Staphycid 500 mg

Staphycid 500 mg gélules
Flucloxacilline sodique monohydratée équivalant à 500 mg de flucloxacilline anhydre
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Staphycid et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Staphycid ?
3. Comment prendre Staphycid ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Staphycid ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE STAPHYCID ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Staphycid est indiqué
dans le traitement des infections :
- de la
peau et des tissus sous-cutanés (impétigo, érysipèle, furoncles, abcès, phlegmons,
etc.),
- des
plaies et des brûlures,
- des
os (arthrites, ostéites, etc.),
- de
l'oreille (otite externe),
- des
voies respiratoires (pneumonie, bronchopneumonie, etc.).
Staphycid est un
antibiotique qui appartient au groupe des pénicillines. Vous devez vous
adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
STAPHYCID ?
· Ne prenez jamais Staphycid
- Si vous êtes
allergique à la Flucloxacilline ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous êtes
allergique aux pénicillines et aux céphalosporines.
· Avertissements et précautions
Veillez à informer complètement votre médecin de tous vos problèmes de santé,
particulièrement si vous avez déjà ressenti des
troubles allergiques ou si vous souffrez
d'
insuffisance rénale ou hépatique.
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Staphycid.
Si vous prenez ou allez prendre du
paracétamol
Il existe un risque d'anomalies du sang et du métabolisme (acidose métabolique à trou
anionique élevé) rapporté lors de l'augmentation de l'acidité du plasma, lorsque de la
flucloxacilline et du paracétamol sont utilisés de façon concomitante, notamment chez
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L'utilisation de flucloxacilline, en particulier à fortes doses, peut réduire les taux de potassium
dans le sang (hypokaliémie). Votre médecin pourra régulièrement mesurer vos taux de
potassium pendant le traitement avec des doses plus élevées de flucloxacilline.
· Enfants
Une prudence spéciale s'impose chez le
nouveau-né en raison du risque
d'hyperbilirubinémie.
· Personnes âgées
Chez les patients âgés, en raison
du risque de jaunisse, il est conseillé de ne pas dépasser 14
jours de traitement.
· Autres médicaments et Staphycid
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament. N'associez pas Staphycid, comme toute
autre pénicilline, à des agents anti
infectieux bactériostatiques. De
faibles risques de potentialisation de l'effet des
anticoagulants de type antivitamine K (warfarine, coumarine,...) existent.
Comme d'autres antibiotiques, Staphycid peut affecter la flore intestinale,
entraînant
une
baisse de la résorption des contraceptifs hormonaux avec pour conséquence un risque de
grossesse.
· Staphycid avec des aliments et boissons
Staphycid gélules doit être pris
1 heure avant ou 2 heures après les repas.
· Grossesse, allaitement et fertilité.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce
médicament.
· Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des effets indésirables sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont
pas été observés.
Staphycid contient du sodium.
Ce médicament contient 2,2 mEq. de sodium par g. A prendre en compte chez les patients
contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
3. COMMENT PRENDRE STAPHYCID ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Prendre la gélule au moins une heure avant ou deux heures après les repas.
Pour réduire le risque de douleur au niveau de l'oesophage (le tube qui relie la bouche et
l'estomac), prendre la gélule avec un grand verre d'eau (250 ml) et ne pas s'allonger
directement après avoir pris la gélule.
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Personnes âgées
Aucun ajustement de la posologie n'est recommandé sur la seule base de l'âge (voir section 2).
Toutefois, Staphycid doit être
utilisé avec prudence chez les patients présentant de
l'insuffisance rénale (voir ci-dessous)
Insuffisants rénaux
L'excrétion de Staphycid est ralentie en cas d'insuffisance rénale, cependant la dialyse ne doit
pas être accompagnée d'une dose supplémentaire.
Ces personnes suivront attentivement les conseils du médecin qui adaptera à leur cas la dose
journalière et l'intervalle entre les administrations.
Durée du traitement

En général : 7 jours.
Les infections à streptocoques A ß-hémolytiques requièrent 10 jours de traitement.
L'ostéomyélite (discite) requiert 6 semaines de traitement.
Personnes âgées : en raison du risque accru de jaunisse chez ces patients, il est recommandé
de ne pas dépasser 14 jours.
Surtout, n'interrompez jamais le traitement de votre propre initiative.
Ne prenez jamais de votre propre initiative le restant éventuel d'un médicament avec
lequel vous-même ou quelqu'un de votre famille a été traité lors d'une infection
précédente. Ce qui a été prescrit à cette occasion ne convient pas nécessairement pour
l'infection actuelle. Seul votre médecin peut juger de ce qui vous convient.
· Si vous avez pris plus de Staphycid que vous n'auriez dû
En cas de
réactions allergiques (décrites à la rubrique 'Quels sont les effets indésirables
éventuels'),
avertissez immédiatement votre médecin. L'absorption d'une dose trop forte
par voie
orale peut occasionner des
vomissements et de la diarrhée. Il est recommandé de
consulter votre
médecin. Les
troubles neurologiques qui pourraient
se produire suite à
l'absorption d'une dose excessive
nécessitent un traitement symptomatique :
hydratation et
diazépam.
Si vous avez pris trop de Staphycid, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
· Si vous oubliez de prendre Staphycid
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· Si vous arrêtez de prendre Staphycid
Il faut achever la cure d'antibiotiques parce que si toutes les bactéries ne sont pas tuées, les
symptômes peuvent réapparaître. N'interrompez jamais le traitement sans l'avis de votre
médecin. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables : très
fréquent (1/10), fréquent ( 1/100, < 1/10), peu fréquent ( 1/1000, < 1/100), rares ( 1/10
000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).
Des effets non désirés
sur le sang ainsi que
des réactions du système immunitaire (choc
anaphylactique, oedème de Quincke) très rares
sont possibles,
bien que ces effets soient
réversibles après l'arrêt du traitement, ils requièrent néanmoins la consultation du médecin.
Des troubles digestifs, peu importants, mais fréquents comme lourdeurs d'estomac,
nausées et diarrhées peuvent se manifester au cours du traitement. Les
colites
pseudomembraneuses requièrent un arrêt immédiat du traitement.
De très rares effets non désirés sur le foie (jaunisse) peuvent apparaître, jusqu'à deux mois
après l'arrêt du traitement. Ils se produisent plus fréquemment chez des personnes de plus de
55 ans et après un traitement de plus de 2 semaines. Dans de rares occasions, les problèmes
hépatiques ont duré quelques mois.
Des études prouvent que le risque de lésion hépatique induite par la flucloxacilline augmente
chez les sujets porteurs de l'allèle HLA-B*5701. Malgré cette forte association, seul 1 porteur
sur 500-1000 développera une lésion hépatique. Par conséquent, la valeur prédictive positive
du test de l'allèle HLA-B*5701 pour une lésion hépatique est très faible (0,12 %) et le
dépistage routinier de cet allèle n'est pas recommandé.
Très rares cas d'anomalies du sang et du métabolisme (acidose métabolique à trou
anionique élevé)
rapportés lors de l'augmentation de l'acidité du plasma, lorsque de la
flucloxacilline et du paracétamol sont utilisés de façon concomitante, généralement en
présence de facteurs de risque (voir la rubrique 2).
De rares réactions allergiques, chez les personnes prédisposées, sont susceptibles de se
produire, comme lors de toute administration de médicaments du groupe des pénicillines.
Celles-ci sont exceptionnelles avec les formes orales.
Elles peuvent consister en :
urticaire, éruptions cutanées étendues, fièvre, difficultés
respiratoires sous forme de crises d'asthme et de
rhume des foins.
Des effets non désirés très rares sur le rein .tels qu'hématurie et insuffisance rénale
peuvent
se produire, ces réactions sont réversibles après interruption du traitement.
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-
Autres effets indésirables (fréquence indéterminée)Réactions cutanées graves
Éruption rouge et squameuse s'accompagnant de petites voussures sous la peau et de la
formation de vésicules (pustulose exanthématique).
Contactez immédiatement un médecin si vous présentez l'un de ces symptômes.
- Faibles taux de potassium dans le sang (hypokaliémie), qui peuvent entraîner une
faiblesse musculaire, des contractions ou une fréquence cardiaque anormale.
- Douleur au niveau de l'oesophage (le tube qui relie la bouche et l'estomac) et autres
symptômes liés comme des difficultés à avaler, des brûlures d'estomac, une irritation
de la gorge ou des douleurs thoraciques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement aux autorités:
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
Ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 247-85592
Fax : (+352) 247-95615
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER STAPHYCID
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l'abri de l'humidité.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étui après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout, ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
S.A. Laboratoires Pharmaceutiques TRENKER
Avenue Thomas Edison 32 · BE-1402 Thines
T_+32 (0)2/374.02.53
F +32 (0)2/374.68.81
E info@trenker.be
· FABRICANT
S.A. Laboratoires Pharmaceutiques TRENKER
Avenue Thomas Edison 32
BE-1402 Thines (Belgique)
MODE DE DELIVRANCE
Médicament soumis à prescription médicale.
NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : BE080604
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Date d'approbation : 05/2021
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