cha-
leur ni exposer au rayonnement direct du soleil. À conserver à une température ne dépassant
pas 40 °C.
Élimination
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vi-
gueur. Ne pas éliminer les médicaments dans les égouts.
Composition
Par 100 g de solution :
P
rincipes actifs :
Isopropanol
45,0 g
N-propanol
30,0 g
Étilsulfate de mécétronium 0,2 g
A
utres excipients :
Glycérol 85 %
Alcool myristique
Parfum
Colorant (E131)
Eau purifiée
Forme pharmaceutique
Solution pour application cutanée
Contenants
Flacons de 50 ml, 100 ml, 350 ml, 500 ml, 1 000 ml de solution
Bidons de 5 l, 25 l et 500 l de solution
Fûts de 200 l de solution
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Date d'approbation : 09/2021