Steovit d3 orange 500 mg - 800 iu chewable

Steovit D3 orange 500 mg/800 U.I. comprimés à croquer
calcium/cholécalciférol (Vitamine D3)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Steovit D3
orange et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Steovit D3
orange
3.
Comment prendre Steovit D3
orange
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Steovit D3
orange
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE STEOVIT D3 ORANGE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Les comprimés de Steovit D3 orange sont à croquer. Ils contiennent du calcium et de la vitamine D3
qui sont tous deux importants pour la formation osseuse. Steovit D3 orange est utilisé dans la
prévention et le traitement de la carence en calcium et vitamine D chez les adultes présentant un risque
identifié de carence en calcium et vitamine D, et comme supplément en association avec un traitement
spécifique de l'ostéoporose.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
STEOVIT D3 ORANGE?
Ne prenez jamais Steovit D3 orange :
- si vous êtes allergique au calcium, à la vitamine D ou à l'un des autres composants contenus
dans Steovit D3 orange mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous avez de graves problèmes rénaux.
- si vous avez de trop grandes quantités de calcium dans le sang ou les urines.
- si vous avez des calculs rénaux.
- si vous avez de trop grandes quantités de vitamine D dans le sang.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Steovit D3 orange :
-
si vous êtes traité longtemps, en particulier si vous prenez aussi des diurétiques (utilisés pour
traiter l'hypertension artérielle ou un oedème) ou des glycosides cardiotoniques (utilisés pour
traiter les troubles cardiaques).
- Si vous présentez des signes d'insuffisance rénale ou une forte tendance à la formation de
calculs rénaux (pierres aux reins)
- si vous souffrez de sarcoïdose (un trouble du système immunitaire qui peut provoquer des taux
élevés de vitamine D dans le corps).
- si vous avez de l'ostéoporose et en même temps êtes incapable de vous déplacer.
si vous prenez d'autres produits qui contiennent de la vitamine D. La prise de quantités
complémentaires de calcium ou de vitamine D ne peut s'effectuer que sous surveillance
médicale.
Enfants et adolescents
Steovit D3 orange n'est pas destiné à être utilisé chez les enfants ou les adolescents.
Autres médicaments et Steovit D3 orange
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Si vous prenez également des tétracyclines (un certain type d'antibiotiques), vous devez les prendre au
moins 2 heures avant ou 4 à 6 heures après la prise orale de Steovit D3 orange. Le carbonate de
calcium peut influencer la résorption des préparations de tétracyclines en cas d'administration
simultanée.
Les médicaments qui contiennent des diphosphonates (utilisés pour traiter l'ostéoporose) doivent être
pris au moins 1 heure avant la prise de Steovit D3 orange.
Le calcium peut réduire les effets de la levothyroxine. C'est pourquoi la levothyroxine doit être
administrée 4 heures avant et 4 heures après Steovit D3 orange.
Les effets des quinolones peuvent être réduits s'ils sont pris en même temps que le calcium. Les
quinolones doivent être administrés 2 heures avant et 6 heures après la prise de Steovit D3 orange.
Les sels de calcium peuvent diminuer l'absorption du fer, du zinc et du ranélate de strontium. Par
conséquent, les préparations à base de fer, de zinc ou de ranélate de strontium doivent être prises au
moins 2 heures avant ou après Steovit D3 orange.
Les autres médicaments qui peuvent influencer Steovit D3 orange ou peuvent être influencés par
Steovit D3 orange sont :
- diurétiques thiazidés (utilisés dans le traitement d'une pression sanguine élevée ou d'un
oedème)
- glycosides cardiotoniques (utilisés pour traiter les troubles cardiaques).
Orlistat (médicament utilisé pour traiter l'obésité) peut perturber l'absorption des vitamines
liposolubles, telle que la vitamine D3.
Si vous prenez l'un des médicaments mentionnés ci-dessus, votre médecin vous donnera des
instructions complémentaires.
Steovit D3 orange avec des aliments et boissons
Steovit D3
orange peut être pris avec ou sans aliments et boissons.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Steovit D3
orange.
Si vous êtes enceinte, vous pouvez utiliser Steovit D3
orange en cas de carence en calcium et en
vitamine D. Durant la grossesse, vous ne devez pas prendre plus de 2 500 mg de calcium et 4 000 U.I.
de vitamine D par jour car un surdosage pourrait être nocif pour l'enfant à naître.
Steovit D3
orange peut être utilisé pendant l'allaitement. Le calcium et la vitamine D sont éliminés
dans le lait maternel. On en tiendra compte si des suppléments de vitamine D sont administrés à
l'enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Steovit D3 orange contient de l'isomalt et du sucrose
Steovit D3 orange contient sucrose (1.5 mg), qui peut être nocif pour les dents. Le comprimé contient
également de l'isomalt (E953). Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,
contactez-le avant de prendre ce médicament.
Steovit D3 orange est essentiellement sans sodium
Ce médicament contient moins de 23 mg de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement
«sans sodium».
3.
COMMENT PRENDRE STEOVIT D3 ORANGE?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Dosage :
La dose recommandée est de un comprimé une fois par jour. Les comprimés peuvent être croqués ou
sucés.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Steovit D3 orange n'est pas destiné à être utilisé chez les enfants ou les adolescents.
Si vous avez pris plus de Steovit D3 orange que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Steovit D3 orange, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Steovit D3 orange
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, Steovit D3 orange peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des réactions d'hypersensibilité se sont manifestées à une fréquence indéterminée (ne peut être
estimée sur la base des données disponibles). Si vous manifestez les symptômes suivants, contactez
immédiatement un médecin. Gonflement du visage, de la langue et des lèvres (angioedème) ou
gonflement de la gorge (oedème laryngé).
Peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 utilisateur sur 100)
Des quantités beaucoup trop élevées de calcium dans le sang (hypercalcémie) ou les urines
(hypercalciurie) peuvent survenir avec des doses élevées.
Rares (peut affecter jusqu'à 1 utilisateur sur 1.000)
Constipation, dyspepsie, flatulence, nausées, douleur d'estomac, diarrhée.
Très rares (peut affecter jusqu'à 1 utilisateur sur 10.000)
Démangeaison, éruption cutanée et urticaire. Syndrome du lait et des alcalins (aussi appelé syndrome
du Burnett et qu'on ne voit habituellement que lorsque des quantités excessives de calcium ont été
Si vous êtes insuffisant rénal, vous pouvez présenter des risques d'augmentation du taux de phosphate
dans le sang, de formation de calculs rénaux et d'augmentation du taux de calcium dans les reins.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél. : (+352) 2478 5592
e-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
COMMENT CONVERVER STEOVIT D3 ORANGE
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas Steovit D3 orange après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Flacon en plastique : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. A conserver dans le flacon
d'origine à l'abri de la lumière. Conserver le flacon soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Steovit D3 orange
Les substances actives sont :
-
1250 mg de carbonate de calcium (correspondant à 500 mg de calcium)
- 800 U.I (20 microgrammes) de cholécalciférol (vitamine D3)
Les autres composants sont xylitol (E967), povidone, isomalt (E953), arôme (orange), stéarate de
magnésium, sucralose (E955), mono- et diglycérides d'acides gras, tocophérol, sucrose, amidon de
maïs modifié, triglycerides à chaîne moyenne, ascorbate de sodium et silicium colloidal anhydre.
Aspect de Steovit D3 orange et contenu de l'emballage extérieur
Steovit D3 orange sont des comprimés à croquer blancs et ronds, pouvant présenter de petites taches.
Présentations :
Flacon en plastique: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 168 et 180 comprimés.
Plaquette: 7, 14, 28, 50 x 1 (unit dose), 56, 84, 112, 140 et 168 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Danemark
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Orifarm Healthcare BV
L. da Vincilaan 7
1930 Zaventem
info-BE@orifarm.com
Fabricant
Comprimés en flacon en plastique
Takeda AS
Drammensveien 852
NO-1383 Asker, Norvège
Comprimés en plaquette
Tjoapack Netherlands B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur, Pays-Bas
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Autriche: Cal-D-Or Orange 500 mg/800 I.E. - Kautabletten
Belgique: Steovit D3 orange 500 mg/800 U.I. comprimés à croquer
Finlande: Calcichew D3 Extra appelsiini
Lettonie: Calcigran Forte Extra D 500 mg/800 SV kosjams tabletes
Lituanie: Calcigran Forte Orange 500 mg/800 TV kramtomosios tabletes
Luxembourg: Steovit D3 orange 500 mg/800 U.I. comprimés à croquer
Norvège: Calcigran Forte 500 mg/800 IE tyggetablett med appelsinsmak
Pays-Bas: Tacal D3 500 mg/800 I.E. sinaasappel
Suède: Calcichew-D3 Apelsin
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2021.
Autres sources d'informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence
Fédérale des médicaments et de Produits de Santé (AFMPS) https://www.afmps.be/fr.