Sportflex 10 mg/g 1 %

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Sportflex 10 mg/g solution pour pulvérisation cutanée
Indométacine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
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Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
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Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 14 jours.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Sportflex et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Sportflex?
3. Comment utiliser Sportflex?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Sportflex
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Sportflex et dans quel cas est-il utilisé?
Sportflex est un anti-inflammatoire et analgésique à usage locale sur la base de la substance
active indométacine.
Sportflex apaise les douleurs, diminue les inflammations et les gonflements associés dans les:
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affections des articulations, tendons et structures environnantes telles qu'inflammation du tendon,
de la gaine tendineuse, épaule douloureuse ou bloquée
-
lésions d'origine accidentelle ou sportive telles qu'entorses, contusions musculaires.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 14 jours.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Sportflex?
N'utilisez jamais Sportflex
-
Si vous êtes allergique à l'indométacine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous êtes allergique à d'autres anti-rhumatismaux ou analgésiques.
- Attention en cas de tendance à l'allergie cutanée.
- Sur une peau endommagée.
- Pendant les trois derniers mois de la grossesse.
- Si vous souffrez d'un ulcère gastroduodénal.
- Utiliser seulement après avis médical:
- pendant les six premiers mois de la grossesse
- pendant l'allaitement
chez les enfants de moins de 14 ans
- chez les patients souffrant d'ulcère gastrique ou duodénal.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Sportflex.
- Sportflex contient de l'alcool, elle ne doit donc pas entrer en contact avec des plaies ouvertes, avec
les muqueuses ou avec les yeux.
- Si cette préparation est appliquée sur de grandes surfaces, pendant de longues périodes, ou si la
posologie est dépassée, le médicament pourrait pénétrer dans le sang. Il faut surtout être prudent
en cas d'insuffisance rénale.
- La prudence s'impose chez les patients prenant des diurétiques.
Autres médicaments et Sportflex
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Si d'autres présentations d'indométacine sont appliquées simultanément, consulter le médecin qui
déterminera la posologie.
Si un traitement d'entretien avec des antirhumatismaux ou des analgésiques est en cours, il faut
toujours le rappeler au médecin.
Ne jamais utiliser simultanément plusieurs médicaments semblables sans consulter le médecin.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
N'utilisez pas Sportlex pendant les 3 derniers mois de la grossesse. Utilisez ce médicament seulement
sur avis médical pendant les 6 premiers mois de la grossesse.
Pendant l'allaitement, Sportflex ne sera utilisé que sur avis médical.
3. Comment utiliser Sportflex?
Veillez à toujours utiliser Sportflex en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin,
pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Sauf avis contraire du médecin, vaporiser la solution 3 à 5 fois par jour de manière à couvrir toute la
région affectée. Ne pas appliquer sous bandage occlusif.
Dose journalière maximale: 25 ml de Sportflex correspondant à 200 mg d'indométacine.
Ne pas utiliser le Sportflex pendant plus de 2 à 3 semaines.
Si vous ne ressentez aucune amélioration après 14 jours, vous devez vous adressez à votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de Sportflex que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Sportflex, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
L'usage prolongé de Sportflex en trop grande quantité ou sur une trop grande surface peut augmenter
la résorption systémique et entraîner des effets indésirables systémiques ainsi que des phénomènes de
sensibilisation comme des rougeurs et occasionnellement chez des sujets sensibles de l'exanthème et
de l'eczéma.
Dans ces cas il y a lieu d'interrompre le traitement avec Sportflex et d'établir une thérapie adéquate.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Rare: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1.000
-
A
ffections de la peau et du tissu sous-cutané : Une allergie sous forme de rougeurs cutanées, de
chatouillement, d'eczéma peut apparaître après application. Dans ce cas, le traitement doit être
arrêté. On a observé, dans de rares cas, une aggravation d'un psoriasis existant, après l'application
de la solution sur la peau.
- A
ffections du système nerveux : mal à la tête et vertige
- A
ffections gastro-intestinales : douleurs d'estomac et d'intestins
- A
ffections du rein et des voies urinaires : crise rénale
Très rare: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10.000
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales: L'inspiration des vapeurs de la solution peut
entraîner une irritation du système respiratoire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le site internet:
www.afmps.be. En signalant les effets indésirable, vous contribuez à fournir davantage d'informations
sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Sportflex
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas Sportflex après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte après « EXP ».
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A utiliser dans les 12 mois après la première ouverture.
Ne jetez aucun médicament tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Sportflex
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La substance active est l'indométacine 10 mg/g.
- Les autres composants sont isopropyl myristate et alcool isopropylique.
Aspect de Sportflex et contenu de l'emballage extérieur
Flacons de 50 ml et de 100 ml de solution pour pulvérisation cutanée.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Fabricant
Mobilat Produktions GmbH - Luitpoldstraße 1 - 85276 Pfaffenhofen - Allemagne
Stada Arzneimittel AG - Stadastraße 2-18 - 61118 Bad Vilbel - Allemagne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché: BE134601
Mode de délivrance: délivrance libre
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée/révisée est 02/2019 / 12/2018.