Steovit d3 lemon 500 mg - 400 iu (impexeco) chewable
Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme médicament d’importation
parallèle. L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un médicament pour lequel une
autorisation de mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de l’Union européenne
ou dans un pays faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel il existe un
médicament de référence en Belgique. Une autorisation d’importation parallèle est accordée lorsque
certaines exigences légales sont remplies (arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations
parallèles de médicaments à usage humain et à la distribution parallèle de médicaments à usage
humain et vétérinaire).
Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique :
Steovit D3 citron 500 mg/400 U.I. comprimés à croquer
Nom du médicament belge de référence :
Steovit D3 citron 500 mg/400 U.I. comprimés à croquer
Importé de Lituanie.
Importé par et reconditionné sous la responsabilité de :
Impexeco SA, Drève Gustave Fache 1/1, 7700 Mouscron
Nom original du médicament importé dans le pays d’origine :
Calcigran Forte 500 mg/400 TV kramtomosios tabletÄ—s
NOTICE
Notice : information de l’utilisateur
Steovit D3 citron 500 mg/400 U.I. comprimés à croquer
calcium / cholécalciférol (vitamine D3)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
−
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
−
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
−
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Steovit D3 citron et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Steovit D3 citron
3. Comment prendre Steovit D3 citron
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Steovit D3 citron
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE STEOVIT D3 CITRON ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Les comprimés de Steovit D3 citron sont à croquer. Ils contiennent du calcium et de la vitamine D3
qui sont tous deux importants pour la formation osseuse. Steovit D3 citron est utilisé dans la
prévention et le traitement de la carence en calcium et vitamine D chez les adultes présentant un
risque identifié de carence en calcium et vitamine D, et comme supplément en association avec un
traitement spécifique de la décalcification osseuse (ostéoporose).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
STEOVIT D3 CITRON ?
Ne prenez jamais Steovit D3 citron
:
−
si vous êtes allergique au calcium, à la vitamine D ou à l’un des autres composants contenus
dans Steovit D3 citron mentionnés dans la rubrique 6.
−
si vous avez de graves problèmes rénaux.
−
si vous avez de trop grandes quantités de calcium dans le sang ou les urines.
−
si vous avez des calculs rénaux.
−
si vous avez de trop grandes quantités de vitamine D dans le sang.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Steovit D3 citron.
−
si vous êtes traité longtemps, en particulier si vous prenez aussi des diurétiques (utilisés pour
traiter l’hypertension artérielle ou un œdème) ou des glycosides cardiotoniques (utilisés pour
traiter les troubles cardiaques).
−
Si vous présentez des signes d'insuffisance rénale ou une forte tendance à la formation de
calculs rénaux (pierres aux reins).
−
si vous souffrez de sarcoïdose (un trouble du système immunitaire qui peut provoquer des
taux élevés de vitamine D dans le corps).
−
si vous avez de l’ostéoporose et en même temps êtes incapable de vous déplacer.
−
si vous prenez d'autres produits qui contiennent de la vitamine D. La prise de quantités
complémentaires de calcium ou de vitamine D ne peut s’effectuer que sous surveillance
médicale.
Enfants
Steovit D3 citron n’est pas destiné à être utilisé chez les enfants.
Autres médicaments et Steovit D3 citron
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Si vous prenez également des tétracyclines (un certain type d’antibiotiques), vous devez les prendre
au moins 2 heures avant ou 4 à 6 heures après la prise orale de Steovit D3 citron. Le carbonate de
calcium peut influencer la résorption des préparations de tétracyclines en cas d’administration
simultanée.
Les médicaments qui contiennent des diphosphonates doivent être pris au moins 1 heure avant la prise
de Steovit D3 citron.
Le calcium peut réduire les effets de la levothyroxine. C’est pourquoi la levothyroxine doit être
administrée 4 heures avant et 4 heures après Steovit D3 citron.
Les effets des quinolones peuvent être réduits s’ils sont pris en même temps que le calcium. Les
quinolones doivent être administrés 2 heures avant et 6 heures après la prise de Steovit D3 citron.
Les sels de calcium peuvent diminuer l’absorption du fer, du zinc et du ranélate de strontium. Par
conséquent, les préparations à base de fer, de zinc ou de ranélate de strontium doivent être prises au
moins 2 heures avant ou après Steovit D3 citron.
Les autres médicaments qui peuvent influencer Steovit D3 citron ou peuvent être influencés par
Steovit D3 citron sont :
−
−
diurétiques thiazidés (utilisés pour traiter l’hypertension artérielle ou un œdème)
glycosides cardiotoniques (utilisés pour traiter les troubles cardiaques).
Orlistat (médicament utilisé pour traiter l’obésité) peut perturber l’absorption des vitamines
liposolubles, telle que la vitamine D3.
Si vous prenez l'un des médicaments mentionnés ci-dessus, votre médecin vous donnera des
instructions complémentaires.
Steovit D3 citron avec des aliments et boissons
Steovit D3 citron peut être pris avec ou sans aliments et boissons.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Steovit D3 citron.
Si vous êtes enceinte, vous pouvez utiliser Steovit D3 citron en cas de carence en calcium et en
vitamine D. Durant la grossesse, vous ne devez pas prendre plus de 2 500 mg de calcium et 4 000 U.I.
de vitamine D par jour car un surdosage pourrait être nocif pour l'enfant à naître.
Steovit D3 citron peut être utilisé pendant l'allaitement. Le calcium et la vitamine D sont éliminés
dans le lait maternel. On en tiendra compte si des suppléments de vitamine D sont administrés Ã
l'enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Steovit D3 citron n'a pas d'influence connue sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines.
Steovit D3 citron contient de l’isomalt et du sucrose
Steovit D3 citron contient sucrose (0.8 mg), qui peut être nocif pour les dents. Le comprimé contient
également de l'isomalt (E953). Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,
contactez-le avant de prendre ce médicament.
Steovit D3 citron est essentiellement sans sodium
Ce médicament contient moins de 23 mg de sodium par comprimé, c.-à -d. qu’il est essentiellement «
sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE STEOVIT D3 CITRON ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Dosage :
La dose recommandée est un comprimé deux fois par jour. Les comprimés peuvent être croqués ou
sucés.
Utilisation chez les enfants
Steovit D3 citron n’est pas destiné à être utilisé chez les enfants.
Si vous avez pris plus de Steovit D3 citron que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Steovit D3 citron, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Steovit D3 citron
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de Steovit D3 citron, demandez plus d’informations Ã
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, Steovit D3 citron peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des réactions d'hypersensibilité se sont manifestées à une fréquence indéterminée (ne peut être
estimée sur la base des données disponibles). Si vous manifestez les symptômes suivants, contactez
immédiatement un médecin. Gonflement du visage, de la langue et des lèvres (angiœdème) ou
gonflement de la gorge (œdème laryngé).
Peu fréquents (se produisant chez moins de 1 patient sur 100) :
des quantités beaucoup trop
élevées de calcium dans le sang (hypercalcémie) ou les urines (hypercalciurie) peuvent survenir avec
des doses élevées.
Rares (se produisant chez moins de 1 patient sur 1000) :
constipation, dyspepsie, flatulence,
nausées, douleur d'estomac, diarrhée.
Très rares (se produisant chez moins de 1 patient sur 10 000) :
démangeaison, éruption cutanée et
urticaire. Syndrome du lait et des alcalins (aussi appelé syndrome du Burnett et qu'on ne voit
habituellement que lorsque des quantités excessives de calcium ont été ingérées) ; avec les symptômes
suivants : un besoin fréquent d'uriner, des maux de tête, une perte d'appétit, des nausées ou des
vomissements, une fatigue ou une faiblesse inhabituelles, associés à des taux élevés de calcium dans
le sang et à une réduction de la fonction rénale.
Si vous êtes insuffisant rénal, vous pouvez présenter des risques d’augmentation du taux de phosphate
dans le sang, de formation de calculs rénaux et d’augmentation du taux de calcium dans les reins.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet : www.afmps.be
e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny – Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet : http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5 COMMENT CONSERVER STEOVIT D3 CITRON ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Flacon en plastique : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Conserver le pilulier
soigneusement fermé à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront Ã
protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Steovit D3 citron.
Les substances actives sont :
−
carbonate de calcium 1250 mg (correspondant à 500 mg de calcium)
−
cholécalciférol (vitamine D3) 400 I.U. (10 microgrammes)
Les autres composants sont :
xylitol (E967), povidone, isomalt (E953), arôme (citron), stéarate de magnésium, sucralose (E955),
mono- et diglycérides d’acides gras, all-rac-α-tocophérol, sucrose, amidon de maïs modifié,
triglycérides à chaîne moyenne, ascorbate de sodium et silicium colloïdale anhydre.
Aspect de Steovit D3 citron et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés blancs et ronds de Steovit D3 citron sont à croquer, pouvant présenter de petites
taches.
Présentations :
Flacon en plastique avec bouchon à vis en HDPE : 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 168 et 180
comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché du médicament de référence
Takeda Belgium
L. Da Vincilaan 7
1930 Zaventem
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché du médicament importé
Takeda AS
P.O. Box 205
NO-1372 Asker
Norvège
Fabricant du médicament importé
Comprimés en flacon en plastique
Takeda AS
Drammensveien 852
NO-1383 Asker
Norvège
Takeda Pharma AS
55B Jaama Street
63308 Polva
Estonie
Numéros de l’autorisation de mise sur le marché
1549 PI 362 F2 (flacon)
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Autriche : Cal-D-Or
Belgique : Steovit D3 citron 500 mg/400 U.I.
République Tchèque : CALCICHEW D3 400 IU žvýkacà tablety
Danemark : Calcichew-D3 Forte
Finlande : Calcichew D3 Forte sitruuna 500 mg/10 mikrog - purutabletti
Grèce : Calcioral D3
Hongrie : Calcichew-D3 500 mg/400 NE rágótabletta
Luxembourg : Steovit D3 citron 500 mg/400 U.I.
Pays-Bas : Calci-Chew D3 500 mg/400 I.E., kauwtabletten
Norvège : Calcigran Forte
Pologne : Orocal D3 Lemon
Espagne : Mastical D sabor limón 500mg/400UI comprimidos masticables
Slovaquie : Calcichew-D3
Suède : Calcichew-D3 Citron
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2019.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
Fédérale des médicaments et de Produits de Santé (AFMPS) https://www.afmps.be/fr.
Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique :
Steovit D3 citron 500 mg/400 U.I. comprimés à croquer
Nom du médicament belge de référence :
Steovit D3 citron 500 mg/400 U.I. comprimés à croquer
Importé de Lituanie.
Importé par et reconditionné sous la responsabilité de :
Impexeco SA, Drève Gustave Fache 1/1, 7700 Mouscron
Nom original du médicament importé dans le pays d'origine :
Calcigran Forte 500 mg/400 TV kramtomosios tablets
NOTICE
Notice : information de l'utilisateur
Steovit D3 citron 500 mg/400 U.I. comprimés à croquer
calcium / cholécalciférol (vitamine D3)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
- si vous êtes allergique au calcium, à la vitamine D ou à l'un des autres composants contenus
dans Steovit D3 citron mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous avez de graves problèmes rénaux.
- si vous avez de trop grandes quantités de calcium dans le sang ou les urines.
- si vous avez des calculs rénaux.
- si vous avez de trop grandes quantités de vitamine D dans le sang.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Steovit D3 citron.
- si vous êtes traité longtemps, en particulier si vous prenez aussi des diurétiques (utilisés pour
traiter l'hypertension artérielle ou un oedème) ou des glycosides cardiotoniques (utilisés pour
traiter les troubles cardiaques).
- Si vous présentez des signes d'insuffisance rénale ou une forte tendance à la formation de
calculs rénaux (pierres aux reins).
- si vous souffrez de sarcoïdose (un trouble du système immunitaire qui peut provoquer des
taux élevés de vitamine D dans le corps).
- si vous avez de l'ostéoporose et en même temps êtes incapable de vous déplacer.
- si vous prenez d'autres produits qui contiennent de la vitamine D. La prise de quantités
complémentaires de calcium ou de vitamine D ne peut s'effectuer que sous surveillance
médicale.
- carbonate de calcium 1250 mg (correspondant à 500 mg de calcium)
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS