Spotinor 10 mg/ml

Bijsluiter – FR Versie
SPOTINOR
NOTICE
Spotinor 10 mg/ml solution pour spot-on pour bovins et ovins
Deltaméthrine
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET
DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots :
Norbrook Laboratories Ltd
Station Works
Newry
BT35 6JP
Co. Down
Irlande du Nord
Norbrook Laboratories Ltd
105 Armagh Road
Newry, Co. Down
BT35 6PU Irlande du Nord
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Spotinor 10 mg/ml solution pour spot-on pour bovins et ovins
Deltaméthrine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
Substance active
Deltaméthrine
10 mg
Liquide huileux de teinte doré pâle translucide.
4.
INDICATIONS
Traitement et prévention des infestations par les poux et mouches chez les bovins, par les tiques, poux et
mélophages et des cas établis de myiase à calliphoridés chez les ovins, et par les poux et tiques chez les
agneaux.
Chez les bovins
:
traitement et prévention des infestations par les poux suceurs et poux broyeurs,
notamment
Bovicola bovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli
et
Haematopinus eurysternus
chez
Bijsluiter – FR Versie
SPOTINOR
les populations bovines viandeuses et laitières. Également indiqué pour le traitement et la prévention des
infestations par les mouches piqueuses et mouches nuisibles, notamment
Haematobia irritans, Stomoxys
calcitrans, Musca
species et
Hydrotaea irritans.
Chez les ovins : traitement et prévention des infestations par les tiques (Ixodes
ricinus),
les poux
(Linognathus
ovillus, Bovicola ovis),
les mélophages (Melophagus
ovinus)
et traitement des cas établis de
myiase à calliphoridés (généralement causée par
Lucilia spp).
Chez les agneaux : traitement et prévention des infestations par les tiques
Ixodes ricinus
et les poux
Bovicola ovis.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les brebis productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Ne pas utiliser chez les animaux malades ou en convalescence.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
L'utilisation du produit non conforme à la notice chez les chiens et les chats – espèces non ciblées dans la
notice – peut entraîner des signes de toxicité neurologique (ataxie, convulsions, tremblements) et
digestive (hypersalivation, vomissements) et peut être fatale.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des cas de squamosis et de prurit ont très rarement été constatés chez des certains bovins dans les 48
heures suivant l'application du produit.
La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante:
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 traités, y compris des cas isolés)
Si vous remarquez des effets indésirables, même ceux-ci non mentionnés dans cette notice ou si vous
pensez que le médicament n'a pas fonctionné, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins
Ovins
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
A usage externe.
Application spot-on.
Dose :
Bovins : 100 mg de deltaméthrine par animal, soit 10 ml de produit.
Ovins : 50 mg de deltaméthrine par animal, soit 5 ml de produit.
Agneaux (en dessous de 10 kg de poids corporel ou d'un mois d'âge) : 25 mg de deltaméthrine par animal,
soit 2,5 ml de produit.
Administration : appliquer une seule dose de produit à l'aide du dispositif d'application « Presser et
verser » spécialement conçu ou l'applicateur Spot-On sur un endroit situé sur la ligne médiane du dos au
niveau des épaules. En cas de myiase à calliphoridés chez les ovins, voir la procédure particulière ci-
dessous.
Bijsluiter – FR Versie
SPOTINOR
Poux chez les bovins : une application suffit généralement pour éradiquer tous les poux. Leur éradication
complète peut prendre quatre à cinq semaines, période pendant laquelle les lentes éclosent et les poux
sont tués. Quelques poux peuvent survivre sur une petite minorité d'animaux.
Mouches chez les bovins : traitement et prévention des infestations par les mouches piqueuses et non
piqueuses. Dans les régions à forte prédominance de mouches des cornes, le bon traitement et la bonne
prévention des infestations pourront prendre quatre à huit semaines. Le traitement contre les mouches ne
devra pas être répété avant quatre semaines.
Tiques chez les ovins : l'application du produit sur la ligne médiane au niveau des épaules constitue un
moyen efficace de traitement et de prévention des infestations par les tiques chez les animaux de tous
âges. Le produit sera efficace jusqu'à six semaines après son application.
Mélophages et poux chez les ovins : l'application sur la ligne médiane au niveau des épaules chez les
ovins à toison courte ou longue réduira l'incidence des infestations par les poux broyeurs ou mélophages
sur une période de quatre à six semaines. Il est conseillé de :
- appliquer le produit juste après la tonte (sur toison courte) ;
- garder les moutons traités à l'écart des moutons non traités pour éviter toute réinfestation.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour le traitement et la prévention des infestations par les tiques, mélophages et poux chez les ovins, il
conviendra de dégager la zone de peau à traiter en séparant les poils de la toison pour y appliquer la
solution.
Cas établis de myiase à calliphoridés chez les ovins : appliquer le produit directement sur la zone infectée
par les asticots dès que la myiase est constatée. Une application suffit pour tuer rapidement les larves de
calliphoridés. En cas de lésions plus prononcées, il est conseillé de tondre la laine tachée préalablement
au traitement.
Poux et tiques chez les agneaux : l'application du produit sur la ligne médiane au niveau des épaules
constitue un moyen efficace de traitement et de prévention des infestations par les tiques jusqu'à six
semaines et réduit l'incidence de poux broyeurs pendant quatre à six semaines.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins :
Viande et abats : 17 jours
Lait : zéro heure
Ovins :
Viande et abats : 35 jours
Lait : ne pas approuvé chez les brebis productrices de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Ne pas congeler. À conserver en dessous de 25°C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'emballage en carton et
l’étiquette après « EXP ».
Bijsluiter – FR Versie
SPOTINOR
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d'utilisation chez l’animal :
Le produit est réservé à un usage externe.
Ne pas appliquer dans les yeux, sur les muqueuses ou à proximité de ces zones.
Veiller à ce que l'animal ne lèche pas le produit. Éviter d'appliquer le produit par haute température et
veiller à ce que les animaux puissent boire suffisamment.
Le produit doit uniquement être appliqué sur une peau saine, car il peut être toxique en cas d'absorption
au niveau des lésions cutanées importantes. Toutefois, des signes d'irritation locale peuvent apparaître
après l'application du produit, car la peau peut déjà avoir été affectée par l'infestation.
Pour éviter toute résistance au produit, ce dernier devra uniquement être utilisé si la susceptibilité de la
population locale de mouches au principe actif est assurée.
Des cas de résistance à la deltaméthrine ont été signalés pour les mouches piqueuses et mouches nuisibles
chez les bovins et pour les poux chez les ovins.
Le produit permettra de réduire le nombre de mouches en contact direct avec les animaux, mais n'est pas
censé éliminer toutes les mouches présentes dans la ferme. D'un point de vue stratégique, le produit devra
donc être utilisé conformément aux informations épidémiologiques locales et régionales sur la
susceptibilité des
parasites
et en association avec d'autres méthodes de lutte antiparasitaire.
Il conviendra de veiller à éviter les pratiques suivantes en raison du risque accru de développement d'une
résistance, laquelle pourrait au final rendre le traitement inefficace :
-
utilisation trop fréquente et répétée d'ectoparasiticides de la même classe sur une période
prolongée ;
-
administration de doses trop faibles en raison de la sous-estimation du poids corporel des
animaux, de la mauvaise administration du produit ou du non-étalonnage du dispositif
d'administration.
Si les signes cliniques ne disparaissent pas après l'application du produit, le diagnostic devra être révisé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Les personnes atteintes d'une hypersensibilité connue au produit ou à l'un de ces composants doivent
éviter tout contact avec ce médicament à usage vétérinaire.
Porter des vêtements protecteurs, notamment un tablier et des bottes imperméables et des gants étanches
lors de l'application du produit ou de la manipulation des animaux récemment traités.
Retirer immédiatement tout vêtement fortement contaminé et le laver avant de le porter à nouveau.
En cas de déversement sur la peau, laver immédiatement à grande eau savonneuse.
Se laver les mains et laver toute zone de la peau exposée après avoir manipulé le produit et avant les
repas.
En cas de contact avec les yeux, les rincer immédiatement à grande eau courante et consulter un médecin.
En cas d'ingestion accidentelle, se rincer immédiatement la bouche à grande eau et consulter un médecin.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant la manipulation du produit.
Ce produit contient de la deltaméthrine, laquelle peut provoquer des picotements, des démangeaisons et
des éruptions rougeâtres lorsque la peau y a été exposée. En cas de malaise après avoir manipulé ce
produit, consulter un médecin et lui apporter la notice.
Pour le médecin : Pour tout conseil sur la prise en charge clinique en cas d'exposition au produit,
consulter le centre antipoison national.
Autres précautions :
La déltaméthrine est très toxique pour la faune de fumier, les organismes aquatiques et les abeilles à miel,
est persistante dans le sol et peut s'accumuler dans les sédiments.
Bijsluiter – FR Versie
SPOTINOR
Le risque posé aux écosystèmes aquatiques et à la faune de fumier peut être diminué en évitant
l'application trop fréquente et répétée de deltaméthrine (et autres pyréthroïdes de synthèse) chez les
bovins et les ovins, par exemple en appliquant le produit une seule fois par an sur le même pâturage.
Le risque aux écosystèmes aquatiques sera d'autant plus réduit si les animaux traités sont tenus à l'écart
de tout corps d'eau naturel pendant une période de quatre semaines après l'application du produit.
Gravidité et lactation :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation et lactation.
Les études de laboratoire sur des rats et des lapins n'ont mis en évidence aucun effet tératogène ou
embryotoxique.
Utiliser uniquement en fonction d'une évaluation rapport bénéfice/ risques par le vétérinaire responsable.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions:
Ne pas utiliser ce produit avec d'autres insecticides ou acaricides. La toxicité de la deltaméthrine est
renforcée en particulier avec les composés organophosphorés.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes):
Certains effets indésirables ont été constatés suite à un surdosage. Parmi ces effets figurent des cas de
paresthésie et d'irritation chez les bovins, de mictions intermittentes et de tentatives de miction chez les
jeunes agneaux. Ces effets indésirables se sont révélés légers et passagers, et ont disparu sans traitement.
Incompatibilités:
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE
CAS ÉCHÉANT
Dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques. Ne pas contaminer les étangs, les voies d'eau
ou les fossés avec le produit ou le conteneur vide.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Propriétés environnementales
La deltaméthrine peut affecter des organismes non ciblés vivant dans l'eau et dans le fumier. Après
l'application du produit, une excrétion de quantités potentiellement toxiques de deltaméthrine peut se
produire pendant quatre semaines. La deltaméthrine contenue dans les fèces éliminées en prairie par les
animaux traités peut réduire la quantité des organismes de fumier, ce qui peut affecter la dégradation des
déjections.
La deltaméthrine est très toxique pour la faune de fumier, les organismes aquatiques et les abeilles à miel,
est persistante dans le sol et peut s'accumuler dans les sédiments.
Informations sur l’emballage
Bijsluiter – FR Versie
SPOTINOR
Flacon en polyéthylène haute densité translucide de 250, 1x500 et 2x500 ml muni d'une chambre
d'étalonnage graduée interne et d'un bouchon à vis en polypropylène blanc dans une boîte en carton.
Réservoir dorsal en polyéthylène haute densité blanc de 1 et 2,5 l munie d'un dispositif d'administration
adapté et d'un bouchon à vis en polypropylène blanc dans une boîte en carton.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V472977
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact
avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Distributeur Belgique / Luxembourg:
Fendigo SA/NV
Avenue Herrmann Debrouxlaan 17
1160 Bruxelles
Tel: +32 2 734 46 90
Fax: +32 2734 48 99
Bijsluiter – FR Versie
SPOTINOR
NOTICE
Spotinor 10 mg/ml solution pour spot-on pour bovins et ovins
Deltaméthrine
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET
DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots :
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Spotinor 10 mg/ml solution pour spot-on pour bovins et ovins
Deltaméthrine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
Substance active
Deltaméthrine
10 mg
Liquide huileux de teinte doré pâle translucide.
4.
INDICATIONS
Traitement et prévention des infestations par les poux et mouches chez les bovins, par les tiques, poux et
mélophages et des cas établis de myiase à calliphoridés chez les ovins, et par les poux et tiques chez les
agneaux.
Chez les bovins
:
traitement et prévention des infestations par les poux suceurs et poux broyeurs,
notamment
Bovicola bovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli
et
Haematopinus eurysternus
chez
les populations bovines viandeuses et laitières. Également indiqué pour le traitement et la prévention des
infestations par les mouches piqueuses et mouches nuisibles, notamment
Haematobia irritans, Stomoxys
calcitrans, Musca
species et
Hydrotaea irritans.
Chez les ovins : traitement et prévention des infestations par les tiques (Ixodes
ricinus),
les poux
(Linognathus
ovillus, Bovicola ovis),
les mélophages (Melophagus
ovinus)
et traitement des cas établis de
myiase à calliphoridés (généralement causée par
Lucilia spp).
Bijsluiter – FR Versie
SPOTINOR
Chez les agneaux : traitement et prévention des infestations par les tiques
Ixodes ricinus
et les poux
Bovicola ovis.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les brebis productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Ne pas utiliser chez les animaux malades ou en convalescence.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
L'utilisation du produit non conforme à la notice chez les chiens et les chats – espèces non ciblées dans la
notice – peut entraîner des signes de toxicité neurologique (ataxie, convulsions, tremblements) et
digestive (hypersalivation, vomissements) et peut être fatale.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des cas de squamosis et de prurit ont très rarement été constatés chez des certains bovins dans les 48
heures suivant l'application du produit.
La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante:
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 traités, y compris des cas isolés)
Si vous remarquez des effets indésirables, même ceux-ci non mentionnés dans cette notice ou si vous
pensez que le médicament n'a pas fonctionné, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins
Ovins
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
A usage externe.
Application spot-on.
Dose :
Bovins : 100 mg de deltaméthrine par animal, soit 10 ml de produit.
Ovins : 50 mg de deltaméthrine par animal, soit 5 ml de produit.
Agneaux (en dessous de 10 kg de poids corporel ou d'un mois d'âge) : 25 mg de deltaméthrine par animal,
soit 2,5 ml de produit.
Administration : appliquer une seule dose de produit à l'aide du dispositif d'application « Presser et
verser » spécialement conçu ou l'applicateur Spot-On sur un endroit situé sur la ligne médiane du dos au
niveau des épaules. En cas de myiase à calliphoridés chez les ovins, voir la procédure particulière ci-
dessous.
Poux chez les bovins : une application suffit généralement pour éradiquer tous les poux. Leur éradication
complète peut prendre quatre à cinq semaines, période pendant laquelle les lentes éclosent et les poux
sont tués. Quelques poux peuvent survivre sur une petite minorité d'animaux.
Mouches chez les bovins : traitement et prévention des infestations par les mouches piqueuses et non
piqueuses. Dans les régions à forte prédominance de mouches des cornes, le bon traitement et la bonne
prévention des infestations pourront prendre quatre à huit semaines. Le traitement contre les mouches ne
devra pas être répété avant quatre semaines.
Bijsluiter – FR Versie
SPOTINOR
Tiques chez les ovins : l'application du produit sur la ligne médiane au niveau des épaules constitue un
moyen efficace de traitement et de prévention des infestations par les tiques chez les animaux de tous
âges. Le produit sera efficace jusqu'à six semaines après son application.
Mélophages et poux chez les ovins : l'application sur la ligne médiane au niveau des épaules chez les
ovins à toison courte ou longue réduira l'incidence des infestations par les poux broyeurs ou mélophages
sur une période de quatre à six semaines. Il est conseillé de :
- appliquer le produit juste après la tonte (sur toison courte) ;
- garder les moutons traités à l'écart des moutons non traités pour éviter toute réinfestation.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour le traitement et la prévention des infestations par les tiques, mélophages et poux chez les ovins, il
conviendra de dégager la zone de peau à traiter en séparant les poils de la toison pour y appliquer la
solution.
Cas établis de myiase à calliphoridés chez les ovins : appliquer le produit directement sur la zone infectée
par les asticots dès que la myiase est constatée. Une application suffit pour tuer rapidement les larves de
calliphoridés. En cas de lésions plus prononcées, il est conseillé de tondre la laine tachée préalablement
au traitement.
Poux et tiques chez les agneaux : l'application du produit sur la ligne médiane au niveau des épaules
constitue un moyen efficace de traitement et de prévention des infestations par les tiques jusqu'à six
semaines et réduit l'incidence de poux broyeurs pendant quatre à six semaines.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins :
Viande et abats : 17 jours
Lait : zéro heure
Ovins :
Viande et abats : 35 jours
Lait : ne pas utiliser chez les brebis productrices de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Ne pas congeler. À conserver en dessous de 25°C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'emballage en carton et
l’étiquette après « EXP ».
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d'utilisation chez l’animal :
Le produit est réservé à un usage externe.
Bijsluiter – FR Versie
SPOTINOR
Ne pas appliquer dans les yeux, sur les muqueuses ou à proximité de ces zones.
Veiller à ce que l'animal ne lèche pas le produit. Éviter d'appliquer le produit par haute température et
veiller à ce que les animaux puissent boire suffisamment.
Le produit doit uniquement être appliqué sur une peau saine, car il peut être toxique en cas d'absorption
au niveau des lésions cutanées importantes. Toutefois, des signes d'irritation locale peuvent apparaître
après l'application du produit, car la peau peut déjà avoir été affectée par l'infestation.
Pour éviter toute résistance au produit, ce dernier devra uniquement être utilisé si la susceptibilité de la
population locale de mouches au principe actif est assurée.
Des cas de résistance à la deltaméthrine ont été signalés pour les mouches piqueuses et mouches nuisibles
chez les bovins et pour les poux chez les ovins.
Le produit permettra de réduire le nombre de mouches en contact direct avec les animaux, mais n'est pas
censé éliminer toutes les mouches présentes dans la ferme. D'un point de vue stratégique, le produit devra
donc être utilisé conformément aux informations épidémiologiques locales et régionales sur la
susceptibilité des
parasites
et en association avec d'autres méthodes de lutte antiparasitaire.
Il conviendra de veiller à éviter les pratiques suivantes en raison du risque accru de développement d'une
résistance, laquelle pourrait au final rendre le traitement inefficace :
-
utilisation trop fréquente et répétée d'ectoparasiticides de la même classe sur une période
prolongée ;
-
administration de doses trop faibles en raison de la sous-estimation du poids corporel des
animaux, de la mauvaise administration du produit ou du non-étalonnage du dispositif
d'administration.
Si les signes cliniques ne disparaissent pas après l'application du produit, le diagnostic devra être révisé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Les personnes atteintes d'une hypersensibilité connue au produit ou à l'un de ces composants doivent
éviter tout contact avec ce médicament à usage vétérinaire.
Porter des vêtements protecteurs, notamment un tablier et des bottes imperméables et des gants étanches
lors de l'application du produit ou de la manipulation des animaux récemment traités.
Retirer immédiatement tout vêtement fortement contaminé et le laver avant de le porter à nouveau.
En cas de déversement sur la peau, laver immédiatement à grande eau savonneuse.
Se laver les mains et laver toute zone de la peau exposée après avoir manipulé le produit et avant les
repas.
En cas de contact avec les yeux, les rincer immédiatement à grande eau courante et consulter un médecin.
En cas d'ingestion accidentelle, se rincer immédiatement la bouche à grande eau et consulter un médecin.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant la manipulation du produit.
Ce produit contient de la deltaméthrine, laquelle peut provoquer des picotements, des démangeaisons et
des éruptions rougeâtres lorsque la peau y a été exposée. En cas de malaise après avoir manipulé ce
produit, consulter un médecin et lui apporter la notice.
Pour le médecin : Pour tout conseil sur la prise en charge clinique en cas d'exposition au produit,
consulter le centre antipoison national.
Autres précautions :
La déltaméthrine est très toxique pour la faune de fumier, les organismes aquatiques et les abeilles à miel,
est persistante dans le sol et peut s'accumuler dans les sédiments.
Le risque posé aux écosystèmes aquatiques et à la faune de fumier peut être diminué en évitant
l'application trop fréquente et répétée de deltaméthrine (et autres pyréthroïdes de synthèse) chez les
bovins et les ovins, par exemple en appliquant le produit une seule fois par an sur le même pâturage.
Le risque aux écosystèmes aquatiques sera d'autant plus réduit si les animaux traités sont tenus à l'écart
de tout corps d'eau naturel pendant une période de quatre semaines après l'application du produit.
Gravidité et lactation :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation et lactation.
Bijsluiter – FR Versie
SPOTINOR
Les études de laboratoire sur des rats et des lapins n'ont mis en évidence aucun effet tératogène ou
embryotoxique.
Utiliser uniquement en fonction d'une évaluation rapport bénéfice/ risques par le vétérinaire responsable.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions:
Ne pas utiliser ce produit avec d'autres insecticides ou acaricides. La toxicité de la deltaméthrine est
renforcée en particulier avec les composés organophosphorés.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes):
Certains effets indésirables ont été constatés suite à un surdosage. Parmi ces effets figurent des cas de
paresthésie et d'irritation chez les bovins, de mictions intermittentes et de tentatives de miction chez les
jeunes agneaux. Ces effets indésirables se sont révélés légers et passagers, et ont disparu sans traitement.
Incompatibilités majeures:
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE
CAS ÉCHÉANT
Dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques. Ne pas contaminer les étangs, les voies d'eau
ou les fossés avec le produit ou le conteneur vide.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Propriétés environnementales
La deltaméthrine peut affecter des organismes non ciblés vivant dans l'eau et dans le fumier. Après
l'application du produit, une excrétion de quantités potentiellement toxiques de deltaméthrine peut se
produire pendant quatre semaines. La deltaméthrine contenue dans les fèces éliminées en prairie par les
animaux traités peut réduire la quantité des organismes de fumier, ce qui peut affecter la dégradation des
déjections.
La deltaméthrine est très toxique pour la faune de fumier, les organismes aquatiques et les abeilles à miel,
est persistante dans le sol et peut s'accumuler dans les sédiments.
Informations sur l’emballage
Flacon en polyéthylène haute densité translucide de 250, 1x500 et 2x500 ml muni d'une chambre
d'étalonnage graduée interne et d'un bouchon à vis en polypropylène blanc dans une boîte en carton.
Réservoir dorsal en polyéthylène haute densité blanc de 1 et 2,5 l munie d'un dispositif d'administration
adapté et d'un bouchon à vis en polypropylène blanc dans une boîte en carton.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V472977
Bijsluiter – FR Versie
SPOTINOR
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact
avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Distributeur Belgique / Luxembourg:
Fendigo SA/NV
Avenue Herrmann Debrouxlaan 17
1160 Bruxelles
Tel: +32 2 734 46 90
Fax: +32 2734 48 99

FR Versie




SPOTINOR

NOTICE
Spotinor 10 mg/ml solution pour spot-on pour bovins et ovins
Deltaméthrine
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET
DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
F
abricant responsable de la libération des lots :
Norbrook Laboratories Ltd
Station Works
Newry
BT35 6JP
Co. Down
Irlande du Nord
Norbrook Laboratories Ltd
105 Armagh Road
Newry, Co. Down
BT35 6PU Irlande du Nord
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Spotinor 10 mg/ml solution pour spot-on pour bovins et ovins
Deltaméthrine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
Substance active
Deltaméthrine
10 mg
Liquide huileux de teinte doré pâle translucide.
4. INDICATIONS
Traitement et prévention des infestations par les poux et mouches chez les bovins, par les tiques, poux et
mélophages et des cas établis de myiase à calliphoridés chez les ovins, et par les poux et tiques chez les
agneaux.
C
SPOTINOR
les populations bovines viandeuses et laitières. Également indiqué pour le traitement et la prévention des
infestations par les mouches piqueuses et mouches nuisibles, notamment Haematobia irritans, Stomoxys
calcitrans
, Musca species et Hydrotaea irritans.
C
hez les ovins : traitement et prévention des infestations par les tiques (Ixodes ricinus), les poux
(Linognathus ovillus, Bovicola ovis), les mélophages (Melophagus ovinus) et traitement des cas établis de
myiase à calliphoridés (généralement causée par Lucilia spp).
C
hez les agneaux : traitement et prévention des infestations par les tiques Ixodes ricinus et les poux
Bovicola ovis.
5. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les brebis productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Ne pas utiliser chez les animaux malades ou en convalescence.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
L'utilisation du produit non conforme à la notice chez les chiens et les chats ­ espèces non ciblées dans la
notice ­ peut entraîner des signes de toxicité neurologique (ataxie, convulsions, tremblements) et
digestive (hypersalivation, vomissements) et peut être fatale.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des cas de squamosis et de prurit ont très rarement été constatés chez des certains bovins dans les 48
heures suivant l'application du produit.
La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante:
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 traités, y compris des cas isolés)
Si vous remarquez des effets indésirables, même ceux-ci non mentionnés dans cette notice ou si vous
pensez que le médicament n'a pas fonctionné, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins
Ovins
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
A usage externe.
Application spot-on.
Dose :
Bovins : 100 mg de deltaméthrine par animal, soit 10 ml de produit.
Ovins : 50 mg de deltaméthrine par animal, soit 5 ml de produit.
Agneaux (en dessous de 10 kg de poids corporel ou d'un mois d'âge) : 25 mg de deltaméthrine par animal,
soit 2,5 ml de produit.
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SPOTINOR

Poux chez les bovins : une application suffit généralement pour éradiquer tous les poux. Leur éradication
complète peut prendre quatre à cinq semaines, période pendant laquelle les lentes éclosent et les poux
sont tués. Quelques poux peuvent survivre sur une petite minorité d'animaux.
Mouches chez les bovins : traitement et prévention des infestations par les mouches piqueuses et non
piqueuses. Dans les régions à forte prédominance de mouches des cornes, le bon traitement et la bonne
prévention des infestations pourront prendre quatre à huit semaines. Le traitement contre les mouches ne
devra pas être répété avant quatre semaines.
Tiques chez les ovins : l'application du produit sur la ligne médiane au niveau des épaules constitue un
moyen efficace de traitement et de prévention des infestations par les tiques chez les animaux de tous
âges. Le produit sera efficace jusqu'à six semaines après son application.
Mélophages et poux chez les ovins : l'application sur la ligne médiane au niveau des épaules chez les
ovins à toison courte ou longue réduira l'incidence des infestations par les poux broyeurs ou mélophages
sur une période de quatre à six semaines. Il est conseillé de :
- appliquer le produit juste après la tonte (sur toison courte) ;
- garder les moutons traités à l'écart des moutons non traités pour éviter toute réinfestation.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour le traitement et la prévention des infestations par les tiques, mélophages et poux chez les ovins, il
conviendra de dégager la zone de peau à traiter en séparant les poils de la toison pour y appliquer la
solution.
Cas établis de myiase à calliphoridés chez les ovins : appliquer le produit directement sur la zone infectée
par les asticots dès que la myiase est constatée. Une application suffit pour tuer rapidement les larves de
calliphoridés. En cas de lésions plus prononcées, il est conseillé de tondre la laine tachée préalablement
au traitement.
Poux et tiques chez les agneaux : l'application du produit sur la ligne médiane au niveau des épaules
constitue un moyen efficace de traitement et de prévention des infestations par les tiques jusqu'à six
semaines et réduit l'incidence de poux broyeurs pendant quatre à six semaines.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins :
Viande et abats : 17 jours
Lait : zéro heure
Ovins :
Viande et abats : 35 jours
Lait : ne pas approuvé chez les brebis productrices de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Ne pas congeler. À conserver en dessous de 25°C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'emballage en carton et
SPOTINOR
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Le produit est réservé à un usage externe.
Ne pas appliquer dans les yeux, sur les muqueuses ou à proximité de ces zones.
Veiller à ce que l'animal ne lèche pas le produit. Éviter d'appliquer le produit par haute température et
veiller à ce que les animaux puissent boire suffisamment.
Le produit doit uniquement être appliqué sur une peau saine, car il peut être toxique en cas d'absorption
au niveau des lésions cutanées importantes. Toutefois, des signes d'irritation locale peuvent apparaître
après l'application du produit, car la peau peut déjà avoir été affectée par l'infestation.
Pour éviter toute résistance au produit, ce dernier devra uniquement être utilisé si la susceptibilité de la
population locale de mouches au principe actif est assurée.
Des cas de résistance à la deltaméthrine ont été signalés pour les mouches piqueuses et mouches nuisibles
chez les bovins et pour les poux chez les ovins.
Le produit permettra de réduire le nombre de mouches en contact direct avec les animaux, mais n'est pas
censé éliminer toutes les mouches présentes dans la ferme. D'un point de vue stratégique, le produit devra
donc être utilisé conformément aux informations épidémiologiques locales et régionales sur la
susceptibilité des parasites et en association avec d'autres méthodes de lutte antiparasitaire.
Il conviendra de veiller à éviter les pratiques suivantes en raison du risque accru de développement d'une
résistance, laquelle pourrait au final rendre le traitement inefficace :
- utilisation trop fréquente et répétée d'ectoparasiticides de la même classe sur une période
prolongée ;
- administration de doses trop faibles en raison de la sous-estimation du poids corporel des
animaux, de la mauvaise administration du produit ou du non-étalonnage du dispositif
d'administration.
Si les signes cliniques ne disparaissent pas après l'application du produit, le diagnostic devra être révisé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Les personnes atteintes d'une hypersensibilité connue au produit ou à l'un de ces composants doivent
éviter tout contact avec ce médicament à usage vétérinaire.
Porter des vêtements protecteurs, notamment un tablier et des bottes imperméables et des gants étanches
lors de l'application du produit ou de la manipulation des animaux récemment traités.
Retirer immédiatement tout vêtement fortement contaminé et le laver avant de le porter à nouveau.
En cas de déversement sur la peau, laver immédiatement à grande eau savonneuse.
Se laver les mains et laver toute zone de la peau exposée après avoir manipulé le produit et avant les
repas.
En cas de contact avec les yeux, les rincer immédiatement à grande eau courante et consulter un médecin.
En cas d'ingestion accidentelle, se rincer immédiatement la bouche à grande eau et consulter un médecin.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant la manipulation du produit.
Ce produit contient de la deltaméthrine, laquelle peut provoquer des picotements, des démangeaisons et
des éruptions rougeâtres lorsque la peau y a été exposée. En cas de malaise après avoir manipulé ce
produit, consulter un médecin et lui apporter la notice.
Pour le médecin : Pour tout conseil sur la prise en charge clinique en cas d'exposition au produit,
consulter le centre antipoison national.
A
FR Versie




SPOTINOR

Le risque posé aux écosystèmes aquatiques et à la faune de fumier peut être diminué en évitant
l'application trop fréquente et répétée de deltaméthrine (et autres pyréthroïdes de synthèse) chez les
bovins et les ovins, par exemple en appliquant le produit une seule fois par an sur le même pâturage.
Le risque aux écosystèmes aquatiques sera d'autant plus réduit si les animaux traités sont tenus à l'écart
de tout corps d'eau naturel pendant une période de quatre semaines après l'application du produit.
G
ravidité et lactation :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation et lactation.
Les études de laboratoire sur des rats et des lapins n'ont mis en évidence aucun effet tératogène ou
embryotoxique.
Utiliser uniquement en fonction d'une évaluation rapport bénéfice/ risques par le vétérinaire responsable.
I
nteractions médicamenteuses et autres f ormes d'interactions:
Ne pas utiliser ce produit avec d'autres insecticides ou acaricides. La toxicité de la deltaméthrine est
renforcée en particulier avec les composés organophosphorés.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
Certains effets indésirables ont été constatés suite à un surdosage. Parmi ces effets figurent des cas de
paresthésie et d'irritation chez les bovins, de mictions intermittentes et de tentatives de miction chez les
jeunes agneaux. Ces effets indésirables se sont révélés légers et passagers, et ont disparu sans traitement.
Incompatibilités:
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE
CAS ÉCHÉANT

Dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques. Ne pas contaminer les étangs, les voies d'eau
ou les fossés avec le produit ou le conteneur vide.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Propriétés environnementales
La deltaméthrine peut affecter des organismes non ciblés vivant dans l'eau et dans le fumier. Après
l'application du produit, une excrétion de quantités potentiellement toxiques de deltaméthrine peut se
produire pendant quatre semaines. La deltaméthrine contenue dans les fèces éliminées en prairie par les
animaux traités peut réduire la quantité des organismes de fumier, ce qui peut affecter la dégradation des
déjections.
La deltaméthrine est très toxique pour la faune de fumier, les organismes aquatiques et les abeilles à miel,
est persistante dans le sol et peut s'accumuler dans les sédiments.
SPOTINOR
Flacon en polyéthylène haute densité translucide de 250, 1x500 et 2x500 ml muni d'une chambre
d'étalonnage graduée interne et d'un bouchon à vis en polypropylène blanc dans une boîte en carton.
Réservoir dorsal en polyéthylène haute densité blanc de 1 et 2,5 l munie d'un dispositif d'administration
adapté et d'un bouchon à vis en polypropylène blanc dans une boîte en carton.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V472977
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact
avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
FR Versie




SPOTINOR

NOTICE
Spotinor 10 mg/ml solution pour spot-on pour bovins et ovins
Deltaméthrine
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET
DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
F
abricant responsable de la libération des lots :
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Spotinor 10 mg/ml solution pour spot-on pour bovins et ovins
Deltaméthrine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
Substance active
Deltaméthrine
10 mg
Liquide huileux de teinte doré pâle translucide.
4. INDICATIONS
Traitement et prévention des infestations par les poux et mouches chez les bovins, par les tiques, poux et
mélophages et des cas établis de myiase à calliphoridés chez les ovins, et par les poux et tiques chez les
agneaux.
C
hez les bovins
: traitement et prévention des infestations par les poux suceurs et poux broyeurs,
notamment Bovicola bovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli et Haematopinus eurysternus chez
les populations bovines viandeuses et laitières. Également indiqué pour le traitement et la prévention des
infestations par les mouches piqueuses et mouches nuisibles, notamment Haematobia irritans, Stomoxys
calcitrans
, Musca species et Hydrotaea irritans.
C
SPOTINOR
C
hez les agneaux : traitement et prévention des infestations par les tiques Ixodes ricinus et les poux
Bovicola ovis.
5. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les brebis productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Ne pas utiliser chez les animaux malades ou en convalescence.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
L'utilisation du produit non conforme à la notice chez les chiens et les chats ­ espèces non ciblées dans la
notice ­ peut entraîner des signes de toxicité neurologique (ataxie, convulsions, tremblements) et
digestive (hypersalivation, vomissements) et peut être fatale.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des cas de squamosis et de prurit ont très rarement été constatés chez des certains bovins dans les 48
heures suivant l'application du produit.
La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante:
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 traités, y compris des cas isolés)
Si vous remarquez des effets indésirables, même ceux-ci non mentionnés dans cette notice ou si vous
pensez que le médicament n'a pas fonctionné, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins
Ovins
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
A usage externe.
Application spot-on.
Dose :
Bovins : 100 mg de deltaméthrine par animal, soit 10 ml de produit.
Ovins : 50 mg de deltaméthrine par animal, soit 5 ml de produit.
Agneaux (en dessous de 10 kg de poids corporel ou d'un mois d'âge) : 25 mg de deltaméthrine par animal,
soit 2,5 ml de produit.
Administration : appliquer une seule dose de produit à l'aide du dispositif d'application « Presser et
verser » spécialement conçu ou l'applicateur Spot-On sur un endroit situé sur la ligne médiane du dos au
niveau des épaules. En cas de myiase à calliphoridés chez les ovins, voir la procédure particulière ci-
dessous.
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Tiques chez les ovins : l'application du produit sur la ligne médiane au niveau des épaules constitue un
moyen efficace de traitement et de prévention des infestations par les tiques chez les animaux de tous
âges. Le produit sera efficace jusqu'à six semaines après son application.
Mélophages et poux chez les ovins : l'application sur la ligne médiane au niveau des épaules chez les
ovins à toison courte ou longue réduira l'incidence des infestations par les poux broyeurs ou mélophages
sur une période de quatre à six semaines. Il est conseillé de :
- appliquer le produit juste après la tonte (sur toison courte) ;
- garder les moutons traités à l'écart des moutons non traités pour éviter toute réinfestation.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour le traitement et la prévention des infestations par les tiques, mélophages et poux chez les ovins, il
conviendra de dégager la zone de peau à traiter en séparant les poils de la toison pour y appliquer la
solution.
Cas établis de myiase à calliphoridés chez les ovins : appliquer le produit directement sur la zone infectée
par les asticots dès que la myiase est constatée. Une application suffit pour tuer rapidement les larves de
calliphoridés. En cas de lésions plus prononcées, il est conseillé de tondre la laine tachée préalablement
au traitement.
Poux et tiques chez les agneaux : l'application du produit sur la ligne médiane au niveau des épaules
constitue un moyen efficace de traitement et de prévention des infestations par les tiques jusqu'à six
semaines et réduit l'incidence de poux broyeurs pendant quatre à six semaines.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins :
Viande et abats : 17 jours
Lait : zéro heure
Ovins :
Viande et abats : 35 jours
Lait : ne pas utiliser chez les brebis productrices de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Ne pas congeler. À conserver en dessous de 25°C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'emballage en carton et
l'étiquette après « EXP ».
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
SPOTINOR
Ne pas appliquer dans les yeux, sur les muqueuses ou à proximité de ces zones.
Veiller à ce que l'animal ne lèche pas le produit. Éviter d'appliquer le produit par haute température et
veiller à ce que les animaux puissent boire suffisamment.
Le produit doit uniquement être appliqué sur une peau saine, car il peut être toxique en cas d'absorption
au niveau des lésions cutanées importantes. Toutefois, des signes d'irritation locale peuvent apparaître
après l'application du produit, car la peau peut déjà avoir été affectée par l'infestation.
Pour éviter toute résistance au produit, ce dernier devra uniquement être utilisé si la susceptibilité de la
population locale de mouches au principe actif est assurée.
Des cas de résistance à la deltaméthrine ont été signalés pour les mouches piqueuses et mouches nuisibles
chez les bovins et pour les poux chez les ovins.
Le produit permettra de réduire le nombre de mouches en contact direct avec les animaux, mais n'est pas
censé éliminer toutes les mouches présentes dans la ferme. D'un point de vue stratégique, le produit devra
donc être utilisé conformément aux informations épidémiologiques locales et régionales sur la
susceptibilité des parasites et en association avec d'autres méthodes de lutte antiparasitaire.
Il conviendra de veiller à éviter les pratiques suivantes en raison du risque accru de développement d'une
résistance, laquelle pourrait au final rendre le traitement inefficace :
- utilisation trop fréquente et répétée d'ectoparasiticides de la même classe sur une période
prolongée ;
- administration de doses trop faibles en raison de la sous-estimation du poids corporel des
animaux, de la mauvaise administration du produit ou du non-étalonnage du dispositif
d'administration.
Si les signes cliniques ne disparaissent pas après l'application du produit, le diagnostic devra être révisé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Les personnes atteintes d'une hypersensibilité connue au produit ou à l'un de ces composants doivent
éviter tout contact avec ce médicament à usage vétérinaire.
Porter des vêtements protecteurs, notamment un tablier et des bottes imperméables et des gants étanches
lors de l'application du produit ou de la manipulation des animaux récemment traités.
Retirer immédiatement tout vêtement fortement contaminé et le laver avant de le porter à nouveau.
En cas de déversement sur la peau, laver immédiatement à grande eau savonneuse.
Se laver les mains et laver toute zone de la peau exposée après avoir manipulé le produit et avant les
repas.
En cas de contact avec les yeux, les rincer immédiatement à grande eau courante et consulter un médecin.
En cas d'ingestion accidentelle, se rincer immédiatement la bouche à grande eau et consulter un médecin.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant la manipulation du produit.
Ce produit contient de la deltaméthrine, laquelle peut provoquer des picotements, des démangeaisons et
des éruptions rougeâtres lorsque la peau y a été exposée. En cas de malaise après avoir manipulé ce
produit, consulter un médecin et lui apporter la notice.
Pour le médecin : Pour tout conseil sur la prise en charge clinique en cas d'exposition au produit,
consulter le centre antipoison national.
A
utres précautions :
La déltaméthrine est très toxique pour la faune de fumier, les organismes aquatiques et les abeilles à miel,
est persistante dans le sol et peut s'accumuler dans les sédiments.
Le risque posé aux écosystèmes aquatiques et à la faune de fumier peut être diminué en évitant
l'application trop fréquente et répétée de deltaméthrine (et autres pyréthroïdes de synthèse) chez les
bovins et les ovins, par exemple en appliquant le produit une seule fois par an sur le même pâturage.
Le risque aux écosystèmes aquatiques sera d'autant plus réduit si les animaux traités sont tenus à l'écart
de tout corps d'eau naturel pendant une période de quatre semaines après l'application du produit.
G
FR Versie




SPOTINOR

Les études de laboratoire sur des rats et des lapins n'ont mis en évidence aucun effet tératogène ou
embryotoxique.
Utiliser uniquement en fonction d'une évaluation rapport bénéfice/ risques par le vétérinaire responsable.
I
nteractions médicamenteuses et autres f ormes d'interactions:
Ne pas utiliser ce produit avec d'autres insecticides ou acaricides. La toxicité de la deltaméthrine est
renforcée en particulier avec les composés organophosphorés.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
Certains effets indésirables ont été constatés suite à un surdosage. Parmi ces effets figurent des cas de
paresthésie et d'irritation chez les bovins, de mictions intermittentes et de tentatives de miction chez les
jeunes agneaux. Ces effets indésirables se sont révélés légers et passagers, et ont disparu sans traitement.
Incompatibilités majeures:
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE
CAS ÉCHÉANT

Dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques. Ne pas contaminer les étangs, les voies d'eau
ou les fossés avec le produit ou le conteneur vide.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Propriétés environnementales
La deltaméthrine peut affecter des organismes non ciblés vivant dans l'eau et dans le fumier. Après
l'application du produit, une excrétion de quantités potentiellement toxiques de deltaméthrine peut se
produire pendant quatre semaines. La deltaméthrine contenue dans les fèces éliminées en prairie par les
animaux traités peut réduire la quantité des organismes de fumier, ce qui peut affecter la dégradation des
déjections.
La deltaméthrine est très toxique pour la faune de fumier, les organismes aquatiques et les abeilles à miel,
est persistante dans le sol et peut s'accumuler dans les sédiments.
Informations sur l'emballage
Flacon en polyéthylène haute densité translucide de 250, 1x500 et 2x500 ml muni d'une chambre
d'étalonnage graduée interne et d'un bouchon à vis en polypropylène blanc dans une boîte en carton.
Réservoir dorsal en polyéthylène haute densité blanc de 1 et 2,5 l munie d'un dispositif d'administration
adapté et d'un bouchon à vis en polypropylène blanc dans une boîte en carton.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
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A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact
avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS